Aspirin 500 mg tabletės nuo skausmo ir karščiavimo, N100

Acetilsalicilo rūgštis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Aspirin galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui

Lapelio turinys
1. Kas yra Aspirin 500 mg ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Aspirin 500 mg
3. Kaip vartoti Aspirin 500 mg
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Aspirin 500 mg
6. Kita informacija

1. KAS YRA ASPIRIN 500 MG IR KAM JIS VARTOJAMAS

Acetilsalicilo rūgštis priklauso rūgštinių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo ir skausmo bei karščiavimo grupei. Poveikio būdas yra fermento ciklooksigenazės, susijusios su prostaglandinų sinteze, nuslopinimas visam laikui. Medikamento vartojama galvos, dantų, gerklės, menstruaciniam, raumenų ir sąnarių, nugaros skausmui malšinti bei sąnarių uždegimo sukeltam nedideliam skausmui slopinti ir karščiavimui mažinti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ASPIRIN 500 MG TABLEČIŲ 

Aspirin 500 mg vartoti negalima:

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) acetilsalicilo rūgščiai, kitiems salicilatams arba bet kuriai pagalbinei Aspirin 500 mg medžiagai;
• jeigu anksčiau sirgote astma, kurią sukėlė salicilatų vartojimas arba panašaus poveikio medžiagos, ypač nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo;
• jeigu yra skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa;
• jeigu sergate hemoragine diateze;
• jeigu sergate sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu;
• jeigu sergate sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu;
• jeigu sergate sunkiu širdies nepakankamumu;
• jeigu vartojate 15 mg ar didesnę metotreksato dozę per savaitę;
• jeigu esate paskutiniame nėštumo trimestre.

Specialių atsargumo priemonių reikia
Aspirin 500 mg reikia vartoti ypač atsargiai:

• jeigu yra padidėjęs jautrumas kitiems analgetikams / priešuždegiminiams vaistiniams preparatams / vaistiniams preparatams nuo reumato ir kitų alergijų atveju;
• jei praeityje buvo virškinimo trakto opa, įskaitant lėtinę ar pasikartojančią opinę ligą, arba kraujavo iš virškinimo trakto;
• kartu su antikoaguliantais;
• jei sutrikusi inkstų funkcija arba kraujotaka (pvz., jei sergate inkstų kraujagyslių liga, jei yra stazinis širdies nepakankamumas, kraujo tūrio sumažėjimas, sunki chirurginė operacija, kraujo užkrėtimas (sepsis) arba sunkūs sutrikimai dėl kraujavimo), nes acetilsalicilo rūgštis gali dar labiau padidinti inkstų sutrikimo ir ūminio inkstų nepakankamumo riziką;
• jei sutrikusi kepenų funkcija;

Acetilsalicilo rūgštis gali paskatinti bronchų spazmą ir sukelti astmos priepuolį atsiradimą arba kitokią padidėjusio jautrumo reakciją. Rizikos veiksniai yra prieš pradedant gydymą buvusi astma, šienligė, nosies polipai, lėtinė kvėpavimo takų liga. Į tai turi atsižvelgti ir pacientai, kuriems pasireiškė alerginių reakcijų kitoms medžiagoms (pvz., odos reakcijos, niežulys, dilgėlinė).

Dėl trombocitų agregacijos slopinimo, kuris išlieka keletą dienų po vaistinio preparato pavartojimo, acetilsalicilo rūgštis gali didinti polinkį kraujuoti chirurginės operacijos metu ir po chirurginių operacijų, (įskaitant mažas operacijas, pvz., dantų traukimą).

Acetilsalicilo rūgštis, vartojama mažomis dozėmis, mažina šlapimo rūgšties išsiskyrimą, todėl žmonėms, kuriems jau yra mažo šlapimo rūgšties išsiskyrimo tendencija, gali prasidėti podagros priepuolis.

Virusinėmis infekcijomis (su arba be karščiavimo) sergantiems vaikams ir paaugliams vaistinių preparatų, kuriuose yra acetilsalicilo rūgšties, galima vartoti tik pasitarus su gydytoju. Esant tam tikroms virusinėms ligoms, ypač A tipo gripui, B tipo gripui ir vėjaraupiams, gali pasireikšti reta, bet galinti pavojų gyvybei kelti liga Reye sindromas, reikalaujanti skubių medicininių priemonių. Ši rizika gali padidėti vartojant acetilsalicilo rūgšties, tačiau  priežastinis ryšys nebuvo įrodytas. Jeigu sergant tokiomis ligomis atsiranda nuolatinis vėmimas, tai gali būti Reye sindromo požymis.

Pacientams, kuriems yra gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės (G6PD) stoka, acetilsalicilo rūgštis gali sukelti hemolizę arba hemolizinę anemiją (mažakraujystę). Hemolizės riziką gali didinti, pvz., didelė vaisto dozė, karščiavimas arba ūminės infekcijos.

Kitų vaistų vartojimas

15 mg arba mažesnė metotreksato savaitės dozė
Didėja toksinis metotreksato poveikis kraujo sistemai.

Antikoaguliantai, tromboziliniai preparatai / kiti trombocitų agregacijos / hemostazės inhibitoriai
Kraujavimo rizikos padidėjimas.

Kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, vartojami kartu su didelėmis salicilatų dozėmis
Opų ir kraujavimo iš virškinimo trakto rizikos padidėjimas dėl sinergetinio veikimo.

Selektyvieji Serotonino Reabsorbcijos Inhibitoriai:
Kraujavimo iš viršutinio virškinimo trakto rizikos padidėjimas dėl sinergetinio veikimo.

Digoksinas
Digoksino koncentracijos plazmoje padidėjimas dėl ekskrecijos per inkstus sumažėjimo.

Vaistai nuo diabeto, pvz., insulinas, sulfonilšlapalas
Jeigu vartojamos didelės acetilsalicilo rūgšties dozės, hipoglikeminis poveikis dar labiau padidėja.

Diuretikai ir kartu vartojamos didelės acetilsalicilo rūgšties dienos dozės
Dėl sumažėjusios inkstų prostaglandinų sintezės lėtėja glomerulų filtracija.

Sisteminio poveikio gliukokortikoidai, išskyrus hidrokortizoną, vartojamą kaip pakeičiamąjį vaistinį preparatą nuo Adisono ligos
Kortikosteroidų vartojimo laikotarpiu kraujyje mažėja salicilatų koncentracija ir dėl kortikosteroidų sukelto salicilatų išsiskyrimo padidėjimo po gydymo mažėja salicilatų perdozavimo pavojus.

Angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitoriai (ACE) ir kartu vartojamos didelės acetilsalicilo rūgšties dozės)
Glomerulų filtracijos sumažėjimas dėl kraujagysles plečiančių prostaglandinų sintezės slopinimo. Be to, mažėja antihipertenzinis poveikis.

Valprojinė rūgštis
Kadangi valprojinė rūgštis išstumiama iš prisijungimo prie plazmos baltymų vietos, jos toksinis poveikis stiprėja.

Alkoholis
Dėl adityvaus alkoholio ir acetilsalicilo rūgšties poveikio daugėja virškinimo trakto pažeidimų ir ilgėja kraujavimo laikas.

Urikozurinai vaistiniai preparatai, pavyzdžiui, benzbromaronas, probenecidas
Urikozurinio poveikio susilpnėjimas (konkuruoja su šlapimo rūgštimi dėl eliminacijos inkstų kanalėliuose).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Pirmus 6 nėštumo mėnesius acetilsalicilo rūgštį vartoti galima tik būtiniausiu atveju. Jeigu acetilsalicilo rūgšties turinčių vaistų reikia vartoti moterims, kurios bando pastoti arba kurioms yra pirmųjų 6 nėštumo mėnesių laikotarpis, rekomenduojama gerti kiek galima mažesnę dozę ir kuo trumpiau. Paskutiniųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu vartojami visi prostaglandinų sintezės inhibitoriai vaisiui gali sukelti toliau išvardytą poveikį:
-  toksinį poveikį širdžiai ir plaučiams (priešlaikinį arterinio latako užsivėrimą ir plaučių hipertenziją);
-  inkstų funkcijos sutrikimą, galinti progresuoti iki inkstų nepakankamumo, pasireiškiančio kartu su oligohidramnionu.

Vartojami nėštumo pabaigoje motinai ir vaikui jie gali sukelti:
-  kraujavimo laiko pailgėjimą, t. y. antiagregacinį poveikį, kuris gali pasireikšti net nuo labai mažos dozės;
-  gimdos susitraukimų slopinimą, dėl kurio vėluoja ir ilgėja gimdymas.
Vadinasi, paskutiniaisiais trimis nėštumo mėnesiais acetilsalicilo rūgšties vartoti draudžiama.

Žindymo laikotarpis
Į motinos pieną salicilatų ir jų metabolitų prasiskverbia nedaug. Kadangi preparato vartojant tik retkarčiais iki šiol kūdikiui šalutinis poveikis nepasireiškė, nutraukti kūdikio maitinimo krūtimi paprastai nebūtina. Vis dėlto vaisto vartojant reguliariai arba dideles dozes kūdikio žindymą būtina nutraukti anksti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vaistinio preparato vartojant, vairuoti ir valdyti mechanizmus galima.

3. KAIP VARTOTI ASPIRIN 500 MG TABLETES

Nepasitarus su gydytoju, acetilsalicilo rūgšties vartoti ilgiau kaip 3-5 dienas negalima.

Suaugę žmonės
Po 1-2 Aspirin tabletes 3-4 kartus per parą. Didesnę nei 4 g acetilsalicilo rūgšties dozę per parą vartoti draudžiama.

12-16 metų paaugliai
Po 1 Aspirin tabletę 3 kartus per parą. Taip pat žr. skyrelį „Specialių atsargumo priemonių reikia". Vaistas netinka vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes veikliosios medžiagos dozė jiems yra per didelė.

Vartojimo metodas
Medikamentą reikia gerti. Geriausia tablečių vartoti po valgio, užsigeriant dideliu kiekiu vandens.

Pavartojus per didelę Aspirin 500 mg dozę
Atsitiktinai perdozavus preparato, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ar apsinuodijimų kontrolės centrą. Apsinuodijimas gali būti pavojingas pagyvenusiems žmonėms ir, visų pirma, mažiems vaikams (viršijus gydomąją dozę ar atsitiktinai dažnai vaistu apsinuodijus). Tokie ligoniai gali net mirti.

Simptomai
Vidutinio sunkumo apsinuodijimas
Perdozavus medikamento, atsiranda spengimas ausyse, klausos susilpnėjimas, galvos skausmas ir sukimasis, suglumimas. Dozavimą sumažinus, simptomai sumažėja. 

Sunkus apsinuodijimas
Jei apsinuodijimas sunkus, atsiranda karščiavimas, hiperventiliacija, ketozė, kvėpavimo alkalozė, metabolinė acidozė, koma, širdies ir kraujagyslių šokas, kvėpavimo nepakankamumas, sunki hipoglikemija.

Skubi pagalba
Pacientą reikia nedelsiant gabenti į ligoninę, plauti skrandį, duoti gerti aktyvuotos anglies.

Pamiršus pavartoti Aspirin 500 mg
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS ASPIRIN POVEIKIS

Aspirin 500 mg, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Toliau pateikiame galimą šalutinį poveikį pagal dažnį:

• nedažni: pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 1000,
• reti: pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000,
• labai reti: pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000,
• dažnis nežinomas (negali būti nustatytas pagal turimus duomenis).

Virškinimo trakto sutrikimai
Dažni: viršutinio ir apatinio virškinimo trakto sutrikimai, pavyzdžiui, dispepsijos požymiai ir simptomai, virškinimo trakto ir pilvo skausmas.
Reti: virškinimo trakto uždegimas, virškinimo trakto opa, dėl kurios gali, nors ir retai, prasidėti kraujavimas iš virškinimo trakto, opos prakiurimas bei atitinkami laboratoriniai ir klinikiniai požymiai ir simptomai.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Reti ir labai reti: sunkus kraujavimas, pavyzdžiui, iš virškinimo trakto ar į smegenis (ypač pacientams, kurie serga nesureguliuota hipertenzija ir (arba) kartu vartoja kraujo krešėjimą slopinančių vaistinių preparatų), kuris pavieniais atvejais kėlė pavojų gyvybei. Dėl kraujavimo gali pasireikšti ūminė arba lėtinė pohemoraginė (geležies stokos) anemija (pavyzdžiui, dėl slapto nedidelio kraujavimo) su atitinkamais laboratoriniais ir klinikiniais požymiais ir simptomais, pavyzdžiui, astenija, blyškumu, kraujotakos sulėtėjimu.
Dažnis nežinomas: acetilsalicilo rūgštis slopina trombocitų funkciją, tai gali sietis su kraujavimo rizikos padidėjimu. Pasireiškė kraujavimas, pavyzdžiui, operacijos metu, hematomos, kraujavimas iš nosies, kraujavimas iš lytinių organų, kraujavimas iš dantenų.

Buvo gauta pranešimų apie hemolizę ir hemolizinę anemiją, nustatytą pacientams, kuriems yra fermento gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės (G6PD) stoka.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Buvo gauta pranešimų apie inkstų funkcijos sutrikimus ir ūminį inkstų nepakankamumą.

Imuninės sistemos sutrikimai
Reti: padidėjusio jautrumo reakcijos su atitinkamais laboratoriniais ir klinikiniais požymiais ir simptomais, įskaitant astmos sindromą, lengvas ar vidutinio sunkumo reakcijas, kurios gali pažeisti odą,  kvėpavimo sistemos, virškinimo trakto bei širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai, įskaitant išbėrimą, dilgėlinę, edemą, niežulį, rinitą, nosies užgulimą, širdies ir kvėpavimo sutrikimus ir labai retus sunkių reakcijų atvejus, įskaitant anafilaksinį šoką.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Labai reti: trumpalaikis kepenų funkcijos sutrikimas, pasireiškiantis kepenų transaminazių padaugėjimu.

Nervų sistemos sutrikimai
Dažnis nežinomas: galvos svaigimas ir spengimas ausyse, kurie gali rodyti perdozavimą.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ASPIRIN 500 MG TABLETES

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje. Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA APIE ASPIRIN VAISTUS NUO SKAUSMO

Aspirin 500 mg sudėtis
-  Vienoje tabletėje yra 500 mg acetilsalicilo rūgšties.
-  Pagalbinės medžiagos yra celiuliozės milteliai, kukurūzų krakmolas.

Aspirin 500 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje
Aspirin 500 mg tabletės yra išgaubtos, baltos spalvos. Vaistinis preparatas tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis, kiekvienoje jų yra po 10 tablečių. Kartono dėžutėje yra 20 arba 100 tablečių.

Aspirin rinkodaros teisės turėtojas

UAB „Bayer"
Žirmūnų 68A LT-09124
Vilnius
Lietuva

Aspirin gamintojas

Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1 06803 Greppin
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:
UAB BAYER
Žirmūnų g. 68A,
LT-09124, Vilnius,
Lietuva
Tel. (+370-5) 233 68 68

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2012-07-30

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/