Fosinopril-Teva 10 mg tabletės
Fosinopril-Teva 20 mg tabletės

Fosinoprilis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Fosinopril-Teva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Fosinopril-Teva
3. Kaip vartoti Fosinopril-Teva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Fosinopril-Teva
6. Kita informacija

1. KAS YRA Fosinopril-TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Fosinoprilis priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių, grupei, kuri mažina kraujo spaudimą. Be to, šie vaistai lengvina širdies darbą, t. y. kraujo pumpavimą organizmo kraujotakos ratu, todėl jie tinka, jei yra tam tikras sveikatos sutrikimas, vadinamasis širdies nepakankamumas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Fosinopril-TEVA

Fosinopril-Teva vartoti negalima:
· jeigu yra alergija ( padidėjęs jautrumas ) fosinoprilio natriui, bet kuriai pagalbinei Fosinopril-Teva medžiagai arba bet kuriam kitam AKF inhibitoriui;
· jeigu pacientui buvo neaiškios priežasties ar padidėjusio jautrumo AKF inhibitoriams, pvz., kaptopriliui, enalapriliui, sukelta alerginė reakcija, pasireiškusi veido, lūpų, liežuvio ir (ar) gerklės sutinimu;
· jeigu yra diagnozuotas sutrikimas, vadinamoji paveldima angioneurozinė edema;
· jeigu pacientas serga inkstų arterijų stenoze (inkstų arterijų liga);
· jeigu žinoma, jog ligoniui yra bet kuris toliau išvardytas širdies sutrikimas: kardiogeninis šokas, širdies vožtuvų susiaurėjimas ar kardiomiopatija;
· jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau vengti Fosinopril-Teva vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. skyrių „Nėštumas“).

Specialių atsargumo priemonių reikia:
· jeigu sutrikusi inkstų veikla ar pacientas dializuojamas;
· jeigu iš kraujo aparatu šalinamas cholesterolis;
· jeigu taikomas jautrumą mažinantis gydymas, pvz., mažinamas alerginės reakcijos, kuri atsiranda įgėlus bitei ar vapsvai, stiprumas;
· jeigu ligonis serga cukriniu diabetu;
· jeigu pacientas laikosi dietos, kurioje yra mažiau druskos;
· jeigu pacientas serga sistemine raudonąja vilklige ar bet kuria kita panašia liga;
· jeigu organizme per mažai vandens, pvz., pacientas neseniai labai vėmė ar viduriavo;
· jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Fosinopril-Teva vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio, šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr. skyrių “Nėštumas ir žindymo laikotarpis“.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.  

Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate:
· kitų vaistų nuo aukšto kraujo spaudimo, ypač šlapimo išsiskyrimą skatinančių medikamentų (pvz., amilorido, spironolaktono, triamtereno), beta adrenoreceptorių blokatorių (pvz., propranololio, atenololio ar sotalolio), kalcio antagonistų (pvz., verapamilio ar metildopos);
· druskos pakaitalų, kurių sudėtyje yra kalio ar kalio papildų, kadangi fosinoprilis gali didinti kalio kiekį kraujyje;
· skausmą malšinančių preparatų, pvz., indometacino, ibuprofeno ar acetilsalicilo rūgšties, kadangi gali silpnėti fosinoprilio poveikis;
· ličio, kadangi kraujyje gali padidėti ličio kiekis;
· skrandžio sulčių rūgštingumą mažinančių vaistų (t. y. preparatų nuo virškinimo sutrikimo), kadangi gali mažėti fosinoprilio veiksmingumas. Tarp fosinoprilio ir skrandžio rūgštingumą mažinančių vaistų vartojimo turi būti ne trumpesnė kaip 2 valandų pertrauka;
· migdomųjų preparatų ar medikamentų nuo psichozės (vartojamų psichikos sutrikimams šalinti);
· imunodepresantų (medikamentų, mažinančių natūralią organizmo gynybos sistemą), pvz., ciklosporino, citostatikų (preparatų nuo vėžio), budesonido ar prokainamido;
· medikamentų, vadinamųjų, simpatikomimetinių preparatų, pvz., salbutamolio, efedrino, ir kai kurių preparatų nuo peršalimo, kosulio ar gripo simptomų.

Fosinopril-Teva vartojimas su maistu ir gėrimais
Jei ligonis gydomas fosinopriliu, gerti alkoholio nerekomenduojama.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas
Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite apie tai gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistą vietoje Fosinopril-Teva. Fosinopril-Teva yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti jūsų kūdikiui.

Žindymo laikotarpis
Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Fosinopril-Teva nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms. Jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei norima žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Medikamentas retkarčiais gali sukelti svaigulį ir galvos sukimąsi. Jei šis poveikis pasireiškia, vairuoti ar valdyti mechanizmus negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Fosinopril-Teva medžiagas
Kiekvienoje tabletėje yra 146 mg laktozės, todėl žmonėms, netoleruojantiems laktozės, galaktozės ar gliukozės, medikamentas gali netikti.Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kitos atsargumo priemonės, kurių reikia laikytis
Prieš operaciją ar nuskausminimą, įskaitant dantų nuskausminimą, gydytojui ar odontologui reikia pasakyti, jog ligonis gydomas fosinoprilio tabletėmis.

3. KAIP VARTOTI Fosinopril-TEVA

Fosinopril-Teva visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tabletes reikia nuryti, užsigeriant vandeniu. Jų kiekvieną dieną reikėtų gerti maždaug tokiu pačiu laiku.

Toliau pateiktas įprastinis dozavimas.

Suaugę žmonės
Įprastinė paros dozė yra 10 mg. Ją reikia gerti iš karto. Prireikus gydytojas paros dozę gali keisti, t. y. didinti net iki 40 mg.

Galima gydyti vien fosinopriliu arba jo vartoti kartu su šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais ar rusmenės preparatais. Prieš pradedant gydyti fosinopriliu ligonius, kurie vartoja šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų, gydytojas gali nurodyti jiems kelias dienas vartoti mažesnę pastarųjų vaistų dozę ar net nutraukti jų vartojimą.
Retkarčiais kai kurios ligonius pradėti gydyti fosinopriliu būtina ligoninėje.

Vaikai. Fosinoprilio vartoti vaikams nerekomenduojama.
Jeigu ligonis mano, kad Fosinopril-Teva veikia per stipriai arba per silpnai, reikia kreiptis į gydytoją.

Pavartojus per didelę Fosinopril-Teva dozę
Jei ligonis (ar kas nors kitas) nurijo per daug tablečių ar įtariama, jog vaikas nurijo tabletę, reikia nedelsiant kreiptis į artimiausios ligoninės neatidėliotinos pagalbos skyrių ar į šeimos gydytoją. Vaisto perdozavimo simptomai gali būti silpnumas ir svaigulys, atsiradę dėl sumažėjusio kraujo spaudimo.
Vykstant į ligoninę ar pas šeimos gydytoją su savimi reikia pasiimti tuščią talpyklę ar likusias tabletes.

Pamiršus pavartoti Fosinopril-Teva
Praleidus dozę, ją reikia išgerti tuoj pat, kai tik atsimenama, nebent iki kitos dozės vartojimo liko nedaug laiko. Toliau vaisto reikia vartoti įprastu laiku.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Fosinopril-Teva, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Reikia nutraukti Fosinopril-Teva vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją ar artimiausios ligoninės neatidėliotinos pagalbos skyrių, jeigu atsiranda toliau išvardytas šalutinis poveikis.

Alerginė reakcija: patinsta veidas, lūpos, liežuvis ar gerklė arba pasunkėja kvėpavimas ar rijimas.
Šis šalutinis poveikis pasireiškia retai, bet yra labai sunkus, todėl ligoniui gali prireikti mediko pagalbos ar net gydymo ligoninėje.

Dažniausiais šalutinis poveikis.
· Kosulys.
· Svaigulys.
· Pykinimas, vėmimas ar viduriavimas.
· Nuovargis.
· Išbėrimas.
· Nugaros ar pilvo skausmas.
· Kaulų ir raumenų skausmas.
· Galvos skausmas.
· Nuotaikos pakitimas.
· Kvėpavimo pasunkėjimas.

Kitas retai pastebėtas šalutinis poveikis.

Poveikis širdžiai, kraujotakai ir kraujui
· Širdies tvinkčiojimas.
· Mažas kraujo spaudimas, dėl kurio stojantis gali atsirasti silpnumas ir svaigulys.
· Kepenų negalavimas.
· Inkstų negalavimas.
· Širdies priepuolis ar paralyžius.

Poveikis odai
· Niežėjimas.

Poveikis nervų sistemai
· Šokas.
· Nuotaikos pablogėjimas.
· Sumažėjęs lytinis potraukis ar lytinė bejėgystė.

Poveikis virškinimo sistemai
· Burnos džiuvimas.
· Apetito pakitimas, dėl kurio gali atsirasti svorio pokyčių.
· Skonio pokyčiai.
· Kasos uždegimas.

Kitas poveikis
· Švokštimas.
· Kimulys.
· Nosies tekėjimas ir niežėjimas.
· Sinusitas.
· Rijimo pasunkėjimas ir su juo susijęs ausų, gerklės skausmas bei liaukų patinimas.
· Regos sutrikimas.

Pastebėjus bet kurį minėtą poveikį, reikia pasakyti gydytojui.

Fosinoprilis gali daryti įtaką kraujo ir šlapimo tyrimų rezultatų tikslumui.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI Fosinopril-TEVA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje. Preparatą perkelti į kitą pakuotę draudžiama.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Fosinopril-Teva vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Fosinopril-Teva sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra fosinoprilio natris. Jo vienoje tabletėje yra 10 mg arba 20 mg.
- Pagalbinės medžiagos yra bevandenė laktozė, povidonas K30, krospovidonas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio laurilsulfatas, glicerolio dibenhenatas.

Fosinopril-Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
· Preparatas tiekimas pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 20, (20x20), 28, 30, 50, 84, 90 arba 100 tablečių.
· Be to, 20 mg tabletės tiekiamos papildomų dydžių, t. y. 14 ir 56 tablečių, pakuotėmis.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas
Teva Pharma B.V.
Computerweg 10
3542DR Utrecht
Nyderlandai

Gamintojas
TEVA UK Limited
Brampton Road, Hampden Park,
Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,
Jungtinė Karalystė

arba

Pharmachemie B.V.,
Swensweg 5,Postbus 552, 2003 RN Haarlem,
Nyderlandai

arba

Teva Sante,
Rue Bellocier, 89107 Sens,
Prancūzija

arba

Teva Pharmaceutical Works Company Ltd
Pallagi Street 13
H-4042 Debrecen
Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „Sicor Biotech“,
V.A.Graičiūno g. 8,
LT-02241 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-06-15
Šaltinis: VVKT