Latira 50 mikrogramų/5 mg/ml akių lašai, tirpalas

Latanoprostas/Timololis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Latira ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Latira
3. Kaip vartoti Latira
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Latira
6. Kita informacija

1. KAS YRA LATIRA IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Vaistas Latira vartojamas padidėjusiam akispūdžiui (spaudimui akies viduje) gydyti.  
Šis vaistas yra dviejų veikliųjų medžiagų latanoprosto (prostaglandino darinys) ir timololio maleato (beta adrenoblokatorius) derinys.

Akies viduje susidaro vandeningas skystis. Iš akies jis nuteka atgal į kraujotaką ir tokiu būdu palaiko reikiamą spaudimą akies viduje. Sutrikus skysčio nutekėjimui iš akies, padidėja akispūdis.
Beta adrenoblokatoriai pasižymi akispūdžio mažinimu, nes sumažina akyje susidarančio skysčio kiekį. Prostaglandinas skatina skysčio nutekėjimą.

Latira vartojamas:
- padidėjusiam akispūdžiui sumažinti sergant atviro kampo glaukoma (kurios metu dėl padidėjusio akispūdžio pažeidžiamas regimasis nervas);
- padidėjusiam akispūdžiui sumažinti tiems pacientams, kuriems gydymas vien lokalaus poveikio beta adrenoblokatoriais arba prostaglandinais nepakankamai veiksmingas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LATIRA

Latira vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) latanoprostui, timololiui arba bet kuriai pagalbinei Latira medžiagai (žr. 6 skyrių „Kita informacija“);
- jeigu sergate kvėpavimo takų liga, pvz.: bronchų astma arba kamuoja lėtinis kvėpavimo takų susiaurėjimas (lėtinė obstrukcinė plaučių liga);
- jeigu sergate kai kuriomis širdies ligomis; pvz.: suretėjus širdies plakimui (sinusinė bradikardija arba III laipsnio atrioventrikulinė blokada) arba esant ūminiam ar lėtiniam širdies nepakankamumui (kardiogeninis šokas).

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Prieš pradėdami vartoti Latira pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jums tinka kuri nors toliau išvardyta sąlyga:
- jeigu planuojama Jums atlikti akių operaciją (įskaitant kataraktos operaciją) arba tokia operacija buvo atlikta;
- jeigu kamuoja akių sutrikimai (pavyzdžiui, akių skausmas, dirginimas, uždegimas arba neaiškus matymas);
- jeigu Jus kamuoja akių sausumas;
- jeigu nešiojate kontaktinius lęšius. Jūs galite ir toliau vartoti Latira, bet turite laikytis nurodymų, kurie taikomi nešiojantiesiems kontaktinius lęšius, ir aprašyti skyriuje „Svarbi informacija apie Latira sudėtyje esančias medžiagas“;
- jeigu Jums pasunkėjęs kvėpavimas dėl plaučių ligos arba yra kitokių plaučių veiklos sutrikimų;
- jeigu sutrikusi Jūsų kraujotaka arba yra sumažėjęs kraujospūdis;
- jeigu sergate cukriniu diabetu arba sumažėjęs kraujyje gliukozės kiekis (hipoglikemija);
- jeigu sutrikusi skydliaukės veikla (hipertiroidizmas);
- jeigu sergate krūtinės angina (ypač Prinzmetal‘o tipo krūtinės angina);
- jeigu Jums būna sunkių alerginių reakcijų, kurias būtina gydyti ligoninėje.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vaistai gali turėti poveikį vienas kitam, taip pat galima jų sąveika. Jūs turite tai prisiminti, jei vartojate kurį nors žemiau išvardytą vaistą:
- kalcio antagonistus (pvz., esant širdies vainikinių kraujagyslių ligai arba padidėjusiam kraujospūdžiui);
- guanetidiną (padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti);
- beta adrenoblokatorius (padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti);
- vaistus nuo širdies ritmo sutrikimo (atstato normalų širdies ritmą);
- širdį veikiančius glikozidus (esant širdies nepakankamumui);
- parasimpatomimetikus (pvz., glaukomai gydyti).

Latira vartojimas kartu su aukščiau išvardytais vaistais gali sukelti kraujospūdžio sumažėjimą ir (arba) širdies ritmo suretėjimą.

Vaistai, veikiantys panašiai kaip Latira
Jeigu vartojate tuo pačiu metu kaip ir Latira, kitų vaistų, kurių veikimas panašus į Latira veikimą, poveikis gali sustiprėti. Todėl nerekomenduojama akių gydymui (vartoti į akis) dviejų beta adrenoblokatorių arba dviejų prostaglandinų darinių.

Klonidinas
Jeigu Jūs vartojate veikliają medžiagą klonidiną akispūdžiui sumažinti kartu su Latira ir staiga klonidino vartojimą nutraukiate, gali padidėti kraujospūdis. Jeigu taip pat kartu vartojate kraujospūdžiui sumažinti beta adrenoblokatorius, Jūsų kraujospūdis dėl atvirkštinio poveikio gali netgi padidėti.

Vaikai ir paaugliai
Latira nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams gydyti.

Senyvi pacientai
Latira tinka vartoti senyviems pacientams gydyti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas
Pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti. Apie Latira vartojimo riziką nėštumo metu žinoma mažai.
Latira nėščiosioms vartoti draudžiama.

Žindymas
Vartojant Latira kūdikio žindyti negalima.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Latira vartojimas gali matomą vaizdą laikinai padaryti neryškų. Jeigu jaučiate regėjimo pablogėjimą, ypač po Latira įsilašinimo, Jūs negalite

- vairuoti jokios transporto priemonės.
- valdyti mechanizmų .

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Latira medžiagas
Latira sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido, kuris gali sudirginti akis. Venkite vaisto kontakto su minkštaisiais kontaktiniais lęšiais. Prieš vaisto vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti, vėl juos galima įsidėti ne anksčiau kaip po 15 min. Benzalkonio chloridas keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.

3. KAIP VARTOTI LATIRA

Latira visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jei gydytojas nenurodė kitaip, įprastinė dozė yra:
- suaugusiems žmonėms (įskaitant senyvus):  vienas lašas į pažeistą akį kartą per parą.

Jeigu vartojate papildomai dar kitų lašų akims, juos reikia lašinti praėjus mažiausiai 5 minutėms po arba prieš Latira lašinimą.

Vartojimo instrukcija
1. Nusiplaukite rankas ir patogiai atsisėskite arba atsistokite.
2. Atsukite išorinį apsauginį buteliuko dangtelį.
3. Smiliumi švelniai patraukite žemyn pažeistos akies apatinį voką.
4. Laikykite buteliuko viršūnėlę prie akies, bet jos nepalieskite.  Švelniai paspauskite buteliuką, kad vienas lašas nukristų į akį. Užsitikrinkite, kad nepaspausite buteliuko pernelyg stipriai ir ne daugiau kaip vienas lašas pateks į akis.
5. Atleiskite apatinį voką.
6. Pirštu užspauskite vidinį akies kampą. Užmerkę akis pabūkite šitaip apie vieną minutę. Tai apsaugos nuo vaisto tekėjimo į nosies vidų. Jei gydytojas nurodė, pakartokite vaisto lašinimą į kitą akį. Jei vaisto lašas į akį nepataikė, įlašinkite antrą kartą.
7. Užsukite buteliuko dangtelį.

Pavartojus per didelę Latira dozę
Per daug lašų patekus į akis gali prasidėti akies sudirginimas ir paraudimas. Nedelsiant pasitarkite su gydytoju, jeigu Jūs arba kas nors kitas apsirikę nurijo vaisto arba jeigu Jūs pavartojote daugiau lašų negu nurodyta.
Šio vaisto pakuotės lapelį turėkite su savimi, jeigu Jūsų gydytojui prireiktų daugiau apie jį sužinoti. Gydytojas nuspręs, ką reikia toliau daryti.

Pamiršus pavartoti Latira
Užmiršus įsilašinti Latira, kitą dozę reikia lašinti įprastu laiku. Negalima viršyti vieno lašo paros dozės į pažeistą akį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Latira
Nepasitarę su gydytoju nenustokite arba nepertraukite Latira vartojimo.

Jeigu Latira vartojate nereguliariai arba jeigu dažnai pamirštate vartoti, Jūsų gydymas gali būti nesėkmingas.
Padidėjęs akispūdis (spaudimas akies viduje) gali pažeisti regimąjį nervą ir pabloginti Jūsų regėjimą. Galimas apakimas. Padidėjusį akispūdį  Jūs galite vos jausti.  Ligą gali diagnozuoti (nustatyti) tik akių ligų gydytojas, atlikęs tyrimą. Jei Jūsų akispūdis padidėjęs, reikia reguliariai atlikti akių tyrimus, kartu matuojant akispūdį. Mažiausiai akispūdį reikia tirti kas 3 mėnesius. Regėjimo aštrumą ir regimojo nervo funkcijos tyrimus reikia atlikti mažiausiai vieną kartą per metus.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Latira, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Žemiau išvardytas šalutinis poveikis nustatytas tuomet, kai buvo vartojami akių lašai, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų latanoprosto ir timololio. Labiausiai reikšmingas šalutinis poveikis yra galimas neišnykstantis akių spalvos pokytis. Gali būti, kad akių lašai, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų latanoprosto ir timololio, sukels rimtus jūsų širdies veiklos sutrikimus. Jei pastebėjote širdies ritmo ar širdies funkcijos sutrikimus, reikia pasitarti su gydytoju ir pasakyti jam, kad vartojate Latira.

Vartojant akių lašus, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų latanoprosto ir timololio, pasitaikė toks šalutinis poveikis:

Labai dažnas (atsiranda daugiau kaip 1 vaisto vartojančiam žmogui iš 10):
- laipsniškas Jūsų akies spalvos kitimas didėjant rudo pigmento kiekiui akies rainelėje. Jei Jūsų akių spalva mišri (mėlsvai ruda, pilkšvai ruda, gelsvai ruda ar žalsvai ruda), spalvos pokyčius pastebėsite labiau negu tais atvejais, kai akys yra vienspalvės (mėlynos, pilkos, žalios ar rudos). Bet kokiam akių spalvos pakitimui reikia kelerių metų. Spalvos pokyčiai gali būti pastovūs ir labiau pastebimi, kai Latira Jūs lašinate tik į vieną akį. Jokių kitų sutrikimų, susijusių su akių spalvos pakitimu, nepasitaikė. Nutraukus Latira vartojimą akių spalvos kitimas nebesitęsia.

Dažnas (atsiranda mažiau kaip 1 vaisto vartojančiam žmogui iš 10):
- akies dirginimas (deginimo, smėlio buvimo pojūtis, niežulys, gėlimas arba svetimkūnio akyje pojūtis) ir akies skausmas.

Nedažnas (atsiranda mažiau kaip 1 vaisto vartojančiam žmogui iš 100):
- galvos skausmas;
- akies paraudimas, akies junginės uždegimas (konjunktyvitas),  neaiškus matomas vaizdas, ašarojimas, vokų uždegimas, akies paviršiaus dirginimas arba irimas;
- odos išbėrimas, niežulys.

Kitas šalutinis poveikis

Imuninės sistemos sutrikimai:
Alerginių reakcijų požymiai (odos patinimas ir paraudimas, išbėrimas).

Psichikos sutrikimai
Depresija, atminties netekimas, lytinio potraukio susilpnėjimas, nemiga, košmariški sapnai.

Nervų sistemos sutrikimai
Svaigulys, dilgčiojimas arba  jutimų sutrikimas, smegenų kraujotakos sutrikimai, generalizuotos miastenijos (jeigu jau anksčiau sirgote šia liga) požymių ir simptomų pasunkėjimas, alpulys arba pojūtis, kad ištiks alpulys.

Akių sutrikimai
Blakstienų ir smulkių plaukelių apie akis pokytis (pagausėjimas, pailgėjimas, pastorėjimas, pigmentacijos suintensyvėjimas), netinkama kryptimi augančios blakstienos, patinimas aplink akis, akies spalvotų darinių patinimas (rainelės (iritas), akies kraujagyslinio dangalo (uveitas) uždegimas), ragenos uždegimas arba dirginimas (keratitas), akies džiūvimas, regėjimo pakitimai arba sutrikimas, dvejinimasis, viršutinių vokų pasmukimas ir tinklainės sutrikimas (tinklainės nuosėdos, bet jos nustatomos tik kai kurių akių operacijų metu), cistų susidarymas rainelėje.

Ausų ir labirintų sutrikimai
Spengimas ausyse.

Širdies sutrikimai
Krūtinės anginos pasunkėjimas , juntamas stiprus širdies plakimas, širdies ritmo pakitimai, širdies ritmo sulėtėjimas, širdies nepakankamumas (širdies sustojimas, blokada arba stazinis širdies nepakankamumas).

Kraujagyslių sutrikimai
Kraujospūdžio sumažėjimas, rankų ir kojų pirštų  spalvos pokytis, šalimas (Raynaud sindromas), plaštakų ir pėdų šalimas.

Kvėpavimo sistemos sutrikimai
Astma, astmos pasunkėjimas, dusulys, staigus kvėpavimo pasunkėjimas (bronchų spazmas), kosulys.

Virškinimo trakto sutrikimai
Pykinimas, viduriavimas, virškinimo sutrikimas, burnos džiūvimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Odos aplink akis patamsėjimas, nuplikimas (alopecija), išbėrimas su niežuliu arba odos niežulio sustiprėjimas.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Sąnarių, raumenų skausmas.

Bendrieji sutrikimai
Krūtinės skausmas, nuovargis, patinimai (edema).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI LATIRA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po ,,Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Latira vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Neatidarytą buteliuką laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Po pirmojo atidarymo buteliuką laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

Atidarius buteliuką, netgi su nesuvartotu turiniu jį reikia išmesti po 4 savaičių. Jei to nepadarysite, atsiranda akių infekcijos rizika.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Latira sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra latanoprostas ir timololio maleatas.

1 ml tirpalo yra 50 mikrogramų latanoprosto ir 6,8 mg timololio maleato, atitinkančio 5,0 mg timololio.

- Pagalbinės medžiagos yra: natrio chloridas, benzalkonio chloridas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio-vandenilio fosfatas dodekahidratas, išgrynintas vanduo, natrio hidroksidas (pH koreguoti), vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti).

Latira išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latira yra skaidrus, bespalvis tirpalas permatomame buteliuke su lašintuvu ir užsukamu dangteliu.

Latira tiekiamas tokiomis pakuotėmis:
1 buteliukas su lašintuvu, kuriame yra 2,5 ml tirpalo;
3 buteliukai su lašintuvu, kuriuose yra 2,5 ml tirpalo;
6 buteliukai su lašintuvu, kuriuose yra 2,5 ml tirpalo.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
ratiopharm GmbH
Graf–Arco–Str. 3
D-89079 Ulm
Vokietija

Gamintojas
S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L.
Eroilor Street, no. 1A
Otopeni 075100, Ilfov district
Rumunija

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren-Weiler
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „Sicor Biotech“
V. A. Graičiūno g. 8,
LT-02241 Vilnius
Lietuva
Tel. +370 5 266 02 03
Faksas +370 5 266 02 06

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-04-21
Šaltinis:VVKT