Loperamid-ratiopharm 2 mg plėvele dengtos tabletės

Loperamido hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininku.

Lapelio turinys
1. Kas yra Loperamid-ratiopharm ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Loperamid-ratiopharm
3. Kaip vartoti Loperamid-ratiopharm
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Loperamid-ratiopharm
6. Kita informacija

1. KAS YRA LOPERAMID-RATIOPHARM IR KAM JIS VARTOJAMAS

Loperamid-ratiopharm 2 mg tabletės yra vaistas viduriavimui gydyti. Jis vartojamas simptominiam ūminiam viduriavimui stabdyti, jei nėra galimybės gydyti ligos priežastį. Ilgiau vaistą galima vartoti tik gydytojui paskyrus ir prižiūrint.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LOPERAMID-RATIOPHARM

Loperamid-ratiopharm 2 mg tablečių vartoti negalima:
- jei padidėjęs organizmo jautrumas vaisto veikliajai medžiagai loperamido hidrochloridui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai;
- kai reikia vengti žarnyno peristaltikos susilpnėjimo, gresiant pilvo pūtimui, vidurių užkietėjimui ir žarnyno nepraeinamumui;
- vaikams iki 8 metų;
- jei viduriavimo metu karščiuojama, išmatose pasirodo kraujo;
- opinio kolito (storosios žarnos uždegimu su išopėjimais) paūmėjimo metu;
- pradedama viduriuoti vartojant antibiotikus ar nustojus juos vartoti (antibiotikų sukeltas pseudomembraninis kolitas).

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Praneškite gydytojui:
- jeigu Jūs sergate arba sirgote kokia nors kepenų liga, nes sergant sunkia kepenų liga gali sulėtėti loperamido irimas organizme.
- jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Viduriuojant netenkama daug skysčių ir druskų. Todėl skysčių ir elektrolitų pusiausvyros atstatymas yra svarbiausia viduriavimo gydymo priemonė. Tai ypač svarbu, kai gydomi vaikai.
Kadangi užsitęsęs viduriavimas gali būti rimto susirgimo požymis, loperamidas neturėtų būti vartojamas ilgiau, nei bus ištirta viduriavimo priežastis.
Pacientai dėl viduriavimo vartojantys loperamidą, gydymą juo turi nutraukti vos tik pasireiškia pirmieji pilvo pūtimo požymiai, nes jiems dėl virusinės ar bakterinės infekcijos gydomos loperamidu padidėja toksinio gaubtinės žarnos pakenkimo (megacolon) pavojus.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Iki šiol nesukaupta jokių duomenų, kad loperamidas sąveikauja su kitais vaistais.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Loperamid-ratiopharm negalima vartoti nėštumo laikotarpiu, nes apie vaisto vartojimą nėštumo metu nesukaupta patyrimo.
Loperamid-ratiopharm nereikėtų vartoti žindymo laikotarpiu, nes jo aktyvių metabolitų patenka į žindyvės pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

3. KAIP VARTOTI LOPERAMID-RATIOPHARM

Loperamid-ratiopharm visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusieji
Iš pradžių reikia skirti vartoti dvi plėvele dengtas Loperamid-ratiopharm 2 mg tabletes (tai atitinka 4 mg loperamido hidrochlorido); vėliau po kiekvieno tuštinimosi skystomis išmatomis - po vieną plėvele dengtą Loperamid ratiopharm 2 mg tabletę (tai atitinka 2 mg loperamido hidrochlorido).
Paros dozė – ne daugiau kaip 8 plėvele dengtos Loperamid-ratiopharm 2 mg tabletės (tai atitinka 16 mg loperamido hidrochlorido).

Vyresni kaip 8 metų vaikai
Pradėjus ūmiai viduriuoti ir po kiekvieno tuštinimosi skystomis išmatomis, reikia gerti po vieną plėvele dengtą Loperamid-ratiopharm 2 mg tabletę (tai atitinka 2 mg loperamido hidrochlorido).
Paros dozė – ne daugiau kaip keturios plėvele dengtos Loperamid-ratiopharm 2 mg tabletės (tai atitinka 8 mg loperamido hidrochlorido).

Vartojimo būdas ir trukmė
Plėvele dengtas tabletes reikėtų nuryti nesukramtytas užsigeriant trupučiu skysčio.

Jei ūminio viduriavimo metu pradėjus gydyti Loperamid-ratiopharm 2 mg tabletėmis sveikata nepagerėja per 48 valandas, reikia nustoti vartoti vaistą.
Be gydytojo leidimo ilgiau nei 4 savaites vaisto negalima vartoti.

Atsargumo priemonės
Viduriavimas gali sukelti skysčių ir druskų netekimą. Tai ypač svarbu tuomet, kai serga vaikai. Netenkamų skysčių ir elektrolitų pusiausvyros atstatymas viduriavimo metu yra svarbiausia gydymo priemonė.
Jeigu manote, kad Loperamid-ratiopharm veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Loperamid-ratiopharm dozę
Jei Jūs išgėrėte didesnę Loperamid-ratiopharm dozę negu reikia, atsiranda tokių požymių: užkietėja viduriai, sutrinka  žarnyno praeinamumas, atsiranda nervų sistemos pažeidimo požymių (neurointoksikacija) - traukulių, abejingumas (apatija), mieguistumas, nevalingų judesių (choreatetozė), sutrinka judesių koordinacija (ataksija), slopinamas kvėpavimas.
Atsiradus perdozavimo požymių, būtina pasitarti su gydytoju. Perdozavimo  gydymas priklauso nuo simptomų ir paciento būklės. Prižiūrint gydytojui, kaip priešnuodis, skiriama opioidų antagonisto naloksono.
Prireikus, norint pašalinti iš skrandžio veikliąją vaisto medžiagą, galima plauti skrandį.

Pamiršus pavartoti Loperamid-ratiopharm
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę dozę.

Nustojus vartoti Loperamid-ratiopharm
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Loperamid-ratiopharm, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nervų sistemos sutrikimai
Dažni: galvos skausmas.
Nedažni: nuovargis, svaigulys.

Virškinimo trakto sutrikimai
Nedažni: pilvo skausmas, pykinimas, burnos džiūvimas.
Labai reti: žarnyno nepraeinamumas, toksiniai didelės gaubtinės žarnos (megacolon) požymiai.

Imuninės sistemos sutrikimai
Reti: padidėjusio jautrumo reakcijos - odos bėrimas, dilgėlinė, angioneurozinė edema.
Labai reti: anafilaksinis šokas, pūslių pavidalo odos bėrimas įskaitant toksinę epidermolizę.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Reti: šlapimo susilaikymas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI LOPERAMID-RATIOPHARM

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Loperamid-ratiopharm vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.>
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Loperamid-ratiopharm sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra loperamido hidrochloridas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg loperamido hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra: kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kopovidonas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė, makrogolis 6000, silikono emulsija SE (dimetikonas, silicio dioksidas, α-oktadecil-ω-hidroksi-polioksietilenas, sorbo rūgštis, išgrynintas vanduo)

Loperamid-ratiopharm išvaizda ir kiekis pakuotėje
Plėvele dengtos, baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės.

Loperamid-ratiopharm tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis po 10 plėvele dengtų tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas
ratiopharm GmbH,
Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Vokietija
Telefonas: 49 73 14 02 02
Faksas: 49 73 14 02 73 30

Gamintojas
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str.3
89143 Blaubeuren, Vokietija
Telefonas 49 7 34 41 40
Faksas 49 73 44 14 16 20

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
ratiopharm
Subačiaus g. 23-2/ Rasų g. 2-2
LT-11350 Vilnius
Lietuva
Tel.: +370 5 212 32 95

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-10-15