Forlax 10 g milteliai geriamajam tirpalui, nuo vidurių užkietėjimo, vidurius laisvinantis vaistas, N20

Makrogolis 4000

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti Forlax vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Forlax ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Forlax
3. Kaip vartoti Forlax
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Forlax
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. KAS YRA Forlax IR KAM JIS VARTOJAMAS

• Forlax miltelių sudėtyje yra veikliosios medžiagos makrogolio 4000, kuri priklauso osmosinio poveikio vidurius laisvinančių vaistų grupei. Forlax padidina vandens kiekį išmatose, o tai padeda spręsti su labai lėtais žarnų judesiais susijusias problemas. Forlax neabsorbuojamas į kraują, organizme jis nesuardomas.
• Forlax vartojamas vidurių užkietėjimui gydyti suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 8 metų vaikams.
• Šis vaistas pateikiamas miltelių forma. Miltelius reikia ištirpinti stiklinėje vandens (mažiausiai 50 ml) ir išgerti. Vaistas dažniausiai pradeda veikti po 24–48 valandų.
• Vaistų vartojimas gydant vidurių užkietėjimą turi būti tik papildoma priemonė, svarbiausias dalykas – sveikai gyventi ir maitintis.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Forlax VAISTĄ NUO VIDURIŲ UŽKIETĖJIMO

Forlax vartoti negalima:

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) makrogoliui (polietilenglikoliui) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytosi 6 skyriuje);
• jeigu sergate sunkiomis žarnyno ligomis:
• uždegiminėmis žarnų ligomis (, opiniu kolitu, Krono liga, esant nenormaliai išsiplėtusiai storajai žarnai)
• esant virškinimo trakto perforacijai arba jos išsivystymo rizikai
• esant arba įtariant žarnų nepraeinamumo sutrikimą
• esant neaiškios priežasties pilvo skausmui.

Nevartokite šio vaisto
esant bent vienai iš šių būsenų. Jei abejojate, prieš vartodami vaistą pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

• Suaugusiesiems, vartojusiems preparatų, kurių sudėtyje yra makrogolio (polietilenglikolio), pasireiškė alerginių reakcijų, įskaitant bėrimą, veido ir gerklės patinimą (angioneurozinę edemą). Buvo užregistruotos kelios sunkios alerginės reakcijos, įskaitant alpimą, kolapsą, dusulį ir prastą bendrą savijautą.
• Jeigu Jums pasireiškia šie simptomai, nutraukite Forlax vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kadangi šis vaistas kartais gali sukelti viduriavimą, prieš vartojimą pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, jeigu:

• yra sutrikusi kepenų ar inkstų funkcija
• vartojate diuretikus (šlapimo išskyrimą skatinančius vaistus) arba esate vyresnio amžiaus, nes tuomet galima natrio (druskos) ar kalio kiekio sumažėjimo kraujyje rizika.

Kiti vaistai ir Forlax milteliai geriamajam tirpalui
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

• Forlax galima vartoti nėštumo ar žindymo laikotarpiu.
• Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Forlax miltelių medžiagas

• Jeigu gydytojas pasakė, kad Jūs netoleruojate tam tikrų angliavandenių (sorbitolio), prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Vaisto sudėtyje yra nedidelis kiekis angliavandenio, vadinamo sorbitoliu, kuris yra paverčiamas fruktoze.
• Dėl sieros dioksido Forlax retais atvejais gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijų ir sunkumą kvėpuoti.
• Tačiau Forlax galima vartoti, jeigu sergate diabetu ar Jums reikia vengti maisto produktų, kuriuose yra galaktozės.

3. KAIP VARTOTI Forlax MILTELIUS GERIAMAJAM TIRPALUI

Forlax vaistą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 8 metų vaikams.

• Rekomenduojama dozė yra 1-2 Forlax paketėliai per dieną, kurią geriau suvartoti iš karto, ryte.
• Dienos dozė gali būti pritaikyta pagal poveikį ir (ypač vaikams) gali svyruoti kiekvieną dieną nuo vieno iki dviejų Forlax paketėlių per dieną (didžiausios dozės).
• Forlax paketėlio turinį prieš pat vartojimą reikia ištirpinti stiklinėje vandens (mažiausiai 50 ml).

Atkreipkite dėmesį:

• Forlax pradeda veikti per 24 – 48 valandas.
• Vaikams gydymas neturėtų trukti ilgiau kaip 3 mėnesius.
• Vartojant Forlax, tuštinimąsi sureguliuoti padės sveikas gyvenimo būdas ir dieta.
• Pasakykite savo gydytojui ar vaistininkui, jei simptomai pasunkėjo ar nepalengvėjo.

Ką daryti pavartojus per didelę Forlax dozę?

• Pavartojus per daug Forlax, gali atsirasti viduriavimas, pilvo skausmas ar vėmimas. Viduriavimas dažniausiai išnyksta, kai gydymas sustabdomas arba sumažinama dozė.
• Jei Jūs kenčiate dėl stipraus viduriavimo ar vėmimo, nedelsiant apie tai pasakykite gydytojui, nes Jums gali prireikti gydymo, apsaugančio nuo druskų (elektrolitų) netekimo.

Pamiršus pavartoti Forlax
Praleistą dozę suvartokite, kai tik prisiminsite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS Forlax POVEIKIS

Forlax, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamas poveikis, kuris paprastai yra lengvas ir trunka neilgai:

Vaikams:
Dažnas (pasireiškia 1 iš 10 žmonių)

• Pilvo skausmas.
• Viduriavimas, kuris gali sukelti išangės sudirginimą.

Nedažnas (pasireiškia 1 iš 100 žmonių)

• Pykinimas (blogumas) arba vėmimas
• Pilvo pūtimas.

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

• Alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos (bėrimas, dilgėlinė, veido ar gerklės tinimas, sunkumas kvėpuoti, alpimas ar kolapsas).

Suaugusiesiems:
Dažnas (pasireiškia 1 iš 10 žmonių)

• Pilvo skausmas
• Pilvo pūtimas
• Pykinimas (blogumas)

Nedažnas (pasireiškia 1 iš 100 žmonių)

• Vėmimas
• Skubus noras tuštintis
• Išmatų nelaikymas.

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

• Mažas kalio kiekis kraujyje, kuris gali sukelti raumenų silpnumą, trūkčiojimą ar nenormalų širdies ritmą
• Mažas natrio kiekis kraujyje, kuris gali sukelti nuovargį ir sumišimą, raumenų trūkčiojimą, traukulius ir komą
• Viduriavimo sukelta dehidracija, ypač senyvo amžiaus pacientams
• Alerginės reakcijos simptomai, pvz., odos paraudimas, bėrimas, dilgėlinė, veido ar gerklės tinimas, sunkumas kvėpuoti, alpimas ar kolapsas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu [email protected]. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. KAIP LAIKYTI Forlax MILTELIUS GERIAMAJAM TIRPALUI NUO VIDURIŲ UŽKIETĖJIMO

• Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje
• Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Forlax vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
• Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
• Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. PAKUOTĖS TURINYS IR KITA INFORMACIJA APIE Forlax VAISTĄ LAISVINANTĮ VIDURIUS

Forlax miltelių sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra makrogolis 4000. Viename paketėlyje jo yra 10 g.
- Pagalbinės medžiagos: sacharino natrio druska (E 954), apelsinų ir greipfrutų skonio medžiagos, kurių sudėtyje yra apelsinų ir greipfrutų aliejaus, koncentruotų apelsinų sulčių, citralio, acetaldehido, linalolio, etilo butirato, alfa terpineolio, oktanalio, beta gama heksenolio, maltodekstrino, gumiarabiko, sorbitolio (E420), BHA (E320) ir sieros dioksido (E220).

Forlax išvaizda ir kiekis pakuotėje

• Beveik balti apelsinų ir greipfrutų kvapo ir skonio milteliai geriamajam tirpalui ruošti.
• Dėžutėje yra 10, 20, 50 ar 100 paketėlių.
• Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Forlax rinkodaros teisės turėtojas

IPSEN PHARMA
65 quai Georges Gorse
92100 Boulogne-Billancourt
Prancūzija

Forlax miltelių geriamajam tirpalui gamintojas

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
17-20 rue d‘Ethe Virton
28100 Dreux
Prancūzija

Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:
Forlax 10g Austrijoje, Belgijoje, Čekijoje, Estijoje, Prancūzijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Lenkijoje, Portugalijoje, Slovakijoje ir Nyderlanduose.

• Forlax Vokietijoje.
• Tanilas 10 g Graikijoje.
• Idrolax Airijoje.
• Paxabel 10 g Italijoje.
• Dulcobalance Jungtinėje Karalystėje.

Jeigu apie Forlax vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
IPSEN PHARMA Lietuvos filialas
9-ojo Forto g. 47
LT-48100 Kaunas,
Lietuva Tel. +370 37 337854

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-08-19.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.