Strepsils Intensive 8,75 mg kietosios pastilės nuo gerklės skausmo, N16

Flurbiprofenas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Strepsils Intensive galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 3 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Strepsils Intensive ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Strepsils Intensive
3. Kaip vartoti Strepsils Intensive
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Strepsils Intensive
6. Kita informacija

1. KAS YRA STREPSILS INTENSIVE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Strepsils Intensive kietosiose pastilėse yra flurbiprofeno. Flurbiprofenas priklauso vaistų, kurie vadinami nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei. Šie vaistai keičia organizmo reakciją į skausmą, patinimą ir karščiavimą. Strepsils Intensive  kietosios pastilės mažina šiuos gerklės uždegimo simptomus: skausmingumą, skausmą ir patinimą.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT STREPSILS INTENSIVE

Strepsils Intensive vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) flurbiprofenui arba bet kuriai pagalbinei Strepsils Intensive medžiagai (žr. 6 skyrių);
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) aspirinui arba kitokiems NVNU;
- jeigu vartojate didesnę nei 75 mg per parą aspirino dozę; jei vartojate nedidelę aspirino dozę (mažesnę nei 75 mg per parą), prieš pradėdami vartoti Strepsils Intensive kietąsias pastiles pasitarkite su gydytoju arba vaistininku;
- jeigu jums yra ar kada nors buvo pasireiškę širdies, inkstų ar kepenų sutrikimų;
- jeigu patyrėte dusulį, nosies dirginimą ar niežulį (dilgėlinę), pavartojus aspirino ar kitokių NVNU;
- jeigu yra arba buvo skrandžio ar žarnų opa arba kraujavimas iš virškinimo trakto, arba sunkus storosios žarnos uždegimas;
- jeigu yra arba buvo kraujo sutrikimų, pavyzdžiui, kraujo krešėjimo sutrikimas;
- jeigu vartojate kitų NVNU (tokių kaip celekoksibo, ibuprofeno, natrio diklofenako ir kt.);
- paskutiniuosius 3 nėštumo mėnesius;
- jeigu esate jaunesni kaip 12 metų.

Specialių atsargumo priemonių reikia (prieš pradėdami vartoti pasitarkite su gydytoju):
- jeigu sergate arba sirgote astma;
- jeigu sergate bakterine infekcija (atsiranda geltonai-žalios gleivės, sukeliančios kosulį, sinusų skausmą, gerklės skausmą);
- jeigu sergate inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimu;
- jeigu širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote);
- jeigu yra padidėjęs kraujospūdis;
- jeigu sergate lėtinėmis autoimuninėmis ligomis (įskaitant sisteminę raudonąją vilkligę);
- jeigu Jums pasireiškia rimtos odos būklės (įskaitant Stevens –Johnson sindromą);
- jeigu jums nuolat skauda galvą;
- jeigu esate senyvo amžiaus, yra didesnė tikimybė, kad Jums pasireikš nepageidaujamos reakcijos, išvardintos pakuotės lapelyje.

Specialūs įspėjimai
Tokie vaistai, kaip Strepsils Intensive 8,75 mg kietosios pastilės, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto rizikos padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko (vartoti ne ilgiau kaip 3 dienas).

Jeigu Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turėtumėte pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų:
- aspirino nedidelėmis dozėmis (iki 75 mg per dieną);
- vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio ar širdies nepakankamumo;
- šlapimą varančių tablečių (diuretikų, įskaitant kalį organizme sulaikančius vaistus);
- vaistų, kurie mažina kraujo krešėjimą (antikoaguliantų);
- vaistų nuo podagros;
- kitokių NVNU ar steroidų (pvz., celekoksibas, ibuprofenas, natrio diklofenakas arba prednizolonas);
- mifepristoną (vaistas nėštumo nutraukimui)
- chinolonų grupės antibiotikus (tokius kaip ciprofloksacinas)
- ciklosporiną ar takrolimą (vaistai imuninei sistemai slopinti);
- fenitoiną (vaistas, kuriuo gydoma epilepsija);
- metotreksatą (vaistas, kuriuo gydomas vėžys);
- litį ar SSRI (vaistai depresijai gydyti);
- geriamuosius antidiabetinius vaistus;
- zidovudiną (vaistas, kuriuo gydoma ŽIV).

Vaisto vartojimas su alkoholiu
Venkite alkoholio vartojimo Strepsils Intensive gydymo metu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Strepsils Intensive kietosios pastilės priklauso vaistų grupei, kurie gali sutrikdyti moterų vaisingumą. Nutraukus vaisto vartojimą, šis poveikis yra grįžtamas. Mažai tikėtina, kad retkarčiais vartojamas Strepsils Intensive paveiks Jūsų galimybę pastoti, tačiau, jei Jums sunku pastoti, prieš vartodama šio vaisto pasikonsultuokite su gydytoju.
Šio vaisto negalima vartoti paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius. Prieš vartojant šias kietąsias pastiles pirmuosius šešis nėštumo mėnesius ir žindymo laikotarpiu, būtina pasitarti su gydytoju.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Strepsils Intensive kietosios pastilės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus veikti neturėtų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Strepsils Intensive medžiagas
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą, kadangi šių kietųjų pastilių sudėtyje yra gliukozės ir sacharozės (cukraus).

3. KAIP VARTOTI STREPSILS INTENSIVE

Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams. Jaunesniems kaip 12 metų vaikams šių kietųjų Strepsils pastilių vartoti nerekomenduojama.
- Vieną kietąją Strepsils pastilę įsidėkite į burną ir lėtai čiulpkite.
- Čiulpimo metu nuolat judinkite kietąją Strepsils pastilę burnos ertmėje;
- Pastilių gydomasis poveikis turėtų pasireikšti po 30 minučių;
- Jeigu reikia, vartokite po vieną Strepsils pastilę kas 3‑6 valandas;
- Vartoti daugiau kaip 5 kietąsias Strepsils pastiles per 24 valandas negalima.

Kietosios pastilės skirtos tik trumpalaikiam vartojimui.
Turėtumėte vartoti kuo mažiau kietųjų pastilių – tik tiek, kiek pakanka, kad palengvėtų Jūsų ligos simptomai. Strepsils Intensive kietųjų pastilių vartoti ilgiau nei 3 dienas be gydytojo nurodymo negalima. Jeigu simptomai nepalengvėja arba atsiranda naujų simptomų, tokių kaip bakterinė infekcija, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Pavartojus per didelę Strepsils Intensive dozę
Nedelsdami pasakykite gydytojui ar vaistininkui arba vykite į artimiausią ligoninę. Perdozavimo požymiai gali būti pykinimas ar vėmimas, skrandžio skausmas ar rečiau viduriavimas, ūžimas ausyse, galvos skausmai bei kraujavimas iš virškinimo trakto.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS STREPSILS INTENSIVE POVEIKIS

Strepsils Intensive, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsiant susisiekite su gydytoju, jeigu Jums pasireiškia:
· Kraujavimo iš virškinimo trakto požymiai, tokie kaip: kraujas išmatose, juodos, deguto spalvos išmatos, vemiate krauju ar tamsiomis dalelėmis, kurios atrodo kaip kavos tirščiai.
· Labai retos alerginės reakcijos, tokios kaip astma, netikėtas dusulys ar kvėpavimo pasunkėjimas, veido, lūpų ar liežuvio patinimas, odos reakcija (įskaitant dilgėlinę ir niežulį), apalpimas.

Nutraukite šio vaisto vartojimą ir praneškite gydytojui, jeigu Jums pasireiškia:
Virškinimo sistemos sutrikimo simptomai, tokie kaip: skrandžio veiklos sutrikimas, rėmuo, skrandžio skausmai ir kiti neįprasti simptomai.

Jeigu pasireiškė išvardyti šalutiniai poveikiai arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų)
· Diskomforto (deginimo arba šilumos) pojūtis burnoje.

Dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 100 pacientų)
· Pilvo skausmai, pykinimas, viduriavimas;
· Burnos džiūvimas, perštėjimas, burnos opos.

Nedažni (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 1000 pacientų)
· virškinimo sutrikimas, vidurių pūtimas (dujų susikaupimas virškinimo trakte), vėmimas, odos bėrimai;
· galvos skausmas, galvos svaigimas.

Reti (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų)
· didelis mieguistumas arba negalėjimas užmigti;
· pailgėjęs kraujavimo laikas;
· inkstų sutrikimai (šlapimo pokyčiai, nugaros skausmas ir patinimas);
· karščiavimas;
· dusulys, nosies dirginimas;
· virškinimo trakto perforacija, skrandžio opos;
· kepenų sutrikimai, sukeliantys geltą (pagelsta oda ir akių baltymai).

Labai reti (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10000 pacientų)
· kraujo pokyčiai (dėl kurių gali atsirasti mėlynių, karščiavimas, burnos opos, odos blyškumas ir silpnumas);
· sunkios odos būklės, tokios kaip Stevens-Johnson sindromas (odos bėrimai ir pūslės, burnos ir akių opos), Lyell‘io sindromas (švelni, paraudusi besilupanti oda).

Kiti šalutiniai poveikiai (pasireiškia vartojant  panašius į NVNU vaistus, tokius kaip ibuprofenas):
· vidurių užkietėjimas (retas), skrandžio uždegimas (labai retas);
· retas ir nedidelis širdies priepuolio (miokardo infarkto) bei smegenų uždegimo rizikos padidėjimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI STREPSILS INTENSIVE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant pakuotės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Strepsils Intensive vartoti negalima.

Laikyti gamintojo kartono dėžutėje.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA APIE STREPSILS INTENSIVE

Strepsils Intensive sudėtis

- Veiklioji Strepsils medžiaga yra flurbiprofenas. Vienoje kietojoje pastilėje yra 8,75 mg flurbiprofeno.
- Pagalbinės Strepsils medžiagos: makrogolis 300, kalio hidroksidas, citrinų skonio medžiaga, levomentolis, medus, skystoji gliukozė ir skystoji sacharozė.

Strepsils Intensive išvaizda ir kiekis pakuotėje

Apvalios, nepermatomos, gelsvos kietosios pastilės, ant kurių išraižytas prekės ženklas.
Pakuotėje yra 8, 16 arba 24 kietosios kapsulės. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Strepsils rinkodaros teisės turėtojas

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Ul. Okunin 1, 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki, Lenkija

Strepsils gamintojas

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd
Nottingham site
Thane Road
Nottingham NG90 2DB
Jungtinė Karalystė

Crookes Healthcare Limited
Nottingham Site
Thane Road
Nottingham NG90 2DB
Jungtinė Karalystė

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „Baltijos Bitė“
Miško g. 10-2
LT- 44321 Kaunas
Tel./Faksas +370 37 204896

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-01-22
Šaltinis:VVKT