NO-SPA 40 mg plėvele dengtos tabletės, spazmus atpalaiduojantis vaistas, N24

Drotaverino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra NO-SPA ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant NO-SPA
3. Kaip vartoti NO-SPA
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti NO-SPA
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra NO-SPA ir kam jis vartojamas

NO-SPA tabletės yra spazmus atpalaiduojantis vaistas.

Vaisto vartojama:
- lygiųjų raumenų spazmų, susijusių su tulžies takų ligomis (tulžies pūslės ir (arba) latakų akmenligė, tulžies pūslės ir (arba) šalia jos esančių audinių, tulžies latakų, didžiojo dvylikapirštės žarnos spenelio uždegimas), malšinimui;
- inkstų ir (arba) šlapimtakių akmenligės, inkstų geldelių, šlapimo pūslės uždegimo sukelto šlapimo takų lygiųjų raumenų spazmo, mėšlungiško noro šlapintis slopinimui;
- kaip pagalbinė priemonė gydant skrandžio ir žarnyno lygiųjų raumenų spazmus, jei yra skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, skrandžio, plonosios ar storosios žarnos uždegimas, įskrandžio ir prievarčio spazmas ar esant skausmingoms mėnesinėms.

 2. Kas žinotina prieš vartojant NO-SPA

NO-SPA vartoti negalima:
- jeigu yra alergija drotaverinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jei yra sunkus kepenų, inkstų ar širdies nepakankamumas;
- jaunesniems kaip 1 metų vaikams.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti NO-SPA.
Jei kraujospūdis mažas, vaistą reikia vartoti labai atsargiai.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 Kiti vaistai ir NO-SPA
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Drotaverino vartojant su levodopa, mažėja pastarojo vaisto poveikis parkinsonizmui, todėl stiprėja drebulys ir raumenų stingulys.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Nėštumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Turima nedaug duomenų apie vaisto panaudojimą nėščioms pacientėms. Jį galima vartoti nėštumo metu tik paskyrus gydytojui, atidžiai įvertinusiam gydomojo poveikio ir galimo pavojaus santykį.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Kadangi išsamių tyrimų duomenų nėra, žindyvėms vaisto vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gydomosiomis dozėmis geriamas drotaverinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Jeigu Jums pasireiškė galvos svaigimas, turėtumėte vengti vairuoti ir valdyti mechanizmus.

NO-SPA sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti NO-SPA tabletes

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiems žmonėms
Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, paprastai reikia vartoti po 1–2 tabletes 1–3 kartus per parą.
Įprastinė suaugusio žmogaus paros dozė yra 3–6 tabletės.

Vartojimas vaikams
Drotaverino panaudojimas vaikams klinikiniuose tyrimuose tirtas nebuvo.

Ką daryti pavartojus per didelę NO-SPA dozę?
Pavartojus per didelę NO-SPA dozę gali pasireikšti širdies sutrikimų, įskaitant širdies sustojimą, kuris gali baigtis mirtimi.
Pavartojus per didelę NO-SPA dozę būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti NO-SPA
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis NO-SPA tablečių poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Klinikinių tyrimų metu pastebėti šalutiniai poveikiai pateikiami pagal organų klases ir mažėjančio sunkumo tvarka:
Labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10000) ir nežinomi (negali būti apskaičiuoti pagal turimus duomenis).

Virškinimo trakto sutrikimai
Reti: pykinimas, vidurių užkietėjimas.

Nervų sistemos sutrikimai
Reti: galvos skausmas, galvos svaigimas, nemiga.

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai
Reti: širdies plakimas, kraujospūdžio kritimas.

Imuninės sistemos sutrikimai
Reti: alerginė reakcija (alerginis patinimas, dilgėlinė, bėrimas, niežulys).

Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti NO-SPA tabletes

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. NO-SPA pakuotės turinys ir kita informacija

NO-SPA sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra drotaverino hidrochloridas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg drotaverino hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos tabletės branduolyje yra magnio stearatas, talkas, povidonas, kukurūzų krakmolas, laktozė monohidratas; tabletės plėvelėje: dalinai hidrolizuotas polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas (E171), makrogolis 3350, lecitinas (sojų) (E322), chinolino geltonasis FCF (E104), geltonasis geležies oksidas (E172).

NO-SPA išvaizda ir kiekis pakuotėje
NO-SPA 40 mg yra geltonos, apvalios, išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, vienoje pusėje įspausta „spa“.
Aliuminio/aliuminio arba PVC/PVDC/aliuminio lizdinės plokštelės kartono dėžutėse.
Pakuotės dydis: 24 plėvele dengtos tabletės.

NO-SPA registruotojas ir gamintojas

Registruotojas
UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA
A.Juozapavičiaus g. 6/2,
LT-09310 Vilnius,
Lietuva.

NO-SPA tablečių gamintojas

CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.
Lévai utca 5, H-2112, Veresegyház
Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.
UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA
A.Juozapavičiaus g. 6/2
LT-09310 Vilnius
Tel. +370 5 275 52 24