Rozex 0,75 % gelis

Metronidazolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Rozex ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Rozex
3. Kaip vartoti Rozex
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Rozex
6. Kita informacija

1. KAS YRA ROZEX IR KAM JIS VARTOJAMAS

1 grame Rozex yra 7,5 mg veikliosios medžiagos metronidazolo.

Rozex gydomi rožiniai spuogai.

Rožiniai spuogai – tai vienas ar keli odos pažeidimo požymiai: paraudimas, kuris panašus į kraujo priplūdimą, spuogeliai, mažų papulių sankaupa nosies srityje ir (arba) plonos raudonos linijos, atsiradusios dėl kapiliarų išsiplėtimo.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ROZEX

Rozex vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) metronidazolui arba bet kuriai pagalbinei Rozex gelio medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu medikamento pavartojama per arti akių, jis gali sukelti ašarojimą. Jei taip atsitinka arba atsitiktinai gelio patenka į akis, jas būtina nedelsiant kruopščiai praplauti švariu vandeniu. Todėl gelio reikia vartoti taip, kad jo nepatektų į akis.
- Jei pasireiškia lokalus dirginimas, preparato reikia arba vartoti rečiau, arba laikinai vartojimą nutraukti, arba jį nutraukus nepradėti vartoti be papildomo nurodymo.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Rozex ir lokaliai vartojamų vaistų sąveika mažai tikėtina, tačiau pacientams, vartojantiems kraujo krešėjimą mažinančių preparatų, jo vartoti reikia atsargiai. Yra žinoma, kad geriamasis metronidazolas stiprina kumarino arba varfarino kraujo krešėjimą mažinantį poveikį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti nepatariama, nebent gydytojas nutaria, kad tai yra būtina.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Rozex gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Rozex medžiagas
Kadangi preparato sudėtyje yra propilenglikolio, metilparahidroksibenzoato, propilhidroksibenzoato, gali pasireikšti odos sudirginimas arba alerginė reakcija (ji gali būti uždelsto tipo).

3. KAIP VARTOTI ROZEX

Rozex visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Gelio vartojama du kartus per parą. Ryte ir vakare nusiprausus ant pažeistos vietos reikia užtepti ploną gelio sluoksnį. Prieš medikamento vartojimą pažeistą vietą reikia nuplauti švelniu valikliu.

Pavartojus Rozex, galima vartoti kosmetinių preparatų, tačiau jie neturi sukelti komedonų (spuogų) ar sutraukiamojo poveikio. Senyvo amžiaus žmonėms dozės koreguoti nereikia.
Vidutiniška gydymo trukmė paprastai yra 3 – 4 mėnesiai.

Pavartojus per didelę Rozex dozę
Pranešimų apie perdozavimą negauta.

Pamiršus pavartoti Rozex
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą gelio dozę.

Nustojus vartoti Rozex
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Rozex, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pavartojus Rozex, gali pasireikšti paraudimas, odos sausmė, dirginimas, niežulys, būklės pasunkėjimas, skonio pokytis, atsirasti pykinimas, odos diskomfortas (deginimas ir skausmas), sumažėti ar išnykti jutimai.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ROZEX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Negalima užšaldyti.
Ant dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Rozex vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pastebėjus matomų gedimo požymių, Rozex vartoti negalima.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Rozex sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra metronidazolas. 1 g gelio jo yra 7,5 mg.
- Pagalbinės medžiagos yra karbomeras 940, propilenglikolis, dinatrio edetatas, metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.

Rozex išvaizda ir kiekis pakuotėje
Rozex yra skaidrus, bespalvis gelis.
Tūbelėje yra 15 g, 30 g arba 50 g gelio.

Rinkodaros teisės turėtojas
Galderma International
Tour Europlaza – La Defense 4
20 avenue Andre Prothin
92927 La Defense Cedex
Prancūzija

Gamintojas
Laboratoires Galderma
ZI-Montdesir
74540 Alby-sur-Cheran
Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
H.Abbe Pharma
M.Marcinkevičiaus 19-1
LT 08433 Vilnius
Tel. +370 2711 710
Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-07-03