PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

 

EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg tabletės

Enalaprilio maleatas ir hidrochlorotiazidas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-   Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-   Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-   Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Šis vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai tokie patys kaip Jūsų).

-   Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

Lapelio turinys

1. Kas yra EnaHEXAL Comp ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant EnaHEXAL Comp

3. Kaip vartoti EnaHEXAL Comp

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti EnaHEXAL Comp

6. Kita informacija

 

 

1. Kas yra EnaHEXAL Comp IR KAM JIS VARTOJAMAS

 

Enalaprilis vaistų, vadinamų angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais (AKF inhibitoriais), grupės preparatas. Jis plečia kraujagysles, todėl mažina kraujo spaudimą.

Hidrochlorotiazidas yra vaistų, vadinamų diuretikais (šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais), grupės preparatas. Jis didina šlapimo išskyrimą ir mažina kraujo spaudimą.

EnaHEXAL Comp tablečių sudėtyje yra enalaprilio ir hidrochlorotiazido. Šios tabletės vartojamos didelio kraujospūdžio ligai gydyti tik tuo atveju, jeigu gydymas vien enalapriliu yra nepakankamai veiksmingas.

 

Be to, Jūsų gydytojas gali paskirti EnaHEXAL Comp tablečių vietoj atskirai vartojamų tokio pat stiprumo enalaprilio ir hidrochlorotiazido tablečių.

Šis preparatas, kuriame yra nekintanti dviejų veikliųjų medžiagų dozė, gydymo pradžiai netinka.

 

 

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ENAHEXAL COMP

 

EnaHEXAL Comp vartoti negalima, jei:

 

-  esate alergiškas (pernelyg jautrus) enalapriliui, hidrochlorotiazidui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai;

-  esate alergiškas (pernelyg jautrus) kitiems AKF inhibitoriams, pvz., ramipriliui, ar kitiems sulfonamidų grupės dariniams (daugiausia antibiotikams, pvz., sulfametoksazolui);

-  dėl kito medikamento, priklausančio angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių grupei, (pvz., ramiprilio) vartojimo buvo sutinę galūnės, veidas, lūpos, gerklė, burna ar liežuvis (angioedama);

-  dėl bet kokių kitų priežasčių buvo sutinę galūnės, veidas, lūpos, gerklė, burna ar liežuvis (angioedema);

-  bet kuriam Jūsų kraujo giminaičiui buvo sutinę galūnės, veidas, lūpos, gerklė, burna ar liežuvis (angioedema);

-  labai sutrikusi inkstų veikla (anurija);

-  labai sutrikusi kepenų veikla ar dėl sunkių kepenų problemų yra neurologinis sutrikimas (hepatinė encefalopatija);

-  paskutiniai šeši nėštumo mėnesiai (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);

-  moteris žindo kūdikį.

 

Specialių atsargumo priemonių reikia

Prieš vartojant šio vaisto reikia pasikalbėti su savo gydytoju, jeigu:

-  yra susiaurėję arterijos (aterosklerozė), smegenų kraujagyslių problemų, tokių kaip insultas ar praeinantis smegenų išemijos priepuolis (PSIP, „mikroinsultas“);

-  yra širdies nepakankamumas;

-  yra mažas kraujospūdis, laikotės dietos, kurioje mažiau valgomosios druskos, ar vartojate diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų);

-  Jūsų organizme yra nenormalus vandens ir mineralų kiekis (sutrikusi skysčio ir elektrolitų pusiausvyra);

-  yra širdies raumens liga (hipertrofinė kardiomiopatija), pagrindinės arterijos, kuria iš širdies išteka kraujas, susiaurėjimas (aortos stenozė) ar kitos formos širdies problema, vadinama kraujo ištekamųjų latakų obstrukcija;

-  atliekama MTL (mažo tankio lipoproteinų) aferezė (iš kraujo aparatu šalinamas cholesterolis);

-  taikomas jautrumą kai kurių vabzdžių nuodams (pvz., bičių ar vapsvų įgėlimui) mažinantis gydymas;

-  sergate cukriniu diabetu;

-  vargina podagra, kraujyje yra didelis šlapimo rūgšties kiekis ar vartojate alopurinolio;

-  reikia daryti anesteziją;

-  neseniai vargino užsitęsęs, intensyvus vėmimas ir (ar) sunkus viduriavimas;

-  yra atliekamas prieskydinių liaukų veiklos tyrimas;

-  yra buvę kepenų ar inkstų problemų, yra susiaurėję abiejų inkstų arterijos (inkstų arterijų stenozė) ar veikia tik vienas inkstas arba yra atliekama kraujo dializė;

-  sergate kraujagyslių kolagenoze, pvz., sistemine raudonąja vilklige ar sklerodermija, kurios gali būti susiję su odos išbėrimu, sąnarių skausmu ir karščiavimu;

-  yra alergijos sukeltų problemų ar astma;

-  vartojate ličio preparatus (vartojami kai kurių psichikos sutrikimų gydymui);

-  Jei pacientė mano, kad yra ar gali būti nėščia. Pirmojo nėštumo trimestro metu EnaHEXAL Comp vartoti nerekomenduojama, nes gali sukelti žalingą poveikį Jums ir jūsų kūdikiui po trijų nėštumo mėnesių (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).

Tam tikrais atvejais kombinuotojo enalaprilio maleato/ hidrochlorotiazido preparato paprastai vartoti nerekomenduojama, todėl prieš pradedant vartoti šio vaisto reikia pasitarti su gydytoju, jei yra toliau išvardytų aplinkybių:

-  jeigu Jums neseniai persodintas inkstas;

-  jeigu Jūsų kraujyje yra daug kalio.

 

Be to, žr. toliau skyrių „Kitų vaistų vartojimas“

Jeigu esate sportininkas, kuris gali būti tikrinamas dėl dopingo vartojimo, pasitarkite su gydytoju, kadangi dėl EnaHEXAL Comp sudėtyje yra veiklioji medžiaga, dėl kurios poveikio dopingo tyrimas gali būti teigiamas.

 

Senyviems ir nusilpusiems dėl prastos mitybos pacientams vartojant EnaHEXAL Comp reikia būti ypač atsargiems.

 

EnaHEXAL Comp gali būti mažiau veiksmingas juodaodžiams pacientams.

 

Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams.

 

Vartojant EnaHEXAL Comp

Nedelsiant praneškite savo gydytojui, jeigu Jums atsirado šių simptomų:

-  Išgėrus pirmąją dozę jaučiate galvos svaigimą. Pirmą kartą išgėrus vaisto arba padidinus jo dozę nedidelis kiekis žmonių jaučia galvos svaigimą, silpnumą, blogumą, šleikštulį.

-  Staigiai patino lūpos ir veidas, kaklas, galbūt rankos ir pėdos, atsirado švokštimas ar užkimo balsas. Ši būklė yra vadinama angioedema. Tai gali pasireikšti gydymo metu bet kuriuo laiku. Juodaodžiams pacientams angioedemą AKF inhibitoriai sukelia dažniau, negu nejuodaodžiams.

-  Padidėja temperatūra, pradeda skaudėti gerklę ar burnoje atsiranda opų (tai gali būti infekcinės ligos, atsiradusios dėl baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimo, simptomai).

-  Pagelsta oda ir akių baltymas (gelta). Tai gali būti kepenų ligos požymis.

-  Atsiranda ir ilgai neišnyksta sausas kosulys. Jis pastebėtas vartojant AKF inhibitorių, tačiau gali būti ir kitų viršutinių kvėpavimo takų ligų simptomas

-   

Kitų vaistų vartojimas

 

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

EnaHEXAL Comp tablečių kraujospūdį mažinantį poveikį gali stiprinti:

-  kitokie kraujospūdį mažinantys vaistai;

-  vainikines arterijas plečiantys medikamentai (nitratai);

-  vaistai nuo epilepsijos (barbitūratai);

-  medikamentai nuo psichikos ligų (fenotiazino dariniai, kai kurie antidepresantai);

-  alkoholis (gali stiprėti ne tik vaisto, bet ir alkoholio poveikis).

EnaHEXAL Comp tablečių kraujospūdį mažinantį poveikį gali silpninti:

-  medikamentai nuo skausmo ir uždegimo (pavyzdžiui, salicilo rūgšties dariniai, indometacinas);

-  natrio chloridas;

-  per didelį lipidų kiekį kraujyje mažinantys preparatai (kolestiraminas, kolestipolis), kadangi jie silpnina EnaHEXAL tablečių absorbciją iš žarnų.

EnaHEXAL Comp tabletės gali stiprinti kai kurių vaistų veiksmingumą, pvz.:

-  kai kurių medikamentų nuo reumato (salicilatų);

-  kalio ir kai kurių preparatų (diuretikų), mažinančių kalio išsiskyrimą iš organizmo;

-  ličio;

-  vaistų nuo širdies nepakankamumo (rusmenės glikozidų).

-  Dėl EnaHEXAL Comp tablečių poveikio gali silpnėti kai kurių medikamentų veiksmingumas, pvz.:

-  kai kurių antinksčių hormonų, vartojamų kraujotakos kolapsui šalinti;

-  vaistų nuo cukrinio diabeto.

Kraujyje gali sumažėti leukocitų kiekis, jei EnaHEXAL Comp tabletėmis gydoma kartu su:

-  vaistais nuo podagros (alopurinoliu);

-  medikamentais, silpninančiais organizmo gynybinę reakciją, pvz., vartojamais gydant reumatą, sunkią alerginę ligą (pvz., astmos priepuolį), po organų persodinimo ar slopinant auglio augimą;

-  preparatais nuo širdies ritmo sutrikimo (prokainamidu).

Gali sutrikti mineralų apykaita (dažniausiai padidėja kalio ir (arba) magnio išsiskyrimas), jei EnaHEXAL Comp tabletėmis gydoma kartu su:

-  druskų išsiskyrimą skatinančiais diuretikais, pvz., furozemidu;

-  antinksčių hormonais ar medikamentais, vartojamais antinksčių veiklai tirti (AKTH);

-  vaistais nuo skrandžio opos (karbenoksolonu);

-  medikamentais nuo grybelių (amfotericinu B);

-  penicilinu G;

-  vaistais nuo reumato (salicilatais);

-  vidurių laisvinamaisiais preparatais (jei jais piktnaudžiaujama);

-  trimetoprimu ir (ar) sulfatrimetoprimu.

Jei EnaHEXAL Comp tabletėmis gydoma kartu su kai kuriais chirurginių procedūrų metu vartojamais vaistais, ypač narkozę sukeliančiais preparatais, gali stiprėti pastarųjų medikamentų poveikis ar pasireikšti stipresnis nepageidaujamas poveikis, todėl anesteziologą būtina informuoti, apie EnaHEXAL Comp tablečių vartojimą.

 

EnaHEXAL Comp vartojimas su maistu ir gėrimais

 

-  EnaHEXAL Comp tablečių galima gerti nepriklausomai nuo nuo valgymo laiko.

-   

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

 

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

 

Nėštumas

4-9  nėštumo mėnesius EnaHEXAL Comp tablečių vartoti draudžiama. Jeigu Jūs planuojate tapti nėščia ar Jūsų nėštumas yra ne didesnis kaip 3 mėnesių, EnaHEXAL Comp tablečių vartoti nerekomenduojama, todėl prieš pradedant gydymą Jūs pasitarti su savo gydytoju.

 

Jūsų gydytojas apsvarstys su Jumis EnaHEXAL Comp  tablečių vartojimo nėštumo metu riziką.

 

Žindymo laikotarpis

EnaHEXAL Comp  tablečių žindymo laikotarpiu vartoti draudžiama.

Jeigu vartojate EnaHEXAL Comp  tablečių, Jūs turite nežindyti kūdikio.

Enalaprilis ir hidrochlorotiazidas išsiskiria su žindyvės pienu. Be to, hidrochlorotiazidas gali mažinti išskiriamo pieno kiekį ir sukelti kitą šalutinį poveikį.

-   

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

EnaHEXAL Comp vartojantiems pacientams buvo galvos svaigimo ir silpnumo atvejų. Jeigu Jums pasireiškia bet kuris iš šių sutrikimų, atsisakykite vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).

  Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines EnaHEXAL Comp medžiagas

-  Laktozės netoleruojantys pacientai turi atkreipti dėmesį, EnaHEXAL Comp tablečių sudėtyje yra nedidelis kiekis laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

-   

 

3. KAIP VARTOTI ENAHEXAL COMP

 

EnaHEXAL Comp visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Suaugę ligoniai

Pradinė dienos dozė yra pusė tabletės. Jei būtina, ją galima didinti iki vienos tabletės. Ligoniams, sergantiems inkstų nepakankamumu ar inkstų kraujagyslių ligos sukelta hipertenzija, EnaHEXAL Comp pradiniam gydymui netinka. (žr. skyrių „Specialios atsargumo priemonės“).

Vaisto vartojimo trukmę nustato gydytojas.

 

Senyvi ligoniai

Jūsų gydytojas gali atsargiai pakoreguoti enalaprilio ir hidrochlorotiazido dozę.

 

Inkstų problemos

Jūsų gydytojas gali atsargiai pakoreguoti enalaprilio ir hidrochlorotiazido dozę.

 

Vartojimo metodas

Tabletes reikia nuryti, užsigeriant vandeniu.

EnaHEXAL Comp galima gerti valgio metu ar kai skrandis tuščias.

 

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

 

Pavartojus per didelę EnaHEXAL Comp dozę

Jeigu Jūs (ar kas nors kitas) išgėrėte daug tablečių iš karto ar manote, kad jų kiek nors nurijo vaikas, nedelsiant pasitarkite su gydytoju. Perdozavimas tikriausiai sukels kraujospūdžio sumažėjimą, per daug dažną ar retą širdies plakimą, palpitaciją (paciento jaučiamą pernelyg dažną ar nereguliarų širdies plakimą), šoką, kvėpavimo padažnėjimą, kosulį, pykinimą ir vėmimą, spazmą, galvos svaigimą, mieguistumą, konfūziją ar nerimą, šlapinimosi padažnėjimą ar šlapimo susilaikymą. Vykstant į ligoninę ar pas gydytoją prašom su savimi pasiimti šį pakuotės lapelį, likusias tabletes ir talpyklę tam, kad medikai žinotų, kokių tablečių išgerta.

  Pamiršus pavartoti EnaHEXAL Comp

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Kitą tabletę gerkite įprastu laiku.

Jeigu kyla bet kokių kitų klausimų dėl šio vaistinio preparato vartojimo, klauskite savo gydytojo ar vaistininko.

  Nustojus vartoti EnaHEXAL Comp

Hipertenzijos (padidėjusio kraujo spaudimo ligos) gydymas yra ilgalaikis ir jo nutraukimą būtina aptarti su gydytoju. Gydymo nutraukimas ar sustabdymas gali sukelti Jūsų kraujo spaudimo padidėjimą.

 

Jeigu kyla bet kokių kitų klausimų dėl šio vaistinio preparato vartojimo, klauskite savo gydytojo ar vaistininko.

 

 

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

 

EnaHEXAL Comp, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Šalutinio poveikio atvejų dažniui apibūdinti yra vartojami šie standartiniai terminai:

 

 

Reikia nutraukti EnaHEXAL Comp vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją ar artimiausios ligoninės neatidėliotinos medicinos pagalbos skyrių, jeigu atsiranda toliau išvardytas šalutinis poveikis.

· Sunki alerginė reakcija, vadinama angioedema: atsiranda išbėrimas, niežulys, veido, lūpų, burnos ar gerklės patinimas, dėl kurio gali pasunkėti rijimas ar kvėpavimas.

Šis šalutinis poveikis yra sunkus ir dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 iš 100, bet mažiau negu 1 iš 10 pacientų), todėl Jums gali prireikti neatidėliotinos mediko pagalbos ar gydymo ligoninėje.

· Gelta (odos ir akių baltymo pageltimas)

Tai yra potencialiai sunkus, bet retas (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10000, bet mažiau negu 1 iš 1000 pacientų), šalutinis poveikis, rodantis kepenų uždegimą. Jums gali prireikti neatidėliotinos mediko pagalbos ar gydymo ligoninėje.

 

EnaHEXAL Comp dažnai sukelia kraujospūdžio sumažėjimą, kuris gali būti susijęs su apsvaigimo ir silpnumo pojūčiu. Kai kuriems pacientams tai gali pasireikšti po pirmosios dozės suvartojimo ar jos padidinimo. Jeigu Jums pasireiškia šie simptomai, turite nedelsiant kreiptis į savo gydytoją.

EnaHEXAL Comp gali sukelti baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimą, todėl gali sumažėti Jūsų atsparumas infekcijai. Jeigu atsiranda infekcijos simptomų, tokių, kaip karščiavimas, ir labai pablogėja Jūsų bendroji būklė arba karščiavimas pasireiškia kartu su lokalios infekcijos simptomais, pvz., gerklės skausmu / ryklės / burnos ar šlapimo organų problemomis, jūs turite nedelsiant kreiptis į savo gydytoją. Kad būtų galima nustatyti, ar nesumažėjo baltųjų kraujo kūnelių kiekis  (ar nėra agranulocitozės), reikės atlikti kraujo tyrimą. Svarbu informuoti savo gydytoją apie Jūsų vartojamus vaistus.

Vartojant EnaHEXAL Comp ar kitų AKF inhibitorių labai dažnai (daugiau negu 1 iš 10 pacientų) pastebėtas sausas kosulys, kuris gali tęstis ilgą laiką, tačiau jis gali būti ir kitų viršutinio kvėpavimo takų ligų simptomas. Jeigu Jums pasireiškia šis simptomas, turite kreiptis į savo gydytoją.

Be to, pastebėta toliau išvardyto šalutinio poveikio atvejų.

Labai dažni

· Vaizdo ryškumo sumažėjimas.

· Galvos svaigimas.

· Pykinimas.

· Apsnūdimas.

Dažni

·   Galvos skausmas, depresija.

· Nualpimas, krūtinės skausmas, nenormalus širdies plakimas, per dažnas širdies plakimas (tachikardija).

· Širdies priepuolis, praeinantis smegenų kraujotakos sutrikimas („mini insultas “) (daugiausia ligoniams, kenčiantiems dėl žemo kraujo spaudimo).

· Dusulys.

· Viduriavimas, pilvo skausmas, iškreiptas skonio pojūtis.

· Išbėrimas.

· Nuovargis.

· Per didelis kalio kiekis kraujyje, dėl kurio gali sutrikti širdies ritmas, per didelis kreatinino kiekis kraujyje.

Nedažni

· Raudonųjų kraujo kūnelių (eritrocitų) kiekio sumažėjimas, dėl kurio gali atsirasti odos blyškumas ir pasireikšti silpnumas ar dusulys (mažakraujystė).

· Hipoglikemija (kraujyje per mažai cukraus) (žr. 2 skyriaus poskyrį „ Specialių atsargumo priemonių reikia“).

· Sumišimas, mieguistumas, nemiga, nervingumas, dilgčiojimo pojūtis ar tirpulys, galvos sukimasis.

· Mažas kraujo spaudimas, susijęs su kūno padėties pokyčiu (pvz., apsvaigimo ar silpnumo pojūtis Jums keičiant kūno padėtį iš gulimos į stovimą).

· Nosies varvėjimas, gerklės skausmas, užkimęs balsas, pasunkėjęs kvėpavimas, švokštimas.

· Žarnų obstrukcija, kasos uždegimas, kuris sukelia stiprų pilvo ir nugaros skausmą (pankreatitas), vėmimas, skrandžio veiklos sutrikimas, vidurių užkietėjimas, apetito netekimas, skrandžio dirginimas, burnos džiūvimas, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa.

· Prakaitavimas, niežėjimas, dilgėlinė, plaukų slinkimas.

· Inkstų problemos, baltymo išsiskyrimas su šlapimu.

· Impotencija.

· Raumenų mėšlungis, karščio pylimas, spengimas ausyse, bloga savijauta, karščiavimas.

· Veido paraudimas, kraujavimas, kraujagyslių sutrikimas.

· Natrio kiekio kraujyje sumažėjimas, dėl kurio gali pasireikšti nuovargis ir sumišimas, raumenų trūkčiojimas, traukuliai ar koma, be to, dėl šio sutrikimo organizme gali atsirasti skysčio trūkumas ir sumažėti kraujospūdis, todėl atsistojus jums gali svaigti galva. Karbamido kiekio kraujyje padidėjimas.

Reti

· Baltųjų kraujo kūnelių (leukocitų) kiekio sumažėjimas, dėl kurio dažniau galima infekcija, kitų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, kraujo sudėties pokyčiai, kaulų čiulpų veiklos susilpnėjimas, limfmazgių liga, autoimuninė liga, kurios metu organizmas griauna pats save.

· Neįprasti sapnai, miego sutrikimas.

· Raynaud‘o sindromas (kraujagyslių liga, kuri gali sukelti Jūsų rankų ir kojų pirštų dilgčiojimą, pablyškimą, po to pamėlimą, paskui paraudimą.

· Plaučių problemos (įskaitant plaučių uždegimą), nosies sienelių uždegimas, sukeliantis nosies varvėjimą (sloga).

· Burnos išopėjimas, liežuvio uždegimas.

· Kepenų problemos.

· Odos išbėrimas, dideli iškilimai, odos paraudimas, Stivenso-Džonsono sindromas (odos, burnos, akių ir lyties organų pūslėtumas), Lyell sindromas (oda atrodo kaip nudegusi ir lupasi), pūslinė (liga, sukelianti pūsles ir pažeidimus, kuri paprastai prasideda burnoje), dilgėlinė, plaukų slinkimas ir niežulys. Retkarčiais odos problemos gali būti kartu su karščiavimu, sunkiu uždegimu, kraujagyslių uždegimu, raumenų skausmu ir/ar sąnarių skausmu, kraujo sudėties pokyčiais ir nusėdimo greičio padidėjimu (uždegimui nustatyti reikia atlikti kraujo tyrimą).

· Šlapimo išskyrimo sumažėjimas.

· Krūtų padidėjimas moterims ir vyrams.

· Kepenų fermentų ir kepenyse gaminamu šalinamųjų medžiagų kiekio padaugėjimas.

Labai reti

· Žarnų patinimas.

Dažnis nežinomas

· Seilių liaukų uždegimas.

· Cukraus, riebalų ar šlapimo rūgšties padaugėjimas kraujyje, gliukozės padaugėjimas šlapime, kalio kiekio sumažėjimas kraujyje, kuris gali sukelti raumenų silpnumą, trūkčiojimą ar širdies ritmo sutrikimą, kalcio padaugėjimas kraujyje (dėl kurio gali atsirasti pilvo skausmas), pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, apetito netekimas, pernelyg stiprus troškulys, gausus šlapinimasis, silpnumas ir svorio netekimas.

· Nerimavimas.

· Regos sutrikimas.

· Nekrotizuojantis vaskulitas (kraujagyslių uždegimas).

· Padidėjęs odos jautrumas šviesai, odos liga, pasireiškianti raudonomis, pleiskanojančiomis dėmėmis ant nosies ir žandų, t. y. raudonoji vilkligė (pacientams, kurie serga šia liga, ji gali pasunkėti), sunkios alerginės reakcijos.

· Raumenų spazmas.

· Inkstų uždegimas (intersticinis nefritas).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

-   

-   

5. KAIP LAIKYTI EnaHEXAL Comp

-   

-  Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

-  Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos

-  Ant kartono dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, EnaHEXAL Comp vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

-  Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

-   

 

6. KITA INFORMACIJA

 

EnaHEXAL Comp sudėtis

 

-  Veikliosios medžiagos yra enalaprilio maleatas ir hidrochlorotiazidas. Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg enalaprilio maleato ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.

Pagalbinės medžiagos: kalcio-vandenilio fosfatas,  laktozė monohidratas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, natrio-vandenilio karbonatas, talkas.

 

EnaHEXAL Comp išvaizda ir kiekis pakuotėje

-   

EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg tabletė yra balta, ovali, abipus išgaubta, su vagele iš vienos pusės ir ženklu „EH“ iš kitos pusės.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

 

EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg tabletės tiekiamas pakuotėmis, kurių kiekvienoje 30 arba 60 tablečių.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Rinkodaros teisės turėtojas

HEXAL AG

Industriestrabe 25

83607 Holzkirchen

Vokietija

 

Gamintojas

SALUTAS Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

D-39179 Barleben

Vokietija

-   

-  Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz d.d

Šeimyniškių 3A

LT-09312 Vilnius

Tel +370 5 26 36 037

Fax +370 5 26 36 036

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-04-29

Šaltinis:VVKT