Ginkobil 120 mg kapsulės, širdį, kraujagysles ir kraujotaką veikiantys vaistai, N40

Rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas ginkmedžių sausasis ekstraktas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį,prieš pradėdami vartoti Ginkobil vaistą, nes jame pateikta Jums svarbi informacija. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Ginkobil galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau ar pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 30 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Ginkobil ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ginkobil
3. Kaip vartoti Ginkobil
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ginkobil
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Ginkobil ir kam jis vartojamas

Ginkobil kapsulės yra dviskiaučių ginkmedžių (Ginkgo biloba) lapų rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas sausasis ekstraktas.

Ginkobil vaistas vartojamas:

• Lengvo ir vidutinio smegenų kraujotakos nepakankamumo, pasireiškiančio susilpnėjusia atmintimi ir dėmesio koncentracija, spengimu ar ūžimu ausyse, svaiguliu ar galvos skausmu, simptominiam gydymui.
• Pacientų, kuriems pagal Fontaine yraII laipsnio periferinių arterijų užakimas (protarpinis šlubavimas),nueito be skausmo kelio ilginimas, taikant fizines ir gydomąsias priemones, ypač treniravimąsi vaikščiojant gydymui.
• Kraujagyslių pažeidimo ir senatvinių pokyčių sukelto galvos sukimosi, spengimo ausyse gydymui.

• Dažno galvos sukimosi ir spengimo ausyse priežastį visuomet turi ištirti gydytojas. Jei staiga sutrinka klausa ar apkurstama, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
• Jeigu per 30 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją

2. Kas žinotina prieš vartojant Ginkobil kapsules

Ginkobil vartoti negalima:
- jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
- specialios atsargumo priemonės nebūtinos

Kiti vaistai ir Ginkobil
Ginkobil vartojant ilgai, gali pasireikšti jų ir kitų vaistų, slopinančių kraujo krešėjimą, sąveika.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

• Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Tyrimų su gyvūnais metu ginkmedžių sausis ekstraktas toksinio poveikio užuomazgai ar vaisiui nesukėlė, tačiau kadangi nėščių moterų gydymo patirties nėra, vartoti vaisto nerekomenduojama.
• Ar rafinuoto ir kiekybiškai įvertinto ginkmedžių sausojo ekstrakto sudėtyje esančių medžiagų išsiskiria į žindyvės pieną, nežinoma. Žindymo laikotarpiu vartoti šio vaisto nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ginkobil gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

3. Kaip vartoti Ginkobil širdį, kraujagysles ir kraujataką veikiantį vaistą

Visada vartokite Ginkobil vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Smegenų veiklos simptominis organinių sutrikimų gydymas
Gerti po 1 Ginkobil kapsulę 1 – 2 kartus per dieną (atitinka 120 – 240 mg dienos dozę).

Be kojų skausmo nueinamo atstumo didinimas, jei sergama periferinių arterijų užakimu bei dėl kraujagyslių pažeidimo ar senatvinių pokyčių atsiradusio galvos sukimosi ir spengimo ausyse mažinimas
Gerti po 1 Ginkobil kapsulę 1 kartą per dieną (atitinka 120 mg rafinuoto ir kiekybiškai įvertinto ginkmedžio sausojo ekstrakto dienos dozę).

• Ginkobil geriamas po valgio, kapsules reikia nuryti užgeriant stikline vandens.
• Smegenų funkcijos organinių sutrikimų gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo. Jei liga lėtinė, vaisto reikia vartoti ne trumpiau kaip 8 savaites.
• Ginkobil vartojus 3 mėnesius, reikia pasitarti su gydytoju, ar verta tęsti gydymą .
• Nueito be skausmo kelio pailgėjimas galimas tik tada, jei Ginkobil vartojama ne trumpiau kaip 6 savaites.
• Jei dėl kraujagyslių pažeidimo ir kitokių priežasčių galvos sukimasis bei spengimas ausyse per 6 - 8 savaites nesumažėja, Ginkobil vartoti ilgiau beprasmiška.
• Jei manote, kad Ginkobil veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Ką daryti pavartojus per didelę Ginkobil dozę?
Atsitiktinai išgėrus per didelę vaisto dozę, kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.

Pamiršus pavartoti Ginkobil
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Ginkobil kapsules
Nenustatyta

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis Ginkobil poveikis

Ginkobil širdį, kraujagysles ir kraujotaką veikiantis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai retaa šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 iš 10000): virškinimo trakto negalavimai galvos skausmas ar alerginė odos reakcija. Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): vaisto ilgai vartojusiems ligoniams, linkusiems kraujuoti ar tuo pat metu vartojusiems kraujo krešėjimą veikiančių vaistų, pasireiškė kraujavimo atvejų. Ar tarp vaisto vartojimo ir kraujavimo yra priklausomumas, nenustatyta.

Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Ginkobil vaistą

• Ginkobil vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
• Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ^oC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
• Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
• Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija apie Ginkobil kapsules

Ginkobil kapsulių sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas ginkmedžių sausasis ekstraktas.

Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 120 mg Ginkgo biloba L., folium (ginkmedžių lapų) rafinuoto ir kiekybiškai įvertinto sausojo ekstrakto (30-40:1), atitinkančio:
- 26,4 – 32,4 mg flavonoidų, išreikštų pagal flavonų glikozidus,
- 3,36 – 4,08 mg ginkgolidų A, B ir C,
- 3,12 – 3,84 mg bilobalido.
Ekstrakcijos tirpiklis: 60 - 65 % (V/V) acetonas.

arba
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 120 mg Ginkgo biloba L., folium (ginkmedžių lapų) rafinuoto ir kiekybiškai įvertinto sausojo ekstrakto (35-67:1), atitinkančio:
- 26,4 – 32,4 mg flavonoidų, išreikštų pagal flavonų glikozidus,
- 3,36 – 4,08 mg ginkgolidų A, B ir C,
- 3,12 – 3,84 mg bilobalido.
Pirminis ekstrakcijos tirpiklis: 59 – 65 % (V/V) etanolis.
- Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinyje yra mikrokristalinė celiuliozė, talkas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas. Kapsulės korpuse – želatina, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172).

Ginkobil išvaizda ir kiekis pakuotėje

• Kietosios kapsulės yra geltonos spalvos, cilindro formos, užpildytos rudais su gelsvu atspalviu ar rusvais milteliais, gali būti aglomeratų.
• Ginkobil supakuotas lizdinėse plokštelėse po 20 kapsulių. Lizdinės plokštelės supakuotos į kartono dėžutes, kuriose yra 20, 40, 60, 80 arba 100 kapsulių.
• Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Ginkobil registruotojas

UAB Aconitum
Inovacijų g. 4
Biruliškių k.
Kauno r. sav.
Lietuva
Tel. 837 328008
Faksas 837 338487
El. paštas [email protected]

Ginkobil gamintojas

UAB Aconitum
Inovacijų g. 4
Biruliškių k.
Kauno r. sav.
Lietuva

Jeigu apie Ginkobil vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-09-09

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyjehttp://www.vvkt.lt/.