Valaciclovir Portfarma 500 mg plėvele dengtos tabletės

Valacikloviras

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Valaciclovir Portfarma ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Valaciclovir Portfarma
3. Kaip vartoti Valaciclovir Portfarma
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Valaciclovir Portfarma
6. Kita informacija

1. KAS YRA VALACICLOVIR PORTFARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Valaciclovir Portfarma yra antivirusinis vaistas. Veiklioji medžiaga valacikloviras organizme transformuojamas į aciklovirą, kuris yra veiksmingas gydant įvairių virusų sukeltas ligas.

Šis vaistas vartojamas:
- Odos ir gleivinių paprastosios pūslelinės (herpes simplex), įskaitant lytinių organų paprastosios pūslelinės pirmąjį ir pasikartojančius epizodus, gydymui. Jį galima vartoti pasikartojančios paprastosios pūslelinės profilaktikai.
- Juostinės pūslelinės (herpes zoster) gydymui.
- Citomegaloviruso (CMV) sukeliamos ligos profilaktikai po inksto transplantacijos.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VALACICLOVIR PORTFARMA

Valaciclovir Portfarma vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) valaciklovirui, aciklovirui arba bet kuriai pagalbinei Valaciclovir Portfarma medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu sergate inkstų liga, gali prireikti keisti dozę.
- jeigu sergate kepenų liga ir Jums reikia didesnės vaisto dozės.

Pacientams, ypač tiems, kuriems yra skysčių netekimo pavojus (vyresni asmenys ir pacientai, kurių inkstų veikla nepakankama)  būtina vartoti pakankamai skysčių.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Valaciclovir Portfarma gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui, taip pat kiti vaistai gali keisti Valaciclovir Portfarma veiksmingumą.

Būtinai pasakykite gydytojui ar vaistininkui, jei vartojate šių vaistų:
● probenecido, vaisto podagrai gydyti
● cimetidino, vaisto skrandžio opoms gydyti
● takrolimuzo, ciklosporino ar mikofenolato mofetilio, imunitetą slopinančių vaistų, vartojamų po organų transplantacijos atmetimo reakcijai išvengti.

Valaciclovir Portfarma vartojimas su maistu ir gėrimais
Tabletes reikia nuryti, užsigeriant vandeniu. Jas galima vartoti valgant arba nevalgius.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Vaisto vartojimo nėštumo metu patirtis ribota.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Vaisto patenka į motinos pieną, tačiau poveikis kūdikiui mažai tikėtinas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Joks poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra žinomas.
Būtina turėti omenyje, kad Valaciclovir Portfarma gali sukelti šalutinį poveikį ir sutrikdyti dėmesio koncentraciją (žr. 4 skyrių).

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Valaciclovir Portfarma medžiagas
Šio vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI VALACICLOVIR PORTFARMA

Valaciclovir Portfarma visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paprastosios pūslelinės gydymui įprasta dozė yra 500 mg valacikloviro du kartus per parą; gydymas tęsiamas 5 paras. Pirmąjį epizodą, kuris gali būti sunkesnis, gali tekti gydyti 10 parų. Gydymą reikia pradėti kuo anksčiau. Besikartojančius paprastosios pūslelinės epizodus geriausia pradėti  gydyti prodromo stadijoje ar tuoj pat, kai tik atsiranda pirmieji simptomai.

Juostinės pūslelinės (herpes zoster) gydymui skiriama po dvi 500 mg tabletes (1000 mg)  tris kartus per parą 7 paras. Prasidėjusią infekciją reikia pradėti gydyti kuo anksčiau, geriausia per 72 val.  nuo simptomų atsiradimo.
Citomegaloviruso (CMV) sukeliamos ligos profilaktikai po organo transplantacijos skiriama dozė yra 4 tabletės (2 g) keturis kartus per parą.

Besikartojančios paprastosios pūslelinės profilaktikai įprasta dozė yra 500 mg per parą.
Vartojant 500 mg Valaciclovir Portfarma vieną kartą per parą ir kartu praktikuojant saugesnius lytinius santykius (ypač naudojant prezervatyvą), galima sumažinti pavojų lytiniam partneriui užsikrėsti lytinių organų pūsleline. Kol yra audinių pažeidimų, būtina vengti lytinių santykių.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Valaciclovir Portfarma dozę
Pavartoję didesnę nei rekomenduota dozę, pasitarkite su gydytoju.

Pamiršus pavartoti Valaciclovir Portfarma
Jei pamiršote laiku išgerti tabletę, išgerkite tuoj pat, kai tik prisiminsite, toliau vaistą vartokite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę dozę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Valaciclovir Portfarma, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažni šalutiniai poveikiai: pasireiškia 1-10 pacientų  iš 100
Galvos skausmas, pykinimas

Nedažni šalutiniai poveikiai: pasireiškia 1-10 pacientų  iš 1000
Dusulys, bėrimas, padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos

Reti šalutiniai poveikiai: pasireiškia 1-10 pacientų  iš 10 000
Svaigulys, sumišimas, haliucinacijos, sutrikusi sąmonė, nemalonūs jutimai pilve, vėmimas, viduriavimas, niežulys, sutrikusi inkstų veikla.

Labai reti šalutiniai poveikiai: pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000
Anafilakcinės reakcijos, trombocitopenija, leukopenija, drebulys, nevalingi judesiai (ataksija), kalbos sutrikimas (dizartrija), traukuliai, smegenų veiklos sutrikimas (encefalopatija), koma, dilgėlinė, angioedema, ūmus inkstų nepakankamumas, laikinas kepenų veiklos rodmenų padidėjimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui ar bavaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI VALACICLOVIR PORTFARMA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Valaciclovir Portfarma  vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Valaciclovir Portfarma sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra valacikloviras (valacikloviro hidrochlorido pavidalu).
- Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg valacikloviro (valacikloviro hidrochlorido pavidalu).

Pagalbinės medžiagos yra kalcio-vandenilio fosfatas  (bevandenis)), karboksimetilkrakmolo natrio druska, hidroksipropilceliuliozė, talkas, magnio stearatas, hipromeliozė, laktozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 4000.

Valaciclovir Portfarma išvaizda ir kiekis pakuotėje
Valaciclovir Portfarma yra baltos, pailgos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės.
Tabletės tiekiamos PVC/PE/PVDC aliuminio lizdinėmis plokštelėmis:
Pakuotės dydis: 10, 40, 42, 90 arba 112 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
Portfarma ehf
Köllunarklettsvegur 2,
104 Reykjavik, Islandija

Gamintojas
Pharmathen S.A.
6, Dervanakion str.,
153 51 Pallini, Attiki
Graikija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-02-19
Šaltinis: VVKT