Lekoklar XL 500 mg

Modifikuoto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės.

Klaritromicinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Šis vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra  Lekoklar XL ir kam jis vartojamas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Lekoklar XL.
3. Kaip vartoti Lekoklar XL.
4. Galimas šalutinis poveikis.
5. Kaip laikyti Lekoklar XL.
6. Kita informacija.

1. KAS YRA Lekoklar XL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Indikacijos

Jautrių klaritromicinui mikroorganizmų sukeltos infekcinės ligos gydymas.
·Viršutinių kvėpavimo takų (sinusitas, faringitas)
·Apatinių kvėpavimo takų ( ūminis bronchitas, lėtinio bronchito paūmėjimas, ir plaučių uždegimas).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ PRADEDANT VARTOTI  Lekoklar XL

Lekoklar XL vartoti negalima:
· Jei yra padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.
· Jei inkstų funkcija yra pablogėjusi.
· Jei vartojate terfenadiną, astemizolį, cisapridą, pimozidą arba skalsių alkaloidus.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
· Jei sergate arba sirgote inkstų nepakankamumu.
· Jei, vartojant vaistus, prasidėjo viduriavimas.

Apie šias ligas praneškite gydytojui.
Lekoklar XL vartojimas su maistu ir gėrimais
Tabletes reikia gerti valgant. Vartodami Lekoklar XL, nevartokite alkoholinių gėrimų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas Prieš pradedant vartoti vaistą, nėščioms moterims būtina pasitarti su gydytoju. Ar klaritromiciną galima saugiai vartoti nėštumo laikotarpiu, duomenų nėra.
Žindymo laikotarpis Prieš pradedant vartoti vaistą, žindyvėms būtina pasitarti su gydytoju. Ar klaritromiciną gali saugiai vartoti žindyvės, duomenų nėra.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ar vaistas mažiną gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, neištirta.

Kitų vaistų vartojimas
Klaritromicinas metabolizuojamas kepenyse, kur jis slopina kai kurių kepenų fermentų poveikį. Šių fermentų metabolizuojamų vaistų (pvz., astemizolio, terfenadino, cisaprido, pimozido, karbamazepino, heksobarbitalio, alfenatilio, bromokriptino, valproatų, rifabutino, vafarino, digoksino, eskalsio alkaloidų, triazolamo, midazolamo, dizopiramido, lovastatino, simvastatino, fenitoino, ciclosporino, takrolimo, zidovudino, teofilino)  metabolizmas gali sulėtėti. Šių vaistų koncentracija serume gali padidėti ir pasireikšti toksinis poveikis. Pacientus, vartojančius šiuos preparatus, būtina atidžia stebėti bei tirti vaistų koncentraciją serume.

Varfarino poveikis gali sustiprėti, vartojant jį kartu su klaritromicinu. Tokiu atveju būtina stebėti protrombino laiką.
Remiantis sukaupta patirtimi, klaritromiciną vartoti kartu su terfenadinu, cisapridu, pimozidu arba skalsio alkaloidais draudžiama.

Šis vaistas nemažina kartu su juo vartojamų geriamųjų vaistų nuo nėštumo efektyvumo.

3. KAIP VARTOTI Lekoklar XL

Vaisto dozę (tablečių kiekį) ir vartojimo trukmę jums nurodys gydytojas.

Vyresni kaip 12 metų pacientai
Dažniausiai rekomenduojama vartoti po vieną 500 mg tabletę kartą per dieną, valgant. Jeigu liga sunki, dozę galima didinti ir vartoti dvi 500 mg tabletes per parą. Vaistą reikia vartoti 7-14 dienų.

Jaunesni kaip 12 metų vaikai
Jaunesniems kaip 12 metų vaikams nerekomenduojama vartot Lekoklar XL  tablečių.

Pavartojus per didelę Lekoklar XL dozę
Perdozavus vaisto, gali sutrikti virškinimo trakto veikla, pasireikšti galvos skausmas ir apkvaišimas. Jeigu išgėrėte per didelę vaisto dozę, kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Lekoklar XL
Jeigu pamiršote išgerti vaisto, kitą vaisto dozę gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti Lekoklar XL
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Lekoklar XL, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažniausiai pacientai vaistą toleruoja. Pasireiškiantys nepageidaujami poveikiai dažniausiai būna silpni ir praeinantys. Dažniausiai pasireiškia pykinimas, viduriavimas, dispepsija, pilvo arba galvos skausmas. Be to, gali pasireikšti stomatitas, glositas, sutrikti skonio pojūtis. Kartai gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija (anafilaksinis šokas, dilgėlinė), labai retai – Stivenso ir Džonsono sindromas, galvos skausmas. Kartais sutrinka centrinės nervų sistemos veikla (galvos svaigimas, apkvaišimas, nerimas, nemiga, košmarai, haliucinacijos, psichozė). Aprašytas klausos praradimo atvejis. Nutraukus vaisto vartojimą, ji normalizavosi.

Labai retai gali sutrikti kepenų veikla. Tokiu atveju gali padidėti kepenų fermentų kiekis ir pasireikšti cholestazinė gelta. Šie kepenų pažeidimai yra praeinantys.
Ilgai arba dažnai vartojantys klaritromiciną pacientai gali susirgti pseudomembraniniu kolitu. Jis gali būti ir  lengvas, ir labai sunkus.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5.KAIP LAIKYTI LEKOKLAR XL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.

Pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės, vaisto vartoti negalima.

6.KITA INFORMACIJA  

Lekoklar XL sudėtis
Veiklioji medžiaga yra klaritromicinas. Vienoje modifikuoto atpalaidavimo plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg klaritromicino.

Pagalbinės medžiagos:
hipromeliozė, glicerilio behenatas, povidonas, mikrokristalinė celiuliozė, stearino rūgštis, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, kalcio stearatas, talkas ir polisorbatas 80.

Plėvelė pagaminta  iš hipromeliozės, hidroksipropilceliuliozės, makrogolio 400, geležies oksido (E 172), titano dioksido (E 171), talko ir vanilės skonį suteikiančios medžiagos.

Lekoklar XL išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kartono dėžutė. Joje yra 1 iš aliuminio ir aliuminio folijos pagamintas lapelis, kuriame yra 5 plėvele  dengtos 500 mg klaritromicino tabletės.
Kartono dėžutė. Joje yra 1 iš aliuminio ir aliuminio folijos pagamintas lapelis, kuriame yra 7 plėvele  dengtos 500 mg klaritromicino tabletės.
Kartono dėžutė. Joje yra 2 iš aliuminio ir aliuminio folijos pagaminti lapeliai, kurių kiekviename yra 5 plėvele  dengtos 500 mg klaritromicino tabletės.
Kartono dėžutė. Joje yra 2 iš aliuminio ir aliuminio folijos pagaminti lapeliai, kurių kiekviename yra 7 plėvele  dengtos 500 mg klaritromicino tabletės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
Sandoz d.d.
Verovškova 57,
1000 Ljubljana,
Slovėnija

Gamintojas
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57,
1526 Ljubljana,
Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą
Sandoz d.d.atstovybė
Šeimyniškių 3A,
LT-09312 Vilnius
Tel.: +370 5 263 60 36.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-01-02