Solpadeine Express 500 mg/65 mg šnypščiosios tabletės, N16

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Paracetamolis/Kofeinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Solpadeine Express ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Solpadeine Express
3. Kaip vartoti Solpadeine Express
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Solpadeine Express
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Solpadeine Express ir kam jis vartojamas

Solpadeine Express sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos. Paracetamolis malšina skausmą, taip pat sumažina temperatūrą, jeigu karščiuojate. Kofeinas sustiprina paracetamolio veikimą. Dėl dvejopo veikliųjų medžiagų poveikio šis vaistas greitai ir veiksmingai malšina skausmą esant galvos skausmams ir migrenai su įspėjamaisiais požymiais (aura) arba be jų. Vaistas taip pat gali malšinti nugaros skausmą, raumenų ir sąnarių skausmus, dantų skausmus, mėnesinių skausmus, padėti esant neuralgijai, ryklės skausmui, karščiuojant, gėlimams ir skausmams, susijusiems su peršalimu ir gripu.

2. Kas žinotina prieš vartojant Solpadeine Express

Solpadeine Express vartoti negalima:

- jeigu yra alergija paracetamoliui, kofeinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

- jeigu Jūs vartojate kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Solpadeine Express.

• jeigu sergate kepenų ar inkstų liga, įskaitant alkoholinę kepenų ligą;
• jeigu sergate astma ir esate jautrūs acetilsalicilo rūgščiai;
• Jeigu sergate Žilbero sindromu (nehemolizine šeimine gelta);
• jeigu gydytojas Jums buvo yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, esant gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės stokai ar glutationo stokai;
• jeigu sergate hemolizine anemija, esant lėtiniam mitybos nepakankamumui ar dehidratacijai;
• jeigu esate suaugęs ar paauglys, kurio kūno svoris mažesnis nei 50 kg;
• jeigu kontroliuojamas natrio kiekis maiste. Kiekvienoje tabletėje yra 427 mg natrio.

Vaikams ir paaugliams

Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

Kiti vaistai ir Solpadeine Express

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, ypač jeigu vartojate metoklopramido ar domperidono (skirtų pykinimui ar vėmimui malšinti) arba cholestiramino (skirto cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti). Jeigu vartojate kraują skystinančių vaistų (antikoaguliantų, pvz., varfarino ir kumarinų) ir Jums kasdien reikia vartoti skausmą malšinančių vaistų, pasitarkite su savo gydytoju dėl kraujavimo rizikos, tačiau galite retkarčiais vartoti Solpadeine Express tuo pat metu kaip ir antikoaguliantų. Jeigu vartojate probenecido, pasitarkite su savo gydytoju, nes gali prireikti sumažinti Solpadeine Express dozę. Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate raminamųjų vaistų, trankviliantų ir dekongestantų, kadangi Solpadeine Express sudėtyje yra kofeino, kuris gali sutrikdyti šių vaistų poveikį arba jį sustiprinti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Kadangi šio vaisto sudėtyje yra kofeino, jo negalima vartoti, jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Solpadeine Express gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Solpadeine Express sudėtyje yra natrio

Kiekvienoje tabletėje yra 427 mg natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

Solpadeine Express sudėtyje yra sorbitolio

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Solpadeine Express

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusieji (įskaitant senyvus pacientus) ir 16 metų bei vyresni paaugliai

1 ar 2 tabletes ištirpinkite stiklinėje vandens ir pagal poreikį vartokite kas 4–6 valandas.

• Nevartokite dažniau nei kas 4 valandas.
• Nevartokite daugiau kaip 8 tablečių per 24 valandas.

Didžiausia paracetamolio paros dozė negali viršyti 2 g per parą, nebent gydytojas nurodė kitaip:

• jeigu sergate kepenų ar inkstų liga;
• Jeigu sergate Žilbero sindromu;
• jeigu sergate lėtiniu alkoholizmu, esant lėtiniam mitybos nepakankamumui ar dehidratacijai;
• jeigu sveriate mažiau nei 50 kg.

 Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi ir pacientams, sergantiems Žilbero sindromu, dozė turi būti sumažinta ir prailgintas vartojimo laikas. Pasitarkite su gydytoju.

 Senyvi pacientai: jeigu esate silpnas ar nejudantis, Jums gali rekomenduoti dozę sumažinti.

 12–15 metų paaugliai

1 tabletę ištirpinkite stiklinės vandens ir pagal poreikį vartokite kas 4–6 valandas.

• Nevartokite dažniau nei kas 4 val.
• Nevartokite daugiau kaip 4 tablečių per 24 val.

 Nevartokite didesnės dozės, nei rekomenduojama.

• Negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
• Venkite vartoti per daug kofeino turinčių gėrimų, tokių kaip kava ir arbata.

 Dėl didelio kofeino kiekio vartojimo gali būti sunku užmigti, atsirasti drebulys ir nemalonus jausmas krūtinės ląstoje.

 Vartojimas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 12 metų

Solpadeine Express nerekomenduojamas pacientams, jaunesniems kaip 12 metų.

Ką daryti pavartojus per didelę Solpadeine Express dozę?

Jei pavartojote per didelę vaisto dozę, tuoj pat kreipkitės į gydytoją, net jeigu gerai jaučiatės, nes kai paracetamolio perdozuojama, jis gali sukelti uždelstą sunkų kepenų pažeidimą.

 Pamiršus pavartoti Solpadeine Express

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

 Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinis poveikis pasireiškė nedideliam skaičiui žmonių.

 Nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireiškia:

• alerginės reakcijos, kurios gali būti sunkios, pavyzdžiui, odos bėrimas ir niežėjimas, kartais kartu su burnos ar veido patinimu ar dusuliu;
• odos bėrimas ar lupimasis arba opos burnoje;
• kvėpavimo sutrikimas. Šis simptomas labiau tikėtinas, jeigu Jums jis pasireiškė ir anksčiau, vartojant kitų skausmą malšinančių vaistų, tokių kaip ibuprofenas ir acetilsalicilo rūgštis;
• nepaaiškinamos kraujosruvos ar kraujavimas;
• pykinimas, staigus svorio kritimas, apetito netekimas ir akių bei odos pageltimas;
• drumstas šlapimas.

 Kitas šalutinis poveikis

• nervingumas ir svaigulys,
• labai retais atvejais gali sumažėti baltųjų kraujo kūnelių skaičius (neutropenija ir leukopenija).

 Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Solpadeine Express

 Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

 Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

 Ant dvisluoksnės juostelės ir dėžutės po „EXP/Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 Solpadeine Express sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra paracetamolis ir kofeinas. Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio ir 65 mg kofeino.
• Pagalbinės medžiagos yra natrio-vandenilio karbonatas, sorbitolis (E420), sacharino natrio druska, natrio laurilsulfatas, bevandenė citrinų rūgštis, bevandenis natrio karbonatas, povidonas K25, dimetikonas 315/385.

 Solpadeine Express išvaizda ir kiekis pakuotėje

Solpadeine Express yra baltos šnypščiosios tabletės nuožulniais kraštais, su vagele (kuri nėra skirta tabletei perlaužti į lygias dozes), supakuotos laminuotose dvisluoksnėse juostelėse.

 Pakuočių dydžiai: 4, 6, 12, 16, 18 arba 24 tabletės.  

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 Registruotojas ir gamintojas

 Registruotojas

Richard Bittner AG

Reisnerstraße 55-57

A-1030 Wien

Austrija

 Gamintojas

Famar A.V.E. Anthoussa Plant

Anthoussa Avenue 7

Anthoussa Attiki 153 44

Graikija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Omega Pharma Baltics, SIA

K.Ulmana 119

LV-2167 Marupe

Latvija

+371 67783478

 Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

 Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-09-10.

  Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.