Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 PARAMAX Rapid 1000 mg tabletės

Paracetamolis

 Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-        Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra PARAMAX Rapid ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant PARAMAX Rapid
3. Kaip vartoti PARAMAX Rapid
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti PARAMAX Rapid
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra PARAMAX Rapid ir kam jis vartojamas

 PARAMAX Rapid   vartojamas trumpą laiką karščiavimui mažinti bei silpnam ir vidutinio stiprumo galvos, dantų, mėnesinių, raumenų, sąnarių arba pasireiškusio po operacijos skausmui malšinti.

2. Kas žinotina prieš vartojant PARAMAX Rapid

PARAMAX Rapid  vartoti negalima:

jeigu yra alergija paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu yra sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti PARAMAX Rapid:

jeigu sergate inkstų ar kepenų liga (tame tarpe Gilbert‘o sindromu ar kepenų uždegimu);

jeigu reguliariai geriate daug alkoholio, nes tokiu atveju Jums gali reikėti mažesnės PARAMAX Rapid dozės ir jo vartoti tik trumpai, kadangi gali pasireikšti poveikis kepenims;

jeigu yra dehidracija (vandens netekimas) arba mitybos sutrikimas, sukeltas, pvz., piktnaudžiavimo alkoholiu, anoreksijos arba netinkamos mitybos;

jeigu sergate hemolizine anemija (nenormalus raudonųjų kraujo ląstelių irimas);

jeigu yra tam tikro fermento, t. y. gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės, trūkumas organizme;

jeigu vartojate kitokių kepenis veikiančių vaistų;

jeigu vartojate kitokių vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio, kadangi gali pasireikšti sunki kepenų pažaida;

jeigu skausmą malšinančiais vaistais dažnai gydotės ilgai, kadangi ilgalaikis vartojimas gali sukelti stipresnį arba dažnesnį galvos skausmą. Tokiu atveju turite nedidinti skausmą malšinančių vaistų dozės ir kreiptis į savo gydytoją patarimo;

jeigu sergate bronchine astma ir esate alergiškas acetilsalicilo rūgščiai;

įspėjimas. Vartojant didesnes dozes negu rekomenduojama, kyla sunkios kepenų pažaidos rizika. Vadinasi, didžiausios rekomenduojamos paracetamolio paros dozės viršyti negalima. Kitų vaistų, kuriuose yra paracetamolio, kartu vartoti taip pat reikia atsargiai (žr. ir 3 skyrių „Pavartojus per didelę PARAMAX Rapid dozę“);

kartu su alkoholiu PARAMAX rapid vartoti negalima, kadangi gali pasireikšti sunki kepenų pažaida. Alkoholio poveikio paracetamolis nestiprina;

jeigu praėjus 3 paroms nuo gydymo pradžios išsilaiko didelis karščiavimas ar infekcijos požymių ar išsilaiko skausmas, turite kreiptis į savo gydytoją.

 Vaikams ir paaugliams

PARAMAX Rapid  saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų neištirti.

Kiti vaistai ir PARAMX Rapid

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 Barbitūratai, karbamazepinas, fenitoinas, rifampicinas, izoniazidas, salicilamidas ar jonažolių preparatai (Hypericum perforatum) gali padidinti paracetamolio toksinį poveikį kepenims.

Paracetamolis gali mažinti lamotrigino poveikį.

Metoklopramidas bei domperidonas gali greitinti paracetamolio pasisavinimą, o kolestiraminas lėtinti.

Probenecidas sulėtina kai kurių paracetamolio metabolitų pašalinimą, tai gali padidinti toksinio poveikio kepenims riziką.

Ilgai reguliariai vartojant paracetamolio, gali stiprėti varfarino ir kitų kumarinų kraują skystinantis poveikis ir dėl to didėti kraujavimo rizika.

 Vartojant paracetamolį kartu su chloramfenikoliu, gali sumažėti chloramfenikolio išsiskyrimas ir tokiu būdu padidėti jo toksiškumas.

 Metoklopramidas bei domperidonas gali greitinti paracetamolio pasisavinimą. Kolestiraminas gali mažinti paracetamolio įsisavinimą. Tarp kolestiramino ir paracetamolio vartojimo reikia daryti vienos valandos pertrauką, kad jų poveikis būtų stipriausias.

Kartu vartojami vaistai, lėtinantys skrandžio ištuštinimą, gali uždelsti paracetamolio pasisavinimą ir poveikio pasireiškimo pradžią.

Paracetamolis gali veikti fosfotungstato tyrimu nustatomo šlapimo rūgšties kiekio kraujyje ir gliukozės-oksidazės-peroksidazės tyrimu nustatomo cukraus kiekio kraujyje rezultatus.

 Jeigu vartojate šiuos vaistus pasakykite gydytojui. Kad  vaisto neperdozuoti, vartoti kitų vaistų, kuriuose yra paracetamolio, negalima.

PARAMAX Rapid  vartojimas su maistu,  gėrimais ir alkoholiu

Vaisto poveikiui maistas ir gėrimai įtakos nedaro. Gydymosi PARAMAX Rapid laikotarpiu, nerekomenduojama vartoti alkoholinių gėrimų, nes didėja kepenų pažeidimo pavojus.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku

Nėščioms rekomenduojamas paracetamolio dozes vartoti galima.

 Žindamoms moterims rekomenduojamas paracetamolio dozes vartoti galima. Šiek tiek vaisto patenka į motinos pieną, tačiau gydomosios jo dozės poveikio kūdikiui sukelti neturėtų.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

PARAMAX Rapid 1000 mg tabletės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

3. Kaip vartoti PARAMAX Rapid

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 Suaugusiems pacientams

500 - 1000 mg kas 4-6 valandas, 1-3 kartus per parą. Neviršyti nustatytos 3g paros dozės (3 tablečių).

Neviršyti vienkartinės 1 000mg dozės.

 Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, paracetamolio reikia vartoti atsargiai. Jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas, patariama ilginti intervalą tarp dozių vartojimo.

 Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Pacientams, kuriems yra kepenų nepakankamumas arba Gilbert‘o sindromas, paracetamolio reikia vartoti atsargiai. Reikia mažinti dozę arba ilginti intervalą tarp dozių vartojimo.

 Lėtinis alkoholizmas

Nuolatinis alkoholio gėrimas gali mažinti paracetamolio toksinio poveikio slenkstį. Tokiems pacientams intervalas tarp dozių vartojimo turi būti bent 8 val. Jiems negalima viršyti 2 g paros dozės.

 Jeigu manote, kad PARAMAX Rapid veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 Vartojimas vaikams ir paaugliams

PARAMAX Rapid  saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų neištirti.

12 metų ir vyresniems paaugliams (>40 kg) reikia gerti po 500 mg – 1000 mg, kas 4 - 6 valandas. Neviršyti nustatytos 3g paros dozės.

 Pavartojus per didelę PARAMAX Rapid dozę

Vartojant didesnes, negu rekomenduojama, paracetamolio dozes, gali atsirasti kepenų pažeidimas. Pirmieji perdozavimo simptomai yra pykinimas, vėmimas ir skrandžio skausmas. Perdozavus paracetamolio, net jei jaučiatės gerai, nedelsiant reikia  kreiptis į gydytoją arba apsinuodijimų centrą.

 Pamiršus pavartoti PARAMAX Rapid

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 Nustojus vartoti PARAMAX Rapid

Duomenys neaktualūs.

 Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis (nuo < 1/10 iki ³ 1/100)

Virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas, vėmimas.

 Nedažnai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis (nuo < 1/100 iki ³1/1000)

Nervų sistemos sutrikimai: galvos svaigimas, mieguistumas, nervingumas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: gerklės deginimas.

Virškinimo trakto sutrikimai: viduriavimas, pilvo skausmas, įskaitant dieglius ir deginimą, vidurių užkietėjimas.

Bendri sutrikimai: temperatūros sumažėjimas.

 Retai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis (nuo< 1/1000 iki ³1/10000)

Imuninės sistemos sutrikimai: anafilaksinės ir stiprios alerginės reakcijos (Kvinkės edema, dusulys, kraujospūdžio sumažėjimas, šokas), padidėjusio jautrumo odos reakcijos, įskaitant išbėrimą, angioneurozinę edemą ir Stevens-Johnson sindromą, toksinė epidermio nekrolizė.

Psichikos sutrikimai: depresija, sumišimas, haliucinacijos.

Nervų sistemos sutrikimai: drebulys, galvos skausmas.

Akių sutrikimai: regos sutrikimas.

Širdies sutrikimai: edema.

Virškinimo trakto sutrikimai: kraujavimas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai: kepenų funkcijos sutrikimas, kepenų funkcijos nepakankamumas, kepenų nekrozė, gelta.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai: niežulys, išbėrimas, prakaitavimas, purpura, dilgėlinė, odos paraudimas.

Bendri sutrikimai: negalavimas, karščiavimas.

Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos: perdozavimas ir apsinuodijimas.

 Labai retai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis (< 1/10000)

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: sumažėjęs kraujo plokštelių kiekis (trombocitopenija), sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis (leukopenija, neutropenija), kuris gali būti sunkus (agranulocitozė), hemolizinė anemija, sumažėjęs visų kraujo ląstelių kiekis (pancitopenija).

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: hipoglikemija.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: bronchų spazmai (analgetinė astma).

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai: toksinis poveikis kepenims.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai : drumstas šlapimas (sterili piurija) ir inkstų pažeidimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai: Labai retais atvejais buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas.

 Klinikinių ir epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad ilgai vartojant analgetikų gali pasireikšti inkstų pažeidimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Paramax Rapid

 Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 Ant dėžutės, tablečių talpyklės ir lizdinės plokštelės po „EXP“  nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

 Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

PARAMAX Rapid  sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra paracetamolis. Kiekvienoje tabletėje yra 1000 mg paracetamolio.
• Pagalbinės medžiagos yra povidonas, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, stearino rūgštis, magnio stearatas.

PARAMAX Rapid išvaizda ir kiekis pakuotėje

PARAMAX Rapid 1000 mg tabletės yra baltos, kapsulių pavidalo, 22,5 mm ilgio ir 9 mm pločio, su dalomąja vagele.

Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

 Kartono dėžutėje yra 30 arba 100 tablečių, supakuotų į  PVC/Al lizdines plokšteles.

DTPE tablečių talpyklėje, užspaustoje MTPE dangteliu, yra 30 arba 100 tablečių. 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Suomija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-12-17.

 Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/