Persen forte kapsulės, raminančios, stresą mažinantys vaistai, N20

Valerijonų sausasis alkoholinis ekstraktas, melisų lapų sausasis ekstraktas, pipirmėčių lapų sausasis ekstraktas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti PERSEN FORTE vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra PERSEN FORTE ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant PERSEN FORTE
3. Kaip vartoti PERSEN FORTE
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti PERSEN FORTE
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra PERSEN FORTE ir kam jis vartojamas

• PERSEN FORTE – augalinės kilmės vaistas, sukeliantis švelnų raminamąjį poveikį. Jo sudėtyje yra valerijonų šaknų, melisos lapų ir pipirmėčių lapų ekstraktų. Vaistinių valerijonų šaknys sukelia raminamąjį poveikį, mažina nervinės įtampos simptomus ir nemigos atveju padeda užmigti. Melisos ir pipirmėčių lapai vartojami kaip raminanti priemonė, tradiciškai vartojami kartu su vaistinių valerijonų šaknimis gaminant augalinius raminamuosius vaistus.
• PERSEN FORTE kapsulės tinka lengvų sutrikimų mažinimui, kai vartoti stipresnio poveikio raminamųjų vaistų yra neracionalu.
• PERSEN FORTE vartojamas laikinos nedidelės nervinės įtampos mažinimui ir/ar laikinai pasunkėjusio užmigimo lengvinimui.

2. Kas žinotina prieš vartojant PERSEN FORTE kapsules

PERSEN FORTE kapsulių vartoti negalima:
jeigu yra alergija valerijonų šaknims, melisų ir/ar pipirmėčių lapams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

• Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti PERSEN FORTE.
• PERSEN FORTE kapsulės skirtos suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 12 metų vaikams.

Kiti vaistai ir PERSEN FORTE raminančios kapsulės

• Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
• Nėra duomenų apie PERSEN FORTE sąveiką su kitais vaistais. Persen Forte vartoti kartu su kitais raminamaisiais vaistais galima tik prižiūrint gydytojui.

PERSEN FORTE vartojimas su maistu ir gėrimais
Su alkoholiniais gėrimais PERSEN FORTE vartoti nerekomenduojama. Persen Forte kapsules vartokite užsigerdami nedideliu kiekiu vandens, nepriklausomai nuo valgymo laiko.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

• Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
• Žalingo vaistinių valerijonų šaknų, vaistinių melisų bei pipirmėčių lapų poveikio nenustatyta. Tačiau jie nerekomenduotini, kadangi apie jų vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu duomenų nepakanka.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
PERSEN FORTE vartojimas gali bloginti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jeigu vartojate šio vaisto, neturėtumėte vairuoti ir valdyti mechanizmų.

PERSEN FORTE kapsulių sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti PERSEN FORTE raminančias kapsules

Visada vartokite PERSEN FORTE vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams:

• esant nervinei įtampai, rekomenduojama vartoti po 2 PERSEN FORTE kapsules 2 kartus per parą;
• palengvinti užmigimui, rekomenduojama vartoti po 2 PERSEN FORTE kapsules 1 valandą prieš miegą.
• Kapsulę reikia nuryti užsigeriant nedideliu kiekiu vandens, nepriklausomai nuo valgymo laiko.

PERSEN FORTE pradeda veikti palaipsniui. Kad gydymo veiksmingumas būtų optimalus, vaisto rekomenduojama gerti mažiausiai 14 dienų. Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. Gydymo trukmė neribojama. Gydant ilgesnį laiką priklausomybė nuo vaisto neatsiranda. Baigus gydymą, nutraukimo sindromo požymių nebūna.

Vartojimas vaikams, jaunesniems nei 12 metų
Kadangi duomenų apie PERSEN FORTE saugumą ir veiksmingumą nepakanka, vartoti vaikams, jaunesniems nei 12 metų, nerekomenduojama.

Ką daryti pavartojus per didelę PERSEN FORTE dozę?

• Vienkartinė 20 g vaistinių valerijonų šaknų dozė (atitinka maždaug 42 kapsules) gali sukelti nepavojingų simptomų: silpnumą, pilvo raižymą, spaudimą krūtinėje, nerimą, rankų drebėjimą, vyzdžių išsiplėtimą. Šie reiškiniai išnyksta per 24 valandas. Jeigu, pavartojus per didelę dozę PERSEN FORTE, simptomai neišnyksta per 24 valandas, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
• Melisų ir pipirmėčių lapų preparatų perdozavimo atvejų nepastebėta.

Pamiršus pavartoti PERSEN FORTE raminančio vaisto

• Pamiršus pavartoti kapsulių, jų reikia išgerti kiek galima greičiau, tačiau jeigu yra beveik laikas gerti kitą dozę, pamirštą dozę reikia praleisti ir toliau vaisto vartoti taip, kaip įprasta.
• Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. Galimas šalutinis PERSEN FORTE poveikis

• PERSEN FORTE vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
• Gali atsirasti virškinimo sutrikimo simptomų (pvz., pykinimas, pilvo diegliai). Šio šalutinio poveikio reiškinių dažnis nežinomas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu [email protected]. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti PERSEN FORTE kietąsias kapsules

• PERSEN FORTE vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
• Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ^oC temperatūroje.
• Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
• Ant dėžutės po ,,Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
• Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija apie PERSEN FORTE nervus raminančias kapsules

PERSEN FORTE kapsulių sudėtis

• Veikliosios medžiagos yravalerijonų sausasis alkoholinis ekstraktas, melisų lapų sausasis ekstraktas, pipirmėčių lapų sausasis ekstraktas.

Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra:

• 87,5 mg Valeriana officinalis,radix (valerijonų šaknų) sausojo alkoholinio ekstrakto (4-7:1), ekstrahentas 70 %(V/V) etanolis;
• 17,5 mg Melissa officinalis , folium (melisų lapų) sausojo ekstrakto (3-6:1), ekstrahentas 50 %(V/V) etanolis;
• 17,5 mg Mentha piperita, folium (pipirmėčių lapų) sausojo ekstrakto (3-6:1), ekstrahentas 40 % (V/V) etanolis.
• Pagalbinės medžiagos yra:

• Kapsulės turinys: lengvasis magnio oksidas, magnio stearatas, laktozė monohidratas, talkas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
• Kapsulės korpusas: želatina, titano dioksidas (E171), ), geltonasis geležies oksidas (E 172). raudonasis geležies oksidas (E 172).

PERSEN FORTE išvaizda ir kiekis pakuotėje

• Kietoji kapsulė, kurios korpusas ir dangtelis yra plytinės spalvos, pripildyta rudomis margomis granulėmis ar presuotais milteliais.
• Kartono dėžutėje yra dvi PVC/TE/PVDC folijos lizdinės plokštelės po 10 kietųjų kapsulių.

PERSEN FORTE rinkodaros teisės turėtojas

Sandoz d.d.
Verovškova 57
1000 Ljubljana
Slovėnija

PERSEN FORTE kapsulių gamintojas

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Slovėnija

Jeigu apie PERSEN FORTE vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3A
LT-09312 Vilnius
Tel. 370 5 2636 037
Fax. 370 5 2636 036

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-04-28

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.