PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Quinapril Polpharma 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg plėvele dengtos tabletės

Kvinaprilis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1.   Kas yra Quinapril Polpharma ir kam jis vartojamas

2.   Kas žinotina prieš vartojant Quinapril Polpharma

3.   Kaip vartoti Quinapril Polpharma

4.   Galimas šalutinis poveikis

5.   Kaip laikyti Quinapril Polpharma

6.   Kita informacija

1.   KAS YRA Quinapril Polpharma IR KAM JIS VARTOJAMAS

Veiklioji medžiaga kvinaprilis priklauso vaistų, vadinamų angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, grupei. AKF inhibitoriai organizme plečia kraujagysles, dėl to sumažėja kraujospūdis.

Quinapril Polpharma gydomas padidėjęs kraujospūdis ir širdies nepakankamumas.

2.   KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Quinapril Polpharma

Quinapril Polpharma vartoti negalima:

-  jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kvinapriliui arba bet kuriai pagalbinei Quinapril Polpharma medžiagai;

-  nėštumo metu arba jeigu planuojate pastoti;

-  žindymo laikotarpiu;

-  jeigu dėl nežinomų priežasčių arba anksčiau pavartojus AKF inhibitorių pasireiškė kurios nors kūno dalies patinimas (angioneurozinė edema);

-  jeigu kraujo giminaičiams pasireiškė angioneurozinė edema.

Specialių atsargumo priemonių vartojant Quinapril Polpharma reikia:

-  jeigu yra susiaurėjusi pagrindinė iš širdies išeinanti kraujagyslė (aortos stenozė);

-  jeigu taikoma hemodializė (prijungiamas dirbtinis inkstas);

-  jeigu yra susiaurėjusi inkstų arterija (inkstų arterijos stenozė);

-  jeigu sergate inkstų ar kepenų liga;

-  jeigu taikomas arba bus taikomas desensibilizuojamasis gydymas, t. y. mažinama alergija bičių ar vapsvų įgėlimams;

-  jeigu taikoma arba bus taikoma mažo tankio lipoproteinų aferezė (cholesterolio šalinimas iš organizmo aparatu);

-  jeigu sergate cukriniu diabetu;

-  jeigu sergate kolagenoze (kolageno kaupimasis kraujagyslėse);

-  jeigu vartojate kitų kraujospūdį mažinančių vaistų;

-  jeigu Quinapril Polpharma vartojate kartu su diuretikais (šlapimo išsiskyrimą skatinančiomis tabletėmis). Jeigu vartojate diuretikų, prieš pradedant vartoti Quinapril Polpharma, apie tai pasakykite gydytojui, nes gydytojui teks stebėti Jus po pirmosios dozės pavartojimo.

Jeigu yra anksčiau išvardytų aplinkybių, apie tai pasakykite gydytojui.

Pastaba

Jeigu gulatės į ligoninę arba kreipiatės į odontologą, pasakykite medicinos personalui, kad vartojate Quinapril Polpharma. Jeigu ligoninėje bus atliekama chirurginė operacija, labai svarbu pasakyti anesteziologui, kad vartojate Quinapril Polpharma.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Labai svarbu pasakyti, jeigu vartojate:

-  tetraciklinų;

-  diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių tablečių);

-  kalio papildų, kalio druskų, vaistų, kurių sudėtyje yra kalio ar kalį organizme sulaikančių diuretikų, pavyzdžiui, amiloridą, spironolaktoną ar triamtereną;

-  anestetikų, pavyzdžiui, lidokainą;

-  ličio preparatų kai kuriems psichikos sutrikimams gydyti;

-  vaistų nuo uždegimo (pvz.: aspiriną, ibuprofeną, indometaciną, celekoksibą, meloksikamą);

-  alopurinolį nuo podagros;

-  vaistų, kurie apsaugo nuo persodinto organo atmetimo reakcijos (pvz.: azatiopriną ar ciklosporiną);

-  kortikosteroidų (pvz., prednizoloną);

-  citostatinių vaistų;

-  prokainamidą nuo nereguliaraus širdies plakimo;

-  stiprių vaistų nuo skausmo (pvz.: morfiną ar petidiną);

-  kitų vaistų, kurie mažina kraujospūdį, pavyzdžiui, nitratų, antidepresantų (pvz.: amitriptiliną ar imipraminą);

-  vaistų nuo cukrinio diabeto (pvz.: insuliną, glibenklamidą ar metforminą);

-  vaistų nuo virškinimo sutrikimų ar rėmens.

Quinapril Polpharma vartojimas su maistu ir gėrimais

Quinapril Polpharma galima gerti valgant ar nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Quinapril Polpharma vartoti negalima ir būtina pasakyti gydytojui, jeigu esate nėščia, planuojate pastoti, įtariate, kad pastojote, arba žindymo laikotarpiu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Duomenų, kad vartojant šį vaistą būtų negalima vairuoti ar valdyti mechanizmus, negauta.

Visgi kai kuriems pacientams gali pasireikšti su kraujospūdžio sumažėjimu susijęs šalutinis poveikis (pvz., galvos svaigimas). Jeigu pasireiškė toks šalutinis poveikis, vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima. Vairuojant ar valdant mechanizmus, reikia elgtis atsargiai, kol įsitikinsite, kaip vaistas veikia Jus.

3.   KAIP VARTOTI Quinapril Polpharma

Dozavimas

Quinapril Polpharma visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

Quinapril Polpharma paprastai reikia vartoti vieną arba du kartus per parą. Iš pradžių vartosite mažą dozę, kurią gydytojas, jeigu prireiks, gali palaipsniui padidinti iki Jums geriausiai tinkančios dozės.

Įprasta pradinė dozė hipertenzijai (kraujospūdžio padidėjimas) gydyti yra 10 mg, kurią galima padidinti iki 20‑40 mg per parą. Didžiausia paros dozė - 80 mg.

Įprasta pradinė dozė širdies nepakankamumui gydyti arba Quinapril Polpharma vartojant kartu su diuretiku yra 2,5 mg, kurią galima padidinti iki 10‑40 mg per parą.

Kai kuriems žmonėms pavieniais atvejais prireikia didesnių dozių už nurodytas. Nesvarbu, kokią dozę skyrė gydytojas, vaistą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Dozės keisti pačiam negalima.

Vartojimo metodas ir būdas

Quinapril Polpharma galima vartoti tik per burną. Stenkitės gerti tabletes kiekvieną dieną tuo pačiu laiku valgant ar nevalgius.

Pavartojus per didelę Quinapril Polpharma dozę

Jeigu išgėrėte per didelę vaisto dozę arba vaisto išgėrė kas nors kitas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Quinapril Polpharma

Jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, išgerkite ją kiek galima greičiau.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Quinapril Polpharma

Quinapril Polpharma vartojimo nutraukti be gydytojo nurodymo negalima. Be to, keisti gydymo be gydytojo nurodymo negalima.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.   GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Quinapril Polpharma, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu pasireiškė išvardytas poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes jis gali būti sunkus.

-  Neutropenija/agranuliocitozė (dėl tam tikros klasės leukocitų stygiaus gali pasireikšti infekcija, gerklės skausmas ar karščiavimas). Jeigu atsirado tokių simptomų, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui. Jeigu kraujagyslėse kaupiasi kolagenas (sergate kolagenoze), tokios reakcijos tikimybė didesnė. Jeigu sergate kolagenoze, gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują.

-  Hipotenzija (kraujospūdžio sumažėjimas). Jeigu Quinapril Polpharma vartojate kartu su diuretikais (šlapimo išsiskyrimą skatinančiomis tabletėmis), kitais kraujospūdį mažinančiais vaistais, netekote daug skysčių arba atliekamos dializės, tokio poveikio tikimybė didesnė. Jeigu pernelyg sumažėjo kraujospūdis, galite jaustis apsvaigę arba apalpti. Pagulėkite, kol toks pojūtis praeis ir iš karto apie tai pasakykite gydytojui.

-  Angioneurozinė edema (veido, liežuvio ir gerklės patinimas, dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas). Kartu arba nepriklausomai gali pasireikšti skrandžio ir žarnų angioneurozinė edema (žarnų angioneurozinė edema - tai žarnų gleivinės paburkimas) ir sukelti negalavimą, vėmimą bei pilvo skausmą. Tai labai retos reakcijos, bet, jeigu pasireiškia, jos gali būti labai sunkios. Jeigu pasireiškė tokia reakcija, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kartais gali pasireikšti kitas šalutinis poveikis.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau nei 1 iš 100 pacientų)

-  pykinimas, vėmimas, viduriavimas;

-  galvos skausmas, galvos svaigimas;

-  kosulys;

-  nuovargis ar išsekimas.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau nei 1 iš 1000 pacientų)

-  burnos džiūvimas, skrandžio veiklos sutrikimas, pilvo skausmas ar pūtimas;

-  nervingumas, nemiga (negalėjimas užmigti);

-  gerklės skausmas, nosies ančių uždegimas (sinusitas), viršutinių kvėpavimo takų infekcija;

-  niežulys, odos išbėrimas;

-  dilgsėjimas ar dygsėjimas (parestezija);

-  širdies plakimo jutimas (palpitacija);

-  edema (kulkšnių patinimas);

-  lytinės funkcijos susilpnėjimas (impotencija);

-  bendras silpnumas;

-  prakaitavimo sustiprėjimas.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau nei 1 iš 10 000 pacientų)

-  miglotas matymas;

-  depresija;

-  skystos išskyros iš nosies, čiaudulys, bronchitas, padidėjusio plaučių jautrumo liga (eozinofilinis pneumonitas) ar virusinė infekcija;

-  nugaros, krūtinės, raumenų ar sąnarių skausmas;

-  jautrumo saulės šviesai padidėjimas;

-  plaukų slinkimas;

-  dažnas širdies plakimas;

-  kasos uždegimas (pankreatitas);

-  inkstų liga (jeigu įtars, kad yra inkstų ligos rizika, gydytojas gydymo metu gali atlikti tyrimus), pernelyg padidėjusi kalio koncentracija kraujyje (hiperkalemija);

-  sunkus odos išbėrimas, susijęs su bendru sutrikimu.

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau nei 1 iš 100 000 pacientų)

-  kepenų uždegimas (hepatitas).

Quinapril Polpharma gali lemti įvairius kraujo pokyčius, taigi gydytojas gali atlikti Jūsų kraujo tyrimus šiems pokyčiams stebėti. Kai kuriems Quinapril Polpharma arba panašių vaistų vartojantiems pacientams nustatyta tokių pokyčių:

-  kreatinino ar kraujo šlapalo azoto padaugėjimas (medžiagos, kurios atsipinti inkstų veiklą);

-  kepenų fermentų ir bilirubino padaugėjimas serume (medžiagos, kurios atsipinti kepenų veiklą);

-  trombocitų kiekio sumažėjimas, dėl kurio gali pakisti kraujo krešėjimas. Jeigu netikėtai atsiranda mėlynių arba raudonų/purpurinių dėmių odoje, kreipkitės į gydytoją;

-  eritrocitų ir leukocitų kiekio kraujyje sumažėjimas.

Gali sumažėti cukraus (gliukozės) koncentracija diabeto ligonių kraujyje. (Gali prireikti atidžiau stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje, ypač gydymo pradžioje. Jeigu dėl ko nors abejojate, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

5.   KAIP LAIKYTI Quinapril Polpharma

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. 5 mg ir 10 mg tabletes laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. 20 mg ir 40 mg tabletes laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Quinapril Polpharma vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.   KITA INFORMACIJA

Quinapril Polpharma sudėtis

-  Veiklioji medžiaga yra kvinaprilis. Vienoje tabletėje yra 5 mg, 10 mg, 20 mg arba 40 mg kvinaprilio (kvinaprilio hidrochlorido pavidalu).

-  Pagalbinės medžiagos yra: sunkusis magnio subkarbonatas, hidroksipropilceliuliozė, krospovidonas, magnio stearatas.

Tabletės plėvelėje yra Eudragit E 12,5 %: bazinio butilinto metakrilato kopolimero (Eudragit E 100), titano dioksido (E 171), talko, makrogolio 6000 ir dažų:

5 mg ir 20 mg tabletėse: geltonojo geležies oksido (E 172),

40 mg tabletėse: raudonojo geležies oksido (E 172).

Quinapril Polpharma išvaizda ir kiekis pakuotėje

Quinapril Polpharma 5 mg plėvele dengtos tabletės yra 6,5 mm skersmens geltonos apvalios abipus išgaubtos tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje.

Quinapril Polpharma 10 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos apvalios abipus išgaubtos tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje.

Quinapril Polpharma 20 mg plėvele dengtos tabletės yra 8,1 mm skersmens geltonos apvalios abipus išgaubtos tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje.

Quinapril Polpharma 40 mg plėvele dengtos tabletės yra rudos apvalios abipus išgaubtos tabletės.

Vienoje pakuotėje yra 30 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

ul. Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

Lenkija

Gamintojai

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

ul. Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

Lenkija

Norfachema

Vytauto g. 6

LT- 55175 Jonava

Lietuva

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-04-07