Venoruton 500 mg šnypščiosios tabletės venoms, N30

O-(b-hidroksietil)-rutozidai

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, arba vaistininkas.
-   Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-   Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
-   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
-   Jeigu Jūsų savijauta per 2 savaites nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1.   Kas yra Venoruton ir kam jis vartojamas
2.   Kas žinotina prieš vartojant Venoruton
3.   Kaip vartoti Venoruton
4.   Galimas šalutinis poveikis
5.   Kaip laikyti Venoruton
6.   Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Venoruton ir kam jis vartojamas

Venoruton sudėtyje yra O-(b-hidroksietil)-rutozidų, kurie priklauso kraujagysles saugantiems vaistams (vadinamiems sisteminiams vazoprotektoriams). Venoruton veikia smulkiąsias kraujagysles (kapiliarus) mažindamas vandens ir kitų medžiagų praėjimą per sieneles, todėl mažėja kraujagyslių laidumas ir tinimas (edema).
Vaistas skirtas lėtinio venų nepakankamumo simptomų lengvinimui, hemorojaus simptomų mažinimui ir papildomam diabetinės retinopatijos (cukrinio diabeto kompliacijos tinklainės kraujagyslių pažeidimo) ir limfos sąstovio gydymui.

Pacientų, kuriems išsiplėtusios paviršinės kojų venos, kraujagyslių laidumas būna padidėjęs, dėl to patinsta kulkšnys. Venoruton sumažina dėl lėtinio venų nepakankamumo (LVN) atsiradusį kulkšnių patinimą (edemą) ir kitus susijusius simptomus, pvz., skausmą, nuovargį, kojų sunkumą, patinimą, skausmingumą, paresteziją (dilgčiojimo ir dilgsėjimo pojūtis) ir mėšlungį. Tokiems pacientams rekomenduojama dėvėti elastines palaikomąsias priemones (dažniausiai spaudžiamąsias kojines). Įrodyta, kad Venoruton dar pagerina LVN sergančių pacientų būklę.

Sergantiesiems hemorojumi, Venoruton mažina tinimą apie išangę ir kitus simptomus, pvz., niežulį, kraujavimą ar skysčio prasisunkimą. Venoruton mažina tinklainės kapiliarų laidumą cukrinio diabeto kompliacijos, tinklainės kraujagyslių pažeidimo (diabetinės retinopatijos) atveju.

Jis mažina patinimą, kai yra limfos sąstovis (limfedema).

2. Kas žinotina prieš vartojant Venoruton

Venoruton vartoti negalima:
Jeigu yra alergija O-(b-hidroksietil)-rutozidams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Venoruton jeigu:
-  yra kojų edema dėl širdies, inkstų ar kepenų ligos. Jums Venoruton vartoti nereikia, nes jis yra neefektyvus, sergant šiomis ligomis.

Vaikams ir paaugliams
Vaikams s Venoruton vartoti nerekomenduojama.

Kiti vaistai ir Venoruton
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Atsižvelgiant į visuotinai priimtinas saugumo rekomendacijas, Venoruton negalima vartoti pirmuosius tris nėštumo mėnesius.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Venoruton tabletės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia

Venoruton sudėtyje yra pagalbinių medžiagų natrio ir kalio
Kiekvienoje Venorton tabletėje yra 3,56 mmol (82 mg) natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

Kiekvienoje tabletėje yra 10,15 mmol (396 mg) kalio. Būtina atsižvelgti, jei sutrikusi inkstų funkcija arba kontroliuojamas kalio kiekis maiste.

3. Kaip vartoti Venoruton

Venoruton visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Griežtai laikykitės šių reikalavimų.

Saugusiesiems
Lėtinis venų nepakankamumas (LVN)

Pradinė dozė
Gerti po 1 Venoruton tabletę 1 kartą per parą, ištirpinus stiklinėje geriamo vandens.
Vaistą reikia vartoti tol, kol visiškai išnyksta simptomai ir edema. Paprastai simptomai sumažėja per 2 savaites.

Palaikomosios dozės
Palaikomajam gydymui galima vartoti tą pačią dozę arba sumažinti ją iki mažiausios palaikomosios 500 mg Venoruton dozės per parą (tokiu atveju reikia vartoti Venoruton Forte 500 mg tablečių).

Kai visiškai išnyksta simptomai ir edema, gydymą baigti. Simptomams pasikartojus, reikia pradėti gydyti iš naujo ta pačia doze arba mažiausia palaikomąja 500 mg paros doze (tokiu atveju reikia vartoti Venoruton Forte 500 mg tablečių).

Jei per 2 savaites nėra pagerėjimo arba simptomai net sustiprėjo, gydymą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

Hemorojus
Rekomenduojama dozės tokia pati kaip lėtiniam venų nepakankamumo (LVN) atveju.

Diabetinė retinopatija
Rekomenduojama dozė yra 2000-3000 mg Venoruton per parą (po vieną Venoruton 1000 mg šnypščiąją tabletę 2-3 kartus per parą).

Limfos sąstovis
Rekomenduojama paros dozė yra 3000 mg Venoruton (po vieną Venoruton 1000 mg šnypščiąją tabletę 3 kartus per parą).

Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi, Venoruton vartoti nerekomenduojama.

Senyviems pacientams
Specialių dozavimo rekomendacijų nėra.

Pavartojus per didelę Venoruton dozę
Atsitiktinai išgėrus vaisto, skubiai kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Venoruton
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. Galimas šalutinis Venoruton poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Reakcijos dažnai būna nesunkios.
Žmonės gali būti alergiški šiam vaistui ir jis gali sukelti:
-  sunkumą kvėpuojant ar ryjant;
-  veido, lūpų, liežuvio ar gerklų patinimą;
-  stiprų odos niežėjimą su raudonu bėrimu, dilgėline ar ruplėmis.

Jeigu Jums pasireiškė toks poveikis, nustokite vartoti vaistą ir skubiai kreipkitės į gydytoją.

Reti šalutiniai poveikiai (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000)
Virškinimo trakto sutrikimai (įskaitant dujų kaupimąsi, viduriavimą, pilvo skausmą, diskomfortą skrandyje ar dispepsiją), bėrimas, niežulys.

Labai reti šalutiniai poveikiai (pasireiškia mažiau nei 1 pacientui iš 10 000)
Galvos svaigimas, galvos skausmas, nuovargis, veido ir kaklo raudonis.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu [email protected]. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Venoruton

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Tablečių talpyklę laikyti sandariai uždarytą, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir ant tūbelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Venoruton sudėtis
-   Veiklioji Venoruton medžiaga yra O-(b-hidroksietil)-rutozidai. Kiekvienoje šnypščiojoje tabletėje yra 1000 mg O-(b-hidroksietil)-rutozidų (HR).
-   Pagalbinės medžiagos yra bevandenė citrinų rūgštis, kalio karbonatas, kalio-vandenilio karbonatas, natrio-vandenilio karbonatas, makrogolis 6000, acesulfamo kalio druska, povidonas K29-32, apelsinų skonio kvapioji medžiaga 77909-71, magnio stearatas.

Venoruton išvaizda ir kiekis pakuotėje
Venoruton 1000 mg šnypščiosios tabletės yra geltonos, apvalios, nupjautais kraštais.
Polipropileno tablečių talpyklėje yra 15 šnypščiųjų tablečių.

Venoruton rinkodaros teisės turėtojas

Novartis Finland Oy
Metsänneidonkuja 10
FIN-02130 Espoo
Suomija

Venoruton gamintojas

Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstrasse 40
DE-81379 München
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Novartis Consumer Health Services SA atstovybė
Goštauto 40B
LT-01112 Vilnius
Lietuva
Tel. +370 5 260 41 50
Fax. +370 5 260 41 51