PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Pritor 80 mg tabletės

Telmisartanas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums. Kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

- Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra PRITOR 80 mg tabletės ir kam jos vartojamos

2. Kas žinotina prieš vartojant PRITOR 80 mg tabletes

3. Kaip vartoti PRITOR 80 mg tabletes

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti PRITOR 80 mg tabletes

6. Kita informacija

1. KAS YRA PRITOR 80 MG TABLETĖS IR KAM JOS VARTOJAMOS

Vienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano.

PRITOR priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenzino II antagonistų, grupei. Angiotenzinas II yra organizmo medžiaga. Ji sutraukia kraujagysles, todėl sunkėja kraujotaka, didėja kraujospūdis.

PRITOR šį angiotenzino II poveikį blokuoja, todėl kraujagyslių lygieji raumenys atsipalaiduoja, kraujospūdis mažėja.

PRITOR gydoma pirminė hipertenzija, t. y. didelio kraujospūdžio liga.

Ar kraujospūdis padidėjęs, matuodamas jį nustato gydytojas. Jeigu didelio kraujospūdžio liga negydoma, gali atsirasti kai kurių organų, pvz., širdies, inkstų, smegenų, akių, kraujagyslių pažeidimas. Kartais dėl to gali prasidėti širdies priepuoliai, širdies ar inkstų funkcijos nepakankamumas, ligonis gali apakti arba jį gali ištikti insultas. Kol organų funkcija nepažeista, paprastai hipertenzijos simptomų nebūna. Vadinasi, kraujospūdį būtina matuoti, kad būtų galima nustatyti, ar nėra padidėjęs.

Didelio kraujospūdžio ligą galima gydyti ir kontroliuoti vaistais, pvz., PRITOR. Kad kraujospūdis geriau mažėtų, gydytojas gali rekomenduoti keisti gyvenimo būdą: mažinti kūno svorį, nerūkyti, mažiau vartoti alkoholio ir druskos. Be to, gydytojas gali patarti reguliariai atlikinėti nestiprius, daug jėgų nereikalaujančius fizinius pratimus, pvz., vaikščioti, plaukioti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PRITOR 80 MG TABLETES

PRITOR vartoti draudžiama

• jeigu yra alergija telmisartanui arba bet kuriai kitai sudedamajai PRITOR tablečių daliai;

• paskutinių šešių nėštumo mėnesių laikotarpiu (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);

• jeigu Jūs krūtimi maitinate kūdikį;

• jeigu Jums yra tulžies obstrukcija (ištekėjimo iš tulžies pūslės trukdymas);

• jeigu Jūs sergate sunkia kepenų liga;

Ar saugu ir veiksminga PRITOR gydyti vaikus ir jaunesnius nei 18 metų paauglius, netirta.

Specialių atsargumo priemonių reikia

• jeigu Jūs sergate inkstų liga arba Jums persodintas inkstas;

• jeigu Jūs sergate kepenų liga;

• jeigu Jūs stipriai vemiate ar viduriuojate;

• jeigu Jūs sergate širdies liga;

• jeigu Jūsų organizme padidėjęs aldosterono kiekis.

Gydytojui reikia pasakyti

• jeigu Jūs laikotės dietos, kurioje yra mažai druskos;

• jeigu Jums yra įgimtas fruktozės netoleravimas;

• jeigu Jūsų kraujyje yra didelis kalio kiekis.

Jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti pastojusi, arba planuojate pastoti, prieš šio vaisto vartojimą pasakykite gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu PRITOR vartoti nerekomenduojama.

Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio PRITOR gali sukelti sunkią jūsų vaisiaus pažaidą (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

PRITOR su daugeliu kitų vaistų nesąveikauja.

Jeigu kartu su PRITOR vartojate kalio papildų, druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio, kalį organizme sulaikančių diuretikų (pvz., šlapimo išskyrimą didinančių tablečių), AKF inhibitorių, angiotenzinui II jautrių receptorių antagonistų, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, heparino, imunosupresantų, trimetoprimo, ypač tuo atveju, jeigu sergate diabetu ar turite inkstų funkcijos sutrikimų, esate vyresnis negu 70 metų arba kartu su PRITOR vartojate ličio, Jums gali prireikti specialių atsargumo priemonių (pvz., atlikinėti kraujo tyrimus).

Pritor, kaip ir kitų kraujospūdį mažinančių vaistų, poveikį gali silpninti kartu vartojami nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo.

PRITOR vartojimas su maistu ir gėrimais

PRITOR sąveikos su maistu ir gėrimais iki šiol nepastebėta.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti pastojusi, arba planuojate pastoti, prieš šio vaisto vartojimą pasakykite gydytojui. Paprastai jis vietoj PRITOR Jums patars vartoti kitokio vaisto, kadangi ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu PRITOR vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio PRITOR gali sukelti sunkią jūsų vaisiaus pažaidą. Prieš planuojamą pastojimą PRITOR paprastai būtina pakeisti kitais tinkamais vaistais nuo didelio kraujospūdžio ligos.

Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais PRITOR vartoti draudžiama.

PRITOR vartojimą gydytojas paprastai patars nutraukti tuoj pat, kai tik sužinosite, kad tapote nėščia.

Jeigu pastosite PRITOR vartojimo metu, nedelsdama informuokite ir apsilankykite pas savo gydytoją.

Žindymo laikotarpiu PRITOR vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus PRITOR neturėtų trikdyti, tačiau vartojant vaistinių preparatų nuo didelio kraujospūdžio ligos kartais gali atsirasti galvos svaigimas ir nuovargis. Jeigu toks poveikis pasireiškia, be gydytojo leidimo minėto darbo dirbti negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines PRITOR tablečių medžiagas

Vienoje PRITOR 80 mg tabletėje yra 338 mg sorbitolio. Jeigu gydytojas buvo nustatęs, jog Jūs netoleruojate kai kurių rūšių cukraus, prieš medikamento vartojimą kreipkitės į jį patarimo.

3. KAIP VARTOTI PRITOR 80 MG TABLETES

PRITOR 80 mg tabletėmis gydomi tik suaugę žmonės. Vaikų ir jaunesnių nei 18 metų paauglių jomis gydyti negalima. Medikamento būtina vartoti tiksliai taip, kaip gydytojo skirta. Jeigu kyla abejonių, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką. Kad kraujospūdis sunormalėtų, medikamento reikia gerti kasdien ir tiek laiko, kiek nurodyta gydytojo. Manant, kad poveikis yra per stiprus arba per silpnas, reikia pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Tabletės nuryjamos užsigeriant vandeniu.

Daugumai ligonių įprastinė PRITOR paros dozė, reguliuojanti kraujospūdį 24 valandas, yra viena 40 mg tabletė. Kai kuriems žmonėms gydytojo nurodymu gali reikėti gerti mažesnę, t. y. 20 mg, paros dozę. Telmisartano galima vartoti ir su diuretikais, pvz., hidrochlortiazidu, kadangi jų poveikis kraujospūdžiui yra adityvus.

Ligoniams, sergantiems kepenų ligomis, daugiau negu 40 mg telmisartano kartą per parą gerti negalima.

Pavartojus per didelę PRITOR 80 mg tablečių dozę

Būtina vartoti gydytojo skirtą dozę. Atsitiktinai išgėrus tablečių per daug, reikia nedelsiant klausti gydytojo, ką tokiu atveju reikėtų daryti, arba vykti į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių.

Pamiršus pavartoti PRITOR 80 mg tablečių

Jeigu įprastiniu laiku tabletę išgerti pamiršite, ją tą pačią parą gerkite tuoj pat, kai tik prisiminsite. Jei preparato neišgersite visą parą, kitą parą gerkite įprastinę dozę. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

PRITOR, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti ir šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

Dažniausias pastebėtas poveikis (pasitaiko rečiau nei 1 iš 10 ligonių) yra pilvo, sąnarių, nugaros ar krūtinės skausmas, raumenų spazmai arba galūnių skausmas, viduriavimas, dispepsija, liga, panaši į gripą, mialgija, egzema, infekcinės ligos (pvz., infekcinės šlapimo organų ligos, įskaitant cistitą) simptomai, infekcinė viršutinių kvėpavimo takų liga, įskaitant ryklės ir ančių uždegimą.

Rečiau pasireiškęs poveikis (pasitaiko rečiau nei 1 iš 100 ligonių) yra regos sutrikimas, nerimas, prakaitavimo padidėjimas, burnos džiūvimas, vidurių pūtimas, simptomai panašūs į sausgyslių uždegimą ir galvos sukimasis.

Buvo nemalonaus pojūčio skrandyje atvejų (pasitaiko rečiau nei 1 iš 1000 ligonių).

Be to, pacientams, telmisartanu gydomiems po to, kai jis pateko į rinką, buvo odos paraudimo, niežėjimo, alpulio, nemigos, depresijos, vėmimo, mažo kraujospūdžio, lėto arba greito pulso, nenormalios kepenų veiklos, kepenų sutrikimo, inkstų sutrikimo, įskaitant ūminį nepakankamumą, kalio kiekio kraujyje padidėjimo, dusulio, mažakraujystės, sudedamųjų kraujo dalių kiekio pokyčio, bendrojo silpnumo ar preparato neveiksmingumo atvejų. Tokio poveikio dažnis nežinomas.

Vartojant PRITOR, kaip ir kitokių AKF inhibitorių, pavieniais atvejais pasireikšdavo angioneurozinė edema (veido sutinimas), dilgėlinė bei kitokie panašūs reiškiniai.

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui

5. KAIP LAIKYTI PRITOR 80 MG TABLETĖS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartoninės dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, PRITOR vartoti negalima.

Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Visa tai padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

PRITOR 80 mg tablečių sudėtyje yra

- Veiklioji medžiaga yra telmisartanas.

- Pagalbinės medžiagos yra povidonas (K25), megluminas, natrio hidroksidas, sorbitolis (E 420) ir magnio stearatas.

Kaip atrodo PRITOR 80 mg tabletės ir jų pakuotės turinys

Tabletės yra baltos, pailgos, jose išgraviruotas kodas “GXEF7”.

Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano.

Vienoje dėžutėje yra 14, 28, 28 x 1, 30, 56, 90, 98 arba 280 tabletės. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir Gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Vokietija

Gamintojas

Bayer HealthCare AG SmithKline Beecham Pharmaceuticals

D-51368 Leverkusen Manor Royal

Vokietija Crawley, West Sussex

RH10 2QJ

Jungtinė Karalystė