PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

PRESTARIUM 10 mg plėvele dengtos tabletės

Perindoprilio argininas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1.   Kas yra PRESTARIUM 10 mg ir kam jis vartojamas

2.   Kas žinotina prieš vartojant PRESTARIUM 10 mg

3.   Kaip vartoti PRESTARIUM 10 mg

4.   Galimas šalutinis poveikis

5.   Kaip laikyti PRESTARIUM 10 mg

6.   Kita informacija

1.   KAS YRA PRESTARIUM 10 mg  IR KAM JIS VARTOJAMAS

PRESTARIUM 10 mg tabletės yra angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius. Juo gydoma didelio kraujospūdžio liga. Preparatas plečia kraujagysles, todėl širdis lengviau gali varinėti kraują.

PRESTARIUM 10 mg vartojamas:

- gydyti padidėjusiam kraujospūdžiui (hipertenzijai);

-  sumažinti pavojui, kad gali būti širdies ligų komplikacijų, tokių kaip miokardo infarktas, tiems sergantiesiems stabilia krūtinės angina (tokia būklė, kai sumažėja ar visai nutrūksta kraujo pritekėjimas į širdį), kurie jau buvo sirgę miokardo infarktu ir/ar jiems chirurginiu būdu pagerintas kraujo pritekėjimas į širdį, praplečiant kraujagysles, aprūpinančias širdį krauju.

2.   KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PRESTARIUM 10 mg

PRESTARIUM 10 mg vartoti negalima:

-  jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) perindopriliui, bet kuriai pagalbinei tablečių medžiagai arba kitokiems AKF inhibitoriams;

-  jeigu esate nėščia arba krūtimi maitinate kūdikį;

-  jeigu ankstesnio gydymo AKF inhibitoriais metu buvo sutinęs veidas ar liežuvis, atsiradęs stiprus niežulys, pasireiškęs sunkus odos išbėrimas arba jeigu šių simptomų (tokia būklė vadinama angioneurozinė edema) buvo atsiradę kitokiomis aplinkybėmis.

Vaikų PRESTARIUM 10 mg gydyti nerekomenduojama.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Prieš vartodami PRESTARIUM 10 mg pasakykite gydytojui, jeigu:

-  Jums yra aortos stenozė (svarbiausios iš širdies išeinančios kraujagyslės susiaurėjimas), hipertrofinė kardiomiopatija (širdies raumens liga) arba inkstų arterijų stenozė (inkstus krauju aprūpinančių arterijų susiaurėjimas);

-  sergate bet kokia kita širdies liga;

-  sergate kepenų liga;

-  sergate inkstų liga arba jums atliekama dializė;

- sergate kolagenoze (jungiamojo audinio liga), pvz., sistemine raudonąja vilklige ar sklerodermija;

-  sergate cukriniu diabetu;

-  valgote maistą, kuriame ribojamas druskų kiekis, arba vartojate druskų papildų, kuriuose yra kalio;

-  prieš anesteziją ir (arba) operaciją;

-  prieš mažo tankio lipoproteinų aferezę (cholesterolio šalinimą iš kraujo tam tikra įranga);

-  prieš desensibilizuojamąjį gydymą nuo alergijos vapsvų ar bičių nuodams;

- neseniai viduriavote arba vėmėte;

- gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių cukrų.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

PRESTARIUM 10 mg poveikiui įtaką gali daryti kiti kartu vartojami vaistai. Jiems priklauso:

- kitokie preparatai nuo didelio kraujospūdžio ligos, įskaitant diuretikus (vaistus, kurie padidina šlapimo išskyrimą per inkstus;

- kalį organizme sulaikantys diuretikai (spironolaktonas, triamterenas), kalio papildai, druskų papildai, kuriuose yra kalio;

- litis, vaistas nuo manijos ar depresijos;

- nesteroidiniai preparatai nuo uždegimo (pvz., ibuprofenas), įskaitant didelę aspirino dozę;

- nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., ibuprofenas) mažinti skausmui ar didelės aspirino dozės;

- vaistai diabetui gydyti (pvz., insulinas);

- vaistai psichikos sutrikimams – depresijai, nerimui, šizofrenijai – gydyti (pvz., tricikliai antidepresantai, antipsichotikai);

- imunosupresantai (vaistai, kurie sumažina gynybines organizmo funkcijas), vartojami autoimuninėms ligoms gydyti arba persodinus organus (pvz., ciklosporinas);

- alopurinolis (podagrai gydyti);

- prokainamidas (nenormaliems širdies plakimams gydyti);

- kraujagysles plečiantys vaistai, įskaitant nitratus;

- heparinas (vaistas vartojamas skystinti kraujui);

-  vaistai, vartojami žemam kraujospūdžiui, šokui ar astmai gydyti (pvz., efedrinas, noradrenalinas, adrenalinas).

PRESTARIUM 10 mg vartojimas su maistu ir gėrimu

PRESTARIUM 10 mg geriau vartoti prieš valgį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

PRESTARIUM 10 mg vartoti negalima, jeigu esate nėščia, planuojate pastoti arba krūtimi maitinate kūdikį.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Budrumo PRESTARIUM 10 mg tabletės nekeičia, tačiau dėl kraujospūdžio mažėjimo kai kuriems pacientams gali atsirasti galvos svaigimas arba nuovargis. Tokiu atveju gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines PRESTARIUM 10 mg medžiagas

PRESTARIUM 10 mg sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jeigu Jums gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių cukrų, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

3.   KAIP VARTOTI PRESTARIUM 10 mg

PRESTARIUM 10 mg visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tabletę reikia nuryti, geriausiai ryte, užsigeriant stikline vandens, prieš pusryčius. Jūsų gydytojas nuspręs, kokia dozė Jums tinka.

Įprastinė dozė

Padidėjęs kraujospūdis: įprasta pradinė ir palaikomoji dozė yra 5 mg vieną kartą per parą. Po vieno mėnesio, jei reikia, dozė gali būti padidinta iki 10 mg vieną kartą per parą. 10 mg per parą yra didžiausia dozė gydant aukštą kraujospūdį.

Jeigu Jums 65-eri ar daugiau metų, įprasta pradinė dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą. Po mėnesio ji gali būti padidinta iki 5 mg, o vėliau, jei reikia, – iki 10 mg vieną kartą per parą.

Stabili krūtinės angina: įprasta pradinė dozė yra 5 mg vieną kartą per parą. Po dviejų savaičių ji gali būti padidinta iki 10 mg vieną kartą per parą. Tai didžiausia rekomenduojama dozė sergant šia liga.

Jeigu Jums 65-eri ar daugiau metų, įprasta pradinė dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą. Po savaitės ji gali būti padidinta iki 5 mg, o dar po savaitės – iki 10 mg vieną kartą per parą.

Pavartojus per didelę PRESTARIUM 10 mg dozę

Preparato perdozavus, reikia nedelsiant kviesti gydytoją arba artimiausios ligoninės skubiąją medicinos pagalbą. Dažniausias perdozavimo simptomas yra kraujospūdžio kritimas. Jam labai sumažėjus (atsiranda galvos svaigimas arba alpulys), reikia atsigulti ant nugaros ir pakelti aukščiau kojas.

Pamiršus pavartoti PRESTARIUM 10 mg

Medikamento svarbu gerti kasdien, kadangi reguliarus gydymas yra veiksmingesnis. Jeigu praleidote  PRESTARIUM 10 mg dozę, sekančią dozę gerkite įprastu metu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. 

Nustojus vartoti PRESTARIUM 10 mg

Įprastai gydymas PRESTARIUM 10 mg trunka visą gyvenimą, todėl prieš nutraukdami šio vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.   GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

PRESTARIUM 10 mg, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

- Dažnas (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10, bet ne daugiau kaip 1 iš 100 vartojančiųjų vaistą): galvos skausmas, svaigulys, dilgčiojimai, matymo sutrikimai, spengimas ausyse, apsvaigimas dėl žemo kraujospūdžio, kosulys, dusulys, virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, skonio sutrikimai, dispepsija (virškinimo sutrikimai), viduriavimas, vidurių užkietėjimas), alerginės reakcijos (odos bėrimas, niežulys), raumenų mėšlungis, nuovargis.

- Nedažnas (pasireiškia mažiau nei 1 iš 100, bet ne daugiau kaip 1 iš 1000 vartojančiųjų vaistą): nuotaikos svyravimai, miego sutrikimai, bronchų spazmai (spaudimas krūtinėje, dusulys ir švokštimas kvėpuojant), sausumas burnoje, angioedema (simptomai, tokie kaip švokštimas, veido ar liežuvio patinimas, smarkus niežulys arba sunkus odos bėrimas), inkstų sutrikimai, impotencija, prakaitavimas.

- Labai retas (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 vartojančiųjų vaistą): sumišimas, širdies ir kraujagyslių sutrikimai (nereguliarus širdies plakimas, krūtinės angina, miokardo infarktas, insultas), eozinofilinė pneumonija (reta pneumonijos rūšis), rinitas (sloga ar užsikimšusi nosis), daugiaformė eritema, kraujo pakitimai, kasos ar kepenų sutrikimai.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jeigu sutinsta veidas, lūpos, burna, liežuvis ar gerklė, pasunkėja kvėpavimas, širdies ritmas tampa nepaprastai greitas arba nereguliarus, PRESTARIUM 10 mg tablečių vartojimą būtina nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.  

5.   KAIP LAIKYTI PRESTARIUM 10 MG

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Prestarium 10 mg vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Talpyklę laikyti sandarią.

Ant kartoninės dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. 

Gydymą nutraukus, nesuvartotas tabletes grąžinkite vaistininkui, išskyrus tuos atvejus, kai jų pasilikti liepia gydytojas.

6.   KITA INFORMACIJA

PRESTARIUM 10 mg sudėtis

-  Veiklioji medžiaga yra perindoprilio argininas. Vienoje tabletėje yra 10 mg perindoprilio argininas.

-  Pagalbinės tabletės šerdies medžiagos yra laktozės monohidratas, magnio stearatas (E470B), maltodekstrinas, hidrofobinis koloidinis silicio dioksidas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, o tabletės plėvelės: glicerolis (E422a), hipromeliozė (E464), vario ir chlorofilo kompleksas (E141 (ii)), makrogolis, magnio stearatas (E470B) ir titano dioksidas (E171).

PRESTARIUM 10 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje

PRESTARIUM 10 mg yra baltos, apvalios, išgaubtos plėvele dengtos tabletės.

Tabletės tiekiamos buteliuose po 5, 10, 14, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 arba 500 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

Prancūzija

Gamintojai

Les Laboratoires Servier Industrie Servier Industries Limited

905, route de Saran  Gorey Road

45520 Gidy  Arklow, Co. Wicklow

Prancūzija   Airija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB “SERVIER PHARMA”

Konstitucijos prospektas 7

09308 Vilnius, Lietuva

Telefonas +370 (5) 2 63 86 28