PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Sustanon 250 mg/ml injekcinis tirpalas

Testosterono esterių mišinys

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1.   Kas yra Sustanon ir kam jis vartojamas

2.   Kas žinotina prieš vartojant Sustanon

3.   Kaip vartoti Sustanon

4.   Galimas šalutinis poveikis

5.   Kaip laikyti Sustanon

6.   Kita informacija

1. KAS YRA SUSTANON IR KAM JIS VARTOJAMAS

Veiklioji Sustanon medžiaga organizme verčiama testosteronu. Testosteronas yra natūralus vyriškas lytinis hormonas, kurį gamina sėklidės, būtinas normaliam augimui, vyriškų lytinių organų raidai ir veiklai, antrinių lytinių požymių formavimuisi. Šis hormonas būtinas, kad ant kūno augtų plaukai, kaulų ir raumenų augimui, jis stimuliuoja eritrocitų gamybą. Dėl testosterono vyrų balsas yra žemas. Vaistais, kuriuose yra testosterono, gydomi asmenys, kurių organizme yra per mažai arba visai nėra natūralaus testosterono (būklė vadinama lytinių liaukų funkcijos susilpnėjimu arba hipogonadizmu).

Sustanon gali būti naudojamas palaikomajam gydymui iš moteriškos į vyrišką lytį pakeitusiems asmenims (preparatas vartojamas atsižvelgiant į Lietuvos Respublikos teisės aktus, reglamentuojančius lyties keitimą).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SUSTANON

Sustanon vartoti negalima:

-  jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) testosteronui arba bet kuriai pagalbinei Sustanon medžiagai;

-  jeigu yra priešinės liaukos arba krūtų auglys;

- moterims nėštumo ir žindymo laikotarpiu;

-  jeigu pacientas jaunesnis kaip 3 metų;

-  jeigu esate alergiškas žemės riešutams arba sojai (žiūrėkite poskyryje „Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Sustanon medžiagas“).

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Atidžiausia gydytojo priežiūra būtina šiuo vaistu gydomiems berniukams, nes testosteronas gali skatinti ankstyvą lytinį brendimą ir sutrikdyti augimą. Labai atidi gydytojo priežiūra būtina ir senyviems vyrams, nes dėl vyriškų hormonų poveikio gali padidėti priešinė liauka. Be to, turi būti reguliariai tiriamas kraujas ir nustatomas deguonį pernešančios medžiagos (hemoglobino) kiekis eritrocituose. Labai retais atvejais eritrocitų kiekis gali per daug padidėti ir sukelti komplikacijų. Gydytojo patikrinimas gali būti būtinas ir kitais atvejais, todėl jam būtina pasakyti, jeigu sergate arba sirgote:

· širdies liga;

· inkstų liga;

· kraujospūdžio padidėjimu;

· epilepsija;

· migrena;

· priešinės liaukos funkcijos sutrikimais, pavyzdžiui, šlapinimosi sutrikimu.

Jeigu miego metu trumpam nustojate kvėpuoti (pasireiškia miego apnėja), vartojant testosterono preparatus sutrikimas gali pasunkėti. Jeigu dėl to nerimaujate, pasakykite gydytojui.

Vaikai ir paaugliai

Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą vaikams ir paaugliams nepakanka.

Jei esate moteris, pakeitusi lytį, prieš gydymą ir gydymo metu būsite atidžiai stebima. Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs ar kitas šeimos narys yra sirgęs krūtų vėžiu ir jeigu sirgote gimdos gleivinės vėžiu.

Kitų vaistų vartojimas

Kiti vaistai ir Sustanon gali daryti įtaką vienas kito poveikiui. Jeigu vartojate arba rengiatės vartoti vaistų nuo diabeto arba kraujo krešėjimą mažinančių vaistų, būtina pasakyti gydytojui arba vaistininkui.

Sustanon vartojimas su maistu ir gėrimais

Duomenys neaktualūs.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu esate nėščia arba manote, kad pastojote, Sustanon vartoti negalima. Žindymo laikotarpiu Sustanon vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kad Sustanon veiktų budrumą ir gebėjimą susikaupti, iki šiol nepastebėta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Sustanon medžiagas

Arachių (žemės riešutų) aliejus. Jeigu esate alergiški žemės riešutams arba sojai, šio vaistinio preparato Jums vartoti negalima (žiūrėkite poskyryje „Sustanon vartoti negalima“).

Benzilo alkoholis (viename mililitre tirpalo jo yra 100 mg). Vaisto sudėtyje yra benzilo alkoholio, taigi j šio vaisto negalima vartoti prieš laiką gimusiems kūdikiams ir naujagimiams. Benzilo alkoholis kūdikiams ir jaunesniems kaip 3 metų vaikams gali sukelti toksinių ir alerginių reakcijų.

Netinkamas vartojimas

Piktnaudžiaujant androgenais sportiniam pajėgumui didinti, gresia didelė rizika sveikatai, taigi tai daryti draudžiama.

3. KAIP VARTOTI SUSTANON

Šį vaistą gali sušvirkšti tik gydytojas arba slaugytoja.

Vaistas švirkščiamas giliai į raumenis (pvz., sėdmens, šlaunies, žasto).

Įprastinė dozė – kas 3 savaites švirkščiama po 1 ml tirpalo.

Vaikams ir senyviems pacientams gali reikėti mažesnės dozės, kuri bus sušvirkščiama rečiau nei įprasta.

Jeigu manote, kad Sustanon veikia per stipriai arba per silpnai, nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui.

Pavartojus per didelę Sustanon dozę

Duomenys neaktualūs.

Pamiršus pavartoti Sustanon

Duomenys neaktualūs.

Nustojus vartoti Sustanon

Nustojus vartoti Sustanon, vaisto poveikis išnyksta ne iš karto, bet palaipsniui silpnėja.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Sustanon, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant testosteroną pasireiškė toks šalutinis poveikis:

· niežulys;

· spuogai;

· pykinimas;

· kepenų funkcijos tyrimų rodmenų pokyčiai;

· cholesterolio koncentracijos (lipidų apykaitos) pokyčiai;

· depresija, nervingumas, nuotaikos sutrikimai;

· raumenų skausmas (mialgija);

· skysčių susikaupimas audiniuose, dažniausiai pasireiškiantis kulkšnių ir kojų patinimu;

· kraujospūdžio padidėjimas (hipertenzija);

· eritrocitų (ląstelės, kurios perneša deguonį) kiekio kraujyje padidėjimas;

· lytinio potraukio pokyčiai;

· nenormaliai ilgai trunkanti skausminga erekcija;

· spermos gamybos sutrikimas;

· feminizacija (ginekomastija);

· priešinės liaukos padidėjimas;

· priešinės liaukos vėžio žymens koncentracijos kraujyje padidėjimas (prostatos specifinio antigeno (PSA) koncentracijos padidėjimas);

· nenustatyto mažo priešinės liaukos vėžio augimo sustiprėjimas (subklinikinio prostatos vėžio progresavimas).

Dėl Sustanon prigimties, nutraukus vaisto vartojimą, šalutinis poveikis išnyksta ne iš karto. Visi švirkščiamieji vaistai gali sukelti lokalių reakcijų vartojimo vietoje.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI SUSTANON

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti.

Laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant kartono dėžutės ir etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Sustanon vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Sustanon sudėtis

- Veiklioji medžiaga – testosterono esterių mišinys. Viename buteliuke yra 30 mg testosterono propionato, 60 mg testosterono fenilpropionato, 60 mg testosterono izokaproato ir 100 mg testosterono dekanoato, atitinkančio 176 mg testosterono.

- Pagalbinės medžiagos: žemės riešutų aliejus, benzilo alkoholis.

Sustanon išvaizda ir kiekis pakuotėje

Sustanon yra skaidrus, šiek tiek gelsvas aliejinis tirpalas.

Kiekviename stiklo buteliuke yra 1 ml Sustanon. Vienoje dėžutėje yra vienas buteliukas.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

N.V.Organon

P.O.Box 20

5340 BH Oss

Nyderlandai

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „Merck Sharp & Dohme“

Kęstučio g. 59/27

LT-08124 Vilnius

Tel. +370 5 278 02 47

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2012-05-15

Šaltinis:VVKT