CILOXAN 3 mg/ml akių lašai (tirpalas)

Ciprofloksacinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra CILOXAN ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant CILOXAN
3. Kaip vartoti CILOXAN
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti CILOXAN
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra CILOXAN ir kam jis vartojamas
CILOXAN akių lašų veiklioji medžiaga yra plataus veikimo spektro chinolonų grupės antibiotikas – ciprofloksacinas.
CILOXAN akių lašai vartojami ciprofloksacinui jautrių bakterijų rūšių sukeltų akies ir jos priedinių organų (vokų, junginės ir ašarų aprato) paviršinių bakterinių infekcinių ligų (pvz., ragenos opos) gydymui.

Būtinai laikykitės gydytojo nurodymų ir dozavimo etiketėje pateiktų instrukcijų.

2. Kas žinotina prieš vartojant CILOXAN

CILOXAN vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ciprofloksacinui kitiems chinolonų grupės antibiotikams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ciloxan.
- Jeigu pastebėjote pirmuosius odos bėrimo požymius ar bet kokią kitą padidėjusio jautrumo reakciją, įskaitant dilgėlinę, niežulį ar kvėpavimo problemas, nustokite vartoti vaistą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jeigu pasireiškia sunki alerginė reakcija, gali reikėti skubaus gydymo.
- Jeigu simptomai pasunkėja ar staiga vėl pasireiškia, pasitarkite su gydytoju. Vartodami šį vaistą, ypač ilgesnį laiką, galite tapti jautresni kitoms infekcijoms.
- Jeigu esate senyvo amžiaus arba vartojate vaistus, vadinamus „kortikosteroidais“, kurie skiriami skausmui malšinti, uždegimui, astmai ar odos problemoms gydyti, gydymo Ciloxan laikotarpiu yra padidėjęs sausgyslių problemų pavojus. Jeigu jums prasidėtų bet koks uždegimas ar uždegiminė liga, nustokite vartoti vaistą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu vartojant šį vaistą arba netrukus po to pasireiškė sausgyslių skausmas, tinimas arba uždegimas, nustokite vartoti vaistą ir kreipkitės į gydytoją.
- Vartodami Ciloxan nebūkite saulėje.
- Gydymo Ciloxan laikotarpiu nenešiokite kontaktinių lęšių (kietųjų ar minkštųjų).

Vaikams ir paaugliams
Jaunesniems nei 1 metų vaikams Ciloxan vartoti galima tik gydytojui paskyrus.

Kiti vaistai ir Ciloxan
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis, vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo arba žindymo laikotarpiu Ciloxan nevartokite, nebent gydytojas nuspręstų, kad vaistą vartoti reikia. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vietiškai vartojamo Ciloxan poveikio vaisingumui tyrimų neatlikta.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Galite pastebėti, kad iš karto po CILOXAN įsilašinimo matymas tampa neryškus.Vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima, kol matymas nepagerės.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines CILOXAN medžiagas
Ciloxan sudėtyje yra benzalkonio chlorido.

Gali sudirginti akis.
Turi nepatekti ant minkštųjų kontaktinių lęšių.Prieš vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti (vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.). Keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.

3. Kaip vartoti CILOXAN
Šį vaistą visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas suaugusiesiems, senyviems pacientams ir visšų amžiaus grupių vaikams (įskaitant naujagimius)

Gydant ragenos opas CILOXAN lašinama tokiais laiko tarpais, net naktį:
· pirmosios paros pirmąsias šešias valandas – po du lašus į nesveiką akį (arba abi akis) kas 15 minučių, likusią paros dalį – kas 30 minučių;
· antrąją parą – po du lašus į nesveiką akį (arba abi akis) kas valandą;
· nuo trečiosios iki keturioliktosios paros – po du lašus į nesveiką akį (arba abi akis) kas keturias valandas.

Gydant paviršinę akies ir jos priedinių organų infekciją lašinama po vieną du lašus į nesveiką akį (arba abi akis) kas šešias valandas.
Jei liga sunki, pirmąsias dvi dienas galima lašinti po vieną du lašus kas dvi valandas, išskyrus miego laiką.

Įprastinė gydymo trukmė – 7–14 dienų. Gydymo trukmę nustatys gydytojas.

Pacientams, kurių kepenų ir inkstų veikla sutrikusi
Šių ligonių gydymas CILOXAN akių lašais netirtas.
CILOXAN skirtas tik lašinti į akis.

Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaistinio preparato galima vartoti vaikams.

Kaip tinkamai vartoti Ciloxan?
Pirmą kartą atidarę buteliuką nuimkite atplėštą dangtelio žiedą
1 2 3 4

1. Paimkite CILOXAN buteliuką ir veidrodį.
2. Nusiplaukite rankas ir atsisėskite prieš veidrodį.
3. Atsukite buteliuko dangtelį.
4. Laikykite apverstą buteliuką vienos rankos nykščiu ir didžiuoju pirštu (1 pav.).
5. Atloškite galvą. Kitos rankos smiliumi atsargiai patraukite žemyn apatinį voką, kad tarp voko ir akies obuolio susidarytų kišenėlė; į ją įlašinsite vaisto.
6. Laikykite lašintuvo galą virš akies. Naudokitės veidrodžiu, jei tai padeda.
7. Lašintuvu nelieskite akies, voko, odos aplinkui akį ir kitų paviršių, nes antraip galima užteršti lašus.
8. Nesuspauskite buteliuko. Jis pagamintas taip, kad tereikia švelniai paspausti jo dugną (2 pav.)
9. Lengvai paspauskite smiliumi buteliuko dugną, kad įlašėtų vienas CILOXAN lašas (3 pav.).
10. Įlašinę CILOXAN, užsimerkite ir 2 minutėms nestipriai užspauskite pirštu akies kampą prie nosies (4 pav.), kad mažiau vaisto patektų į visą organizmą.
11. Jeigu Ciloxan lašinate į abi akis, 4–10 veiksmus pakartokite su kita akimi.
12. Po naudojimo iš karto sandariai uždarykite buteliuką dangteliu.

Jei lašas nepateko į akį, lašinkitės dar kartą

Jeigu vartojate kitus akių lašus ar akių tepalus, tarp kiekvieno vaisto darykite bent penkių minučių pertrauką. Akių tepalą vartokite paskutinį.

Ką daryti pavartojus per didelę CILOXAN dozę
Jeigu įsilašinote per daug Ciloxan, akis galite išplauti drungnu vandeniu.

Jeigu netyčia nurijote Ciloxan, kreipkitės į gydytoją, tačiau jokių sunkių komplikacijų pasireikšti neturėtų.

Pamiršus pavartoti CILOXAN?
Įsilašinkite kai tik prisiminsite. Jei beveik atėjęs laikas lašintis kitą dozę, praleiskite užmirštąją ir toliau vartokite vaistą įprastu laiku. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Nustojus vartoti CILOXAN
Nenustokite pirma laiko vartoti šio vaisto net jeigu ligos simptomai išnyko. Per anksti nutraukus vaisto vartojimą simptomai gali iš naujo pasireikšti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažni (pasireiškia ne daugiau kaip 1 vartotojui iš 10)
Poveikis akims: nemalonus pojūtis akyje, baltos nuosėdos ant akies paviršiaus (ragenos), akies paraudimas, vaisto likučiai.
Poveikis organizmui: nemalonus skonis burnoje.

Nedažni (pasireiškia ne daugiau kaip 1 vartotojui iš 100)
Poveikis akims: akies paviršiaus (ragenos) pažeidimas arba nusidažymas, akies paviršiaus (ragenos) sutrikimai, akies arba akies voko paburkimas, akies skausmas, akies sausmė, akies niežulys, neįprastas pojūtis akyje, padidėjęs ašarojimas, išskyros iš akies, vokų kraštų pleiskanojimas, vokų odos lupimasis, voko paraudimas, junginės paburkimas, jautrumas šviesai, pablogėjęs arba neryškus matymas.
Bendrasis poveikis organizmui: galvos skausmas, šleikštulys.

Reti (pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 1000 vartotojų)
Poveikis akims: akies pažeidimas, ragenos uždegimas, akies junginės uždegimas, miežis, dvejinimasis akyse, sumažėjęs akies jautrumas, akių nuovargis, akies sudirginimas, junginės paraudimas, .
Benrasis poveikis organizmui: padidėjęs jautrumas, nosies vidaus ertmės uždegimas, išskyros iš nosies sinusų, ausies skausmas, odos uždegimas, galvos svaigimas, viduriavimas, pilvo skausmas, vaisto netoleravimas, nenormalūs laboratorinių tyrimų rezultatai.
Vartojant fluorochinolonus vietiškai, labai retai pasireiškia odos bėrimas (bendras), toksinė epidermolizė, eksfoliacinis dermatitas, Stevens-Johnson sindromas ir dilgėlinė.
Gydant į akis vartojamu ciprofloksacinu pavieniais atvejais stebėtas neryškus matymas, sumažėjęs regėjimo aštrumas ir vaisto likučiai.

Yra duomenų apie gydant bendrojo poveikio chinolonų grupės antibiotikais pasireiškusias sunkias ir retai mirtinas alergines (anafilaksines) reakcijas, kartais pasireiškiančias po pirmosios dozės. Su kai kuriomis reakcijomis pasireiškė širdies ir kraujagyslių nepakankamumas (kolapsas), sąmonės netekimas, dilgsėjimas, ryklės arba veido pabrinkimas, dusulys, dilgėlinė ir niežulys.
Yra duomenų apie gydant bendrojo poveikio fluorochinolonų grupės antibiotikais pasireiškusius peties, plaštakos, Achilo ir kitų sausgyslių plyšimus, kurie turėjo būti gydomi chirurgiškai arba sąlygojo ilgalaikę negalią. Bendrojo poveikio fluorochinolonų grupės antibiotikais tyrimų rezultatai ir duomenys, gauti pateikus vaistinius preparatus rinkai, rodo, kad sausgyslių plyšimo pavojus gali padidėti kartu vartojant kortikosteroidų (ypač senyvo amžiaus pacientams) arba sausgysles veikiant didelei apkrovai, įskaitant Achilo sausgyslę. Šiuo metu turimais klinikinių ir vaistinių preparatų vartojimo duomenimis aiškios sąsajos tarp CILOXAN vartojimo ir skeleto raumenų bei jungiamojo audinio nepageidaujamų reiškinių nenustatyta.

Šalutiniai poveikiai vaikams: CILOXAN saugumas ir efektyvumas buvo tirtas 230 vaikų (nuo 0 iki 12 metų amžiaus) ir jokių sunkių šalutinių vaisto poveikių nebuvo pastebėta.

Jei šalutinis poveikis nelabai stiprus, galite toliau vartoti vaistus. Jei neramu, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Kaip laikyti CILOXAN
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant buteliuko ir dėžutės po „Tinka iki‘nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,šio vaisto vartoti negalima.Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Buteliuką laikyti sandariai užsuktą.
Atidarius buteliuką, tinka vartoti 28 dienas.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

CILOXAN sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra ciprofloksacinas. 1 ml akių lašų yra 3 mg ciprofloksacino (hidrochlorido monohidrato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chlorido tirpalas, natrio acetatas trihidratas (E262), ledinė acto rūgštis (E260), manitolis (E421), dinatrio edetatas, išgrynintas vanduo, natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti).

CILOXAN išvaizda ir kiekis pakuotėje
CILOXAN yra skaidrus, bespalvis arba šviesiai gelsvas skystis, tiekiamas polietileniame 5 ml buteliuke su lašintuvu ir polipropileniniu užsukamu dangteliu.

Kartono dėžutėje yra 1 buteliukas.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
s. a. ALCON-COUVREUR n. v.
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Belgija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Alcon Pharmaceuticals Ltd.
Dominikonų g. 5
LT-01131, Vilnius
Lietuva
Tel.: +370 5 2314756
Faksas: +370 5 2314566

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2013-01-10
Šaltinis:VVKT