Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 Otrivin 1 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)

Ksilometazolino hidrochloridas

 Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Otrivin ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Otrivin
3. Kaip vartoti Otrivin
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Otrivin
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Otrivin ir kam jis vartojamas

 Otrivin yra greitai nosies gleivinės paburkimą mažinantis vaistas, dėl kurio poveikio greitai praeina nosies užgulimas. Otrivin 1 mg/ml nosies purškalas skirtas vartoti suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams.

 Otrivin 1 mg/ml sudėtyje yra aktyviosios medžiagos ksilometazolino hidrochlorido. Jis greitai atkemša užgultą nosį, skatina užgulimą sukėlusių gleivinės išskyrų šalinimą, todėl kvėpuoti tampa lengviau. Preparatas lengvina nosies užgulimą, kuris atsiranda peršalus, susirgus šienlige ar kitokia alergine sloga bei sinusitu.

 Pavartojus Otrivin, poveikis prasideda po kelių minučių ir tęsiasi apie 10 valandų (beveik visą naktį).

Net tie pacientai, kurių nosies gleivinė yra jautri, vaistą toleruoja gerai.

 Kad sumažėtų nosies ir ryklės gleivinės paburkimas, vaisto galima vartoti į nosį ir pasireiškus infekcinei ausų ligai. Jo gali skirti gydytojas net tuo atveju, kai reikia tirti nosį.

2. Kas žinotina prieš vartojant Otrivin

 Otrivin 1 mg/ml vartoti negalima:

• jeigu yra alergija ksilometazolinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu Jums neseniai buvo atlikta operacija pro nosį (galvos smegenų operacija, kuri atliekama per nosį arba burną);
• jeigu sergate uždaro kampo glaukoma (padidėjęs spaudimas akyje);
• jeigu sergate lėtiniu nosies uždegimu, kai būna labai sausa nosies gleivinė (sausasis nosies gleivinės uždegimas (Rhinitis sicca) arba atrofinis nosies gleivinės uždegimas).

 Jeigu yra nors viena iš minėtų būklių, reikia pasakyti gydytojui arba vaistininkui, nes dėl išvardytų priežasčių Otrivin 1 mg/ml vartoti negalima.

 Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Otrivin 1 mg/ml, jeigu:

• sergate padidėjusio kraujospūdžio liga,
• sergate širdies liga, (pvz., pailgėjusio QT intervalo sindromu),
• jei skydliaukės funkcijos aktyvumas padidėjęs (hipertireozė),
• sergate cukriniu diabetu,
• jeigu yra padidėjusi prostata (prostatos hiperplazija),
• jeigu yra gerybinis antinksčių auglys, kuris gamina didelį kiekį adrenalino ir noradrenalino (feochromocitoma),
• jeigu yra arba per paskutines dvi savaites buvo vartojama tam tikrų antidepresantų, žinomų monoaminooksidazės inhibitorių (MAOI) pavadinimu.

 Jeigu yra nors viena iš minėtų būklių, nevartokite Otrivin 1 mg/ml, prieš tai nepasitarę su gydytoju arba vaistininku.

Vartojant Otrivin 1 mg/ml, reikia atsiminti, kad jis, kaip ir kitokie nosies užgulimą mažinantys preparatai, labai jautriems pacientams gali sukelti miego sutrikimą, galvos svaigimą, tremorą. Jeigu atsiranda tokių simptomų, reikia kreiptis į gydytoją.

 Otrivin 1 mg/ml, kaip ir kitokių nosies gleivinės paburkimą mažinančių vaistų, negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas iš eilės. Jei simptomai tęsiasi, reikia kreiptis į gydytoją. Vartojant vaisto ilgai ar didelėmis dozėmis, nosies užgulimas gali atsinaujinti arba dar sunkėti.

Otrivin 1 mg/ml negalima purkšti į akis ar burną.

 Nurodytos dozės viršyti negalima, ypač vaikams ir pagyvenusiems žmonėms.

 Vaikams

Vaikams iki 12 metų Otrivin vartoti nerekomenduojama.

 Kiti vaistai ir Otrivin 1 mg/ml

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypatingai svarbu nevartoti Otrivin 1 mg/ml, jeigu vartojate tam tikrų vaistinių preparatų, skirtų gydyti depresiją. Tokie vaistiniai preparatai yra:

• monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI): NEVARTOKITE Otrivin, jeigu vartojate arba per paskutines 14 dienų vartojote MAOI;
• tricikliai ir tetracikliai antidepresantai.

 Jeigu vartojate bet kurį iš išvardytų vaistinių preparatų, prieš vartodami Otrivin, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėščioms moterims Otrivin 1 mg/ml vartoti draudžiama. Žindymo laikotarpiu Otrivin 1 mg/ml galima vartoti tik gydytojui paskyrus. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

 Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Otrivin 1 mg/ml gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

 Otrivin 1 mg/ml sudėtyje yra benzalkonio chlorido

 Benzalkonio chloridas gali sukelti sudirginimą ar patinimą nosies viduje, ypač jei vartojamas ilgai.

3. Kaip vartoti Otrivin

 Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 Vaikams iki 12 metų Otrivin vartoti nerekomenduojama.

 Įprastinės dozės nurodytos lentelėje.

1. Nenukirpkite purkštuko antgalio. Dozuojamasis purkštukas yra paruoštas užtaisymui prieš naudojimą.

2. Išsišnypškite nosį.
3. Nuimkite apsauginį dangtelį.
4. Prieš pirmą kartą vartojant vaisto, užtaisykite pompą išspausdami 4 įpurškimus į aplinką. Taip užtaisyta pompa yra paruošta įprastiniam kasdieniniam naudojimui. Jeigu pilno pompos paspaudimo metu išpurškimo nėra arba jeigu vaisto nebuvo vartojama 7 dienas, dozavimo pompą reikia vėl užtaisyti išspaudžiant 4 išpurškimus į aplinką.Saugokitės, kad neįpurkštumėte į akis ar burną.
5. Buteliuką laikykite statmeną, nykštį laikydami ties pagrindu, antgalį – tarp dviejų pirštų.
6. Šiek tiek pasilenkite į priekį ir įkiškite antgalį į nosies landą.
7. Paspauskite pompą ir tuo pačiu metu švelniai įkvėpkite per nosį.
8. Įpurkškite į kitą nosies landą.
9. Po pavartojimo gerai nuvalykite ir nusausinkite antgalį prieš uždedant dangtelį.
10. Kad infekcija neišplistų, viena pakuote gali naudotis tik vienas pacientas.

 Ką daryti pavartojus per didelę Otrivin 1 mg/ml dozę?

Jei netyčia įsipurškiama vaisto per daug arba netyčia jo išgėrus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

 Pamiršus pavartoti Otrivin 1 mg/ml

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. Galimas šalutinis poveikis

 Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 NUTRAUKITE Otrivin 1 mg/ml vartojimą ir nedelsiant kreipkitės pagalbos į gydytoją, jeigu pasireiškia nors viena iš šių reakcijų, kurios gali būti alerginės reakcijos požymiai:

• pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas;
• veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas;
• stiprus odos niežėjimas su raudonu bėrimu ar iškilimais.

 Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

Nosies gleivinės sausumas ar sudirginimas, pykinimas, galvos skausmas, deginimo pojūtis vartojimo vietoje.

 Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių)

Alerginės reakcijos (odos bėrimas, niežulys), neaiškus matymas, nereguliarus arba greitas širdies ritmas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Otrivin

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Po atidarymo tinka vartoti iki galiojimo laiko pabaigos.

Ant buteliuko etiketės po „EXP“ ir dėžutės po ,,Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Otrivin 1 mg/ml sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra ksilometazolino hidrochloridas. 1 ml Otrivin nosies purškalo yra 1 mg ksilometazolino hidrochlorido.

• Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas, dinatrio edetatas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio fosfatas dodekahidratas, natrio chloridas, skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis), hipromeliozė ir išgrynintas vanduo.

 Otrivin 1 mg/ml išvaizda ir kiekis pakuotėje

Otrivin yra bespalvis tirpalas buteliuke su dozuojamuoju purkštuku.. Buteliuke yra 10 ml tirpalo.

 Registruotojas ir gamintojas

 Registruotojas

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

Knockbrack

Dungarvan

Co Waterford

Airija

 Gamintojas

 GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

Barthstraße 4

80339 München,

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-07-01.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.