Apaurin 2 mg dengtos tabletės
Apaurin 5 mg dengtos tabletės

Diazepamas

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą pakuotės lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Lapelio turinys
1. Kas yra Apaurin ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Apaurin
3. Kaip vartoti Apaurin
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Apaurin laikymo sąlygos
6. Kita informacija

1. KAS YRA APAURIN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Apaurin yra benzodiazepinų grupės preparatas, kuris ramina (mažina psichinę įtampą ir nerimą), mig­do, mažina raumenų tonusą (atpalaiduoja raumenis) ir šalina dėl smegenų veiklos sutrikimų pasi­reiš­kiančius traukulius. Šie poveikiai pri­klau­so nuo vaisto sąveikos su benzodiazepinų receptoriais sme­genyse.

Šio vaisto vartojama:
- nerimui ar baimingam susijaudinimui gydyti;
- nemigai gydyti (tik tuo atveju, jei diazepamo poveikis pageidaujamas ir dieną);
- pacientui raminti prieš nedideles operacijas bei diagnostines procedūras;
- ūminiam raumenų spazmui, įskaitant susijusį su tetanija bei cerebriniu paralyžiumi, gydyti;
- traukuliams, pvz,. epilepsijos, gydyti kaip papildoma gydymo priemonė kartu su kitais vaistais nuo traukulių.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT APAURIN

Apaurin vartoti negalima:
- jeigu yra alergija diazepamui, bet kuriai pagalbinei Apaurin medžiagai arba kitiems benzo­dia­ze­pinams;
- jei yra sunkus kvėpavimo sutrikimas arba būklė, kuriai būdingas kvėpavimo sustojimas miegant (miego apnėja);
- jei yra sunki kepenų liga;
- jei yra raumenų silpnumas (sunkioji miastenija).

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jei pacientas yra vyresnis kaip 65 metų arba jaunesnis kaip 18 metų;
- jei sergama lėtine plaučių liga;
- jei kepenų veikla yra sutrikusi;
- jei gydoma psichozė;
- jei sergama depresija;
- jei pacientas linkęs piktnaudžiauti alkoholiu arba yra priklausomas nuo psichiką veikiančių preparatų.

Gali pasireikšti trumpalaikis atminties netekimas.
Atsižvelgiant į indikaciją, gydymas turi trukti kiek įmanoma trumpiau. Nerekomenduojama Apaurin vartoti ilgai bei staiga nutraukti jo vartojimą.

Ilgai vartojant benzodiazepinų, gali atsirasti pripratimas ar fizinės ir psichinės priklausomybės požymių. Tokio poveikio rizika didėja, jei gydoma ilgai bei vartojama didelė dozė.
Staigus gydymo nutraukimas gali sukelti nutraukimo sindromą (drebulį, pilvo ir raumenų dieglius, vėmimą, prakaitavimą), todėl gydymą Apaurin visada būtina nutraukti palaipsniui,

Nustatyta, kad vartojant benzodiazepinų gali atsirasti nenustygstamumas, baimingas susijaudinimas, dirglumas, agresyvumas, manija, įniršis, košmariški sapnai, haliucinacijos, psichozė, neadekvatus elgesys bei kitokių elgsenos sutrikimų. Tokiu atveju Apaurin vartojimą būtina nutraukti. Vaikams ir senyviems žmonėms tokio poveikio rizika būna didesnė.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jei kartu su Apaurin vartojama antipsichotikų (neuroleptikų), migdomųjų preparatų, nerimą slopinančių ir raminimą sukeliančių vaistų, antidepresantų, narkotinių analgetikų, preparatų nuo epilepsijos, anestetikų bei raminamąjį poveikį sukeliančių antihistamininių vaistų, gali sustiprėti centrinės nervų sistemos slopinimas.
Kiti vaistai, galintys keisti Apaurin poveikį, yra cimetidinas, omeprazolas ir rifampicinas (jų vartojama nuo skrandžio opos), vaistai nuo infekcinių ligų (eritromicinas, itrakonazolas, flukonazolas ir ketokonazolas) bei geriamieji kontraceptikai (jų vartojama siekiant apsisaugoti nuo nėštumo).

Apaurin vartojimas su maistu ir gėrimais
Alkoholis stiprina Apaurin poveikį, todėl gydymo metu jo reikia atsisakyti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Diazepamo nėštumo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama, nebent skubiu atveju ir jei manoma, kad nauda moteriai bus didesnė už galimą žalą vaisiui. Jei gydytojas nusprendžia, kad nėščia arba gimdanti moteris turi būti gydoma šiuo vaistu, gimusio vaiko temperatūra gali būti maža, jis gali būti suglebęs ir sunkiai kvėpuoti.
Diazepamo išsiskiria į moters pieną, todėl gydymo Apaurin metu maitinti krūtimi nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vairuoti negalima, kadangi Apaurin stipriai veika psichinę ir fizinę veiklą. Gydymo laikotarpiu vairuoti bei valdyti mechanizmus draudžiama.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Apaurin medžiagas
Apaurin sudėtyje yra laktozės ir sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI APAURIN

Apaurin visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nerimas
Suaugusiems žmonėms rekomenduojama 2‑3 kartus per parą gerti 2‑10 mg dozę.
Gydymas paprastai negali būti ilgesnis nei 8-12 savaičių, įskaitant laipsnišką dozės mažinimą.

Nemiga
Gydymą būtina pradėti mažiausia rekomenduojama doze. Negalima vartoti dozės, didesnės už didžiausią rekomenduojamą dozę. Suaugusiems žmonėms vakare prieš miegą rekomenduojama išgerti 4‑10 mg dozę.
Paprastai vaisto vartojama kelias dienas – dvi savaites. Ilgiausia gydymo trukmė – keturios savaitės, įskaitant laipsnišką dozės mažinimą.

Paciento raminimas prieš procedūras
Rekomenduojama dozė suaugusiems žmonėms yra 5‑20 mg.
Rekomenduojama dozė vaikams yra 2‑10 mg. Vaisto negalima gerti, jei liko mažiau negu 2 valandos iki operacijos ar diagnostinės procedūros.

Epilepsijos gydymas (kaip papildomas vaistas su kitais preparatais nuo traukulių).
Rekomenduojama vartoti 2 – 4 kartus po 5 – 10 mg per parą.

Su raumenų spazmu susijusios būklės
Rekomenduojama tris kartus per parą geriama dozė suaugusiems žmonėms yra 5‑10 mg.
Rekomenduojama tris kartus per parą geriama dozė vaikams yra 1‑2,5 mg.
Senyviems pacientams bei ligoniams, sergantiems plaučių ar kepenų ligomis, gydytojas gali nurodyti vartoti mažesnę dozę.

Pavartojus per didelę Apaurin dozę
Jei išgėrėte didesnę dozę nei reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Perdozavus dažniausiai atsiranda labai stiprus mieguistumas, galvos svaigimas, nuovargis, kalbos sutrikimas ir kvėpavimo funkcijos nepakankamumas. Sunkiu atveju gali išnykti sąmonė, susilpnėti ar išnykti refleksai, pasireikšti kvėpavimo funkcijos nepakankamumas ir net sustoti kvėpavimas, ypač jei kartu vartojama alkoholio arba kitokių centrinę nervų sistemą slopinančių preparatų.

Pamiršus pavartoti Apaurin
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą dozę gerkite įprastu laiku.

Nustojus vartoti Apaurin
Gydymo negalima nutraukti staiga. Jei vaisto vartota ilgai, paros dozę reikia mažinti palaipsniui, kadangi gali atsirasti nutraukimo simptomų.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Apaurin, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažni
Judesių kontrolės pasunkėjimas (ataksija), nuovargis, mieguistumas.

Nedažni
Retas širdies plakimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, drebulys, budrumo sumažėjimas, atminties sutrikimas (atminties netekimas), akių sutrikimai (matomo vaizdo neryškumas, matomo vaisto dvigubinimasis, nistagmas), vidurių užkietėjimas, pykinimas, seilių išsiskyrimo pojūtis, šlapimo nelaikymas, šlapimo susilaikymas, raumenų silpnumas, alpulys, didelis kraujo spaudimas, menstruacijų ciklo sutrikimas, konfūzija, depresija, emocijų susilpnėjimas, neaiški kalba, kalbos pasunkėjimas, lytinio potraukio sumažėjimas.

Reti
Galvos svaigimo ar sukimosi pojūtis, žagsėjimas, odos išbėrimas, odos paraudimas (dilgėlinė, eritema).

Labai reti
Mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (neutropenija), kvėpavimo sutrikimas (apnėja), kepenų ar kraujo sutrikimo sukeltas odos ar akių baltymų pageltimas.

Paradoksinės reakcijos
Nustatyta, kad vartojant benzodiazepinų ar į juos panašių preparatų gali atsirasti nenustygstamumas, baimingas susijaudinimas, dirglumas, agresyvumas, manija, įniršis, košmariški sapnai, haliucinacijos, psichozė, neadekvatus elgesys bei kitokių elgsenos sutrikimų. Vaikams ir senyviems žmonėms tokio poveikio rizika būna didesnė.

Nutraukimo reakcijos
Baigiant vaisto vartojimą, dozę rekomenduojama mažinti palaipsniui. Gydymą nutraukus staiga, kartasi gali atsirasti nutraukimo simptomų: galvos skausmas, raumenų skausmas, labai stiprus nerimas, įtampa, nenustygstamumas, konfūzija bei dirglumas. Sunkiu atveju gali atsirasti elgesio pokyčių, badymo ir dilgčiojimo pojūtis galūnėse, padidėjęs jautrumas šviesai, garsui bei fiziniam kontaktu, haliucinacijų ar epilepsijos priepuolių.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI APAURIN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės  po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Apaurin sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra diazepamas.

Dengtoje tabletėje yra 2 mg diazepamo.
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, sacharozė, saulėlydžio geltonasis FCF (E110), kukurūzų krakmolas, povidonas, talkas, magnio stearatas, gumiarabikas, blizgiklis Capol 600   (karnaubo vaškas, bi­čių vaškas, šelakas)

Dengtoje tabletėje yra 5 mg diazepamo.
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, sacharozė, kukurūzų krakmolas, povidonas, talkas, mag­nio stearatas, gumiarabikas, indigokarminas (E132), chinolino geltonasis (E104), blizgiklis Capol 600    (karnaubo vaškas, bičių vaškas, šelakas)

Apaurin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Apaurin 2 mg dengtos tabletės
Apaurin 2 mg dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, šviesiai oranžinės.
Lizdinės plokštelės, 30 dengtų tablečių (dėžutėje)

Apaurin 5 mg dengtos tabletės
Apaurin 5 mg dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, šviesiai žalios.
Lizdinės plokštelės, 30 dengtų tablečių (dėžutėje)

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Krka, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Krka, d.d. atstovybė Lietuvoje
A. Goštauto g. 40
Vilnius 01112
Tel. + 370 5 236 27 40

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-04-01