Salbutamol GSK 100 mikrogramų/dozėje suslėgta inhaliacinė suspensija

Salbutamolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Salbutamol GSK ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Salbutamol GSK
3. Kaip vartoti Salbutamol GSK
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Salbutamol GSK
6. Kita informacija

1. KAS YRA SALBUTAMOL GSK IR KAM JIS VARTOJAMAS

Salbutamol GSK pasirinktinai stimuliuoja β2 adrenerginius receptorius, esančius lygiuosiuose bronchų raumenyse, todėl bronchai išsiplečia.
Salbutamoliui būdinga trumpa veikimo trukmė (maždaug 4 val.) ir greita veikimo pradžia (maždaug 5 min. po vaisto vartojimo).

Salbutamol GSK vartojamas dusuliui, kurį sukelia astmos metu atsiradęs bronchų spazmas, nutraukti.
Salbutamol GSK galima vartoti profilaktiškai prieš fizinį krūvį asmenims, kurie serga fizinio krūvio sukeliama astma, taip pat prieš numatomą kontaktą su alergenais, sukeliančiais bronchų spazmą. Be to, salbutamolis rekomenduojamas bronchų spazmui, kurį sukelia lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL), nutraukti.

Salbutamolis ypač gerai gydo lengvą, vidutinio sunkumo ir sunkią astmą, jei tik dėl to neuždelsiama pradėti gydymo inhaliaciniais gliukokortikoidais.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SALBUTAMOL GSK

Salbutamol GSK vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) salbutamolio sulfatui arba bet kuriai pagalbinei Salbutamol GSK medžiagai;
- jeigu pacientei gresia abortas ar persileidimas.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu esate nėščia arba ketinate pastoti;
- jeigu žindote kūdikį;
- jeigu vartojate vaistus nuo skydliaukės ligos;
- jeigu vartojate vaistus nuo padidėjusio kraujospūdžio arba širdies ligos;
- jeigu sergate cukriniu diabetu;
- jeigu sirgote širdies liga, krūtinės angina arba buvo sutrikęs širdies ritmas.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Salbutamol GSK negalima vartoti kartu su neselektyviais β adrenoreceptorių blokatoriais (pvz., propranololiu).
Vartoti MAO inhibitorių ir tuo pačiu metu vartoti Salbutamol GSK, galima.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Salbutamolis nėštumo metu turi būti skiriamas tik tada, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už bet kokią galimą riziką vaisiui.
Kadangi salbutamolio tikriausiai patenka į moters pieną, jo vartoti žindyvėms nerekomenduojama, nebent laukiama nauda yra didesnė už bet kokią galimą riziką. Ar su pienu išsiskyręs salbutamolis kenkia naujagimiui, nežinoma.

3. KAIP VARTOTI SALBUTAMOL GSK

Salbutamol GSK galima tik inhaliuoti.
Salbutamol GSK veikimo trukmė daugumai pacientų yra 4–6 val.

Pacientai, kuriems sunku suderinti iškvėpimą su vienos suslėgtos inhaliacinės suspensijos dozės išpurškimu iš inhaliatoriaus, Salbutamol GSK gali vartoti per Volumatic tarpinę.
Kadangi salbutamolis gali sukelti šalutinį poveikį, didinti dozę arba vaisto vartojimo dažnį gali tik gydytojas.

Suaugusiems žmonėms
Siekiant nutraukti bronchų spazmo priepuolį, Salbutamol GSK vartojami 1-2 įpurškimai (100–200 mikrogramų).

Alergeno ar fizinio krūvio sukeliamo bronchų spazmo profilaktikai – 2 įpurškimai  (du kartus po 100 mikrogramų) likus 10–15 min. iki fizinio krūvio arba numatomo kontakto su alergenais.
Nuolatiniam vartojimui: iki dviejų (2 x 100 mikrogramų) įpurškimų keturis kartus per parą.

Vaikams
Tiek bronchų spazmo priepuolio atveju, tiek fizinio krūvio sukeliamo bronchų spazmo profilaktikai vartojamas 1 įpurškimas (100 mikrogramų salbutamolio dozė). Jei reikia, dozę galima didinti iki 2 įpurškimų (200 mikrogramų (du kartus po 100 mikrogramų)).
Nuolatiniam vartojimui: iki dviejų (2 x 100 mikrogramų) įpurškimų keturis kartus per parą.
Paros dozė neturėtų viršyti 800 mikrogramų salbutamolio, t.y. 8 įpurškimų.

Jaunesniems kaip 5 metų vaikams Salbutamol GSK galima vartoti per Babyhaler tarpinę.
Negalima įkvėpti daugiau įpurškimų arba inhaliatoriumi naudotis dažniau, nei nurodė gydytojas.
Kai švokščiate ar labai sunkiai kvėpuojate, skubiam gydymui gydytojas gali liepti purkšti daugiau vaisto, nei parašyta pakuotės lapelyje. Labai svarbu laikytis gydytojo nurodymų, kiek įpurškimų įkvėpti ir kaip dažnai vartoti inhaliacinę suspensiją.  

Naudojimosi Salbutamolio GSK inhaliatoriumi instrukcija

Kaip patikrinti Jūsų inhaliatorių
Prieš pirmą kartą naudodamiesi, nuimkite kandiklio dangtelį švelniai spausdami dangtelio šonus, gerai pakratykite inhaliatorių ir išpurkškite du purškimus į orą, kad įsitikintumėte, jog inhaliatorius veikia. Jei nenaudojote inhaliatoriaus kelias dienas, pakratykite jį ir išpurkškite vieną purškimą į orą, kad įsitikintumėte, jog inhaliatorius veikia.

Kaip naudotis inhaliatoriumi
1. Nuimkite kandiklio dangtelį švelniai spausdami dangtelio šonus.
2. Patikrinkite inhaliatoriaus vidų ir išorę, o taip pat kandiklį, ar nėra atitrūkusių detalių.
3. Gerai pakratykite inhaliatorių, kad įsitikintumėte, jog jame nėra kokių nors atitrūkusių detalių, ir kad inhaliatoriaus turinys gerai susimaišytų.
4. Inhaliatorių laikykite stačiai tarp pirštų ir nykščio, pagrindą prilaikydami nykščiu žemiau kandiklio.
5. Iškvėpkite, kiek galite, kandiklį įdėkite į burną tarp dantų ir sučiaupkite aplink jį lūpas, bet nekąskite jo.
6. Tik pradėdami įkvėpti per burną, paspauskite inhaliatoriaus viršų ir purkškite salbutamolį, palaipsniui ir giliai įkvėpdami.
7. Sulaikę kvėpavimą, ištraukite inhaliatorių iš burnos ir nuimkite pirštus nuo inhaliatoriaus viršaus. Sulaikykite kvėpavimą, kiek galite, ilgiau.
8. Jei Jums reikia kelių įpurškimų, laikykite inhaliatorių stačiai ir palaukite apie pusę minutės prieš pakartodami 3–7 punktus.
9. Uždenkite kandiklio dangtelį stipriai spausdami, kol pasigirs spragtelėjimas.

Svarbu
Neskubėkite atlikdami 5, 6 ir 7 punktus. Svarbu, kad prieš naudodamiesi inhaliatoriumi pradėtumėte kuo lėčiau kvėpuoti.
Kelis pirmuosius kartus pasitreniruokite prieš veidrodį. Jei matote dulksną, kylančią iš inhaliatoriaus viršaus ar iš burnos šonų, turite vėl pradėti nuo 2 punkto.

Jei Jūsų gydytojas nurodė inhaliatoriumi naudotis kitaip, laikykitės jo nurodymų. Jei Jums kyla sunkumų, pasakykite gydytojui.

Valymas
Inhaliatorių reikia valyti mažiausiai vieną kartą per savaitę.
1. Išimkite metalinę talpyklę iš plastiko, dengiančio inhaliatorių, ir nuimkite kandiklio dangtelį.
2. Purkštuvą kruopščiai praskalaukite tekančiu šiltu vandeniu.
3. GERAI išdžiovinkite purkštuvo vidų ir išorę.
4. Grąžinkite į vietą metalinę talpyklę ir kandiklio dangtelį.

NEDĖKITE METALINĖS TALPYKLĖS Į VANDENĮ.

Pavartojus per didelę Salbutamol GSK dozę
Perdozavus Salbutamol GSK gali atsirasti: pykinimas, nerimas, galvos skausmas ir svaigulys, rankų drebėjimas, kalio kiekio kraujyje sumažėjimas (hipokalemiją), sistolinio kraujo spaudimo padidėjimas ir diastolinio kraujo spaudimo sumažėjimas, širdies ritmo sutrikimas.
Jei Jūs arba koks nors kitas žmogus perdozavo Salbutamol GSK, reikia kuo greičiau kreiptis į gydytoją ar vaistininką.

Pamiršus pavartoti Salbutamol GSK
Jei pamiršote inhaliuoti dozę, nesijaudinkite, tiesiog suvartokite kitą dozę, kai ateis laikas arba anksčiau, jei pradėsite švokšti.
Gydytojas Jums gali liepti inhaliacinę suspensiją vartoti reguliariai kasdien arba tik tuomet, kai švokščiate ar dūstate.  
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Po inhaliacinės suspensijos pavartojimo
- Jei Jūsų kvėpavimas ar švokštimas pasunkėja iškart po inhaliacijos, tuoj pat nutraukite vaisto vartojimą ir kuo greičiau kreipkitės į gydytoją.
- Jei švokštimas ar sunkumas krūtinėje nepalengvėja taip greitai kaip įprastai arba palengvėjimas trumpesnis nei įprastai, kuo greičiau praneškite savo gydytojui. Gali būti, kad Jūsų kvėpavimo organų būklė blogėja ir Jums gali prireikti papildomų vaistų.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Salbutamol GSK, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kai kurie žmonės gali būti alergiški vaistams. NUSTOKITE vartoti Salbutamol GSK ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pavartojus šio vaisto Jums netrukus atsirado toliau išvardytų reiškinių:
- staigus švokštimas arba krūtinės tirpimas;
- akių vokų, veido arba lūpų patinimas;
- bet kur ant kūno atsiradęs odos bėrimas arba dilgėlinė.

Kitoks šalutinis poveikis aprašytas žemiau.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau nei 1 iš 10 žmonių)
- drebulys, galvos skausmas;
- tachikardija (greitas širdies plakimas).

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau nei 1 iš 100 žmonių)
- palpitacija (juntamas širdies plakimas);
- burnos ir gerklės sudirginimas;
- raumenų mėšlungis.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau nei 1 iš 1000 žmonių)
- hipokalemija (kalio kiekio sumažėjimas kraujyje);
- periferinė vazodilatacija (kraujagyslių išsiplėtimas).

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių)
- padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant angioedemą, dilgėlinę, bronchų spazmą, hipotenziją ir kolapsą;
- padidėjęs aktyvumas;
- širdies ritmo sutrikimas (įskaitant prieširdžių virpėjimą, supraventrikulinę tachikardiją ir ekstrasistoles); Jeigu Jūsų širdies plakimas nereguliarus, kuo greičiau pasakykite apie tai savo gydytojui.
- paradoksinis bronchų spazmas.

Kaip ir taikant kitą inhaliacinį gydymą, gali atsirasti paradoksinis bronchų spazmas, pasireiškiantis staigiu švokštimu po vaisto pavartojimo. Jeigu taip atsitinka, reikia nedelsiant nutraukti salbutamolio vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
Nors tiksliai nežinoma kaip dažnai, tačiau kai kurie žmonės kartais gali jausti krūtinės skausmą (dėl širdies ligų, pvz., krūtinės anginos). Pasakykite savo gydytojui, jei vartojant salbutamolį pasireiškia šie simptomai, tačiau nenutraukite vaisto vartojimo, kol nelieps gydytojas.

Salbutamolis nesukelia šlapinimosi sunkumų, nes skirtingai nei kiti simpatikomimetiniai vaistai, tokie kaip epinefrinas, jis nestimuliuoja α-adrenoreceptorių. Tačiau yra pranešimų apie šlapinimosi sunkumus pacientams, kurių padidėjusi prostata.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI SALBUTAMOL GSK

Iš karto po vartojimo grąžinkite kandiklio dangtelį į jo vietą ir tvirtai prispauskite. Nespauskite per stipriai.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.

Negalima užšaldyti.
Jei inhaliatorius yra labai šaltas, išimkite metalinę talpyklę iš plastikinio dėklo ir kelias minutes prieš vartodami pašildykite savo rankose. Niekada nenaudokite papildomų priemonių talpyklei šildyti.

Įspėjimas. Metalinėje talpyklėje yra aukštas slėgis. Nepradurkite, nedeginkite jos, net jei manote, kad ji yra tuščia.
Ant dėžutės ir slėginės talpyklės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Salbutamol GSK vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Salbutamol GSK sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra salbutamolis. Vienoje dozėje (išpurškime) yra 100 mikrogramų salbutamolio (salbutamolio sulfato pavidalu).
- Pagalbinė medžiaga yra 1,1,1,2-tetrafluoretanas (HFA 134a).

Salbutamol GSK išvaizda ir kiekis pakuotėje
Salbutamol GSK suslėgta inhaliacinė suspensija tiekiama slėginėje talpyklėje, kurioje yra 200 išpurškiamų dozių.
Slėginėje talpyklėje yra balta arba beveik balta inhaliacinė suspensija.
Išorinė pakuotė – kartono dėžutė, kurioje yra viena slėginė talpyklė.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A
LT-01112 Vilnius
Lietuva

Gamintojai
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Lenkija

arba
Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle No. 2
23, rue Lavoisier
27000 Evreux
Prancūzija

arba
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero
Burgos
Ispanija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40a
LT-01112 Vilnius
Tel. +370 5 264 90 00

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-11-24
Šaltinis: VVKT