Contractubex gelis, randų gydymui, vaistas žaizdoms ir opoms gydyti, 20 g

Svogūnų skystasis ekstraktas, heparino natrio druska, alantoinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Contractubex galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Contractubex ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Contractubex
3. Kaip vartoti Contractubex
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Contractubex
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Contractubex ir kam jis vartojamas

• Cotractubex vartojamas įvairių tipų sugijusių randų gydymui.
• Contractubex slopina rando jungiamojo audinio augimą, minkština ir lygina rando jungiamąjį audinį. Jis taip pat mažina paraudimą, šilumos pojūtį, patinimą ir skausmą (veikia priešuždegimiškai).
• Contractubex vartojamas judesius ribojančių, hipertrofinių, keloidinių (storų, iškilusių, kartais skirtingos nei aplinkiniai audiniai spalvos randų) ir bjaurojančių randų, atsiradusių po operacijų, amputacijų, nudegimų ir traumų gydymui.

2. Kas žinotina prieš vartojant Contractubex gelį

Contractubex gelio vartoti negalima:

• jei yra alergija svogūnų ekstraktui, heparinui, alantoinui, parabenams (metilparahidroksibenzoatams) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
• atviroms, negyjančioms žaizdoms gydyti
• jei reikia vartoti ant gleivinės.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti Contractubex.

Vaikams
Jaunesniems nei 1 metų kūdikiams vartoti gelio nerekomenduojama.

Kiti vaistai ir Contractubex
Nors jokios sąveikos nepastebėta, tačiau jei vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Apie pavojų nėštumo ir žindymo laikotarpiu iki šiol nežinoma. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodami šį vaistą, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Contractubex gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Contractubex sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato ir sorbo rūgšties

• Metilo parahidroksibenzoatas (E218) gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
• Sorbo rūgštis gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz. kontaktinį dermatitą).

3. Kaip vartoti Contractubex gelį randams gydyti

• Visada vartokite Contractubex vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Jeigu nepaskirta kitaip, Contractubex gelį reikia nestipriai įtrinti (kol jo neliks ant odos) į rando audinius keletą kartų per dieną. Jei randas šiurkštus, senas, vaistu pateptą pažeistą vietą prireikus galima aprišti tvarsčiu ir laikyti per naktį.
• Priklausomai nuo rando ploto ir didumo gydymas tęsiamas daugelį savaičių, net mėnesių. Gydymo metu reikia vengti fizinių dirgiklių, pavyzdžiui, didelio šalčio arba ultravioletinių spindulių, užtepus gelio, reikėtų stipriai netrinti, ypač gydant šviežius randus.

Vartojimas vaikams
Vyresniems nei 1 metų vaikams Contractubex ant rando audinių reikia tepti vieną arba du kartus per parą.

4. Galimas šalutinis Contractubex poveikis

• Contractubex vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
• Dažniausiai pasireiškiantis šalutinis poveikis yra vietinio pobūdžio reakcijos vartojimo vietoje.

Žemiau nurodytas nepageidaujamas poveikis buvo nustatytas klinikinio tyrimo metu.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

• Dažni (pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): odos niežulys (pruritus), raudonis (eritema), matomas poodinių kraujagyslių išsiplėtimas (telangiektazija), rando atrofija.
• Nedažni (pasireiškia daugiau nei 1 iš 100 žmonių): padidėjusi odos pigmentacija, odos atrofija.

Žemiau nurodytas nepageidaujamas poveikis buvo nustatytas ne klinikinių tyrimų metu, todėl jo dažnis apibūdinamas kaip nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

• Infekcijos: mažos pūslelės odoje, pripildytos pūlių (pustulinis bėrimas)
• Imuninės sistemos sutrikimai: alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas)
• Nervų sistemos sutrikimai: sumažėjęs odos jautrumas (parestezija)
• Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: patinimas, skausmas naudojimo vietoje.
• Odos ir poodinio audinio sutrikimai: vietinė odos reakcija (kontaktinis dermatitas), dilgėlinė, odos bėrimas, odos dirginimas, papulės, uždegimas, deginimo jausmas, spaudimo jausmas odoje,

• Aplamai Contractubex yra puikiai toleruojamas net ir vartojant ilgai.
• Niežulys, kuris gydant Contractubex buvo stebimas retai, yra randinio audinio pokyčio pasireiškimas, ir paprastai gydymo nutraukti nereikia.

Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu [email protected]. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Contractubex gelį randams gydyti

• Contractubex gelį laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
• Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
• Ant dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Contractubex vartoti negalima.Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
• Pirmą kartą atsukus tūbelę, gelio tinkamumo laikas – 6 mėnesiai.
• Contractubex vaistų negalima išpilti į kanalizaciją. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija apie Contractubex gelį

Contractubex gelio sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra svogūnų skystasis ekstraktas, heparino natrio druska, alantoinas.
- 1 g gelio yra 100 mg Allium cepa LINNE, bulbus (svogūnų skystojo ekstrakto) (1,5-2,2:1, ekstrakcijos tirpiklis: vanduo), 50 TV heparino natrio druskos, 10 mg alantoino.
- Pagalbinės medžiagos yra sorbo rūgštis (E200), metilo parahidroksibenzoatas (E218), makrogolis 200, ksantano lipai, išgrynintas vanduo, kvapusis aliejus.

Contractubex išvaizda ir kiekis pakuotėje

• Gelis gali būti nuo šviesiai rusvai gelsvos iki šviesiai rudos spalvos, neskaidrus.
• Pakuotė. Kartono dėžutė, kurioje yra 20 g tūbelė.

Contractubex rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt/Main
Vokietija

Contractubex gelio randams gamintojas

Merz Pharma GmbH & Co KGaA
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt/Main
Vokietija

Jeigu apie Contractubex vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
H.Abbe Pharma atstovybė
M.Marcinkevičiaus 19-1
08433 Vilnius
Tel. + 370 2711710

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2014-06-18

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.