Lorista H 100/25 mg plėvele dengtos tabletės

Losartano kalio druska/hidrochlorotiazidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Lorista H ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Lorista H
3. Kaip vartoti Lorista H
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Lorista H
6. Kita informacija

1. KAS YRA LORISTA H IR KAM JIS VARTOJAMAS

Lorista H sudėtyje yra dvi vaistinės medžiagos: losartanas ir hidrochlorotiazidas.
Losartanas priklauso vaistinių preparatų, vadinamų angiotenzino II receptorių antagonistais, grupei.

Hidrochlorotiazidas priklauso vaistinių preparatų, vadinamų diuretikais (vaistais, didinančiais šlapimo susidarymą ir išsiskyrimą ir taip didinančiais vandens ir druskų pasišalinimą iš organizmo), grupei.
Losartano ir hidrochlorotiazido derinys vartojamas dideliam kraujospūdžiui (hipertenzijai) gydyti, jei viena kuri nors vaistinė medžiaga tinkamo poveikio nesukelia.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LORISTA H

Lorista H vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) losartanui ir (arba) hidrochlorotiazidui, bet kuriai pagalbinei Lorista H medžiagai arba bet kuriam sulfonamidų grupės preparatui (jei nežinote, ar vartojate tokių vaistų, paklauskite gydytojo);
- jeigu sergate sunkia inkstų liga;
- jei yra anurija (šlapimo susilaikymas);
- jei sergate sunkia kepenų liga;
- jei esate nėščia arba maitinate krūtimi.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu sergate podagra;
- jeigu sergate cukriniu diabetu;
- jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige;
- jeigu yra bronchų astma;
- jeigu sergate bet kokia kita širdies liga;
- jei sergate bet kokia inkstų ar kepenų liga;
- jei žinote, kad sergate kraujagyslių, aprūpinančių inkstus krauju, liga (jos susiaurėję ar užsiblokuotos);
- jei neseniai daug vėmėte ir (arba) viduriavote arba jei nustatyta, kad yra prieskydinių liaukų sutrikimų;
- jei vartojate kitokių diuretikų (vaistų, didinančių šlapimo susidarymą).

Tokiais atvejais gydytojas gali norėti keisti dozę.
Lorista H esantis hidrochlorotiazidas gali lemti tariamai teigiamą narkotikų nustatymo testo rezultatą.

Šis vaistas gali iškreipti kai kurių diagnostinių tyrimų rezultatus.
Lorista H skirtas tik suaugusiems pacientams gydyti.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti, jei vartojate:
- vaistų nuo peršalimo;
- skausmą malšinančių vaistų, įskaitant acetilsalicilo rūgštį (aspiriną).

Labai svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate kurį nors iš išvardytų vaistų, kad būtumėte garantuotas, jog jų su Lorista H vartoti tuo pat metu saugu.
- Maisto papildų, kuriuose yra kalio, kalį organizme sulaikančių diuretikų ar druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio.
- NVNU (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo), pvz., indometacino, kuriuo gydomas sąnarių uždegimas ir malšinamas tam tikras skausmas.
- Rifampicino (antibiotiko), kuriuo gydoma tuberkuliozė.
- Flukonazolo, kuriuo gydomos grybelių sukeltos ligos, pvz., burnos pienligė.
- Barbitūratų ar raminamųjų preparatų, kuriais gali būti gydoma nemiga arba epilepsija.
- Narkotinių preparatų (į morfiną panašių vaistų), kuriais malšinamas stiprus skausmas.
- Vaistų nuo diabeto, įskaitant geriamuosius preparatus (nuryjamus vaistus), mažinančius cukraus kiekį kraujyje, ir insulino.
- Kitokių vaistų, vartojamų kraujo spaudimui mažinti.
- Kitokių diuretikų (vaistų, skatinančių šlapimo susidarymą);
- Dervų, vartojamų cholesterolio kiekiui mažinti.
- AKTH – hormono, vartojamo nustatant, ar tinkamai veikia antinksčiai;
- Kortikosteroidų, kuriais gydomos įvairios ligos, įskaitant reumatines ligas, artritą (sąnarių ligą), padidėjusio jautrumo reakcijas, tam tikras odos ligas, astmą ir kai kurias kraujo ligas.
- Kraujagysles sutraukiančių aminų (medžiagų, didinančių kraujo spaudimą), pvz., adrenalino, vartojamo mažam kraujo spaudimui didinti bei šokui, širdies nepakankamumui, astmai ar alergijai gydyti.
- Ličio (vaisto, kuriuo gydomi kai kurie psichikos sutrikimai).

Lorista H vartojimas su maistu ir gėrimais
Šio vaisto galima vartoti neatsižvelgiant į valgymo laiką.

Tablečių vartojimo laikotarpiu rekomenduojama negerti alkoholio, nes jis, losartano kalio druska ir hidrochlorotiazidas gali didinti vieni kitų poveikį.
Didelis druskos kiekis maiste gali mažinti losartano kalio druskos ir hidrochlorotiazido tablečių poveikį.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms moterims losartano ir hidrochlorotiazido derinio vartoti draudžiama.
Jei pastojote ar manote, kad esate nėščia, gydymą losartanu būtina nutraukti. Apie tai gydytojui pasakykite kiek įmanoma anksčiau, kad jis galėtų skirti kitokio kraujo spaudimą mažinančio vaisto.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Krūtimi maitinančioms moterims Lorista H vartoti draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Losartano ir hidrochlorotiazido derinys gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai. Losartanas gali sumažinti kraujo spaudimą bei sukelti galvos svaigimą (daugiausia gydymo pradžioje arba didinant dozę) bei taip netiesiogiai ir laikinai pabloginti gebėjimą atlikti protinę ir fizinę veiklą. Tokiu atveju vairuoti motorines transporto priemones bei valdyti mechanizmus negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lorista H medžiagas
Tabletėse yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI LORISTA H

Lorista H visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprasta kartą per parą geriama dozė yra 50 mg losartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Tokia dozė 24 valandas užtikrina kraujo spaudimo kontrolę. Vis dėlto gydytojas gali norėti padidinti dozę ir skirti kartą per parą vartoti 100 mg losartano ir 25 mg hidrochlorotiazido.
Lorista H yra geriamasis preparatas. Jo galima vartoti neatsižvelgiant į valgymo laiką. Vis dėlto tabletes rekomenduojama gerti kasdien tokiu pačiu metu.

Senyviems žmonėms
Vyresniems kaip 75 ligoniams dozę nustato gydytojas.
Dozavimas, jei sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija
Dozę nustato gydytojas.

Vaikams
Vaikų gydymo losartanu patirties nėra, todėl tokiems pacientams jo vartoti negalima.
Jei manote, kad vaistas veikia per stipriai ar per silpnai, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pavartojus per didelę Lorista H dozę

Per didelė Lorista H dozė gali sukelti:
- kraujo spaudimo sumažėjimą, galintį sukelti galvos svaigimą;
- dažną ar retą širdies plakimą,
- skysčio organizme sumažėjimą dėl dažno šlapinimosi;
- kalio trūkumą organizme (tai gali sukelti raumenų silpnumą, trūkčiojimą arba nenormalų širdies plakimą);
- natrio trūkumą organizme (tai gali sukelti nuovargį ir konfūziją, raumenų trūkčiojimą, traukulius ar komą).

Jei netyčia išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Lorista H
Kasdien vaisto vartokite taip kaip nurodyta. Jei pamiršote išgerti vaisto, jo toliau vartokite kaip visada. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Lorista H, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pagal pasireiškimo dažnumą šalutinis poveikis suskirstytas į:
- labai dažną (atsiranda mažiausiai 1 pacientui iš 10);
- dažną (atsiranda mažiausiai 1 pacientui iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10);
- nedažną (atsiranda mažiausiai 1 pacientui iš 1 000, bet mažiau kaip 1 iš 100);
- retą (atsiranda mažiausiai 1 pacientui iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000);
- labai retą (atsiranda mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000).

Toliau išvardytas šalutinis poveikis bei kitoks šalutinis poveikis pastebėtas po preparato pasirodymo rinkoje.

Dažnas šalutinis poveikis: kosulys, viduriavimas.
Nedažnas šalutinis poveikis: raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (mažakraujystė), odos išbėrimas, atrodantis kaip smulkios kraujosrūvos ar mažos rausvai violetinės dėmės (Henoch-Schönlein purpura), labai mažos plokščios po odos paviršiumi apskritos dėmės, kurias sukelia odos kraujavimas (petechijos), raudonųjų kraujo ląstelių irimas (hemolizė), ruplės (dilgėlinė), kraujagyslių uždegimas, dažnai su odos išbėrimu (vaskulitas).
Retas šalutinis poveikis: anafilaksinė reakcija, veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, galintis pasunkinti rijimą, kvėpavimą ar kalbėjimą (angioneurozinė edema), kepenų uždegimas, didelis kalio kiekis kraujyje (hiperkalemija), galintis sukelti nenormalų širdies ritmą, kepenų fermentų kiekio padidėjimas.

Toliau išvardytas šalutinis poveikis pastebėtas vartojant vien losartano arba hidrochlorotiazido (Lorista H yra šių medžiagų derinys) . Toks šalutinis poveikis gali pasireikšti ir vartojant Lorista H.

Losartanas
Dažnas šalutinis poveikis: didelis kalio kiekis kraujyje, šiek tiek sumažėjęs procentinis kraujo ląstelių kiekis (hematokritas) ir hemoglobino kiekis kraujyje, galvos skausmas, galvos svaigimas, kosulys, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, nosies užgulimas, sinusitas, skrandžio (pilvo) skausmas, pykinimas, viduriavimas, nevirškinimas, raumenų mėšlungis, nugaros skausmas, kojų skausmas, raumenų skausmas, silpnumas, nuovargis, krūtinės skausmas, miego sutrikimas.

Nedažnas šalutinis poveikis: nedidelis šlapalo ir kreatinino (liekamųjų medžiagų) kiekio kraujyje sumažėjimas, kraujo spaudimo sumažėjimas, kraujo spaudimo sumažėjimas stojantis, krūtinės skausmas dėl nepakankamo širdies raumens aprūpinimo krauju bei deguonimi (krūtinės angina), širdies blokada, insultas, širdies priepuolis, nemalonus pojūtis, kurį sukelia nereguliarus ir (arba) stiprus širdies plakimas (palpitacija), nereguliarus širdies plakimas, raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (mažakraujystė), odos išbėrimas, atrodantis kaip smulkios kraujosruvos ar mažos rausvai violetinės dėmės, labai mažos plokščios apskritos po odos paviršiumi dėmės, kurias sukelia odos kraujavimas, raudonųjų kraujo ląstelių irimas, nervingumas, plaštakų ir pėdų dilgčiojimas bei tirpimas, plaštakų bei pėdų skausmas ir tirpimas (periferinė neuropatija), virpantys arba drebantys vienos ar daugiau kūno dalių judesiai (tremoras), galvos svaigimo pojūtis, migrena, alpulys, matomo vaizdo neryškumas, akių deginimas ar badymas, akių paraudimas (konjunktyvitas), regėjimo aštrumo sumažėjimas, skambėjimas ar zvimbimas ausyse, nemalonus pojūtis gerklėje, gerklės skausmas, užkimimas, kvėpavimo pasunkėjimas, bronchitas, kraujavimas iš nosies, nosies bėgimas, kvėpavimo takų užgulimas, vidurių užkietėjimas, dantų skausmas, burnos džiūvimas, pilvo pūtimas, skrandžio gleivinės uždegimas, vėmimas, poreikis šlapintis naktį (nikturija), dažnas šlapinimasis, šlapimo takų infekcijos, plaukų netekimas, odos uždegimas, odos džiūvimas, odos paraudimas, paraudimas, jautrumas šviesai, niežulys, išbėrimas, dilgėlinė, prakaitavimas, rankų skausmas, šlaunų skausmas, sąnarių patinimas, kelių skausmas, griaučių raumenų skausmas, pečių skausmas, raumenų tonuso padidėjimas, apsunkinantis pasyvius judesius (rigidiškumas), sąnarių skausmas, sąnarių uždegimas, raumenų, sausgyslių ir sąnarių skausmas, sustirimas ir jautrumas (fibromialgija), raumenų silpnumas, apetito sumažėjimas, podagra, kraujagyslių uždegimas (dažnai su odos išbėrimu), veido edema, karščiavimas, staigi alerginė reakcija, staigus ir laikinas didelio ploto neskausmingas poodinio audinio ar pogleivio patinimas su niežuliu arba be jo (angioneurozinė edema), dilgėlinė, lytinio potraukio sumažėjimas, impotencija, nerimas, būklės, kai pasireiškia nerimas, panika, sumišimas, depresija, neįprasti sapnai, miego sutrikimai, apsnūdimas, atminties pablogėjimas.

Hidrochlorotiazidas

Dažnas šalutinis poveikis: galvos skausmas, galvos svaigimas.

Nedažnas šalutinis poveikis: didelis tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (agranulocitozė), kaulų čiulpų negebėjimas tinkamai gaminti visų tipų kraujo ląsteles (aplazinė mažakraujystė), raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, galintis odą padaryti blyškią ar gelsvą ir sukelti silpnumą ar dusulį (hemolizinė mažakraujystė), mažesnis už normalų baltųjų kraujo ląstelių kiekis (leukopenija), odos spalvos pokytis (paraudonavimas ar tapimas violetine), kurį sukelia kraujavimas po oda (purpura), trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, didinantis kraujavimo ir mėlynių atsiradimo riziką (trombocitopenija), laikinas regos sutrikimas, matomo vaizdo pageltimas, kvėpavimo sutrikimas, įskaitant plaučių uždegimą, sukeliantį dusulį, kosulį ir karščiavimą (pneumonitas) ir skysčio kaupimąsi plaučiuose (plaučių edema), seilių liaukų uždegimas, diegliai, skrandžio dirginimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, gliukozė šlapime, intersticinis nefritas (tam tikras inkstų uždegimas), inkstų funkcijos sutrikimas, inkstų funkcijos nepakankamumas, alergija saulei, dilgėlinė, sunkus sutrikimas, pasireiškiantis odos pūslių atsiradimu (toksinė epidermio nekrolizė), raumenų mėšlungis, apetito sumažėjimas, per didelis gliukozės (cukraus) kiekis kraujyje (hiperglikemija), per didelis šlapimo rūgšties kiekis kraujyje (hiperurikemija), mažas kalio kiekis kraujyje, mažas natrio kiekis kraujyje, kraujagyslių sienelių uždegimas ir pažeidimas (nekrozinis angitas), karščiavimas, staigi alerginė reakcija, gelta, kasos uždegimas, sukeliantis stiprų pilvo ir nugaros skausmą, miego sutrikimas.

5. KAIP LAIKYTI LORISTA  H

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lorista H vartoti negalima.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Lorista H sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra losartano kalio druska ir hidrochlorotiazidas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg losartano kalio druskos ir 25 mg hidrochlorotiazido.
- Pagalbinės branduolio medžiagos yra pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, magnio stearatas. Pagalbinės plėvelės medžiagos yra hipromeliozė 6 cp, makrogolis 4000, kvinolino geltonasis (E104), talkas, titano dioksidas (E171).

Lorista H išvaizda ir kiekis pakuotėje
Lorista H 100 mg/25 mg tabletės yra geltonos, ovalios, šiek tiek abipus išgaubtos, dengtos plėvele.

Pakuotės
Dėžutėje yra 7, 14, 20, 28, 50, 56, 84 arba 98 plėvele dengtas tabletės lizdinėmis plokštelėmis.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija

Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas:
Krka, d.d., atstovybė Lietuvoje
A. Goštauto g. 40
Vilnius 01112
Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-01-25
Šaltinis:VVKT