Aceterin 10 mg plėvele dengtos tabletės

Cetirizino dihidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Aceterin ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Aceterin
3. Kaip vartoti Aceterin
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Aceterin
6. Kita informacija

1. Kas yra Aceterin ir kam jis vartojamas

Aceterin veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas.
Aceterin yra vaistas nuo alergijos.

Suaugusiems žmonėms ir 6 metų bei vyresniems vaikams Aceterin vartojamas:
- sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito simptomams (nosies ir akių) palengvinti.
- lėtiniam dilgėliniam bėrimui (lėtinei idiopatinei dilgėlinei) palengvinti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Aceterin

Aceterin vartoti negalima
- jeigu sergate sunkia inkstų liga (sunkiu inkstų nepakankamumu, kai kreatinino klirensas yra mažesnis negu 10 ml/min.);
- jeigu žinote, kad yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai Aceterin medžiagai, bet kuriai pagalbinei jo medžiagai (kitai sudedamajai daliai), hidroksizinui ar piperazino dariniui (glaudžiai susijusiai kitų vaistų aktyviai medžiagai).

Aceterin 10 mg tablečių negalima vartoti:
- jei Jums nustatytas įgimtas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės nepakankamumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Specialių atsargumo priemonių reikia
Jeigu sergate inkstų nepakankamumu, klauskite gydytojo patarimo, jei būtina, Jums reikės vartoti mažesnę vaisto dozę. Reikalingą dozę nustatys gydytojas.

Jei sergate epilepsija ar Jums gali būti traukulių, turite klausti gydytojo patarimo.
Vartojant įprastines cetirizino dozes nepastebėta žymaus poveikio su alkoholiu (kai alkoholio kiekis kraujyje 0,5 promilės, tai atitinka vieną taurę vyno). Tačiau kartu vartoti alkoholio nerekomenduojama, kaip ir su kitais antihistamininiais vaistais.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Dėl cetirizino savybių, jokių sąveikų su kitais vaistais nesitikima.

Aceterin vartojimas su maistu ir gėrimais
Maistas neturi reikšmingos įtakos cetirizino absorbcijai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Kaip ir kitų vaistų, Aceterin reikia vengti vartoti nėštumo metu. Atsitiktinai pavartojus vaisto nėštumo metu, kokio nors žalingo poveikio vaisiui jis nesukels. Tačiau vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Žindymo metu Aceterin vartoti negalima, nes cetirizinas patenka į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Klinikinių tyrimų metu, Aceterin vartojant rekomenduojamomis dozėmis, nenustatyta, kad pablogėtų dėmesys, budrumas ir gebėjimas vairuoti.

Jei ruošiatės vairuoti, atlikti potencialiai pavojingus darbus ar valdyti mechanizmus, negalima viršyti rekomenduojamos dozės. Turite atidžiai stebėti, kokį poveikį Jums sukelia vaistas.
Jei esate jautrus, kartu vartojant alkoholį ar kitus nervus raminančius vaistus, gali pablogėti dėmesys ir sulėtėti reakcija.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Aceterin medžiagas
Sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI ACETERIN

Kaip ir kada Jūs turite vartoti Aceterin?
Aceterin vartokite kaip nurodyta šiose rekomendacijose, jei gydytojas nenurodė kitaip.
Vartokite, kaip nurodyta, nes kitu atveju Aceterin gali būti neveiksmingas.

Tabletes reikia nuryti, užsigeriant stikline skysčio.

Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų paaugliai:
10 mg vieną kartą per parą, t.y. 1 tabletę.

Vaikai nuo 6 iki 12 metų amžiaus:
5 mg du kartus per parą, t.y. pusę tabletės du kartus per parą.

Pacientai, kurių inkstų funkcija vidutiniškai ar smarkiai sutrikusi:
Pacientams, kurių inkstų funkcija vidutiniškai ar smarkiai sutrikusi, rekomenduojama vartoti 5 mg vieną kartą per parą.

Jei Jums atrodo, kad Aceterin poveikis per silpnas arba per stiprus, pasitarkite su gydytoju.

Gydymo trukmė:
Gydymo trukmė priklauso nuo ligos simptomų ir jos trukmės. Kiek laiko vartoti vaistą, nustatys gydytojas.

Pavartojus per didelę Aceterin dozę

Jeigu Jūs galvojate, kad pavartojote per didelę Aceterin dozę, kreipkitės į gydytoją.
Jūsų gydytojas nuspręs, ar reikia imtis kokių nors priemonių.

Perdozavus vaisto, gali pasireikšti toliau aprašyti nepageidaujami reiškiniai, kurie gali stiprėti. Gauta pranešimų apie nepageidaujamus poveikius, tokius kaip minčių susipainiojimas, viduriavimas, svaigulys, nuovargis, galvos skausmas, negalavimas, vyzdžių išsiplėtimas, niežulys, neramumas, slopinimas, mieguistumas, stuporas, nenormalus širdies plakimas, tremoras ir šlapimo susilaikymas.

Pamiršus pavartoti Aceterin
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Aceterin
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Aceterin, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vaistą pateikus į rinką pranešta apie tokius šalutinius poveikius. Pasireiškimo dažnumas apibūdinamas taip: (dažni: nuo 1 paciento iš 100 iki 1 iš 10, nedažni: nuo 1 iš 1000 iki 1 iš 100, reti: nuo 1 iš 10 000 iki 1 iš 1000, labai reti: mažiau kaip 1 iš 10 000).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai:
labai reti: trombocitopenija (kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas).

Bendrieji organizmo sutrikimai:
dažni: nuovargis.

Širdies sutrikimai:
reti: tachikardija (per greitas širdies plakimas).

Akių sutrikimai:
labai reti: akomodacijos sutrikimas, miglotas matymas, okulogiracija (nevalingi akių judesiai).

Virškinimo trakto sutrikimai:
dažni: sausumas burnoje, pykinimas, viduriavimas;
nedažni: pilvo skausmas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai:
nedažni: astenija (didelis nuovargis), negalavimas;
reti: edema (patinimas).

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai:
reti: sutrikusi kepenų funkcija.

Tyrimai:
reti: svorio padidėjimas.

Nervų sistemos sutrikimai:
dažni: svaigulys, galvos skausmas;
nedažni: parestezija (nenormalūs odos pojūčiai);
reti: traukuliai, judesių sutrikimai;
labai reti: apalpimas, tremoras, disgeuzija (pakitęs skonis).

Psichikos sutrikimai:
dažni: mieguistumas;
nedažni: ažitacija;
reti: agresija, minčių susipainiojimas, depresija, haliucinacijos, nemiga;
labai reti: tikas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai:
Labai reti: šlapimo išskyrimo sutrikimai.

Kvėpavimo sistemos sutrikimai:
dažni: faringitas, rinitas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai:
nedažni: niežulys, bėrimas;
reti: dilgėlinė;
labai reti: edema, fiksuotas medikamentinis bėrimas.

Jeigu pasireiškė kuris nors anksčiau aprašytas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui.
Pasireiškus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams, nustokite vartoti Aceterin.

Jūsų gydytojas įvertins šalutinio poveikio sunkumą ir nuspręs, kokių priemonių reikia imtis.
Jeigu pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ACETERIN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės po ,,Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Aceterin vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Aceterin sudėtis
Veiklioji medžiaga: cetirizino dihidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, laktozė monohidratas, makrogolis 4000, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, titano dioksidas (E 171).

Aceterin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Balta pailga, plėvele dengta tabletė su vagele vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis
Pakuotėje yra 30 plėvele dengtų tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas
Sandoz d.d.
Verovškova 57
1000 Ljubljana
Slovėnija

Gamintojas
Salutas Pharma GmbH,
Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben,
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3A
LT-09312 Vilnius
Tel. 370 5 2636 037
Fax. 370 5 2636 036

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-05-12
Šaltinis:VVKT