Essentiale forte N 300 mg kietosios kapsulės, virškinimo sistemą veikiantys vaistai, N30

Sojų fosfolipidai

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš pradėdami vartoti Essentiale forte N vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas)kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Essentiale forte N ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Essentiale forte N
3. Kaip vartoti Essentiale forte N
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Essentiale forte N
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Essentiale forte N ir kam jis vartojamas

• Essentiale forte N 300 mg kietosios kapsulės yra augalinis vaistas, vartojamas sergant kepenų ligomis.
• Skiriamas simptomų, tokių kaip apetito stoka, spaudimo pojūtis dešinėje pošonkaulinėje srityje, atsiradusių dėl toksinio-mitybos kepenų pažeidimo ir hepatito, mažinimui.
• Šio vaisto sudėtyje yra daug lengvai panaudojamų didelės energinės vertės būtinųjų fosfolipidų, skirtų pažeistoms kepenims, kurių metabolizmas sutrikęs. Šie būtinieji fosfolipidai idealiai atitinka gyvybiškai svarbių endogeninių fosfolipidų cheminę struktūrą.
• Daugiausia jų patenka į kepenų ląsteles, nepakitusių molekulių pavidalu inkorporuojamos į kepenų ląstelių membranas, taip pat išsiskiria į tulžį.

Dėl tokių savybių Essentiale forte N sukelia fiziologinį poveikį:

• normalizuoja sutrikusią kepenų funkciją ir fermentų aktyvumą;
• palengvina energijos išsiskyrimą iš kepenų;
• skatina kepenų audinio regeneraciją;
• paverčia neutralius riebalus ir cholesterolį tinkamomis pernešimui ir metabolizavimui formomis;
• stabilizuoja tulžį.

Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Essentiale forte N kapsules

Essentiale forte N kapsulių vartoti negalima:
jeigu yra alergija fosfatidilcholinuiarba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

• Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Essentiale forte N.
• Essentiale forte N neapsaugo nuo toksinių medžiagų (pvz., alkoholio) sukelto kepenų pažeidimo. Jei yra kepenų pažeidimas, negalima vartoti alkoholio.
• Jei sergate lėtiniu kepenų uždegimu pasitarkite su gydytoju apie gydymo naudą, nes Essentiale forte N vartojimas pagrįstas tik tuo atveju, jei reikšmingai pagerėja ligos simptomai.
• Stiprėjant negalavimams ar pasireiškus naujiems neaiškiems negalavimams, būtina kreiptis į gydytoją.

Vaikams ir paaugliams
Essentiale forte N 600 mg kietųjų kapsulių vartojimo vaikams tyrimų neatlikta, todėl jaunesniems kaip 12 metų vaikams jų neturi būti skiriama.

Kiti vaistai ir Essentiale forte N 300 mg kapsulės

• Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
• Jeigu vartojate Essentiale forte N 300 mg kietųjų kapsulių kartu su kraują skystinančiais vaistais, turite reguliariai lankytis pas savo gydytoją.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

• Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
• Sojų pupelės, kaip plačiai vartojamas maisto produktas, rizikos nėštumui nekelia, tačiau jų sudedamųjų dalių tyrimai yra nepakankami, todėl vartoti nėštumo ir žindymo metu nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Essentiale forte N gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Essentiale forte N sudėtyje yra rafinuoto sojų aliejaus, hidrinto ricinos aliejaus ir etanolio

• Šio vaisto sudėtyje yra mažas etanolio kiekis (8,1 mg kapsulėje).
• Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima. Ricinos aliejus gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.

3. Kaip vartoti Essentiale forte N kapsulės virškinimui

• Visada vartokite Essentiale forte N vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Essentiale forte N kapsulės geriamos valgio metu, nekramtytos, užgeriant dideliu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens).

Suaugusiems, paaugliams bei vyresniems kaip 12 metų vaikams (sveriantiems apie 43kg)

• Vienkartinė dozė: dvi Essentiale forte N kietosios kapsulės (600 mg sojų fosfolipidų). Paros dozė: po dvi kietąsias kapsules tris kartus per parą (1800 mg sojų fosfolipidų).
• Vartojimo trukmė neribojama.

Ką daryti pavartojus per didelę Essentiale forte N dozę?
Neaprašyta nei Essentiale forte N kapsulių perdozavimo, nei apsinuodijimo jomis simptomų.

Pamiršus pavartoti Essentiale forte N kapsules

• Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą kapsulę.
• Jei Essentiale forte Nnevartojote visą dieną, pamirštųjų kapsulių nevartokite, o kitą dieną šį vaistą gerkite gydytojo nurodyta tvarka.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis Essentiale forte N poveikis

Essentiale forte N 300 mg vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

• Virškinimo trakto sutrikimai
  Nedažni: skrandžio veiklos sutrikimas, beformės išmatos, viduriavimas.
• Imuninės sistemos sutrikimai
  Labai reti: alerginės reakcijos, tokios kaip išbėrimas ir dilgėlinė.
  Dažnis nežinomas: niežulys.

Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu [email protected], per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Essentiale forte N vaistą kepenų ligoms gydyti

• Essentiale forte N vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
• Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
• Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
• Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
• Pastebėjus matomų gedimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.
• Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija apie Essentiale forte N kapsules virškinimo sisteimai

Essentiale forte N kapsulių sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra sojų fosfolipidai. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 mg sojų fosfolipidų, kurių sudėtyje yra 76% 3-sn-fosfatidilcholino.
• Pagalbinės medžiagos kapsulės užpilde yrakietieji riebalai, rafinuotas sojų aliejus, hidrintas ricinos aliejus, etanolis (96 %), etilvanilinas, 4-metoksiacetofenonas, visų racematų alfa-tokoferolis; kapsulės apvalkale - želatina, išgrynintas vanduo, natrio laurilsulfatas, dažikliai titano dioksidas (E171), geltonasis, raudonasis ir juodasis geležies oksidai (E172).

Essentiale forte N išvaizda ir kiekis pakuotėje

• Kietoji kapsulė yra pailga, nepermatoma, rusvai žalsvos spalvos.
• Kartono dėžutėje yra 30 kietųjų kapsulių PVC/PVDC/aliuminio lizdinėse plokštelėse.

Essentiale forte N registruotojas

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
A.Juozapavičiaus g. 6/2
LT-09310 Vilnius
Lietuva

Essentiale forte N kapsulių gamintojas

A.Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannallee 1
50829 Koln
Vokietija

Jeigu apie Essentiale forte N vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.
UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
A.Juozapavičiaus g. 6/2
LT-09310 Vilnius
Tel. +370 5 275 5224

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas2015-12-03

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.