WARFARIN–GRINDEKS 3 mg tabletės
WARFARIN–GRINDEKS 5 mg tabletės

Varfarino natrio druska

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra WARFARIN-GRINDEKS ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant WARFARIN-GRINDEKS
3. Kaip vartoti WARFARIN-GRINDEKS
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti WARFARIN-GRINDEKS
6. Kita informacija

1. KAS YRA WARFARIN–GRINDEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS

WARFARIN–GRINDEKS priklauso antikoaguliantams – medžiagoms, mažinančioms kraujo krešėjimą. Jis skirtas vartoti ilgą laiką.

Jis veikia netiesiogiai: kepenyse slopina tam tikrų medžiagų, dalyvaujančių kraujo krešėjimo reguliavime, sintezę. WARFARIN–GRINDEKS netirpdo jau susidariusių trombų, tačiau neleidžia jiems didėti ir kliudo susidaryti naujiems trombams.

WARFARIN–GRINDEKS vartojamas ligoms, kurias sukelia trombų susidarymas kraujagyslėse (giliųjų venų trombozė, plaučių tromboembolija, prieširdžių virpėjimas, miokardo infarktas, širdies vožtuvų protezavimas), gydyti ir šių ligų profilaktikai.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT WARFARIN–GRINDEKS

WARFARIN–GRINDEKS vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) varfarinui arba bet kuriai pagalbinei WARFARIN–

GRINDEKS medžiagai;
- jeigu yra kraujavimas arba kraujavimo rizika sergant kai kuriomis sunkiomis ligomis, pvz.,  

bakteriniu endokarditu ar yra skysčio perikarde, Vilebrando liga, sumažėjus trombocitų kiekiui;
- nėštumo laikotarpiu;
- pooperacinis laikotarpis arba numatomos sudėtingos operacijos ir diagnostinės procedūros;
- jeigu yra labai aukštas kraujospūdis;
- jeigu yra progresavęs kepenų arba inkstų nepakankamumas, gelta, cukrinis diabetas;
- jei negalima įvertinti kraujo krešumo laboratoriniais metodais.
- jeigu nesenai buvo pasireiškęs kraujavimas į kaukolės ertmę;
- jeigu turite polinkį dažnai nukristi dėl neurologinių arba kitokių sveikatos sutrikimų;
- jeigu nesenai buvo atlikta centrinės nervų sistemos arba akių operacija, arba Jums tokia
- operacija bus atlikta artimiausioje ateityje;
- jeigu anksčiau kraujavo iš virškinimo trakto (pvz.: perforuota opa, divertikuliozė,
- kraujingos ar juodos išmatos, vėmimas krauju) ar iš šlapimo takų (neaiškios kilmės kraujas šlapime).

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu esate senyvo amžiaus;
- jeigu sergate hipertiroze ar hipotiroze (sutrikusi skydliaukės funkcija);
- jeigu yra nekompensuotas širdies nepakankamumas (kojų paburkimas ir dusulys);
- jeigu yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas ar sergate hepatitu
- jeigu yra inkstų nepakankamumas;
- jeigu artimoje ateityje rengiatės operacijai.

Antikoaguliantų vartojimas padidina kraujavimo riziką, todėl vartojant WARFARIN–GRINDEKS būtina sekti kraujo krešumą, reguliariai lankytis pas gydytoją bei atlikti jo paskirtus tyrimus.
Jei kreipsitės į gydytojus, odontologus arba farmacininkus būtinai informuokite, kad Jūs vartojate WARFARIN–GRINDEKS.

Kreipkitės į gydytoją jei pasireiškė virškinimo sutrikimai lydimi vėmimo, viduriavimo, karštinės.
Vartojant WARFARIN–GRINDEKS nėštumas itin nepageidautinas, todėl būtina patikima kontracepcija.

Būkite atsargūs kai naudojatės aštriais ir pavojingais daiktais, venkite veiklos, susijusios su sužeidimų ir kraujavimo rizika.
Preparato saugumas vaikams klinikiniuose tyrimuose ištirtas nepakankamai.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jei prireikia skausmą malšinančio vaisto, kreipkitės į gydytoją. Be recepto įsigyjamų analgetikų, pvz., acetilsalicilo rūgšties ar ibuprofeno, negalima vartoti geriant antikoaguliantus.

Augaliniai vaistiniai preparatai ir natūralūs produktai
Augaliniai vaistai iš ginkmedžio (Ginko biloba), česnako (Allium sativum), šventagaršvės (Angelica sinensis), papajos (Carica papaya) ir šalavijo (Salvia miltiorrhiza) gali stiprinti WARFARIN–GRINDEKS poveikį. Antra vertus, jonažolė (Hypericum perforatum) ir ženšenis (Panax rūšis) slopina poveikį. Todėl, jei jau vartojate WARFARIN–GRINDEKS tabletes kraujo krešėjimui slopinti ir, prieš pradedami ir nustodami vartoti išvardytų vaistingųjų augalų preparatų, pasitarkite su gydytoju.

WARFARIN–GRINDEKS vartojimas su maistu ir gėrimais
Daug vitamino K turintys maisto produktai (špinatai, brokoliai, salotos ir kitos lapinės daržovės) gali susilpninti WARFARIN–GRINDEKS poveikį. Maitinkitės įprastai, subalansuotu maistu, stipriai nekeiskite įprastos mitybos, nepasitarus su gydytoju nereikėtų vartoti vitaminų ir maisto papildų.

Alkoholis gali sustiprinti arba susilpninti WARFARIN–GRINDEKS poveikį, todėl reikėtų vengti jį vartoti. Rūkymas gali susilpninti krešėjimą mažinantį preparato poveikį.
Daugelis vaistų gali sąveikauti su WARFARIN–GRINDEKS.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščiosios negali vartoti WARFARIN–GRINDEKS. Šiek tiek WARFARIN–GRINDEKS patenka į motinos pieną, šį vaistą žindyvės gali vartoti atsargiai, jei laikosi visų gydytojo nurodymų.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Apie neigiamą WARFARIN–GRINDEKS poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti techninius mechanizmus duomenų nėra.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines WARFARIN-GRINDEKS medžiagas
Vienoje tabletėje WARFARIN–GRINDEKS yra 106-112 mg laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
5 mg tablečių sudėtyje yra dažiklio Ponso 4R. Gali sukelti alerginių reakcijų.

3. KAIP VARTOTI WARFARIN-GRINDEKS

WARFARIN–GRINDEKS visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
WARFARIN–GRINDEKS vartojamas tik gydytojui paskyrus.

Vaisto dozę, vartojimo režimą ir gydymo trukmę gydytojas nustato kiekvienam pacientui individualiai, vadovaudamasis ligos sunkumu bei kontrolinių kraujo krešumo tyrimų (INR) rezultatais. Be gydytojo leidimo negalima keisti vaisto dozės arba visai nustoti jį vartoti.
WARFARIN–GRINDEKS  geriamas kartą per dieną, pageidautina kasdien tuo pačiu laiku.

Gydymą paprastai pradeda nuo 10  mg WARFARIN–GRINDEKS per parą. Šią pradinę vaisto dozę vartoja pirmas 2-4 dienas, ji palaipsniui keičiama atsižvelgiant į individualią paciento kraujo krešumo sistemos reakciją (INR). Pasiekus reikiamus krešumo rodmenis (INR 2,0-3,0, o tam tikrais atvejais 3,0-4,0) paskiriama palaikomoji vaisto dozė, kuri paprastai yra 3-10 mg preparato per parą.
Vyresnio amžiaus, nusilpusiems arba priklausantiems rizikos grupei pacientams skiriama mažesnė pradinė preparato dozė ir ji atsargiau didinama. Vaikams WARFARIN–GRINDEKS  paprastai neskiriamas.

Pradėjus gydymą WARFARIN–GRINDEKS INR tiriamas kasdien, sekančias 3-4 savaites kontroliniai krešumo tyrimai atliekami 1-2 kartus per savaitę, vėliau - kas 1-4 savaites. Dažnesni kontroliniai tyrimai - jei keičiasi paciento sveikatos būklė, prieš planinę operaciją arba kitą procedūrą, o taip pat kai pradedamas arba nustojamas vartoti koks nors kitas vaistas.
Būtina kraujo krešumo tyrimus atlikti gydytojo nurodytu laiku!
Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozė mažinama.

Pavartojus per didelę WARFARIN–GRINDEKS  dozę
Lėtinį WARFARIN–GRINDEKS perdozavimą gali rodyti kraujavimas iš dantenų, nosies, itin gausios menstruacijos, stiprus arba ilgai trunkantis kraujavimas po nestiprių paviršinių sužeidimų, kraujosrūvos odoje, kraujas šlapime arba išmatose ir kiti kraujavimo požymiai.

Perdozavus vaisto  nedelsdami kreipkitės į gydytoją!
Pamiršus pavartoti WARFARIN–GRINDEKS

Jei Jūs pamiršote išgerti eilinę dozę ir prisiminėte apie tai tą pačią dieną, tuoj pat išgerkite vaisto. Jei jau atėjo laikas gerti sekančią dozę (praėjo daugiau nei 24 val.), papildomos dozės negerkite ir tęskite gydymo kursą, kaip nurodyta. Apie praleistas WARFARIN–GRINDEKS dozes būtina pranešti gydytojui.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

WARFARIN–GRINDEKS, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau nei 1 pacientui iš 100)
Kraujavimai į įvairius organus ir audinius. Pykinimas, vėmimas, viduriavimas.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau nei 1 pacientui iš 1 000)
Kumarino nekrozė, purpurinio kojos piršto sindromas (skausmas ir tamsiai raudona kojų pirštų odos spalva).

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau nei 1 pacientui iš 10 000)
Kraujagyslių uždegimas,  trachėjos kalcifikacija, laikinai padidėję kepenų fermentų rodikliai, gelta, praeinantis nuplikimas, bėrimas, priapizmas, alerginės odos reakcijos (dažniausiai pasireiškiančios odos bėrimu)

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI WARFARIN–GRINDEKS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.

6. KITA INFORMACIJA

WARFARIN–GRINDEKS sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra varfarino natrio druska (varfarino natrio druskos klatrato pavidalu).

Vienoje tabletėje jos yra 3 mg arba 5 mg.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, magnio stearatas, indigokarminas (E132) (3 mg tabletėse), Ponso 4R (E124) (5 mg tabletėse).

WARFARIN–GRINDEKS išvaizda ir kiekis pakuotėje
WARFARIN-GRINDEKS 3 mg tabletės yra apvalios, plokščiu paviršiumi ir vagele vienoje pusėje, mėlynos spalvos su tamsiai mėlynais taškeliais.
WARFARIN-GRINDEKS 5 mg tabletės yra apvalios, plokščiu paviršiumi ir dviguba vagele vienoje pusėje, rausvos spalvos su tamsiai rausvais taškeliais.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
WARFARIN-GRINDEKS supakuotas po 30 arba 100 tablečių plastikiniame buteliuke, esančiame kartono dėžutėje.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Latvija
Tel.: +371 67083205
Faksas: +371 67083505
El. paštas: [email protected]

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
AB GRINDEKS filialas
Kalvarijų g. 300  
Vilnius LT-08318
Tel.: +370 5 2101401
Faksas: +370 5 2101402

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-12-21
Šaltinis:VVKT