WOBENZYM skrandyje neirios tabletės nuo uždegimo, priešuždegiminis, antireumatinis vaistas, N40

Kasos milteliai, tripsinas, chimotripsinas, bromelainas, papainas, amilazė, lipazė, rutozidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti Wobenzym vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra WOBENZYM ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant WOBENZYM
3. Kaip vartoti WOBENZYM
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti WOBENZYM
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra WOBENZYM ir kam jis vartojamas

• WOBENZYM yra tikslingai sudarytas natūralių fermentų ir augalinio preparato rutozido (rutino) derinys.
• Fermentai greičiau suardo uždegimo metu susidariusias medžiagas. Rutozidas normalizuoja kraujagyslių sienelės laidumą, todėl greičiau išnyksta traumos sukeltas patinimas ir sumažėja skausmas
• WOBENZYM vartojamas pagalbiniam gydymui bukos traumos sukeltam pažeidimui, dėl kurio atsiranda audinių patinimas.

2. Kas žinotina prieš vartojant WOBENZYM tabletes

WOBENZYM tablečių vartoti negalima:

• jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai(jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra alergija ananasams, papajos vaisiams, bičių produktams, alyvuogių žiedadulkėms;
• jeigu turite polinkį alerginėms reakcijoms;
• jeigu sergate įgimti ar įgytu kraujo krešumo sutrikimu (pavyzdžiui, hemofilija);
• jeigu vartojate kraujo krešumą slopinančių vaistų.
• jeigu yra sunkus kepenų nepakankamumas;
• jeigu sunkus inkstų nepakankamumas, kai reikalinga hemodializė (kraujo valymas);
• nėščioms moterims.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti WOBENZYM.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu:

• sergate aukšto kraujospūdžio liga (hipertenzija). WOBENZYMgali sukelti širdies susitraukimų dažnio ir kraujospūdžio padidėjimą;
• Jums ruošiamasi atlikti operaciją. WOBENZYMmažina kraujo krešumą;
• vartojate folinės rūgšties turinčių preparatų. WOBENZYMgali mažinti folatų kiekį kraujyje.

WOBENZYMnepasižymi pirminiu skausmo malšinimo poveikiu. Todėl kai kuriems pacientams pavartojus vaisto, skausmas iš karto nenurimsta.

Kiti vaistai ir WOBENZYM tabletės nuo uždegimo
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasitarti su gydytoju ar vaistininku, jei vartojate:

• antibiotikų. Vartojant WOBENZYMkartu su antibiotikais, padidėja pastarųjų kiekis kraujyje ir šlapime;
• kraujo krešumą veikiančių vaistų. WOBENZYMgali sustiprintišių vaistų poveikį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

• Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
• Nėštumo ir žindymo laikotarpiu WOBENZYMvartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
WOBENZYM gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines WOBENZYMmedžiagas

• Vienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 102 mg laktozės monohidrato ir 166 mg sacharozės. Vartojant nurodytomis dozėmis, kiekvieną kartą gaunama iki 5 g sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
• WOBENZYM sudėtyje yra dažiklių saulėlydžio geltonojo (E110) ir ponso 4R (E124), kurie gali sukelti alerginių reakcijų.

3. Kaip vartoti WOBENZYM tabletes nuo uždegimo

Visada vartokite Wobenzym vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas
Suaugusiems pacientams:

• Reikia gerti po 2 Wobenzym tabletes 3 kartus per parą.
• Jeigu per 7 paras Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Vartojimo būdas
Nesukramtytas tabletes prarykite 0,5-1 valandą prieš valgymą, užsigerdami stikline vandens.

Vartojimas vaikams ir paaugliams
Apie vaisto saugumą ir veiksmingumą vaikams ir paaugliams duomenų nėra.

Ką daryti pavartojus per didelę WOBENZYM dozę?
Išgėrus vaisto pernelyg daug galbūt gali sustiprėti vaisto šalutinis poveikis. Jokių ypatingų priemonių nereikėtų imtis.

Pamiršus pavartoti WOBENZYM
Negalima vartoti dvigubos Wobenzym dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu kartą išgėrėte per mažai tablečių, kitą kartą gerkite įprastą tablečių skaičių.

4. Galimas šalutinis Wobenzym poveikis

Wobenzym vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant WOBENZYM gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai:

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 vaisto vartojusių pacientų)

• Apetito stoka
• Pykinimas
• Viduriavimas
• Išmatų spalvos, konsistencijos ir kvapo pokyčiai

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vaisto vartojusių pacientų)

• Vidurių pūtimas, ypač pavartojus didesnę dozę

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10000 vaisto vartojusių pacientų)

• Vėmimas
• Odos reakcijos (dilgėlinė)

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10000 vaisto vartojusių pacientų)

• Galvos sukimasis
• Galvos skausmas
• Kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas

Atsiradus šalutinio poveikio požymių, nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Kaip laikyti WOBENZYM tabletes uždegimui gydyti

• Wobenzym vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
• Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
• Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
• Wobenzym vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija apie Wobenzym tabletes nuo uždegimo

WOBENZYM tablečių sudėtis
Veikliosios medžiagos yra: kasos milteliai (kiaulių), tripsinas (kiaulių), chimotripsinas (raguočių), bromelainas, papainas, amilazė, lipazė, rutozidas.

Vienoje skrandyje neirioje tabletėje yra:

• kasos miltelių (kiaulių) 100 mg (300 Ph.Eur. vienetų proteazės, 4000 Ph.Eur. vienetų amilazės, 4500 Ph.Eur. vienetų lipazės)
• tripsino (kiaulių) 24 mg (12 μkat)
• chimotripsino (raguočių) 1 mg (5 μkat)
• bromelaino 45 mg (225 F.I.P.* vienetai)
• papaino 60 mg (300 F.I.P.* vienetų)
• amilazės 10 mg (50 F.I.P.* vienetų)
• lipazės 10 mg (34 F.I.P.* vienetai)
• rutozido trihidrato 50 mg

*- Fermentų aktyvumo matavimas pagal Tarptautinės farmacijos federacijos (Federation Internationale Pharmaceutique) tyrimo metodus.

• Pagalbinės medžiagos tabletės branduolyje yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, stearino rūgštis, išgrynintas vanduo, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, talkas; dangale -sacharozė, kalcio karbonatas, metakrilo rūgšties ir metilmetakrilato 1:1 kopolimeras, šelakas, titano dioksidas (E171), sunkusis kaolinas, saulėlydžio geltonasis (E110), ponso4R (E124), povidonas, makrogolis 6000, trietilcitratas, geltonasis vaškas, karnaubo vaškas, vanilinas.

WOBENZYM išvaizda ir kiekis pakuotėje

• Lęšio formos, oranžiniai raudonos, dengtos tabletės.
• Kartono dėžutėje yra 40 skrandyje neirių tablečių, supakuotų į PVC/PVDC/Al lizdines plokšteles.

Wobenzym rinkodaros teisės turėtojas

MUCOS PharmaGmbH & Со. KG
Miraustrasse 17
13509 Berlin
Vokietija
Tel. +49 896 383 720
El. paštas [email protected]

Wobenzym tablečių gamintojas

MUCOS Emulsionsgesellschaft GmbH
Miraustrasse 17
13509 Berlin
Vokietija
Tel. +49 304 140 250
Faksas: +49 304 118 534
El. paštas [email protected]

Jeigu apie Wobenzym vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:
Mucos Pharma atstovas Lietuvoje
Verslo Centras “1000”
Taikos pr. 88A, LT-51501 Kaunas
Tel.+370 61564849
El. paštas [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-01-27

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/.