PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

tanakan 40 mg plėvele dengtos tabletės

Rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas ginkmedžių sausasis ekstraktas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra tanakan ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant tanakan

3. Kaip vartoti tanakan

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti tanakan

6. Kita informacija

1. KAS YRA Tanakan IR KAM JIS VARTOJAMAS

tanakan yra plėvele dengtos tabletės.

tanakan vartojamas:

- smegenų kraujotakos sutrikimams (pvz., senyvų žmonių protinės veiklos sutrikimams koreguoti, senatvinei demencijai gydyti, esant kai kurioms galvos svaigimo rūšims, kai kuriems klausos sutrikimams) gydyti;

- galūnių kraujotakos sutrikimams gydyti (protarpinis šlubumas, Reino liga).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Tanakan

tanakan vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) standartizuotam ginkmedžio lapų ekstraktui (EGb 761) arba bet kuriai pagalbinei tanakan medžiagai;

Specialių atsargumo priemonių reikia

tanakan tablečių sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Tanakan yra neskirtas vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams. Tyrimų su šios amžiaus grupės pacientais nėra.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

tanakan vartojimas su maistu ir gėrimais

Nenurodoma.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

tanakan gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines tanakan medžiagas

tanakan tablečių sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI Tanakan

tanakan visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprasta dozė vyresniems nei 18 metų suaugusiems pacientams yra 1 tabletė. Ją reikia gerti 3 kartus per dieną valgio metu.

Vaistas neskirtas vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams.

Vartojimo metodas ir būdas

Vartoti per burną.

Tabletes reikia vartoti užsigeriant puse stiklinės vandens.

Pavartojus per didelę tanakan dozę

Nenurodoma.

Pamiršus pavartoti tanakan

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti tanakan

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

tanakan , kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedažnai (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) pasireiškia: galvos skausmas, svaigimas, pykinimas, pilvo skausmas, išbėrimas, niežėjimas, egzema.

Pasireiškimo dažnis nežinomas (vaistui esant rinkoje): padidėjęs jautrumas (angio-edema, liežuvio pabrinkimas, kvėpavimo sunkumai),virškinimo sutrikimas, viduriavimas, dilgėlinė.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI TANAKAN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, tanakan vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

tanakan sudėtis

-  Veiklioji medžiaga yra rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas ginkmedžių sausasis ekstraktas.

Vienoje tabletėje yra 40,00 mg Ginkgo biloba L., folium (ginkmedžių lapų) rafinuoto ir kiekybiškai įvertinto sausojo ekstrakto (EGb 761) (35 - 67:1), atitinkančio:

8,8 mg – 10,8 mg flavonoidų, išreikštų pagal flavonų glikozidus,

1,12 mg – 1,36 mg of ginkgolidų A, B ir C,

1,04 mg – 1,28 mg bilobalido.

Pirminis ekstrakcijos tirpiklis: 60 % (m/m) acetonas.

-  Pagalbinės medžiago. Tabletės branduolys: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 400, makrogolis 6000, titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172).

tanakan išvaizda ir kiekis pakuotėje

Plėvele dengta tabletė.

Apvali, abipusiai išgaubta plėvele dengta tabletė. Išorė raudonų plytų spalvos, vidus rusvai gelsvos spalvos ir charakteringo kvapo.

Kartono dėžutėje yra 30 ar 90 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

BEAUFOUR IPSEN PHARMA

24 rue Erlanger

75016 Paris

Prancūzija

Gamintojas

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE

Rue Ethe Virton

28100 Dreux

Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-08-04

Šaltinis:VVKT