Duphalac 665 mg/ml geriamasis tirpalas, vidurius laisvinantis vaistas, 200 ml

Laktuliozė

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. Duphalac preparatą galima įsigyti be recepto. Tačiau norint pasiekti geriausių rezultatų, Duphalac vartoti reikia atsargiai.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu simptomai pasunkėjo arba per kelias dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
• Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Duphalac lapelio turinys
1. Kas yra Duphalac ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Duphalac
3. Kaip vartoti Duphalac
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Duphalac
6. Kita informacija

1. KAS YRA DUPHALAC IR KAM JIS VARTOJAMAS

Kas yra Duphalac geriamasis tirpalas
Duphalac sudėtyje yra vidurius laisvinančios medžiagos vadinamos laktulioze. Ji suminkština išmatas ir palengvina žarnų turinio slinkimą pritraukiant vandenį į žarnyną. Jūsų organizmas laktuliozės neabsorbuoja

Kam Duphalac naudojamas
Duphalac yra vartojamas vidurių užkietėjimui (reti žarnų judesiai, kietos ir sausos išmatos) gydyti. Pavyzdžiui:

• sergant hemorojumi
• po storosios žarnos ar išangės operacijos

Duphalac geriamasis tirpalas vartojamas kepenų encefalopatijos, dar vadinamos portaline sistemine encefalopatija, gydymui (kepenų liga sukelianti sunkumą mąstyti, tremorą, sumažėjusi sąmoningumo lygi, įskaitant komą).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DUPHALAC VIDURIUS LAISVINANTĮ PREPARATĄ

Duphalac vartoti negalima:

jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija)

• laktuliozei;
• bet kuriai pagalbinei Duphalac medžiagai (medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje);

jeigu Jums yra

• galaktozemija (sunkus genetinis sutrikimas, kai negalite virškinti galaktozės);
• žarnų nepraeinamumo požymių (išskyrus paprastą vidurių užkietėjimą).

Jeigu abejojate, prieš vartodami Duphalac pasitarkite su gydytoju.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Prieš vartojant Duphalac prašome pasitarti su gydytoju, jei Jums yra bet kuri iš toliau išvardintų medicininių būklių ar ligų, o ypač:

• jei negalite suvirškinti pieno cukraus (laktozės).

Duphalac vartoti negalima, jei yra:

• galaktozės arba fruktozės netoleravimas
• Lapp laktazės trūkumas
• gliukozės-galaktozės malabsorbcija
• jei sergate cukriniu diabetu.

• Jei sergate cukriniu diabetu arba esate gydomas nuo kepenų encefalopatijos, Jūsų Duphalac dozė bus didesnė. Šioje didelėje dozėje yra didelis kiekis cukraus. Todėl jums gali reikėti pakeisti vaistų nuo diabeto dozę.
• Ilgalaikis nepakoreguotos dozės vartojimas (daugiau nei 2–3 išsituštinimai minkštomis išmatomis per dieną) arba piktnaudžiavimas vaistu gali sukelti viduriavimą bei elektrolitų pusiausvyros sutrikimą.
• Nepasitarus su gydytoju Duphalac nevartoti ilgiau nei dvi savaites.
• Gydymo vidurius laisvinančiais vaistais metu reikia gerti pakankamą kiekį skysčių (apytiksliai 2 litrus per dieną, tai prilygsta 6–8 stiklinėms).
• Jei vartojant Duphalac per keletą dienų Jūsų būklė nepagerėjo arba simptomai pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Duphalac vartojimas su maistu ir gėrimais
Duphalac galima vartoti su maistu arba be jo. Apribojimų, ką galite valgyti ar gerti, nėra.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

• Duphalac galima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
• Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vaikai

• Paprastai Duphalac neskiriamas naujagimiams ar mažiems vaikams, nes jis gali sutrikdyti normalius išmatų judėjimo žarnynu refleksus.
• Esant ypatingoms aplinkybėms gydytojas gali skirti Duphalac vaikui, naujagimiui ar kūdikiui. Tokiu atveju gydytojas atidžiai stebės gydymą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus Duphalac neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Duphalac medžiagas
Duphalac sudėtyje gali būti mažas kiekis pieno cukraus (laktozės), galaktozės, epilaktozės ar fruktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI DUPHALAC GERIAMĄJĮ TIRPALĄ

• Duphalac visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta šiame lapelyje. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Vaistą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Greitai nurykite vaistą, nelaikydami burnoje.
• Duphalac geriamąjį tirpalą galite gerti neskiestą arba truputį atskiesti. Duphalac, tiekiamam buteliais, pridedama matavimo taurelė.
• Vidurių užkietėjimo gydymui arba kai yra pageidautinas tuštinimasis minkštomis išmatomis.
• Vaistas gali būti vartojamas kartą per dieną, pavyzdžiui, pusryčiaujant, arba dozė gali būti padalinta į dvi dalis. Duphalac, tiekiamam buteliuose, naudokite matavimo taurelę.
• Pagal atsaką į gydymą, po keleto dienų pradinė dozė gali būti pakeičiama į palaikomąją dozę. Gydomasis poveikis gali pasireikšti tik po keleto (2–3) dienų.

Dozavimas esant kepenų komai ar prieškominei būklei (tik suaugusiems)
Pradinė dozė pacientams, kuriems yra kepenų encefalopatija, yra 30–45 ml geriamojo tirpalo 3–4 kartus per parą. Ši dozė gali būti keičiama, kad būtų pasiekiamas išsituštinimas minkštomis išmatomis 2–3 kartus per parą.

Vaikai
Vaikai, kūdikiai ir naujagimiai gali vartoti vidurius laisvinančius vaistus tik išimtiniais atvejais gydymą prižiūrint gydytojui, nes tai gali sutrikdyti normalius išmatų judėjimo žarnynu refleksus.

Neduokite Duphalac vaikams (jaunesniems nei 14 metų) nepasitarę su gydytoju, jei jis neskyrė vaisto ir atidžiai nestebi gydymo.

Pavartojus per didelę Duphalac dozę
Jei vartojama per didelė dozė, gali prasidėti pilvo diegliai ir viduriavimas. Jei išgėrėte per daug Duphalac, susisiekite su gydytoju ar vaistininku.

Pamiršus pavartoti Duphalac
Jei pamiršote išgerti Duphalac, nesijaudinkite. Kitą dozę gerkite įprastu metu. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę

Jei turite daugiau klausimų apie šį vaistą, paklauskite gydytojo ar vaistininko.

Nustojus vartoti Duphalac
Nenutraukite ir nekeiskite gydymo nepasitarę su gydytoju,

Jei turite daugiau klausimų apie šį vaistą, paklauskite gydytojo ar vaistininko.

4. GALIMAS ŠALUTINIS DUPHALAC POVEIKIS

Duphalac, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant Duphalac buvo gauta pranešimų apie šiuos šalutinius poveikius:

• Vidurių pūtimas, ypač per kelias pirmas gydymo dienas. Tai paprastai praeina per keletą dienų.
• Pykinimas
• Vėmimas
• Jei vartojamos didesnės nei rekomenduojamos dozės, galite pajusti pilvo skausmus bei gali prasidėti viduriavimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI DUPHALAC VIDURIUS LAISVINANTĮ TIRPALĄ

• Laikyti ne aukštesnėje kaip 25ºC temperatūroje. Negalima šaldyti.
• Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
• Ant buteliuko etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Duphalac vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
• Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA APIE VAISTĄ DUPHALAC

Duphalac sudėtis

• Veiklioji Duphalac medžiaga yra laktuliozė.
• 1 ml Duphalac geriamojo tirpalo yra 665 mg skystosios laktuliozės.
• Pagalbinių medžiagų Duphalac nėra. Tačiau geriamajame tirpale gali būti maži kiekiai kitų cukrų – laktozės, galaktozės, epilaktozės ir fruktozės.

Duphalac išvaizda ir kiekis pakuotėje

• Duphalac yra gelsvo atspalvio tirštas skaidrus tirpalas.
• Duphalac geriamasis tirpalas tiekiamas didelio tankio polietileno buteliukais. Buteliuke yra 200 ml, 500 ml arba 1000 ml tirpalo ir pridedama matavimo taurelė. Gradavimas ant matavimo taurelės yra: 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml, 25 ml ir 30 ml.
• Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Duphalac geriamojo tirpalo gamintojas

Abbott Biologicals B.V.,
Veerweg 12, 8121 AA Olst,
Nyderlandai

Duphalac lygiagretus importuotojas
UAB Lex ano,
Naugarduko g. 3, LT-03231,
Vilnius, Lietuva

Perpakavo
BĮ UAB Norfachema,
Vytauto g. 6, Jonava,
Lietuva

Rinkodaros teisės turėtojas eksportuojančioje valstybėje yra Abbott Products SAS, 42 rue Rouget des Lisle, F 92150 Suresnes, Prancūzija.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2012-08-27.

Šaltinis: VVKT.