LUMIGAN 0,3 mg/ml, akių lašai, vaistas akims, 3 ml

Bimatoprostas

Prieš pradėdami vartoti LUMIGAN vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums. Kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
- Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra LUMIGAN 0,3 mg/ml ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant LUMIGAN 0,3 mg/ml
3. Kaip vartoti LUMIGAN 0,3 mg/ml
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti LUMIGAN 0,3 mg/ml
6. Kita informacija

1. KAS YRA LUMIGAN 0,3 mg/ml IR KAM JIS VARTOJAMAS

• LUMIGAN akių lašai yra antiglaukominis preparatas. Jis priklauso grupei vaistų, vadinamų prostamidais.
• LUMIGAN akių lašai vartojami padidėjusiam akies spaudimui mažinti. Padidėjęs spaudimas gali sukelti ligą, vadinamą glaukoma. Jei padidėjęs spaudimas nesumažinamas, galiausiai jis pažeidžia regėjimą.
• Akyse yra skaidraus, į vandenį panašaus skysčio, kuris maitina vidinę akies dalį. Skystis iš akies nuolat išteka, todėl jo trūkumui papildyti gaminamas naujas skystis. Jei skystis negali pakankamai greitai ištekėti, akyje didėja spaudimas. LUMIGAN lengvina skysčio ištekėjimą ir taip mažina spaudimą akyje.
• LUMIGAN galima vartoti vieną ar kartu su kitais lašais, kuriuose yra mažinančio spaudimą beta blokatoriaus.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LUMIGAN 0,3 mg/ml

LUMIGAN 0,3 mg/ml lašus akims vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bimatoprostui arba bet kuriai pagalbinei LUMIGAN medžiagai.

Vartojant LUMIGAN 0,3 mg/ml reikia specialių atsargumo priemonių:
- Kreipkitės į gydytoją, jeigu:
- sergate plaučių liga,
- sergate kepenų ar inkstų liga,
- jums anksčiau buvo atlikta kataraktos operacija,
- jūs nešiojate kontaktinius lęšius (žr. „Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines LUMIGAN 0,3 mg/ml medžiagas“),
- jūs turite arba turėjote žemą kraujospūdį arba retą širdies ritmą;
- jūs sirgote virusine akių infekcine liga arba akių uždegimu.

Dėl LUMIGAN lašų poveikio gali patamsėti ir augti ilgesnės blakstienos, taip pat patamsėti oda aplink akies voką. Laikui bėgant gali patamsėti akies rainelės spalva. Šie pokyčiai gali būti ilgalaikiai. Pokytis gali būti labiau pastebimas, jei gydoma tik viena akis.
Nebuvo atlikti LUMIGAN tyrimai su jaunesniais nei 18 metų vaikais ir paaugliais, todėl jaunesniems nei 18 metų pacientams LUMIGAN vartoti negalima.

Kitų vaistų vartojimas

• Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
• Jei vartojate LUMIGAN su kitais akių lašais, įsilašinę LUMIGAN palaukite bent 5 minutes prieš lašindamiesi kitų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis:
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. LUMIGAN nevartoti nėštumo metu, nebent jūsų gydytojas tai rekomenduotų.
LUMIGAN lašai gali patekti į moters pieną, todėl žindanti moteris LUMIGAN vartoti negali.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

• Pavartojus LUMIGAN, kurį laiką matomas vaizdas gali būti neryškus. Vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima tol, kol regėjimas vėl nebus aiškus.
• Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines LUMIGAN 0,3 mg/ml medžiagas
  Nelašinkite šių lašų, jei esate įsidėję kontaktinius lęšius. Įsilašinę lašų, palaukite 15 minučių ir tik tada vėl įsidėkite kontaktinius lęšius. LUMIGAN esantis konservantas, vadinamasis benzalkonio chloridas, gali dirginti akis ir pakeisti kontaktinių lęšių spalvą.

3. KAIP VARTOTI LUMIGAN 0,3 mg/ml VAISTĄ AKIMS

• LUMIGAN lašus galima vartoti tik akims. LUMIGAN visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprastinė dozė yra vienas LUMIGAN lašas į kiekvieną gydytiną akį vieną kartą per parą, vakarais.
• Jeigu vartojate LUMIGAN kartu su kitais akių vaistais, pirmiausia įlašinkite LUMIGAN lašus, palaukite 5 minutes ir tada vartokite kitus akių vaistus.

LUMIGAN vartojimo instrukcija
Jei atplėšę kartoninę dėžutę, randate pažeistą buteliuko uždorį, tokio buteliuko nevartokite.
1. Nusiplaukite rankas. Atloškite galvą ir žiūrėkite į lubas.
Atsargiai patempkite apatinį gydomos akies voką, kad susidarytų kišenėlė.
2. Apverskite buteliuką aukštyn dugnu ir jį paspauskite, kad į gydomos akies voko kišenėlę įlašėtų vienas lašas.
3. Paleiskite apatinį akies voką ir užmerkite akį 30 sekundžių.
Jei nepavyko įlašinti LUMIGAN , mėginkite dar kartą.
Kad išvengtumėte infekcijos, buteliuko lašintuvo galiuku neprisilieskite prie akies ar ko nors kito. Iš karto po naudojimo uždėkite dangtelį ir užkimškite buteliuką.

Pavartojus per didelę LUMIGAN 0,3 mg/ml akių lašų dozę
Pavartojus per didelę LUMIGAN dozę, nieko blogo neturėtų atsitikti. Atėjus kitam lašinimo laikui, įsilašinkite kitą dozę. Jei neramu, pasikalbėkite su gydytoju arba vaistininku.

Pamiršus pavartoti LUMIGAN 0,3 mg/ml vaistą akims
Pamiršus pavartoti LUMIGAN, kai tik prisiminsite, įsilašinkite vieną lašą. Vaistą toliau vartokite įprasta tvarka. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Nustojus vartoti LUMIGAN 0,3 mg/ml lašus
LUMIGAN reikia vartoti kasdien, kad jis tinkamai veiktų. Nustojus vartoti LUMIGAN, akispūdis gali padidėti, todėl prieš nutraukdami gydymą pasitarkite su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS LUMIGAN POVEIKIS

LUMIGAN 0,3 mg/ml lašai, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems. Paprastai šalutinis poveikis silpnas.

Labai dažnas šalutinis poveikis
Poveikis, kuris gali pasireikšti vienam arba daugiau iš 10 žmonių

Poveikis akiai
Ilgesnės blakstienos (nedaugiau kaip 45% žmonių)
Nežymus raudonumas (nedaugiau kaip 44% žmonių)
Niežėjimas (nedaugiau kaip 14% žmonių)

Dažnas šalutinis poveikis
Poveikis, kuris gali pasireikšti 1–9 pacientams iš 100 žmonių

Poveikis akiai
Alerginė akies reakcija
Akių nuovargis
Jautrumas šviesai
Tamsesnė odos spalva apie akį
Tamsesnės blakstienos
Skausmas
Jausmas, kad kažkas įkrito į akį
Lipnūs akių vokai
Tamsesnės spalvos rainelė
Neaiškus matymas
Dirginimas
Deginimas
Dėl uždegimo paraudę ir niežintys akių vokai
Ašarojimas
Akių sausumas
Akies paviršių dengiančio permatomo sluoksnio pabrinkimas
Maži įtrūkimai akies paviršiuje, su uždegimu ar be jo

Poveikis kūnui
Galvos skausmas
Padidėję kepenų funkciją atspindintys kraujo tyrimo rodmenys
Padidėjęs kraujo spaudimas

Nedažnas šalutinis poveikis
Jis galimas 1–9 žmonėms iš 1000.

Poveikis akiai
Cistoidinė dėmės edema (akies tinklainės patinimas, dėl to pablogėja regėjimas)
Akies uždegimas
Tinklainės kraujavimas

Poveikis kūnui
Pykinimas

Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas

Poveikis akiai
Įdubusios akys

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI LUMIGAN 0,3 mg/ml AKIŲ LAŠUS

• Laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
• Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po “Tinka iki” nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, LUMIGAN vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.
• Praėjus ne daugiau kaip keturioms savaitėms po buteliuko pirmo atkimšimo, jį reikia išmesti, net jei buteliuke dar liko šiek tiek lašų. Taip išvengsite infekcijos. Kad nepamirštumėte, kada atkimšote, ant pakuotės dėžutės užsirašykite atkimšimo datą.
• Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Visa tai padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA APIE LUMIGAN LAŠUS AKIMS

LUMIGAN 0,3 mg/ml lašų sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra bimatoprostas. Viename ml tirpalo yra 0,3 mg bimatoprosto.
- Pagalbinės medžiagos yra: benzalkonio chloridas (konservantas), natrio chloridas, natrio fosfato dvibazis heptahidratas, citrinos rūgšties monohidratas ir išgrynintasis vanduo. Siekiant išlaikyti rūgščių lygį (pH reguliuoti), gali būti pridėta šiek tiek vandenilio chlorido rūgšties arba natrio hidroksido.

LUMIGAN 0,3 mg/ml išvaizda ir kiekis pakuotėje
LUMIGAN yra bespalvis arba gelsvas skaidrus akių lašų tirpalas pakuotėje, kurioje yra arba 1 plastikinis buteliukas, arba 3 plastikiniai buteliukai su užsukamu dangteliu. Kiekvienas buteliukas yra maždaug puspilnis, turintis apie 3 mililitrus tirpalo. Tiek pakanka 4-ioms vartojimo savaitėms. Gali būti parduodamos ne visų dydžių pakuotės.

LUMIGAN rinkodaros pažymėjimo turėtojas ir gamintojas

Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
Co. Mayo
Airija