PAKUOTĖS lapelis: informacija vartotojui

AXETINE 250 mg plėvele dengtos tabletės

AXETINE 500 mg plėvele dengtos tabletės

Cefuroksimas

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą pakuotės lapelį.

-  Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas Jums. Kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

-  Jeigu bet koks šalutinis poveikis tampa sunkus arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra AXETINE ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant AXETINE

3. Kaip vartoti AXETINE

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti AXETINE

6. Kita informacija

1. KAS YRA AXETINE IR KAM JIS VARTOJAMAS

AXETINE yra antibiotikas. Jis priklauso antibiotikų grupei, kuri vadinama cefalosporinais. Šios grupės antibiotikai yra panašūs į peniciliną. Cefuroksimas aksetilas naikina bakterijas, todėl juo galima gydyti įvairių rūšių užkrečiamąsias ligas.

Cefuroksimas aksetilas, kaip ir kiti antibiotikai, naikina kai kurių rūšių bakterijas, todėl jis tinka tik tam tikrų grupių užkrečiamųjų ligų gydymui.

Cefuroksimu aksetilu galima gydyti:

-  ausų, prienosinių ančių ir gerklės užkrečiamąsias ligas;

-  krūtinės ląstos užkrečiamąsias ligas, tokias, kaip bronchų uždegimas;

-  šlapimo pūslės užkrečiamąsias ligas;

-  odos ir poodinių audinių užkrečiamąsias ligas, pvz., šunvotes, pūlinėlinę (odos paviršiaus užkrečiamąją ligą);

-  Laimo ligą (ja užsikrečiama įkandus erkei) ankstyvosios stadijos metu ir šio vaisto vartoti suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų vaikams minėtos ligos vėlyvųjų komplikacijų profilaktikai.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AXETINE

AXETINE vartoti negalima, jeigu:

-  Jūs esate alergiškas (per daug jautrus) cefuroksimui aksetilui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (žr. skyrių ‚Kita informacija“);

-  Jūs esate alergiškas (per daug jautrus) bet kuriam cefalosporinų grupės antibiotikui;

-  bet koks penicilinų grupės antibiotikas Jums sukelia ar buvo sukėlęs sunkią alerginę reakciją.

Ne visi alergiški penicilinams žmonės yra alergiški cefalosporinams. Vis dėlto, jeigu Jums bet koks penicilinų grupės antibiotikas sukelia ar buvo sukėlęs sunkią alerginę reakciją, cefuroksimo aksetilo vartoti negalima, kadangi šiam medikamentui Jūs taip pat galite būti alergiškas.

Jeigu kas nors neaišku, pasiklauskite savo gydytojo ar vaistininko.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

-  jeigu Jums penicilinai sukelia ar buvo sukėlę alerginę reakciją, prieš vartojant šio medikamento pasakykite savo gydytojui ar vaistininkui;

-  jeigu gydymo cefuroksimu aksetilu metu ar po jo atsirado stiprus nepraeinantis viduriavimas, kreipkitės į savo gydytoją ir nevartoti vaistų nuo viduriavimo, kurie slopina žarnų peristaltiką (judesius);

-  jeigu yra virškinimo trakto negalavimų, pvz., viduriavimas arba vėmimas, į organizmą gali absorbuotis nepakankamas cefuroksimo aksetilo kiekis, todėl Jūsų gydytojas gali rekomenduoti cefuroksimo injekuoti;

-  jeigu gydant Laimo ligą po cefuroksimo aksetilo dozės suvartojimo greitai prasideda karščiavimas ir pablogėja savijauta, t. y. atsiranda Jarišo - Herksheimerio ligos požymių;

-  jeigu vartojate preparatų, kurie mažina skrandžio rūgštingumą, į organizmą gali absorbuotis nepakankamas cefuroksimo aksetilo kiekis (žr. skyrių „Kitų vaistų vartojimas“).

-  kai kuriems vaikams gydymo cefuroksimo natrio druska metu šiek tiek arba vidutiniškai susilpnėjo klausa.

-  Gydymo AXETINE metu laikinai gali padidėti rizika sirgti kitos rūšies mikroorganizmų sukelta užkrečiamąja liga, pvz., gali pasireikšti pienligė.

Jeigu Jums tinka bet kuris iš minėtų įspėjimų, pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kai kuriais atvejais medikamentai gali daryti įtaką kitų vaistų veikimo būdui. Taip gali atsitikti, jei kartu su AXETINE vartojate:

-  vaistinių preparatų, mažinančių skrandžio rūgšties kiekį (medikamentų nuo rėmens);

-  kai kurių kitų preparatų užkrečiamųjų ligų profilaktikai ar jų gydymui (antibiotikų), pvz., tetraciklinų, makrolidų, chloramfenikolio, aminoglikozidų;

-  probenecido (preparato nuo podagros ir kitokių ligų). AXETINE vartojant kartu su probenecidu, kraujyje ir tulžyje gali būti didesnis ir pastovesnis cefuroksimo kiekis;

-  šlapimo išsiskyrimą skatinančių tablečių ar injekcijų (diuretikų);

-  tam tikrų medikamentų nuo grybelių (amfotericino);

AXETINE vartojimas gali daryti įtaką kai kurių tyrimų, pvz., gliukozės (cukraus) kiekio nustatymo kraujyje ar šlapime bei kai kurių medžiagų nustatymo Jūsų kraujyje tyrimo (Kumbso tyrimo), duomenims.

AXETINE vartojimas su maistu ir gėrimais

AXETINE reikia gerti po valgio, kadangi tai padeda šį medikamentą geriau absorbuoti į organizmą.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

·   Ar Jūs nėščia, ar įtariate, jog pastojote? Nors duomenų apie šio medikamento kenksmingumą vaisiui nėra, jo nėščiai moteriai galima vartoti tik būtiniausiu atveju.

·   Ar Jūs žindyvė? Kadangi šiek tiek cefuroksimo aksetilo išsiskiria su pienu, žindyvėms šio medikamento vartoti negalima.

Prieš vartojant bet kokio vaistinio preparato, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Cefuroksimo aksetilo tabletės Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus įtakos nedaro.

3. KAIP VARTOTI AXETINE

AXETINE visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jūsų gydytojo paskirta dozė priklauso nuo ligos sukėlėjo rūšies ir jo sukeltos užkrečiamosios ligos sunkumo. Tai Jums paaiškins Jūsų gydytojas.

AXETINE tabletes reikia gerti po valgio, kadangi tai padeda cefuroksimą aksetilą geriau absorbuoti į organizmą.

Toliau pateiktos rekomenduojamos dozės. Vis dėlto, Jūsų gydytojas gali paskirti kitokią dozę, negu nurodyta toliau. Jeigu tai liečia Jus, pasikalbėkite su savo gydytoju visuomet, kai kyla neaiškumų.

Paprastai vartojamos toliau nurodytos dozės.

Suaugę žmonės ir vyresni negu 12 metų vaikai

Viršutinių kvėpavimo takų užkrečiamoji liga, pvz., migdolinių liaukų, vidurinės ausies, su nosies ertme susisiekiančių veido kaulų ertmių ar gerklės uždegimas.

5 – 10 parų gerti du kartus per parą po vieną AXETINE 250 mg ar 500 mg tabletę.

Apatinių kvėpavimo takų užkrečiamoji liga, pvz., bronchų ar plaučių uždegimas.

5 – 10 parų gerti du kartus per parą po vieną AXETINE 500 mg tabletę.

Šlapimo pūslės užkrečiamoji liga

5 – 10 parų gerti du kartus per parą po 250 mg cefuroksino aksetilo.

Odos užkrečiamoji liga

5 – 10 parų gerti du kartus per parą po vieną AXETINE 250 mg arba 500 mg tabletę.

Ankstyvoji Laimo ligos stadija

20 parų gerti du kartus per parą po vieną AXETINE 250 mg arba 500 mg tabletę.

5 – 12 metų vaikai

Aukščiau minėtos indikacijos

5 – 10 parų gerti du kartus per parą po 250 mg cefuroksino aksetilo.

Vidurinės ausies uždegimas

5 – 10 parų gerti du kartus per parą po vieną AXETINE 250 mg tabletę.

Jaunesniems nei 5 metų vaikams rekomenduojama vartoti suspensijos, kurios sudėtyje yra cefuroksimo.

Jaunesnių kaip 3 mėnesių vaikų gydymo cefuroksimu aksetilu patirties nėra.

Pavartojus per didelę AXETINE dozę

Pavartojus per didelę cefuroksimo aksetilo dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių. Su savimi pasiimkite dėžutėje esančius vaistus tam, kad personalas galėtų tiksliai nustatyti, ko išgerta. Per didelė AXETINE dozė gali sukelti traukulius.

Pamiršus pavartoti AXETINE

Jeigu pamiršote išgerti šio vaisto dozę reikiamu laiku, ją išgerkite tuoj pat, kai tik prisiminsite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti AXETINE

Yra svarbu medikamento vartoti tol, kol baigsite paskirtą kursą. Nenutraukite vaisto vartojimo, vos tik pasijutus geriau. Nutraukus gydymą per anksti, užkrečiamoji liga gali atsinaujinti. Jeigu savijauta baigiant gydymo kursą nepagerėja arba jeigu ji blogėja gydymo metu, pasikalbėkite su savo gydytoju.

Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

AXETINE, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šio medikamento sukeltos sunkios alerginės reakcijos būna labai retai (paveikia mažiau negu 1 iš 10000 žmonių) ar retai (paveikia mažiau negu 1 iš 1000 žmonių). Jos gali pasireikšti:

-  aukšta temperatūra;

-  sąnarių skausmu;

-  akių vokų, veido ar lūpų sutinimu;

-  sunkiu odos išbėrimu, kurio metu gali atsirasti pūslių ir kuris gali apimti akis, burną, gerklę bei lyties organus;

-  sąmonės netekimu (apalpimu);

-  sunkiu viduriavimu ar kraujo atsiradimu skystose išmatose.

Visų šių reakcijų atveju būtinai reikalingas medicininis stebėjimas. Jeigu manote, kad Jums pasireiškė bet kuri minėta reakcija, reikia nutraukti medikamento vartojimą ir kreiptis į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių.

Dažni šalutiniai reiškiniai (paveikė mažiau negu 1 iš 10 žmonių) yra šie:

Karščiavimas ir bendrosios savijautos pablogėjimas, atsiradęs gydant Laimo ligą greitai po AXETINE pavartojimo (Jarišo-Herksheimerio reakcija).

Pilvo negalavimai: viduriavimas, pykinimas, vėmimas.

Odos išbėrimas, kartais susijęs su stipriu niežėjimu ir ruplių atsiradimu (dilgėlinė).

Inkstų ir šlapinimosi problemos. Jeigu buvo sakyta, kad Jūsų inkstų veikla susilpnėjusi, gali atsirasti jų veiklos pokyčių (kreatinino ir karbamido padaugėjimas kraujyje).

Nedažni šalutiniai reiškiniai (pasireiškė mažiau negu 1 iš 100 žmonių) yra šie.

Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas, galvos svaigimas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: kraujas šlapime, karščiavimas ir skausmas šone (ūminis intersticinis nefritas).

Reti šalutiniai reiškiniai (pasireiškė mažiau negu 1 iš 1000 žmonių) yra šie:

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: bendro kraujo tyrimo rodmenų pokyčiai, pvz., hemoglobino kiekio sumažėjimas, įvairių kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (leukocitopenija, neutropenija), tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija), kraujo plokštelių, kurios būtinos kraujo krešėjimui, skaičiaus sumažėjimas. Dėl šio sutrikimo gali dažniau prasidėti kraujavimas ir atsirasti mėlynių.

Imuninės sistemos sutrikimai: alerginės reakcijos, susijusios su karščiavimu, sąnarių patinimu, raumenų skausmu ir odos išbėrimu.

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai: kraujo tyrimų, kurie rodo, kaip veikia Jūsų kepenys, pokyčiai (laikinas AST, ALT, LDH aktyvumo ir bilirubino kiekio kraujyje padidėjimas).

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: medikamentinis karščiavimas.

Labai reti šalutiniai reiškiniai (pasireiškė mažiau negu 1 iš 10000 žmonių) yra šie:

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: mažakraujystė (tokio tipo mažakraujystė, kurią sukelia raudonųjų kraujo ląstelių irimas).

Nervų sistemos sutrikimai: nerimavimas, nervingumas, sumišimas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai: odos ir akių pageltimas (gelta).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai: odos išbėrimas netaisyklingomis, raudonomis (šlapiuojančiomis) dėmėmis (daugiaformė eritema).

Vartojant AXETINE gali pakisti kai kurių tyrimų, kuriais Jūsų kraujyje nustatomos tam tikros medžiagos, duomenys (Kumbso mėginys).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI AXETINE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje

Laikyti žemesnėje kaip 30°C temperatūroje.

Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, AXETINE vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

AXETINE sudėtis

-  Veiklioji medžiaga yra cefuroksimas aksetilas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg arba 500 mg cefuroksimo (cefuroksimo aksetilo pavidalu).

-  Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė 105, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska, natrio laurilsulfatas, hidrintas augalinis aliejus, hipromeliozė, propilenglikolis, titano dioksidas (E171), talkas.

AXETINE išvaizda ir kiekis pakuotėje

AXETINE 250 mg. Plėvele dengta tabletė, kurios skersmuo 14 mm, yra balta, kapsulės formos, su vagele vienoje pusėje.

AXETINE 500 mg. Plėvele dengta tabletė, kurios skersmuo 19 mm, yra balta, kapsulės formos, su vagele vienoje pusėje.

AXETINE 250 mg ir 500 mg plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos dėžutėmis, kurių kiekvienoje lizdinėse plokštelėse yra 10, 20, 30 arba 50 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Medochemie Ltd.

1-10 Constantinoupoleos Str, 3011 Limassol,

Kipras

Gamintojas

Medochemie Ltd – Factory C

Mich. Erakleous Str., Ayios Athanasios Industrial Area, Limassol,

Kipras

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-05-23

Šaltinis:VVKT