Amoxil 500 mg kietos kapsulės

Amoksicilinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Amoxil ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Amoxil
3. Kaip vartoti Amoxil
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Amoxil
6. Kita informacija

1. KAS YRA AMOXIL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Amoxil yra antibiotikas, vartojamas amoksicilinui jautrių mikroorganizmų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti.

Amoxil vartojamas:
- viršutinių kvėpavimo takų, įskaitant ausų, nosies ir gerklės ligų gydymui (pvz., ūminiam vidurinės ausies uždegimui, ūminiam sinusitui ir tonzilitui);
- apatinių kvėpavimo takų ligų gydymui (pvz., bronchitui, plaučių uždegimui);
- ankstyvųjų Laimo ligos stadijų gydymui;
- šlapimo takų ligų (pvz., šlapimo pūslės uždegimo, šlaplės uždegimo, inkstų geldelių uždegimo, su nėštumu susijusio bakterijų atsiradimo šlapime);
- Helicobacter pylori bakterijų naikinimui (kartu su kitais antibiotikais ir vaistiniais preparatais, mažinančiais skrandžio rūgšties išskyrimą);
- širdies bakterinės infekcijos (endokardito) profilaktikai pacientams, kuriems atliekama chirurginė dantų procedūra.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMOXIL

Amoxil vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) beta laktaminiams antibiotikams, pvz., penicilinams (kuriems priskiriams ir amoksicilinas), cefalosporinams arba bet kuriai pagalbinei Amoxil medžiagai;

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu inkstų arba kepenų veikla sutrikusi, prieš vartodami šio preparato, pasakykite apie tai gydytojui. Gali prireikti koreguoti vaisto dozę arba skirti kito vaisto;
- jeigu sergate infekcine mononukleoze (virusine infekcine liga), kadangi šiai ligai būdingas bėrimas gali būti klaidingai priskirtas šalutiniam amoksicilino poveikiui;
- jeigu Amoxil vartojate ilgą laiką – gydytojas prižiūrės ar nesivysto sunkesnė infekcinė liga;
- jeigu jums yra sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas, kadangi šlapime gali susidaryti kristalai. Tokiu atveju Jums gali tekti vartoti daugiau syksčių.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia arba manote, kad galite būti pastojusi. Nevartokite šio vaisto nėštumo laikotarpiu, nebent Jums jo paskyrė gydytojas
Vartodama Amoxil galite žindyti kūdikį. Amoksicilinas prasiskverbia į motinos pieną. Dėl to žindomam kūdikiui gali pasireikšti viduriavimas ir grybelių sukelta gleivinių infekcinė liga, taigi gali tekti žindymą nutraukti.

Amoxil vartojimas su maistu ir gėrimais
Vartodami Amoxil alkoholio nevartokite.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
- Jeigu vartojate alopurinolio ar probenecido (vaistų podagrai gydyti), gali padidėti odos reakcijų rizika arba sustiprėti Amoxil poveikis.
- Jeigu vartojate digoksino (širdies ligoms gydyti) arba metotreksato (artritui gydyti) gali sutiprėti šių vaistų šalutinis poveikis.
- Jeigu vartojate varfarino (kraujo krešėjimui mažinti), gali padidėti kraujavimo rizika.
- Tetraciklinai ir kiti bakteriostatiniai vaistai (infekcijoms gydyti) gali turėti įtakos Amoxil poveikiui.
- Jeigu vartojate geriamuosius kontraceptinius preparatus, pasakykite apie tai gydytojui ar vaistininkui. Kaip ir vartojant kitų antibiotikų, gali prireikti papildomų kontracepcijos priemonių.

3. KAIP VARTOTI AMOXIL

Amoxil visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Gydytojas nuspręs, kokiomis dozėmis ir kiek laiko reikia vartoti šio vaisto.
Geriausia būtų, jeigu ją išgertumėte kartu su maistu, nors Amoxil veikia ir kartu nevartojant maisto.

Kapsulę nurykite visą, užsigerdami vandeniu. Kapsulės neardykite. Jos negalima kramtyti.
Įprasta Amoxil dienos dozė suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams yra 750 mg – 3 g. Ją reikia suvartoti per kelis kartus.

Gydant Laimo ligą vartojama 4 g – 6 g dozė per parą, mažiausiai 12 dienų. Reikiamą dozę ir gydymo trukmę Jums nustatys gydytojas.
Naikinant H. pylori vartojama 750 mg – 1 g dozė du kartu per parą 7 dienas, kartu su kitais vaistais.

Suaugusiems pacientams, vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, ir senyviems pacientams, kuriems atliekama chirurginė burnos procedūra, širdies bakterinės infekcijos profilaktikai vartojama 2 g – 3 g amoksicilino dozė, likus 1 valandai iki procedūros. Būtinu atveju dozę galima gerti po 6 valandų. Vaikams nuo 5 iki 10 metų skiriama pusė suaugusiųjų dozės.
Senyviems pacientams, kurių inkstų veikla nėra sutrikusi, gydytojas skirs įprastas Amoxil dozes.

Jeigu sergate inkstų liga arba jeigu jums taikoma dializė, gydytojas gali skirti mažesnę dozę.
Inkstų funkcijos nepakankamumas suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau nei 40 kg

Pacientai, kuriems taikoma hemodializė

Amoksicilinas gali būti pašalinamas iš kraujotakos hemodializės būdu.

· Pacientai, kuriems taikoma peritoninė dializė

Maksimali amoksicilino dozė – 500 mg per parą.
Gydymą reikia tęsti dar 48–72 val. po klinikinio pagerėjimo. Infekcijas, sukeltas beta hemolizinio streptokoko, rekomenduojama gydyti mažiausiai dešimt dienų, kad neišsivystytų ūmus reumatas ar glomerulonefritas.

Endokardito profilaktika stomatologinės procedūros atveju, kai nesukeliama bendroji nejautra. Suaugusiems pacientams, vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, ir senyviems pacientams prieš dantų rovimą, protezavimą arba operacijas, įskaitant dantenų, reikia gerti 2-3 g Amoxil likus 1 valandai iki procedūros. Būtinu atveju dozę galima gerti po 6 valandų. Vaikams nuo 5 iki 10 metų skiriama pusė suaugusiųjų dozės.
Jei pacientas per paskutinį mėnesį buvo gydytas penicilinu ar yra alergiškas penicilinui, rekomenduojama skirti kitokių antibiotikų.
Stomatologinės procedūros atveju, kai sukeliama bendroji nejautra, geriamieji antibiotikai netinka.

Pavartojus per didelę Amoxil dozę
Šio vaisto perdozavimas mažai tikėtinas. Jei staiga išgėrėte pernelyg didelę dozę, gerkite daug vandens ir kreipkitės į gydytoją. Parodykite gydytojui savo vaisto pakuotę.

Pamiršus pavartoti Amoxil
Jei pamiršote išgerti Amoxil dozę, išgerkite iškart, kai atsiminėte. Toliau vaisto vartokite kaip įprasta, tik negerkite dviejų dozių dažniau kaip maždaug kas valandą.

Vaisto vartokite visą skirtą gydymo laiką. Nesiliaukite jo vartoti pasijutę geriau.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Amoxil, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai retai (mažiau nei 1 iš 10000 pacientui) vartojant Amoxil gali pasireikšti staigi alerginė reakcija. Alerginės reakcijos požymiai gali būti:
- staigus odos bėrimas, niežulys, dilgėlinė;
- veido, lūpų, liežuvio ar kitų kūno dalių patinimas;
- dusulys, švokščiantis ar pasunkėjęs kvėpavimas.

Jei pasireiškia bent vienas aukščiau išvardintas požymis, reikia nutraukt Amoxil vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Dažnas šalutinis poveikis, pasireiškiantis mažiau negu 1 iš 10 pacientų, yra:
- viduriavimas (keletą kartų per parą tuštinamasi skystomis išmatomis) ir pykinimas. Paprastai šie požymiai būna laikini, jų galima išvengti Amoxil vartojant prieš valgį. Jei šie požymiai neišnyksta ar stiprėja, kreipkitės į gydytoją;
- nesunkus odos bėrimas.

Nedažnas šalutinis poveikis, pasireiškiantis mažiau negu 1 iš 100 pacientų yra:
- vėmimas;
- niežėjimas ir dilgėlinė.

Labai retas šalutinis poveikis, pasireiškiantis mažiau negu 1 iš 10000 pacientų yra:
- baltųjų kraujo kūnelių sumažėjimas (leukopenija), dėl to gali pasireikšti dažnos infekcijos su smarkiu karščiavimu, gerklės skausmais, išopėjimais burnoje;
- mažas trombocitų skaičius (trombocitopenija), dėl to gali pasireikšti kraujavimas ar greičiau nei įprasta atsirasti kraujosruvų;
- raudonųjų kraujo kūnelių irimas (anemija), kuris gali sukelti nuovargį, galvos skausmą, dusulį po fizinės įtampos, svaigulį, blyškumą ir odos bei akių obuolių gelsvumą;
- pailgėjęs kraujavimo laikas. Šis požymis yra laikinas ir nutraukus gydymą išnyksta.
- dažni, nevalingi kūno dalių judesiai (hiperkinezija), traukuliai. Traukulių gali atsirasti pacientams, turintiems inkstų funkcijos sutrikimų ar gydomiems didelėmis vaisto dozėmis.
- grybelinė infekcija (gleivinių kandamikozė), dažniausiai pažeidžianti lytinius organus (intymias vietas) arba burną. Lytiniuose organuose gali pasireikšti niežėjimas ir deginimas bei atsirasti tirštų baltų išskyrų. Ant liežuvio ar burnos gleivinėje gali susidaryti skausmingų baltų opelių;
- sunkus žarnų uždegimas (kolitas), pasireiškiantis viduriavimu, kuris gali būti su krauju ir lydimas pilvo spazmų.
- gauruotasis juodasis liežuvis – geriant vaistą liežuvis gali pasidaryti šiurkštus ir pakeisti spalvą (pageltonuoti, paruduoti ar pajuoduoti);
- kepenų uždegimas (hepatitas), gelta, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas. Poveikis kepenims gali pasireikšti pykinimu, vėmimu, apetito stoka, bendra bloga savijauta, karščiavimu, niežuliu, odos ir akių baltymų pageltimu, tamsiu šlapimu. Šių kepenų pažeidimo reiškinių gali atsirasti per 2 mėnesius po vaisto pavartojimo
- inkstų pažeidimas, pasireiškiantis šlapinimosi sutrikimais, jis gali būti skausmingas ir su krauju;
- sunkios odos reakcijos – gali atsirasti bėrimas raudonais spuogeliais, niežtinčiais ir panašiais į tymų bėrimą. Gali atsirasti pūslelių ar raudonų su blyškesniu centru gumburėlių. Šie odos bėrimai gali kraujuoti arba luptis. Kartu su bėrimu gali pakilti temperatūra.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI AMOXIL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Amoxil vartoti negalima.  Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Amoxil sudėtis
Veiklioji medžiaga yra amoksicilinas (amoksicilino trihidrato pavidalu). Vienoje Amoxil tabletėje yra 500 mg amoksicilino (amoksicilino trihidrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos yra magnio stearatas, želatina, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), eritrozinas (E127), indigokarminas (E132).

Amoxil išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kieta kapsulė, kurios korpusas yra geltonos spalvos, o dangtelis kaštono spalvos. Ant kapsulių baltais dažais išgraviruota GSJVL. Viduje kapsulių yra baltos ar beveik baltos spalvos milteliai.
Amoxil 500 mg kietos kapsulės tiekiamos kartoninėje dėžutėje, kurioje yra PVC ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės. Pakuotėje yra 12 arba 16 kapsulių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
Beecham Group plc
980 Great West Road
Brentford
Middlesex TW8 9GS
Jungtinė Karalystė

Gamintojas
Glaxo Wellcome Production
Terras 2
Zone Industrielle de la Peyennière
53100 Mayenne
Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“,
A. Goštauto g. 40A,
Vilnius LT-01112
Tel. +370 5 264 90 00

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-11-10
Šaltinis:VVKT