Nizoral 20 mg/ml šampūnas, grybeliui gydyti, 60 ml

Ketokonazolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Visada vartokite Nizoral vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Nizoral šampūnas ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Nizoral šampūną
3. Kaip vartoti Nizoral šampūną
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Nizoral šampūną
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Nizoral šampūnas ir kam jis vartojamas

Nizoral šampūnas yra vaistas nuo infekcinių odos ligų, kurias sukėlė grybeliai Juo galima gydyti galvos ir kūno odos pažeidimą, pvz.:

• seborėjinę alopeciją (sėleninį galvos odos pleiskanojimą);
• veido arba krūtinės seborėjinį dermatitą (rausvai rudas dėmes, padengtas gelsvomis arba baltomis pleiskanomis).

Nizoral šampūnas tinka ir minėtų ligų profilaktikai.

2. Kas žinotina prieš vartojant Nizoral šampūną

Nizoral šampūno vartoti negalima:
- jeigu yra alergijaketokonazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) (sudrėkinta šampūnu oda parausta, pradeda niežėti).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

• Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Nizoral.
• Reikia saugotis, kad Nizoral, kaip ir kitokio šampūno, nepatektų į akis. Jeigu taip atsitinka, jas reikia praplauti vandeniu.

Kiti vaistai ir Nizoral
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kortikosteroidų kremas, tepalas arba losjonas.
Jeigu vartojate tokių vaistų, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami gydymą Nizoral šampūnu. Nizoral šampūną galima pradėti vartoti iš karto, bet vaisto su kortikosteroidais vartojimo iš karto nutraukti negalima, kadangi oda gali parausti ir niežėti.

Toliau kortikosteroidų reikia vartoti taip:
- pirmą savaitę odą reikia tepti tokiu pat jų kiekiu;
- kitas 12 savaites vartojimą reikia retinti;
- tada visiškai nutraukite vaisto su kortikosteroidais vartojimą.
Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

• Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
• Nėštumo metu arba kūdikio maitinimo krūtimi laikotarpiu Nizoral šampūnu gydytis galima. Nėra žinoma apie riziką vartojant Nizoral šampūną nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

3. Kaip vartoti Nizoral šampūną grybeliui gydyti

Visada vartokite Nizoral vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nizoral šampūnas skirtas vartoti paaugliams ir suaugusiesiems

• Pažeistą odą reikia sudrėkinti Nizoral šampūnu ir palaikyti 3-5 minutes, kad įsigertų (paprastai vienam kartui užtenka vienos saujos šampūno). Po to odą ir plaukus reikia gerai nuplauti vandeniu.
• Odos drėkinimo šampūnu dažnis priklauso nuo grybelių rūšies ir nuo to, ar vaistas vartojamas ligai gydyti, ar jos profilaktikai.

Gydant galvos odos seborėjinį dermatitą
Odą Nizoral šampūnu reikia plauti 2 kartus per savaitę 2-4 savaites, ligos atsinaujinimo profilaktikai - 1 kartą per savaitę arba kas dvi savaitės.

Gydant įvairiaspalvę dedervinę
Odą Nizoral šampūnu reikia plauti 1 kartą per dieną 5 dienas iš eilės, ligos atsinaujinimo profilaktikai - kasmet prieš vasarą 3 dienas iš eilės po 1 kartą per dieną.

Ką daryti pavartojus per didelę Nizoral šampūno dozę?
Nizoral šampūno negalima nuryti. Atsitiktinai nurijus Nizoral šampūno, reikia kreiptis į gydytoją.

4. Galimas šalutinis Nizoral poveikis

Nizoral vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

• Nedažnai (daugiau kaip 1 iš 1000 pacientų, bet mažiau negu 1 iš 100) gali pasireikšti plauko šaknies uždegimas, akių sudirginimas, padidėjęs ašarojimas, plaukų slinkimas, odos sausumas, nenormali plauko struktūra, išbėrimas, odos deginimo pojūtis, vartojimo vietos paraudimas, dirginimas, niežulys ar kitos reakcijos.
• Retai (daugiau kaip 1 iš 10000 pacientų, bet mažiau kaip 1 iš 1000) gali sutrikti skonio pojūtis, atsirasti spuogų, išsivystyti kontaktinis dermatitas, odos sutrikimas ar jos lupimasis, padidėti jautrumas vartojimo vietoje, atsirasti pūlinėlių ar kitų padidėjusio jautrumo reakcijų.
• Reakcijos, kurių pasireiškimo dažnis yra nežinomas: dilgėlinė, plauko spalvos pokyčiai, angioneurozinė edema (alerginis pabrinkimas).

Jeigu netoleruojate šampūno, jo vartojimą reikia nutraukti. Apie bet kurį šalutinį poveikį nedvejodami praneškite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytoju arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu [email protected]. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Nizoral šampūną

• Nizoral vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
• Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
• Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
• Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija apie Nizoral šampūną  nuo grybelio

Nizoral šampūno sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra ketokonazolas. Viename grame šampūno yra 20 mg ketokonazolo.
• Pagalbinės medžiagos yra natrio laurilsulfatas, dinatrio monolaurilo sulfosukcinatas, kokosų riebalų rūgščių dietanolamidas, laurdimoniu hidrintas gyvulių kolagenas, makrogolio 120 metilgliukozės dioleatas, kvapiosios medžiagos, imidurėja, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas, eritrozino natrio druska, natrio chloridas ir išgrynintas vanduo.

Nizoral šampūno išvaizda ir kiekis pakuotėje
Šampūnas yra rožinės spalvos klampus skystis. Vaistas tiekiamas buteliukuose po 60 ml šampūno.

Nizoral rinkodaros teisės turėtojas

McNeil Products Limited c/o Johnson & Johnson Limited
Foundation park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG
Jungtinė Karalystė

Nizoral šampūno gamintojas

Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgija

Jeigu apie Nizoral vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „Johnson & Johnson“
Geležinio Vilko g. 18A
LT-08104 Vilnius
Tel. +370 5 2496039

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2013-09-17

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.