PAKUOTĖS LAPELIS:INFORMACIJA VARTOTOJUI

ADRENALINUM WZF Polfa  1 mg/ml injekcinis tirpalas

Adrenalinas

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą pakuotės lapelį.

-  Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra ADRENALINUM WZF Polfa ir nuo ko jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant ADRENALINUM WZF Polfa

3. Kaip vartoti ADRENALINUM WZF Polfa

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti ADRENALINUM EZF Polfa

6. Kita informacija

1. KAS YRA ADRENALINUM WZF POLFA IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Veiklioji ADRENALINUM WZF Polfa medžiaga adrenalinas yra fiziologinis antinksčių šerdinėje dalyje gaminamas hormonas.

Šio vaisto vartojama:

• skubiajai pagalbai širdies veiklos nutrūkimo ir kraujotakos išnykimo atveju;
• ūminių anafilaksinių reakcijų (šoko, bronchų spazmo, kitokių sunkių alerginių reakcijų) gydymui;
• lokalaus poveikio anestetiko veikimui pailginti (pasisavinimui iš injekcijos vietos mažinti).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ADRENALINUM WZF POLFA

ADRENALINUM 0,1% vartoti draudžiama:

· jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai;

· jeigu ištiko šokas dėl sumažėjusio kraujo tūrio;

· jeigu yra uždaro kampo glaukoma;

· jeigu sergama parkinsonizmu;

· jeigu yra prostatos hiperplazija.

PASTABA. Į širdį adrenalino leisti nerekomenduojama, kadangi kyla vainikinių kraujagyslių pažeidimo pavojus.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

· jei yra išeminė širdies liga, padidėjęs kraujo spaudimas ar širdies ritmo sutrikimas (minėti sutrikimai gali pasunkėti);

· jeigu yra sustiprėjusi skydliaukės veikla, inkstų nepakankamumas, padidėjusi kalio ar kalcio koncentracija kraujyje, cukrinis diabetas;

· jeigu preparatas maišomas su lokalaus poveikio anestetiku: anestezijos trukmė ilgėja, o anestetiko pasisavinimas lėtėja.

ADRENALINUM WZF Polfa tirpalo draudžiama injekuoti į distalines kūno dalis: pirštus, varpą, nosį, ausis.

Prieš vartojimą būtina patikrinti tirpalo spalvą: jis turi būti bespalvis arba beveik bespalvis, skaidrus. Jei spalva pakitusi ar yra drumzlių, preparato vartoti draudžiama.

Jei tokia situacija yra buvusi, reikia pasakyti gydytojui.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei toliau išvardytų vaistų vartojimą.

· Inhaliaciniai anestetikai, pvz., halotanas (jų vartojama operacijų metu).

· Širdį veikiantys glikozidai, pvz., digoksinas (jų vartojama nuo širdies ligų).

· Kai kurie antidepresantai, pvz., amitriptilinas ar vadinamieji monoaminooksidazės inhibitoriai.

· Guanitidinas (kraujospūdį mažinantis vaistas).

· Levotiroksinas (vaistas nuo skydliaukės sutrikimų).

· Geriamieji vaistai nuo diabeto.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant šio vaisto, būtina pasitarti su gydytoju.

Nėščiai moteriai šio vaisto vartoti galima tik tuo atveju, jei gydytojas nusprendžia, kad laukiama nauda motinai viršys galimą pavojų vaikui.

Krūtimi maitinančioms moterims ADRENALINUM WZF Polfa vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

ADRENALINUM WZF Polfa gali trumpam sutrikdyti fizinę bei psichinę veiklą ir pabloginti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Ar galima atlikti minėtus veiksmus, pasakys gydytojas.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines medžiagas

ADRENALINUM WZF Polfa sudėtyje yra natrio metabisulfito. Retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.

3. KAIP VARTOTI ADRENALINUM WZF POLFA

ADRENALINUM WZF Polfa visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

Suaugę žmonės

Staigaus širdies veiklos nutrūkimo ir kraujotakos išnykimo gydymas

Kas 3‑5 minutes į veną reikia greitai leisti 0,5‑1 mg dozę. Prireikus intubuotam ligoniui preparato galima švirkšti į trachėją (vienkartinę dozę, t. y. 2 mg preparato būtina atskiesti 10 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo ar išgryninto  vandens). Adrenaliną (epinefriną) galima maišyti su 0,9% natrio chlorido injekciniu tirpalu, tačiau jis nėra suderinamas su 5% natrio chlorido injekciniu tirpalu.

Kai kraujotaka atsinaujina, jei įmanoma, medikamento reikia leisti į veną.

Ūminių anafilaksinių reakcijų gydymas

Jeigu yra hipotenzija, į veną reikia leisti 0,1 mg (0,1 ml) dozę. Jeigu arterinis kraujo spaudimas normalus, į raumenis arba po oda švirkšiama 0,3 – 0,5 mg dozė. Jei reikia, dozę kas 5 minutes galima švirkšti kartotinai, atsižvelgiant į kraujospūdį, pulsą ir kvėpavimo funkciją.

Ištikus anafilaksiniam šokui, kas 10 – 15 minučių dozę reikia pakartotinai injekuoti į poodį, atsižvelgiant į kraujospūdį, pulsą ir kvėpavimo funkciją. Maksimali suminė dozė nėra nustatyta.

Esant bronchų spazmui į raumenis arba poodį reikia švirkšti 0,3 – 0,5 mg dozę.

Pakartotinai tokią dozę galima leisti kas 20 minučių – 4 valandas.

Vartojimas kartu su lokalaus poveikio anestetiku

Preparatą reikia sumaišyti su lokalaus poveikio anestetiku (santykis 1:200000 arba 1:100000). 0,1 mg epinefrino atskiedus 20 ml anestetiko, gaunamas 5 mikrogramų/ml tirpalas (santykis 1:200000). Didžiausia dozė – 250 mikrogramų (3‑5 mikrogramai/kg kūno svorio).

Vaikai

Staigaus širdies veiklos nutrūkimo ir kraujotakos išnykimo gydymas

Į veną reikia lėtai injekuoti 10 mikrogramų/kg kūno svorio dozę. Jei reikia, kas 3 minutes gali būti švirkščiama kartotinė dozė. Didžiausia suminė dozė nėra nustatyta.

Ūminių anafilaksinių reakcijų gydymas

Naujagimiams bei jaunesniems nei 3 metų vaikams į raumenis arba po oda leidžiama vienkartinė 0,05‑0,1 ml dozė. 4 mėnesių - 14 metų vaikams injekuojama vienkartinė 0,2‑0,3 ml dozė. 15–18 metų vaikams leidžiama vienkartinė 0,4 ml dozė.

Ištikus anafilaksiniam šokui, po oda arba į raumenis dozę galima leisti 3 kartus (kas 5 – 20 minučių).

Jei į raumenis ar po oda švirkščiamas preparatas nėra veiksmingas, į veną lėtai reikia leisti 10 – 30 mikrogramų/kg kūno svorio dozę.

Bronchų spazmo  gydymui naujagimiams bei jaunesniems nei 3 metų vaikams į raumenis arba po oda leidžiama vienkartinė 0,05‑0,1 ml dozė. 4 mėnesių - 14 metų vaikams injekuojama vienkartinė 0,2‑0,3 ml dozė. 15–18 metų vaikams leidžiama vienkartinė 0,4 ml dozė. Pakartotinai tokią dozę galima leisti kas 20 minučių – 4 valandas.

Vartojimas kartu su lokalaus poveikio anestetiku

Preparatą reikia sumaišyti su lokalaus poveikio anestetiku (santykis 1:200000 arba 1:100000). 0,1 mg epinefrino atskiedus 20 ml anestetiko, gaunamas 5 mikrogramų/ml tirpalas (santykis 1:200000). Didžiausia dozė –3‑5 mikrogramai/kg kūno svorio.

Jeigu manote, kad ADRENALINUM 0,1% veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją.

Pavartojus per didelę ADRENALINUM  WZF Polfa dozę

Perdozavimo simptomai yra širdies susitraukimų padažnėjimas, širdies ritmo sutrikimas, kraujo spaudimo padidėjimas, odos blyškumas, vyzdžių išsiplėtimas, galvos skausmas, raumenų drebulys, nerimas, psichomotorinis sujaudinimas.

Perdozavimo sukelti sutrikimai yra trumpalaikiai ir paprastai jų gydyti nereikia.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

ADRENALINUM WZF Polfa, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.nors jis pasireiškia ne visems žmonėms.

Kraujagyslių sutrikimai

Arterinio kraujo spaudimo padidėjimas (tai gali padidinti kraujavimo į smegenis riziką).

Širdies sutrikimai

Įvairūs širdies ritmo sutrikimai, širdies sustojimas, širdies raumens pažeidimas, plaučių edema (plaučių patinimas), padažnėję širdies susitraukimai, skausmas už krūtinkaulio, alpulys (kartais).

Nervų sistemos sutrikimai

Baimingas susijaudinimas, dirglumas, drebulys, galvos skausmas, galvos svaigimas, nemiga, nerimas, įtampa, traukuliai, psichikos sutrikimai.

Virškinimo trakto sutrikimai

Pykinimas, vėmimas,

Endokrininiai sutrikimai

Cukraus kiekio kraujyje padidėjimas, kalio kiekio kraujyje padidėjimas, magnio kiekio kraujyje sumažėjimas, metabolinė acidozė (padidėjęs kraujo rūgštingumas),  gliukozės (cukraus) apykaitos sutrikimas, padidėjusi šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje.

Kiti sutrikimai

Dusulys, sustiprėjęs seilėtekis, prakaitavimas, šalčio pojūtis, galūnių, odos blyškumas,  raumenų mėšlungis, midriazė (vyzdžio išsiplėtimas), šlapinimosi sutrikimai, dėl vietinio vartojimo gali atsirasti audinių nekrozė (žūtis).

Natrio metabisulfitas, esantis vaisto sudėtyje, gali sukelti įvairių padidėjusio jautrumo reakcijų, kurios gali pasireikšti vėmimu, viduriavimu, dusuliu, ūminiu astmos priepuoliu, sąmonės praradimu ar šoku. Šios reakcijos gali būti pavojingos gyvybei.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ADRENALINUM WZF POLFA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ampules laikyti išorinėje dėžutėje , kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant ampulės ir dėžutės  po „ Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, ADRENALINUM WZF Polfa vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

ADRENALINUM  WZF Polfa sudėtis

-  Veiklioji medžiaga yra adrenalinas. 1 ml injekcinio tirpalo yra 1,8 mg adrenalino tartrato, atitinkančio  1 mg adrenalino (epinefrino).

-  Pagalbinės medžiagos yra natrio metabisulfitas (E 223), natrio chloridas ir injekcinis vanduo.

ADRENALINUM WZF Polfa išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis.

Kartoninė dėžutė, kuroje yra dešimt 1 ml ampulių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas:

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa, Lenkija

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti rinkodaros teisės turėtojas.

Šis pakuotės  lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-12-21

 Šaltinis:VVKT