Flucoric 150mg caps.N1

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

Lapelio turinys
1. Kas yra Flucoric ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Flucoric
3. Kaip vartoti Flucoric
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Flucoric laikymo sąlygos

Flucoric 50 mg kietos kapsulės
Flucoric 100 mg kietos kapsulės
Flucoric 150 mg kietos kapsulės
Flucoric 200 mg kietos kapsulės

1. KAS YRA FLUCORIC KAPSULĖS IR NUO KO JOS VARTOJAMOS

Ant dėžutės ir lizdinio lakšto nurodytas Flucoric 50 mg, Flucoric 100 mg, Flucoric 150 mg arba Flucoric 200 mg kapsulės pavadinimas ir stiprumas. Visų stiprumų kapsulių veiklioji medžiaga yra flukonazolis. Flukonazolis yra priešgrybelinis vaistas, kuris padeda organizmui kovoti su mielių grybelio sukelta infekcine liga.

Flucoric 50 mg ir 100 mg kapsulės yra mėlynas dangtelis ir baltas korpusas, su užrašu ,,RANBAXY“.

Flucoric 150 mg kapsulės yra mėlynas dangtelis ir mėlynas korpusas su užrašu ,,RANBAXY“. Flucoric 200 mg kapsulės yra purpurinis dangtelis ir baltas korpusas, su užrašu ,,RANBAXY“.

Kartoninė dėžutė, kurioje yra lizdinių lakštų. Dėžutėje yra 7 arba 28 Flucoric 50 mg kapsulės.

Kartoninė dėžutė, kurioje yra lizdinių lakštų. Dėžutėje yra 7, 10 arba 28 Flucoric 100 mg kapsulės.

Kartoninė dėžutė, kurioje yra lizdinių lakštų. Dėžutėje yra 1, 2, 4, 6, 7, 12 arba 28 Flucoric 150 mg kapsulės.

Kartoninė dėžutė, kurioje yra lizdinių lakštų. Dėžutėje yra 7 arba 28 Flucoric 200 mg kapsulės.

Nuo ko vartojamos Flucoric kapsulės

Flucoric kapsulės vartojamos mielių grybelio sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti. Dažniausias grybelinių infekcinių ligų sukėlėjas yra balkšvagrybis. Šios infekcinės ligos yra:
- burnos arba gerklės infekcinė liga (pienligė arba gleivinės infekcinė liga);
- odos infekcinė liga (pvz., pėdų epidermofitija, trichofitija ir kita grybelių sukelta odos infekcinė liga);
- balkšvagrybių sukelta sisteminė infekcinė liga (pvz., kraujo, šlapimo takų, plaučių arba kitų organų infekcinė liga);
- kriptokokų sukelta infekcinė liga (pvz., meningitas ir odos bei plaučių infekcinė liga);
- balkšvagrybių sukelta lyties organų liga, įskaitant makšties pienligę arba grybelinį balanitą (varpos galvutės ir (arba) apyvarpės uždegimą).

Be to, Flucoric kapsules galima vartoti:
- grybelinių infekcinių ligų profilaktikai (jeigu Jūsų imuninė sistema yra nusilpusi);
- kriptokokų sukeliamų infekcinių ligų profilaktikai (AIDS sergantiems pacientams).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLUCORIC KAPSULES

Prieš pradedant vartoti Flucoric kapsules atidžiai perskaitykite šiuos klausimus.
· Ar Jums kada nors pasireiškė alerginė reakcija (pvz., bėrimas, niežulys, patinimas arba pasunkėjęs kvėpavimas), vartojant vaistų nuo grybelių sukeltų infekcinių ligų arba vartojant kapsulių, kurių sudėtyje yra aukščiau išvardytų medžiagų?
· Esate ar įtariate, kad esate nėščia, arba planuojate pastoti?
· Ar žindote kūdikį?
· Ar sergate inkstų ir kepenų ligomis?
· Ar sergate kokiomis nors lėtinėmis ligomis?
· Ar vartojate terfenadiną (antihistamininį vaistą) arba cisapridą (kai kurioms virškinimo trakto ligoms gydyti)?
· Ar vartojate kitų vaistų, ypač išvardytų žemiau?

- Varfarino arba kumarino grupės vaistų (preparatų, skystinančių kraują ar mažinančių kraujo krešėjimą ir antikoaguliantų).
- Geriamųjų sulfonilkarbamido junginių, pvz., chlorpropamido, glibenklamido, glipizido arba tolbutamido (vartojamų diabetui gydyti).
- Diuretikų, pvz., hidrochlortiazido (vartojamas skysčių susikaupimui ir aukštam kraujospūdžiui mažinti).
- Fenitoino (vaisto nuo epilepsijos).
- Rifampicino arba rifabutino (antibiotikų).
- Ciklosporino arba takrolimo (vaistų, veikiančių imuninę sistemą).
- Teofilino (vaisto nuo astmos).
- Astemizolio (antihistaminio vaisto).
- Zidovudino (vartojamo ŽIV infekuotiems pacientams gydyti).

Jeigu į nors vieną klausimą atsakėte TAIP arba abejojate, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI FLUCORIC KAPSULES

Flucoric kapsules visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Kiek kapsulių ir kada reikia gerti, pasitikrinkite perskaitę nurodymus vaisto etiketėje. Atidžiai perskaitykite informacinį lapelį. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Prieš vartojant bet kokį vaistą (įskaitant įsigytus be recepto), būtina pasitarti su gydytoju.
Flucoric kapsules reikia gerti. Nurykite kapsulę (kapsules) užgerdami stikline vandens. Šį vaistą galima vartoti valgant arba nevalgius.

Įprastinė šio vaisto dozė, gydant skirtingas infekcines ligas, nurodyta žemiau.

Suaugusieji

Senyviems asmenims reikia vartoti įprastinę dozę, skiriamą suaugusiems, išskyrus pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr. žemiau).

Vaikai*

*Flucoric kapsules netinka vartoti mažiems vaikams. Šiems pacientams reikia vartoti geriamąją arba injekuojamą (leidžiamą į veną) flukonazolio formą.

Vaikams draudžiama vartoti daugiau kaip 400 mg dozę per parą.
Nerekomenduojama vartoti flukonazolio jaunesniems kaip 16 metų vaikams balkšvagrybių sukeltai lyties organų infekcinei ligai gydyti.

Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi
Kartais gydytojas gali skirti kitokią nei nurodyta šiame informaciniame lapelyje vaisto dozę.

Atsižvelgęs į Jūsų inkstų funkciją, Jūsų gydytojas gali keisti dozę. Pakuotės etiketėje turi būti nurodyta dozė, kurią Jums arba Jūsų vaikui reikia vartoti. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šį vaistą vartokite tiek laiko, kiek nurodė gydytojas. Labai svarbu nenutraukti vaisto vartojimo, vos pradėjus geriau jaustis, nes infekcinė liga gali ir vėl pasireikšti.

Pamiršus pavartoti Flucoric kapsulių
Praleidus dozę, išgerkite ją, kai tik galėsite. Jeigu netrukus reikėtų gerti kitą dozę, praleiskite pamirštąją ir tęskite vartojimą kaip įprasta. Praleidus paros dozę vietoj jos dvigubos dozės tą pačią dieną vartoti negalima. Geriausia vaistą gerti kasdien tuo pačiu laiku, tuomet bus lengviau vaistą vartoti reguliariai.

Draudžiama vartoti daugiau kapsulių nei nurodė gydytojas. Pavartojus per didelę Flucoric dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją; su savimi turėkite kapsulių arba dėžutę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Flucoric kapsulės, kaip ir kiti vaistai, kai kuriems pacientams gali sukelti šalutinį poveikį.
Kai kuriems žmonėms, vartojantiems šį vaistą, gali vystytis alerginės reakcijos. Nedelsiant nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu atsirado bėrimas, dilgėlinė, niežulys arba pasunkėjo kvėpavimas. Labai retais atvejais dėl alergijos gali patinti veidas, akių vokai, lūpos, liežuvis ir (arba) gerklė (sunkiau kvėpuoti), galite apalpti ir gali atsirasti sunkių odos reakcijų, pvz., pūslių, žaizdų arba opų. Jeigu pasireiškė šie simptomai, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Gali pasireikšti dažnas šalutinis poveikis, pvz., pykinimas, skrandžio veiklos sutrikimas arba skrandžio skausmas, pūtimas, viduriavimas, sutrikęs virškinimas, galvos skausmas ir odos bėrimas, kuriam nepraeinant arba keliant nerimą, reikia kreiptis į medicinos darbuotoją.
Flukonazolį vartojantiems pacientams retai gali pasireikšti šalutinis poveikis, kurį nebūtinai sukėlė šis vaistas: vėmimas, traukuliai, kepenų ir inkstų funkcijos ir kitų biocheminių rodmenų sutrikimas, toksinis poveikis kepenims, įskaitant geltą (veido oda ir akių baltymas tampa geltoni), sunkios odos reakcijos, plaukų slinkimas, galvos svaigimas ir skonio jutimo pokytis. Labai retais atvejais gali pakisti kai kurių kraujo ląstelių kiekis ir pasireikšti neįprastas kraujavimas arba sustiprėjęs polinkis kraujuoti, skaudėti gerklę ir padažnėti infekcinės ligos. Jeigu pasireiškė šis šalutinis poveikis, pasakykite apie tai gydytojui. AIDS sergantiems pacientams vaistų, įskaitant flukonazolį, sukeltos odos reakcijos pasireiškia dažniau.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis arba abejojate dėl šio vaisto poveikio, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. FLUCORIC KAPSULIŲ LAIKYMO SĄLYGOS

Ant etiketės yra nurodytas tinkamumo laikas (,,exp“) ir skaičiai, nurodantys datą, iki kurios galima vartoti vaistą. Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
Laikyti gamintojo pakuotėje.

Gydytojui nurodžius nutraukti kapsulių vaistojimą, neišgertas kapsules grąžinkite vaistininkui.
LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE.

Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

Flukonazolis
- Veiklioji medžiaga yra flukonazolis.

Vienoje Flucoric 50 mg kapsulėje yra 50 mg veikliosios medžiagos flukonazolio.
Vienoje Flucoric 100 mg kapsulėje yra 100 mg veikliosios medžiagos flukonazolio.
Vienoje Flucoric 150 mg kapsulėje yra 150 mg veikliosios medžiagos flukonazolio.
Vienoje Flucoric 200 mg kapsulėje yra 200 mg veikliosios medžiagos flukonazolio.

- Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas ir natrio laurilo sulfatas. Želatininės kapsulės sudėtyje yra mėlyni dažai (E131) ir titano dioksidas (E171). Be to, Flucoric 100 mg ir 200 mg kapsulėse yra dažo eritrozino (E127). Juodo rašalo sudėtyje yra šelako, propilenglikolio ir juodojo geležies oksido (E172).

Registravimo liudijimo turėtojas
Ranbaxy UK Ltd.
20 Balderton Street
London W1K 6TL
Jungtinė Karalystė

Gamintojai
Ranbaxy Ireland Limited
Spafield, Cork Road, Cashel, Co-Tipperary
Airija

Cemelong-BRS Central European Medical Logistics and Batch Release Services Ltd.
2040 Budaörs, Vasút u. 2.,
Vengrija

Briz Limited,
Rasas Street 5, LV-1057, Ryga,
Latvija

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas  2008-03-28