Zipion 15 mg tabletės
Zipion 30 mg tabletės
Zipion 45 mg tabletės

Pioglitazonas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Apie ką rašomą šiame lapelyje?
1. Kas yra Zipion ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Zipion
3. Kaip vartoti Zipion
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Zipion
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Zipion ir kam jis vartojamas

Zipion yra vaistas nuo diabeto, vartojamas 2-ojo tipo (nuo insulino nepriklausomam) cukriniam diabetui gydyti. Šio tipo diabetu paprastai suserga suaugę žmonės.
Sergantiesiems 2-ojo tipo diabetu Zipion padeda reguliuoti gliukozės kiekį kraujyje, skatindamas organizmą geriau panaudoti jo gaminamą insuliną.

Galima gydytis vien Zipion arba jį vartoti kartu su kitais geriamaisiais vaistais nuo cukrinio diabeto, t. y. metforminu ir (arba) sulfonilkarbamido dariniu.
Zipion galima vartoti ir kartu su insulinu.

2. Kas žinotina prieš vartojant Zipion

Zipion vartoti negalima:
- Jeigu yra alergija pioglitazonui arba bet kuriai Zipion pagalbinei medžiagai.
- Jeigu sergate arba kada nors anksčiau sirgote širdies nepakankamumu.
- Jeigu sergate kepenų liga.
- Jeigu Jums yra buvusi diabetinė ketoacidozė (diabeto komplikacija, sukelianti greitą svorio kritimą, pykinimą arba vėmimą).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Kai kuriems pacientams, ilgai sirgusiems 2 tipo cukriniu diabetu ir širdies liga arba anksčiau patyrusiems smegenų insultą, gydymo Zipion ir kartu insulinu metu pasireiškė širdies nepakankamumas. Jeigu atsirastų širdies nepakankamumo požymių, pvz., neįprastas dusulys, greitas kūno svorio didėjimas ar vietinis patinimas (edema), kuo greičiau informuokite gydytoją.

Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti šį vaistą:
- Jeigu Jums kaupiasi vanduo (skysčių susilaikymas) arba Jums buvo problemų dėl širdies nepakankamumo, ypač jei esate vyresnis nei 75 metų amžiaus.
- Jeigu Jums yra tam tikra diabeto sukelta akies liga, vadinama tinklainės dėmės edema (vidinio akies obuolio dangalo patinimas).
- Jeigu Jūsų kiaušidėse yra cistų (policistinių kiaušidžių sindromas). Vartojant Zipion iš kiaušidžių gali vėl pradėti išeiti kiaušinėliai, todėl gali būti didesnė galimybė pastoti. Jeigu taip yra Jums, naudokite apsisaugojimą nuo pastojimo, kad išvengtumėte neplanuoto nėštumo galimybės.
- Jeigu Jūs sergate kepenų ar širdies liga. Prieš pradedant vartoti Zipion Jums turės paimti kraujo mėginį kepenų funkcijai patikrinti. Šis patikrinimas gali būti su protarpiais kartojamas.
- Jei Jums mažiau nei 18 metų, nes vaisto vartojimas šios grupės pacientams yra nerekomenduojamas.

Jeigu Zipion vartosite kartu su kitais vaistais diabetui gydyti, labiau tikėtina, kad cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali sumažėti žemiau normalaus lygio (hipoglikemija).
Jums taip pat gali sumažėti raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (anemija).

Kaulų lūžiai
Didesnis kaulų lūžių dažnis pastebėtas moterims (tačiau ne vyrams) vartojusioms pioglitazono. Gydytojas, gydydamas Jus nuo diabeto, tai turės omenyje.

Kiti vaistai ir Zipion
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Gydymo Zipion metu toliau vartoti kitų vaistų dažniausiai galima. Tačiau tam tikri vaistai gali itin paveikti cukraus kiekį Jūsų kraujyje:
- gemfibrozilis (vartojamas cholesterolio kiekiui mažinti);
- rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei ir kitoms infekcijoms gydyti).

Jeigu Jūs vartojate kurį nors iš šių vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jums bus pamatuotas cukraus kiekis kraujyje ir gali būti, kad reikės pakeisti Zipion dozę.

Zipion vartojimas su maistu ir gėrimais
Preparato galite vartoti valgant arba nevalgius. Tabletę nurykite užgerdami stikline vandens.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš pradėdama vartoti šį vaistą pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.

Pasakykite savo gydytojui jei:
- Jūs esate nėščia, manote, kad galite būti pastojusi arba planuojate pastoti;
- Jūs žindote kūdikį ar planuojate pradėti jį žindyti.

Jūsų gydytojas patars nutraukti šio vaisto vartojimą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Pioglitazonas neveikia gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus, bet būkite atsargūs, jei patiriate regėjimo sutrikimų.

Zipion sudėtyje yra laktozės monohidrato
Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti Zipion.

3. Kaip vartoti Zipion

Vaistą visada vartokite taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartokite po vieną tabletę kartą per parą. Prireikus gydytojas gali liepti vartoti kitokią dozę. Jei Jums atrodo, kad Zipion veikia per silpnai, kreipkitės į gydytoją.

Zipion galima vartoti su maistu arba nevalgius.
Jeigu Zipion vartojamos kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto (pvz., insulinu, chlorpropamidu, glibenklamidu, gliklazidu, tolbutamidu), gydytojas nurodys, ar reikia mažinti vartojamų preparatų dozę.

Gydymo Zipion metu gydytojas lieps reguliariais intervalais atlikinėti kraujo tyrimus. Atsižvelgęs į jų rezultatus, jis nustatys, ar normali Jūsų kepenų veikla.
Jeigu Jūs laikotės diabetikų dietos, jos reikia laikytis ir vartojant Zipion.
Reguliariai sekite savo kūno svorį. Jeigu jis padidėja, pasakykite gydytojui.

Ką daryti pavartojus per didelę Zipion dozę?
Jei atsitiktinai išgersite per daug tablečių arba jeigu jų išgers kitas žmogus arba vaikas, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką. Cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali nukristi žemiau normos ribos ir jis gali būti padidintas vartojant cukraus. Jums rekomenduojama su savimi nešiotis šiek tiek cukraus gabaliukų, saldainių, sausainių arba saldintų vaisių sulčių.

Pamiršus pavartoti Zipion
Stenkitės Zipion kasdien gerti taip, kaip gydytojo skirta. Praleidę dozę, kitą dozę gerkite kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti Zipion
Tam kad tinkamai veiktų Zipion reikia vartoti kasdien. Jeigu nustosite vartoti Zipion, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali padidėti. Prieš nutraukiant gydymą pasikalbėkite su savo gydytoju.

Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Kai kuriems pacientams, ilgai sirgusiems 2 tipo cukriniu diabetu ir širdies liga arba anksčiau patyrusiems smegenų insultą, gydymo Zipion ir kartu insulinu metu pasireiškė širdies nepakankamumas. Jeigu atsirastų širdies nepakankamumo požymių, pvz., neįprastas dusulys, greitas kūno svorio didėjimas ar vietinis patinimas (edema), kuo greičiau informuokite gydytoją.

Jeigu pirmą kartą pasireiškia regos sutrikimas dėl akies dugno paburkimo (arba susikaupusio skysčio) arba ši būklė pablogėja, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją.
Toliau pateikti kiti šalutiniai poveikiai, pasireiškę kai kuriems Zipion vartojusiems pacientams.

Dažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100):
- svorio padidėjimas;
- kvėpavimo takų infekcija;
- tirpulys;
- regos sutrikimas;
- kaulų lūžiai.

Nedažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1 000):
- sinusų uždegimas (sinusitas);
- sunkumas užmigti (nemiga).

Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
- regos sutrikimas dėl akies dugno paburkimo (arba susikaupusio skysčio);
- kepenų fermentų padaugėjimas.

Toliau nurodyti papildomi šalutinio poveikio atvejai, pasireiškę kai kuriems pacientams, vartojusiems Zipion kartu su kitais vaistais nuo diabeto.

Labai dažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 vartotojų):
- cukraus kiekio sumažėjimas kraujyje (hipoglikemija);
- vietinis patinimas (edema).

Dažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100):
- galvos skausmas;
- galvos svaigimas;
- vidurių pūtimas;
- sąnarių skausmas;
- impotencija;
- kraujas šlapime;
- nedidelis raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas;
- nugaros skausmas;
- dusulys;
- širdies nepakankamumas (kai vartojama su insulinu).

Nedažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1 000):
- galvos sukimasis;
- prakaitavimas;
- nuovargis;
- gliukozės atsiradimas šlapime, baltymų atsiradimas šlapime;
- padidėjęs apetitas.
- padidėję fermentų rodmenys.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Kaip laikyti Zipion

Ši vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti žemesnėje kaip 25° C temperatūroje, gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Zipion sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra pioglitazonas.

Zipion 15 mg: Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg pioglitazono (hidrochlorido pavidalu).
Zipion 30 mg: Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg pioglitazono (hidrochlorido pavidalu).
Zipion 45 mg: Kiekvienoje tabletėje yra 45 mg pioglitazono (hidrochlorido pavidalu).

- Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kroskarmeliozės natrio druska, hidroksipropilceliuliozė, mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė (LH-11) ir magnio stearatas.

Zipion išvaizda ir kiekis pakuotėje
Zipion 15 mg tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, baltos.
Zipion 30 mg tabletės yra apvalios, plokščios, baltos, vienoje tabletės pusėje įrėžta „30“.
Zipion 45 mg tabletės yra apvalios, plokščios, baltos, vienoje tabletės pusėje įrėžta „45“.

Tabletės tiekiamos OPA/Aliuminio/PVC//Aliuminio lizdinėmis plokštelėmis po 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 120 ir 196 tabletes.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
ZENTIVA, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37, Praha 10
Čekija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
ZENTIVA
Sanofi kompanija
A. Juozapavičiaus g. 6/2
LT‑09310, Vilnius
Tel.: +370 5 247 74 80
Faks.: +370 5 247 74 81

Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais
Vaistinio preparato rinkodaros teisė suteikta Zipion pavadinimu Čekijoje, Estijoje, Graikojoje, Latvijoje, Lenkijoje, Lietuvoje, Kipre, Rumunijoje, Slovakijoje, Vengrijoje ir Зипион pavadinimu -  Bulgarijoje.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2012-03-07
Šaltinis:VVKT