Fucithalmic 10 mg/g akių lašai (suspensija)

Fuzido rūgštis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė  šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Apie ką rašoma šiame lapelyje ?
1. Kas yra Fucithalmic ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Fucithalmic
3. Kaip vartoti Fucithalmic
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Fucithalmic
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Fucithalmic ir kam jis vartojamas
Fucithalmic yra akių lašai (suspensija), kuriais gydomas fuzido rūgščiai jautrių mikroorganizmų sukeltas ūmus bakterinis konjuktyvitas (akių junginės uždegimas).

2. Kas žinotina prieš vartojant Fucithalmic

Fucithalmic vartoti negalima:
· jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) fuzido rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei  šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Fucithalmic.

Vartojant Fucithalmic, negalima nešioti kontaktinių lęšių.
Mikrokristalinė fuzido rūgštis gali  subraižyti kontaktinius lęšius ar rageną. Kontaktinius lęšius galima vėl įdėti, praėjus 12 valandų po gydymo kurso.

Kiti vaistai ir Fucithalmic
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą,  pasitartkite su gydytoju arba vaistininku.
Fucithalmic gali vartoti nėščios ir žindančios motinos.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Fucithalmic įtakos vairavimui ir mechanizmų valdymui neturi, Fucithalmic akių lašai per keletą sekundžių ištirpsta vandeniniame akies skystyje ir pasiskirsto junginės maišelyje, todėl pavartojus, netrukdo regėjimui.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Fucithalmic medžiagas
Fucithalmic sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido. Gali sudirginti akis.

3. Kaip vartoti Fucithalmic

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė suaugusiesiems, vaikams ir kūdikiams:
Po 1 lašą į akį (akis) 2 kartus per parą (1 lašą ryte ir 1 lašą vakare). Gydyti reikia mažiausiai 2 paras dar po to, kai akis atgauna įprastą išvaizdą.

Ką daryti pavartojus per didelę Fucithalmic dozę ?
Perdozavimo atvejai nežinomi.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti , gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažniausi šalutinio poveikio reiškiniai yra įvairios odos reakcijos, ypač vartojimo vietose, pvz., vartojimo vietos skausmas ir niežėjimas, sudirginimas/diskomfortas (įskaitant deginimą akyse ir aplink akis), kuris pasireiškia maždaug 8,5 %  ir yra lydimas praeinančio regėjimo sutrikdymo (neaiškaus matymo), pasireiškiančio maždaug 1,2 % pacientų.

Nedažnai (pasireiškia nuo 1 iš 1 000 iki 1 iš 100 vaistą vartojusių žmonių) pasitaiko odos bėrimas, padidėjęs jautrumas, vokų paburkimas, padidėjęs ašarojimas ir odos sluoksnių, poodžio ir gleivinių paburkimas.

Remiantis klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 2499 ūminiu konjunktyvitu sergančių pacientų, duomenimis, preparatas sukėlė nepageidaujamą poveikį maždaug 11,3 % jį vartojusių pacientų; daugiausiai tai buvo trumpai trunkantis dilginimo ir deginimo pojūtis.

Galimi reti (pasireiškia nuo 1 iš 10 000 iki 1 iš 1 000 vaistą vartojusių žmonių) šalutinio poveikio reiškiniai: dilgėlinė, konjunktyvito (akies junginės uždegimo) paūmėjimas, alerginės reakcijos.

Aprašytas nepageidaujamas poveikis vaikams panašus, kaip ir suaugusiesiems.

Jeigu pasireiškė  šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą , pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Kaip laikyti Fucithalmic

Šį vaistą laikykite vaikams  nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Pirmą kartą atidarius tūbelę, preparato tinkamumo laikas - 28 dienos.

Ant dėžutės po ,,Tinka iki“ ir tūbelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,  šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba  su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Fucithalmic sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra fuzido rūgštis. Viename grame (33 lašuose) akių lašų  yra 10 mg fuzido rūgšties.
- Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas, karbomeras, manitolis, dinatrio edetatas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.

Fucithalmic išvaizda ir kiekis pakuotėje
Fucithalmic yra baltos ar beveik baltos spalvos tiršta suspensija.
Aliuminio tūbelė iš abiejų pusių dengta polietilenu, su polietileno antgaliu; užsukama polietileno dangteliu.
Preparatas tiekiamas tūbelėse po 5 g.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Danija

Gamintojas
LEO Laboratories Ltd.
285, Cashel Road
Dublin 12
Airija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
SIA Meda Pharma
Veiverių g. 134
LT-46352 Kaunas
Tel. +370 37330509

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2013-02-26
Šaltinis:VVKT