Xaloptic 0,005% akių lašai, tirpalas

Latanoprostas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Xaloptic ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Xaloptic
3. Kaip vartoti Xaloptic
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Xaloptic
6. Kita informacija

1. KAS YRA XALOPTIC IR KAM JIS VARTOJAMAS

Veiklioji Xaloptic medžiaga priklauso vaistinių preparatų, vadinamų prostaglandinais, grupei. Šis vaistas mažina akispūdį, didindamas natūralų akies skysčio nutekėjimą iš akies vidaus į kraujotaką.
Xaloptic vartojamas tam tikram glaukomos tipui, vadinamajai atvirojo kampo glaukomai, ir būklei, vadinamai akies hipertenzija, gydyti. Abiejų šių sutrikimų atvejais yra padidėjęs akispūdis, ir tai galiausiai gali sutrikdyti regėjimą.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XALOPTIC

Xaloptic vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) latanoprostui arba bet kuriai pagalbinei Xaloptic medžiagai;
- jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia, arba planuojate pastoti;
- jeigu žindote kūdikį.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jūs sergate sunkia astma arba šios ligos simptomai sunkiai gydomi;
- jeigu vartojate bet kokių kitų akių lašų;
- jeigu Jums planuojama atlikti akių operaciją ar tokia operacija jau atlikta.

Prieš pradėdami vartoti šio vaisto, pasakykite savo gydytojui ar vaistininkui apie Jūsų ligas, ypač tuomet:
- jeigu sergate kitais akių sutrikimais (pvz., lėtine uždaro kampo glaukoma, geltonosios dėmės edema), anksčiau sirgote rainelės ar kraujagyslinio akies dangalo uždegimu (iritu ar uveitu), jeigu Jums pašalintas lęšiukas, taip pat jeigu nešiojate kontaktinius lęšius;
- jeigu Jums tęsiasi akies struktūrų patinimo procesas (iritas ar uveitas).

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jei vartojate kitų akių lašų (ypatingai tokių, kurių sudėtyje yra tiomersalio), šių vaistų lašinkite praėjus ne mažiau kaip 5 minutėms po Xaloptic vartojimo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.
Xaloptic nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant akių lašų, matymas laikinai gali tapti neryškiu. Jei vartojant Xaloptic, pasireiškia minėtas nepageidaujamas poveikis, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų. Kol neįsitikinsite, kaip šis vaistas Jus veikia, vairuoti ir valdyti judančius mechanizmus reikia atsargiai.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Xaloptic medžiagas
- Xaloptic sudėtyje yra benzalkonio chlorido.
- Jis gali sudirginti akis.
- Reikia vengti akių lašų kontakto su minkštaisiais kontaktiniais lęšiais.
- Prieš preparato vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti (juos galima vėl įsidėti ne anksčiau kaip po 15 minučių).
- Preparatas gali keisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.

3. KAIP VARTOTI XALOPTIC

Xaloptic visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tinkamo vartojimo instrukcijos
Norėdami tinkamai vartoti Xaloptic, laikykitės toliau pateikiamų nurodymų:

1. Nusiplaukite rankas, patogiai atsisėskite ar atsistokite.
2. Atsukite apsauginį buteliuko dangtelį.
3. Pirštu švelniai patraukite žemyn ligos pažeistos akies apatinį voką.
4. Laikykite buteliuko viršūnę arti akies, bet nelieskite jos.
5. Švelniai suspauskite buteliuką, kad vienas lašas įkristų į akį, ir tuomet paleiskite apatinį voką.
6. Pirštu užspauskite vidinį pažeistos akies kampą (prie nosies). Užsimerkite ir laikykite užspaudę 1 minutę.
7. Jei gydytojas nurodė, lašinkite vaisto tokiu pat būdu ir į kitą akį.
8. Užsukite buteliuko dangtelį.

Dozavimas
Įprasta Xaloptic dozė suaugusiesiems (įskaitant senyvus asmenis) yra po vieną lašą į pažeistą akį (akis) vieną kartą per parą. Vaisto geriausia lašinti vakare. Jei vartojate kitų akių lašų, šių vaistų lašinkite praėjus ne mažiau kaip 5 minutėms po Xaloptic vartojimo.

Xaloptic nerekomenduojama vartoti vaikams.

Pavartojus per didelę Xaloptic dozę
Buteliuką spauskite atsargiai, kad į ligos pažeistą akį įkristų tik vienas lašas. Įlašinus daugiau lašų, galite justi nestiprų akies dirginimą.
Netyčia nurijus Xaloptic, kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Xaloptic
Jei pamiršote laiku įlašinti Xaloptic akių lašų, kitą dozę vartokite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Xaloptic
Xaloptic vartokite tol, kol gydytojas nenurodys nutraukti vaisto vartojimo.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Xaloptic, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Xaloptic nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.

Sunkus šalutinis poveikis

Nelašinkite daugiau nė vieno lašo ir nedelsiant kreipkitės š gydytoją, jeigu pasireiškė:
- akių opų.

Pasakykite gydytojui, jeigu Jums:
- pasireiškė neryškus matymas;
- sutriko gebėjimas skaityti ar matyti smulkias detales;
- pasireiškė akių paraudimas;
- atsirado dusulys;
- pasireiškė švokštimas;
- atsirado krūtinės ląstos sunkumo pojūtis.

Kitas galimas šalutinis poveikis

Labai dažnas (pasireiškia dažniau kaip 1 pacientui iš 10):
- laipsniškai besikeičianti akių spalva (šis pokytis gali likti visam laikui); akies rainelė (spalvą suteikianti akies dalis) gali įgauti rudesnę spalvą ir atrodyti tamsesnė;
- akies dirginimo pojūtis (gali būti akies svetimkūnio pojūtis);
- blakstienų pokyčiai (patamsėjimas, sustorėjimas, pailgėjimas, sutankėjimas).

Dažnas (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 100):
- akies (akių) ašarojimas, paraudimas ar skausmas.

Nedažnas (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 1 000):
- akies voko (vokų) patinimas, pabrinkimas;
- odos bėrimas.

Retas (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000):
- akies voko (vokų) odos ir aplink akį esančios odos patamsėjimas (šis pokytis gali būti labiau pastebimas, jei vaisto lašinate tik į vieną akį);
- „neteisinga“ kryptimi augančios blakstienos (jei dėl to pasireiškia akies dirginimas, pasakykite gydytojui);
- vokų gyvaplaukių pagausėjimas, jų patamsėjimas, sustorėjimas ir pailgėjimas;
- akies rainelės (spalvą suteikiančios akies dalies) ir kraujagyslinio akies dangalo uždegimas (iritas ar uveitas); akies tinklainės patinimas (geltonosios dėmės edema); paviršinio akies dangalo (ragenos) patinimo, erozijų ar pažeidimo požymiai; patinimas aplink akis (periorbitinė edema); papildoma blakstienų eilė;
- astma
- astmos paūmėjimas ir dusulys (apsunkintas kvėpavimas);
- širdies plakimas (jaučiamas sustiprėjęs širdies plakimas arba nereguliarus širdies susitraukimų ritmas);
- galvos skausmas ir svaigimas, raumenų ir sąnarių skausmas.

Labai retas (pasireiškia rečiau kaip 1 pacientui iš 10 000):
- anksčiau buvusios krūtinės anginos pasunkėjimas;
- krūtinės ląstos skausmas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

5. KAIP LAIKYTI XALOPTIC

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant buteliuko etiketės ir išorinės kartono dėžutės po „EXP“ arba „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Xaloptic vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Neatidarytą ir nepradėtą vartoti Xaloptic buteliuką laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).
Negalima užšaldyti.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Atidarius buteliuką, vaistą galima laikyti 4 savaites šaldytuve (2 °C – 8 °C).

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Xaloptic sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra latanoprostas. Viename akių lašų tirpalo mililitre yra 50 mikrogramų latanoprosto. 2,5 ml akių lašų tirpalo (buteliuke) yra 125 mikrogramai latanoprosto.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas (4,1 mg/ml), benzalkonio chloridas (0,2 mg/ml), vienbazis natrio fosfatas monohidratas, bevandenis dinatrio fosfatas, injekcinis vanduo.

Xaloptic išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bespalvis, skaidrus tirpalas, kuriame beveik nėra dalelių.
Pakuotėje yra vienas buteliukas, kuriame yra 2,5 ml tirpalo.

Rinkodaros teisės turėtojas
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
19 Pelplińska Str., 83-200 Starogard Gdański
Lenkija

Gamintojai
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
19 Pelplińska Str. 83-200 Starogard Gdański
Lenkija

FAMAR S.A.
63, Ag. Dimitrou Aven.; 174 56 Alimos, Athens
Graikija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
POLPHARMA S.A. atstovybė Lietuvoje
E.Ožeškienės g. 18A,
LT-44254 Kaunas
Tel. +370 325131

Šis vaistinis preparatas registruotas EEE šalyse narėse šiais pavadinimais:
Vokietija   Xaloptic 50 Microgramm/ml Augentropfen
Lietuva  Xaloptic 0,005% akių lašai, tirpalas
Lenkija  Xaloptic
Bulgarija   Xaloptic
Latvija  Xaloptic
Čekija   Xaloptic
Vengrija   Xaloptic  
Estija  Xaloptic
Rumunija  Xaloptic
Slovakija   Xaloptic

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-10-20
Šaltinis: VVKT