Nomex 1 mg / ml nosies lašai (tirpalas), 10 ml

Ksilometazolino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Nomex ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Nomex
3. Kaip vartoti Nomex
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Nomex
6. Pakuotės turinys ir kita informacija 

1. Kas yra Nomex ir kam jis vartojamas

Ksilometazolino hidrochloridas yra imidazolino grupės medžiaga, pasižyminti simpatomimetiniu veikimu (sužadina daugiausia a-adrenerginius receptorius). Preparatas sutraukia nosies ir ryklės gleivinės kraujagysles, todėl mažėja jų hiperemija, patinimas ir eksudacija. Vaistas atkemša nosies takus ir jungtis su prienosiniais ančiais, mažina nosies varvėjimą ir palengvina kvėpavimą per nosį.
Gydomasis preparato poveikis pasireiškia po 5-10 minučių ir trunka kelias valandas (iki 10 val.).

Nomex vartojamas nosies gleivinės paburkimui sumažinti ir  kvėpavimui palengvinti sergant sloga arba prienosinių ančių uždegimu (sinusitu).
Nomex 1 mg/ml nosies lašai (tirpalas) yra skirtas vaikams nuo 12 metų ir suaugusiems.
Jei per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Nomex lašus nosiai

Nomex vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ksilometazolino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra sausasis rinitas;
- lėtinis atrofinis rinitas
- jeigu yra uždarojo kampo glaukoma;
- jeigu yra pašalinta hipofizė arba atlikta kitokia operacija, kurios metu buvo atvertas kietasis smegenų dangalas;
- kartu su monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais ir su tricikliais antidepresantais;
- jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės:
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Nomex,
- jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu, išemine širdies liga, arterine hipertenzija ir hipertireoze.

Nomex negalima vartoti be pertraukos ilgiau kaip 5 dienas.
Higienos sumetimais (infekcijos perdavimo galimybė) pakuotėje esantį preparatą turi vartoti tik vienas žmogus.

Vaikams ir paaugliams
Nomex 1 mg / ml nosies lašai (tirpalas) skirtas vyresniems negu 12 metų amžiaus vaikams ir suaugusiesiems.

Kiti vaistai ir Nomex
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nomex negalima vartoti kartu su MAO inhibitoriais (vaistai depresijai gydyti pvz., selegilinas ir fenelzinas) arba su tricikliais antidepresantais (vaistai depresijai gydyti pvz., imipraminas, amitriptilinas), nes gali padidėti arterinis kraujo spaudimas.

Nomex vartojimas su maistu ir gėrimais
Maistas ir gėrimai įtakos vaisto veikimui neturi.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo laikotarpiu vaisto vartoti nerekomenduojama.
Žindyvei vaisto vartoti reikėtų tik pasitarus su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Rekomenduojamą vaisto dozę vartojant trumpai (kelias dienas), Nomex gebėjimo vairuoti, valdyti mechanizmus neveikia, taip pat neturi įtakos ir psichofizinei būklei. Per didelė arba per ilgai vartojama dozė gali sutrikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (sukelti pykinimą, galvos skausmą, dažną širdies plakimą, aritmiją, nemigą).

3. Kaip vartoti Nomex nosies lašus

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra:
Vyresniems nei 12 metų vaikams ir suaugusiesiems
Į kiekvieną šnervę tris kartus per dieną lašinti po 2-3 lašus Nomex 1 mg/ml.
Vaisto nevartoti ilgiau kaip 5 dienas iš eilės.

2-12 metų vaikams
Šios amžiaus grupės pacientai turėtų vartoti vaistą, kurio sudėtyje yra mažesnis ksilometazolino hidrochlorido kiekis (0,5 mg/ml). Jeigu manote, kad  Nomex veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Ką daryti pavartojus per didelę Nomex dozę
Labai retai preparato perdozuojama arba netyčia išgeriama (dažniausiai taip atsitinka vaikams).
Perdozavimo simptomai: kūno temperatūros sumažėjimas, bradikardija, padidėjęs prakaitavimas, sulėtėję judesiai, mieguistumas ir net koma (ypač vaikams). Perdozavus būtina kreiptis į gydytoją, jis paskirs simptominį gydymą.

Pamiršus pavartoti Nomex
Pamiršus laiku pavartoti vaisto, kuo skubiau jo sulašinkite, tačiau, jeigu laikas sekančiai dozei beveik atėjo, praleiskite šią dozę ir toliau lašinkite kaip nurodyta.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Nomex
Jeigu kiltų klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis Nomex lašų nosiai poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant preparatą keletą dienų (iki 5) nepageidaujamas poveikis paprastai nepasireiškia.
Vartojant ilgiau gali atsirasti vietinių deginimo pojūčių, nosies gleivinės sausmė, rikošetinis gleivinės paburkimas (rhinitis medicamentosa), čiaudulys.

Retais atvejais (³ 1/10 000, < 1/1000) gali pasireikšti šie nepageidaujami poveikiai:
Virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas.
Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas ir svaigimas nemiga, dirglumas.
Akių sutrikimai: sutrikęs regėjimas.
Širdies sutrikimai: dažnas širdies plakimas, aritmija.
Tyrimai: arterinio kraujo spaudimo padidėjimas.

Pranešimas apie Nomex šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškia šalutinis Normex poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Apie šalutinį Normex poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu [email protected]. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Nomex nosies lašus

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas - 28 dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Nomex pakuotės turinys ir kita informacija

Nomex sudėtis

- Veiklioji Normex medžiaga yra ksilometazolino hidrochloridas. 1 ml tirpalo yra 1 mg ksilometazolino hidrochlorido.
- Pagalbinės Normex medžiagos yra dinatrio fosfatas dodekahidratas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, benzalkonio bromido 10 % tirpalas, išgrynintas vanduo.

Nomex išvaizda ir kiekis pakuotėje

Nomex nosies lašai yra skaidrus ir bespalvis tirpalas.
Vaistinis preparatas tiekiamas polietileno buteliukais su lašintuvais. Buteliuke yra 10 ml tirpalo.

Normex rinkodaros teisės turėtojas

SIA Meda Pharma
Vienibas gatve 109
Riga LV-1058
Latvija

Normex gamintojas

ICN Polfa Rzeszów S.A.
35-959 Rzeszów
ul. Przemysłowa 2
Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

SIA Meda Pharma
Veiverių g. 134
LT-46352 , Kaunas
Tel./faksas:+370 37 330 509

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2013-07-24
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/