Brufen 20 mg/ml geriamoji suspensija

Ibuprofenas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Brufen ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Brufen
3. Kaip vartoti Brufen
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Brufen
6. Kita informacija

1. KAS YRA BRUFEN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Brufen geriamoji suspensija priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. Brufen malšina skausmą, mažina temperatūrą ir uždegimą.

Brufen geriamoji suspensija vartojama suaugusiųjų ir paauglių (vyresnių nei 12 metų amžiaus) lengvo ir vidutinio intensyvumo skausmui malšinti, reumatinėms ligoms (reumatoidiniam artritui, osteoartritui) gydyti ir menstruacijų skausmui mažinti.

6 mėnesių–12 metų amžiaus vaikams Brufen geriamąją suspensiją galima vartoti esant ūminiam skausmui ir peršalimo sukeltam karščiavimui.

Brufen poveikis paprastai atsiranda per 30 minučių.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BRUFEN

Brufen vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;
- jeigu esate paskutiniame nėštumo trimestre;
- jei turite padidėjusį polinkį kraujuoti;
- jei sergate sunkiomis kepenų ir inkstų ligomis;
- jeigu Jums yra sunkus širdies nepakankamumas;
- jei Jums yra skrandžio, dvylikapirštės žarnos opa arba jei anksčiau yra buvusios skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opos, atsiradusios vartojant Brufen ar panašius vaistus;
- jei Jums yra buvusios alerginės reakcijos (pvz., sunkumas kvėpuojant, nosies užgulimas, bėrimas) pavartojus acetilsalicilo rūgšties ar kitų vaistų nuo uždegimo.

Specialių atsargumo priemonių vartojant Brufen reikia:
- Visada vartokite mažiausią galimą dozę ir trumpiausią gydymo laiką, kad būtų išvengta pašalinių reiškinių atsiradimo galimybės. Dažniausiai nepageidaujamus reiškinius sukelia vartojamos didesnės nei rekomenduojamos vaisto dozės. Tai taip pat reiškia, kad reikia vengti vartoti keletą NVNU tuo pačiu metu.
- Pacientai, kuriems šiuo metu yra, ar yra buvę toliau išvardintos ligos ar simptomai, turi pasikonsultuoti su gydytoju prieš pradedant vartoti Brufen: sisteminė raudonoji vilkligė (jungiamojo audinio liga), kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimai, lengvo ar vidutinio laipsnio širdies nepakankamumas, astma, uždegiminės žarnyno ligos, prieš tai buvusi skrandžio opa ar padidėjusi kraujavimo rizika.
- Kaip ir kiti vaistai nuo uždegimo, Brufen gali maskuoti infekciją.
- Brufen priklauso vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei, kuri turi įtakos moters vaisingumui. Šio poveikio nelieka nustojus vartoti vaistą.
- Pacientai, ypač senyvi, kurie yra turėję virškinimo sistemos problemų, turėtų kreiptis į gydytoją jei pradėjus gydymą atsirastų virškinimo sistemos pažeidimo simptomų.
- Labai retai buvo gauta pranešimų apie sunkias odos reakcijas vartojant NVNU. Nutraukite Brufen vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jei atsirado bėrimas ar gleivinių pažeidimas.
- Pacientams, sergantiems sistemine raudonąja vilklige (SRV) ir įvairiomis jungiamojo audinio ligomis, gali būti aseptinio meningito padidinta rizika.
- Nutraukite Brufen vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jei atsirado šie simptomai (angioedema):
- veido, liežuvio ir gerklės sutinimas;
- sunkumas ryjant;
- dilgėlinė ar sunkumas kvėpuojant.
- Tokie vaistai kaip Brufen gali šiek tiek padidinti širdies infarkto ar insulto riziką. Ši rizika didėja, kai vartojamos didelės vaisto dozės arba jo vartojama ilgą laiką. Nevartokite vaisto didesnėmis nei rekomenduojama dozėmis ir ne ilgiau nei reikia.
- Pasikonsultuokite su gydytoju, jei turite širdies problemų, jei Jums yra buvęs insultas ar Jums yra padidėjusi šių ligų rizika (pvz., jei Jūsų aukštas kraujospūdis, sergate diabetu, aukštas cholesterolio kiekis kraujyje ar rūkote).
- Jei planuojate pastoti, Brufen nevartokite. Prieš tai pasitarkite su gydytoju.
- Sergant vėjaraupiais reikėtų vengti vartoti Brufen.
- Dėl Brufen vartojimo gali sumažėti baltųjų kraujo kūnelių kiekis kraujyje ir sumažėti atsparumas infekcijoms. Jeigu pasireiškia infekcijos simptomai, tokie kaip karščiavimas ir rimtas bendros būklės pablogėjimas, arba jeigu pasireiškia karščiavimas su vietinės infekcijos požymiais, tokiais kaip gerklės, ryklės, burnos skausmas ar šlapinimosi sutrikimai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jums bus atliktas kraujo tyrimas, nustatyti galimą baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimą kraujyje (agranuliocitozė). Svarbu informuoti gydytoją apie vartojamą vaistinį preparatą.

Kitų vaistų vartojimas
Nevartokite skirtingų skausmą malšinančių vaistų vienu metu, nebent taip paskyrė gydytojas.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Brufen gali veikti arba jo poveikį įtakoti kai kurie vaistai, įskaitant vartojamus šių ligų gydymui:
- navikų ir imuninės sistemos ligų (metotreksatas);
- maniakinės depresijos (litis);
- nereguliaraus širdies ritmo (digoksinas);
- skausmo (acetilsalicilo rūgštis);
- krešėjimo (pvz., dikumarolis, varfarinas, tiklopidinas);
- depresijos (vaistai, vadinami SSRI - selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai);
- aukšto kraujo spaudimo (pvz., beta adrenoblokatoriai, diuretikai, AKF inhibitoriai, angiotenzino II inhibitoriai);
- uždegimo (kortikosteroidai);
- grybelinių infekcijų (pvz. vorikonazolas ar flukonazolas);
- cukrinio diabeto (sulfonilkarbamidai);
- (ŽIV) žmogaus imunodeficito viruso (zidovudinas).

Dėl šių priežasčių, Jus gydantis gydytojas turi žinoti apie visus vaistus, kuriuos Jūs vartojate.

Brufen vartojimas su maistu ir gėrimais
Brufen galima vartoti su maistu ar gėrimais. Norint greitesnio poveikio, Brufen galima vartoti ir nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėščiosios neturėtų vartoti Brufen paskutinių trijų nėštumo mėnesių metu. Moterys, planuojančios pastoti ar pastojusios, taip pat neturėtų vartoti Brufen. Nėštumo metu Brufen galima vartoti tik jei paskyrė gydytojas.
Ibuprofenas patenka į motinos pieną. Žindant vartoti ibuprofeną nerekomenduojama. Jei žindymo laikotarpiu tektų dažniau vartoti Brufen, pasikonsultuokite su gydytoju.
Ibuprofeno vartojimas gali turėti įtakos vaisingumui. Todėl šio vaisto vartojimas bandant pastoti ar atliekant nevaisingumo tyrimus yra nerekomenduojamas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Dėl šalutinio poveikio tokio kaip regos sutrikimas, svaigulys ar mieguistumas, Brufen kai kuriems žmonėms gali veikti reakcijos greitį. Tai reikia žinoti, jei atliekamas budrumo reikalaujantis darbas, pvz., vairuojama.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Brufen medžiagas
5 ml dozėje yra 3 g sacharozės ir 0,5 g sorbitolio. Į tai reikia atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams. Gali būti žalinga dantims. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kokio nors cukraus, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo, kuris gali sukelti alergines reakcijas.
Sudėtyje yra konservantų metilo parahidroksibenzoato ir propilo parahidroksibenzoato, kurie gali sukelti alerginę reakciją (galbūt uždelstą).

3. KAIP VARTOTI BRUFEN

Brufen visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprasta dozė suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų amžiaus paaugliams:

Reumatinės ligos: 20–35 ml (400–700 mg) 3 kartus per dieną. Dozę kartoti kas 4–6 val. Kad greičiau atplaiduotų sustingusius sąnarius, rytinę dozę galima vartoti nevalgius.
Maksimali paros dozė: 2400 mg.

Menstruacijų skausmas: 20 ml (400 mg) 1–3 kartus per dieną pagal poreikį. Dozę galima kartoti kas 4–6 val. Gydymą pradėkite pajutusios pirmuosius menstruacijų skausmus.
Lengvo ir vidutinio intensyvumo skausmas suaugusiesiems: 10–20 ml (200–400 mg) vienu sykiu 3–4 kartus per dieną. Dozę galima kartoti kas 4–6 val.
Ūmus skausmas ir peršalimo sukeltas karščiavimas 6 mėnesių–12 metų vaikams: 5–7,5 mg ibuprofeno/kg kūno svorio vienu sykiu arba 20–30 mg/kg kūno svorio per dieną pagal toliau pateiktą lentelę.

Apskaičiuojant dozę, reikia atsižvelgti į kūno svorį (nurodytas apytikslis amžius).

Dozę reikia duoti kas 6 valandas iki keturių kartų per dieną. Brufen geriamosios suspensijos negalima duoti jaunesniems nei 6 mėnesių amžiaus arba mažiau nei 7 kg sveriantiems vaikams.

Jeigu sergate sunkia kepenų ar inkstų liga arba esate vyresnio amžiaus, gydytojas Jums paskirs mažiausią veiksmingą vaisto dozę.
Tam kad išvengti trumpalaikio deginimo pojūčio burnoje ar gerklėje, užtikrinkite, kad prieš vartojimą buteliukas yra gerai supurtytas.

Pavartojus per didelę Brufen dozę
Jei išgėrėte didesnę nei Jums paskirta Brufen dozę, ar vaikas netyčia išgėrė vaisto, kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę, kur įvertins galimą riziką ir patars, kaip toliau elgtis.
Perdozavimo simptomai gali pasireikšti pykinimu, skrandžio skausmu, vėmimu (gali būti su kraujo priemaiša), galvos skausmu, spengimu ausyse, sutrikimu ir nistagmu (bėgiojantis akių obuolių judesys). Vartojant dideles dozes galimas sąmonės praradimas, traukuliai (dažniausiai vaikams), silpnumas ir svaigimas, kraujas šlapime, šalčio pojūtis kūne, kvėpavimo sutrikimai.

Pamiršus pavartoti Brufen
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMI ŠALUTINIAI POVEIKIAI

Brufen, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnai (pasireiškia 1-10 pacientų iš 100):
- Galvos skausmas, galvos svaigimas.
- Virškinimo trakto sutrikimai (virškinimo sutrikimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, juodos išmatos, kraujavimas iš skrandžio ir žarnyno, vėmimas krauju).
- Nuovargis.
- Bėrimas.

Nedažnai (pasireiškia  1-10 pacientų iš 1000) ): sloga, nemiga, nerimas, regėjimo pakitimai, klausos sutrikimai. Sunkumas kvėpuojant, bronchų spazmas, astma. Burnos gleivinės išopėjimai. Skrandžio opa, skrandžio opos prakiurimas, skrandžio gleivinės uždegimas. Hepatitas. Gelta. Sutrikusi kepenų funkcija. Dilgėlinė, niežulys, nedidelės odos ir gleivinių kraujosruvos, angioedema (žr. skyrių 2. Kas žinotina prieš vartojant Brufen), jautrumas šviesai, sutrikusi inkstų funkcija. Kraujo sudėties pakitimai, įskaitant agranuliocitozę. Mieguistumas. Dilgčiojimo pojūtis.
Retai (pasireiškia 1 -10 iš 10000): nebakterinis meningitas, alerginės reakcijos, depresija, sutrikimas, sutrikusi rega, tinitas (spengimas ausyse), kepenų pažeidimas ir skysčių susilaikymas organizme.
Labai retai (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10000): kasos uždegimas, kepenų funkcijos nepakankamumas, odos ir gleivinių pakitimai (kartais sunkūs), tokie kaip epidermio nekrolizė ir (ar) daugiaformė eritema.
Dažnis nežinomas: kolitas ir Krono liga.

Atkreipkite dėmesį, kad Brufen gali prailginti kraujavimo laiką.
Buvo pranešimų apie aukštą kraujospūdį ir širdies nepakankamumą, taip pat apie storojo žarnyno opų ir Krono ligos (žarnyno liga) pablogėjimą, vartojant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU).
Galima sunki odos infekcija sergant vėjaraupiais.

Tokie vaistai kaip Brufen gali nežymiai padidinti infarkto ar insulto riziką.
Yra pranešimų, kad vartojant Brufen geriamąją suspensiją, gali būti praeinantis deginimo pojūtis burnoje ar gerklėje.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI BRUFEN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant pakuotės po “Tinka iki” nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus Brufen vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Kai tik buteliukas yra pradaromas, Brufen geriamoji suspensija turi būti suvartojama per 12 mėnesių.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Brufen sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas.
- Kitos pagalbinės medžiagos yra konservantai (metilo parahidroksibenzoatas E218, propilo parahidroksibenzoatas E216, natrio benzoatas E211), sacharozė, citrinų rūgštis monohidratas, glicerolis, sorbitolis E420, kaolinas, polisorbatas 80, apelsinų aromatinė medžiaga, dažiklis (saulėlydžio geltonasis E110), agaras, išgrynintas vanduo.

Brufen išvaizda ir kiekis pakuotėje
Geltona apelsinų skonio geriamoji suspensija:
100 ml ir 200 ml (plastikinis buteliukas). Pridedamas 5 ml geriamasis švirkštas / 2,5 ml/5 ml dvigubas matavimo šaukštas.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
Abbott Laboratories Baltics SIA
Mūkusalas 101, Rīga, LV 1004
Latvija
Tel: +37167605580

Gamintojas
Abbott S.R.L.
Via Pontina Km 52
04010 Campoverde di Aprilia
Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „Abbott Laboratories“
Žalgirio g. 92,
LT- 09303, Vilnius
Tel.:+370 52051288

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2012-01-27
Šaltinis:VVKT