Trimetazidine Actavis 35 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Trimetazidino dihidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Trimetazidine Actavis ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Trimetazidine Actavis
3. Kaip vartoti Trimetazidine Actavis
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Trimetazidine Actavis
6. Kita informacija

1. KAS YRA TRIMETAZIDINE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Trimetazidine Actavis, derinant su kitais vaistais, vartojamas krūtinės skausmo (krūtinės anginos) priepuolių profilaktikai.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRIMETAZIDINE ACTAVIS

Trimetazidine Actavis vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) trimetazidino dihidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Trimetazidine Actavis medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia
Trimetazidine Actavis negalima vartoti krūtinės anginos (krūtinės skausmo) priepuoliui gydyti bei pradiniam nestabiliosios krūtinės anginos (krūtinės skausmo) ar širdies priepuolio gydymui. Trimetazidine Actavis negalima vartoti prieš paguldymą į ligoninę bei pirmosiomis paromis paguldžius į ligoninę.

Jeigu Trimetazidine Actavis vartojimo metu ištinka krūtinės anginos (krūtinės skausmo) priepuolis, turite susisiekti su savo gydytoju, kuris skirs, jeigu reikia, kitokį gydymą.
Jeigu Jūsų inkstų veikla susilpnėjusi, pasakykite savo gydytojui.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
Trimetazidine Actavis sąveikos su kitais vaistais nepastebėta.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti pastojusi, arba planuojate pastoti, Jums Trimetazidine Actavis vartoti negalima. Jeigu pastojote Trimetazidine Actavis vartojimo metu, kreipkitės į savo gydytoją.
Trimetazidine Actavis vartojimo metu kūdikį krūtimi maitinti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Trimetazidine Actavis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Trimetazidine Actavis medžiagas
Kiekvienoje Trimetazidine Actavis tabletėje yra 2,39 mmol natrio. Tai reikia turėti omenyje pacientams, kurių dietoje kontroliuojamas natrio kiekis.

3. KAIP VARTOTI TRIMETAZIDINE ACTAVIS

Trimetazidine Actavis visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką. Įprasta dozė yra viena Trimetazidine Actavis tabletė ryte ir viena vakare, valgio metu.

Vaikai
Vaikams trimetazidino saugumas ir veiksmingumas netirtas.

Pavartojus per didelę Trimetazidine Actavis dozę
Jeigu išgėrėte daugiau tablečių negu reikia, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Trimetazidine Actavis
Jeigu įprastiniu laiku Trimetazidine Actavis tabletę išgerti pamiršote, gerkite ją atėjus kitos dozės vartojimo laikui.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Trimetazidine Actavis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas (pasireiškia 1 – 10 iš 100 pacientų) šalutinis poveikis
Galvos svaigimas, galvos skausmas, pilvo skausmas, viduriavimas, nevirškinimas, pykinimas, vėmimas, išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, silpnumas.

Retas (pasireiškia 1 – 10 iš 10 000 pacientų) šalutinis poveikis
Alpulio pojūtis stojantis dėl kraujospūdžio sumažėjimo, trumpalaikis veido ir kaklo paraudimas.

Labai retas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų) šalutinis poveikis
Virpulys, rigidiškumas, raumenų judesių sutrikimas, labilumas, ypač Parkinsono liga sergantiems pacientams. Gydymą nutraukus šis poveikis palengvėja

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI TRIMETAZIDINE ACTAVIS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Trimetazidine Actavis vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Trimetazidine Actavis sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra trimetazidino dihidrochloridas. Kiekvienoje tabletėje yra 35 mg trimetazidino dihidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, povidonas (PVP K-30), magnio stearatas, celiuliozės acetatas ir hipromeliozė.

Trimetazidine Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Trimetazidine Actavis yra modifikuoto atpalaidavimo tabletės.

Tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, abiejų pusių paviršius lygus, viename paviršiuje yra apertūra.
Trimetazidine tabletės tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles. Kiekvienoje pakuotėje yra 60 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður
Islandija

Gamintojas
Balkanpharma- Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str., 2600 Dupnitsa
Bulgarija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „Actavis Baltics“
Vytauto 8/7-6 LT-08118 Vilnius
Tel.: +370 5 260 9615

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-08-13
Šaltinis:VVKT