Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 Vibrocil 2,5 mg/0,25 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)

Fenilefrinas ir dimetindeno maleatas

 Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Vibrocil ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Vibrocil
3. Kaip vartoti Vibrocil
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Vibrocil
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Vibrocil ir kam jis vartojamas

 Vibrocil sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos: dekongestantas fenilefrinas ir antihistamininis vaistas dimetindeno maleatas.

 Vibrocil greitai ir ilgam sumažina nosies gleivinės paburkimą bei slogą, sergant įvairiomis infekcinėmis arba alerginėmis viršutinių kvėpavimo takų ligomis. Jis padeda išsivalyti nosiai, atpalaiduoja užgulusią ar užsikimšusią nosį. Vibrocil nekeičia nosies plaukelių aktyvumo.

 Vibrocil vartojamas:

• nosies gleivinės paburkimui mažinti peršalus ir susirgus rinitu (nosies gleivinės uždegimu);
• nosies gleivinės paburkimui mažinti sergant sezoniniu (sukeltu žiedadulkių) ir nesezoniniu alerginiu rinitu.

 Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 Kas žinotina prieš vartojant Vibrocil

 Perskaitykite šią informaciją, prieš pradedant vartoti Vibrocil.

 Vibrocil vartoti negalima:

• Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) fenilefrinui, dimetindeno maleatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
• Jeigu sergate atrofiniu rinitu (lėtinis nosies gleivinės uždegimas, kurio metu ją padengia šašas).
• Jeigu Jūs vartojate arba per paskutines dvi savaites vartojote receptinių vaistų, kurių sudėtyje yra monoamino oksidazės inhibitorių (MAO inhibitorių, kurie vartojami nuo depresijos arba psichikos ligų). Jeigu nežinote, ar Jūsų vartojamų vaistų sudėtyje yra MAO inhibitorių, paklauskite gydytojo arba vaistininko, prieš pradėdamas vartoti Vibrocil.
• Jeigu Jūs sergate uždaro kampo glaukoma (padidėjęs akispūdis).

 Specialių atsargumo priemonių reikia:

Pasakykite gydytojui, jeigu sergate:

• širdies liga;
• Jums yra padidėjęs kraujospūdis;
• padidėjusiu skydliaukės aktyvumu;
• cukriniu diabetu;
• Jums yra padidėjusi prostata ir tokiu atveju būdingas šlapimo susilaikymas;
•  

Jei Jums būdinga kuri nors iš minėtų būklių, nevartokite Vibrocil prieš tai nepasitarę su gydytoju arba vaistininku.

Kaip ir kiti nosį atkemšantys produktai, Vibrocil gali sukelti miego sutrikimus, svaigulį, ar drebulį labai jautriems pacientams. Jei šie reiškiniai Jus vargina, pasitarkite su gydytoju.

Vibrocil negalima vartoti daugiau nei 7 dienas iš eilės. Jei simptomai nepraeina, kreipkitės į gydytoją. Ilgalaikis ar per didelis vartojimas gali iš naujo sukelti ar pabloginti nosies užsikimšimą.

Neviršykite rekomenduojamos dozės, ypač vaikams ir senyviems pacientams.

Vibrocil nėra skirtas naudoti į akis ar per burną.

 Vaikams ir paaugliams

Vibrocil nosies lašų nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 1 metų kūdikiams.

Vibrocil nosies purškalo nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 6 metų vaikams.

Vaikams nuo 1 iki 12 metų amžiaus, Vibrocil turi būti vartojamas prižiūrint suaugusiesiems.

 Kiti vaistai ir Vibrocil

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote arba ruošiatės vartoti kitų vaistų, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Itin svarbu pranešti apie šių vaistinių preparatų vartojimą:

• monoaminooksidazės inhibitoriai (MAO inhibitoriai), vartojami depresijos ir Parkinsono ligos gydymui. Jei vartojate arba per pastarąsias 14 dienų vartojote MAO inhibitorių, nevartokite Vibrocil.
• vaistiniai preparatai, vartojami depresijai gydyti (antidepresantai), pvz., tricikliai ir tetracikliai antidepresantai.
• vaistiniai preparatai nuo aukšto kraujospūdžio, pvz., beta adrenoreceptorių blokatoriai.

 Jei Jūs arba Jūsų vaikas vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vibrocil vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu negalima.

 Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nėra duomenų apie Vibrocil poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Tačiau mažai tikėtina, kad Vibrocil gali turėti kokį nors poveikį.

 Vibrocil sudėtyje yra benzalkonio chlorido. Jis dirgina, gali sukelti odos ir gleivinės reakcijų.

 Kaip vartoti Vibrocil

 Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 Nosies lašai

• Jaunesniems nei 1 metų kūdikiams: vartoti nerekomenduojama.
• 1-6 metų vaikams (suaugusiems prižiūrint): 1-2 lašai į kiekvieną nosies landą 3-4 kartus per parą.
• 6-12 metų vaikams (suaugusiems prižiūrint): 3-4 lašai į kiekvieną nosies landą 3-4 kartus per parą.
• Vyresniems kaip 12 metų paaugliams ir suaugusiesiems: 3-4 lašai į kiekvieną nosies landą 3-4 kartus per parą.

Purškalas

• Jaunesniems nei 6 metų vaikams: vartoti nerekomenduojama.
• 6-12 metų vaikams (suaugusiems prižiūrint):1-2 papurškimai į kiekvieną nosies landą 3-4 kartus per parą.
• Vyresniems kaip 12 metų vaikams ir suaugusiesiems: 1-2 papurškimai į kiekvieną nosies landą 3-4 kartus per parą.

 Vartojimo būdas

Vibrocil nosies lašai

Jei stovite, atloškite galvą. Jeigu gulite lovoje, pasukite galvą į šoną. Į kiekvieną nosies landą įlašinkite tirpalo ir kelias minutes pabūkite atsilošę, kol preparatas pasklis nosyje.

 Vibrocil purškalas

Nuimkite apsauginį dangtelį. Prieš pirmąjį naudojimą užtaisykite pompą išspausdami keletą įpurškimų, kol ore pasirodys tolygus purškimas. Vėliau naudojamas purškalas bus paruoštas naudoti iš karto.

Įkiškite purkštuką į šnervę ir stipriai vieną kartą paspauskite purškimo galvutę. Sumažėjus slėgiui ištraukite purkštuką iš šnervės. Optimalus purškalo pasiskirstymas pasiekiamas purškimo metu lengvai įkvepiant oro per nosį.

Po naudojimo uždėkite apsauginį dangtelį.

Dozavimo purškiklis užtikrina, kad Vibrocil tirpalas tolygiai pasiskirstytų nosies gleivinės paviršiuje. Įtaisytas standartinis vožtuvas leidžia tiksliai dozuoti (140 mikrogramų dozėje) ir pašalina atsitiktinio perdozavimo galimybę.

 Vartojimas vaikams

 Vibrocil nosies lašų nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 1 metų kūdikiams.

Vibrocil nosies purškalo nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 6 metų vaikams.

Vaikams nuo 1 iki 12 metų amžiaus, Vibrocil turi būti vartojamas prižiūrint suaugusiems.

 Ką daryti pavartojus per didelę Vibrocil dozę?

Pavartojus per daug Vibrocil ar atsitiktinai nurijus vaisto, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 Pamiršus pavartoti Vibrocil

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 Galimas šalutinis poveikis

 Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutiniai reiškiniai susiję su Vibrocil vartojimu yra reti (gali paveikti iki 1 iš 1000 žmonių): nemalonus jausmas nosyje, sausumo pojūtis nosyje, kraujavimas iš nosies ir vietinis deginimo jausmas vartojimo vietoje.

 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Vibrocil

• Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
• Vibrocil nosies lašai (tirpalas)

• Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
• Buteliuką laikyti dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

• Vibrocil nosies purškalas (tirpalas)
• Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

• Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

  Pakuotės turinys ir kita informacija

 Vibrocil sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra fenilefrinas ir dimetindeno maleatas. 1 ml nosies lašų arba nosies purškalo yra 2,5 mg fenilefrino ir 0,25 mg dimentindeno maleato.
• Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas, dinatrio fosfatas, citrinų rūgšties monohidratas, sorbitolis, deterpenuota levandų esencija ir išgrynintas vanduo.

 Vibrocil išvaizda ir kiekis pakuotėje

Vibrocil yra skaidrus, bespalvis ar vos gelsvos spalvos, silpno levandų kvapo skystis

Pakuotė:

Vibrocil nosies lašai: gintaro spalvos stiklo buteliukas su pipete, kuriame yra 15 ml nosie lašų.

Vibrocil nosies purškalas: didelio tankio polietileno buteliukas su dozuojamuoju purkštuku, kuriame yra 15 ml nosies purškalo.

 Registruotojas ir gamintojas

 Registruotojas

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

Knockbrack

Dungarvan

Co Waterford

Airija

 Gamintojas

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

Barthstraße 4

80339 München,

Vokietija

 Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-06-17.

 Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/