Sildenafil Portfarma 100 mg kramtomosios tabletės erekcijai, N4

Sildenafilis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Sildenafil Portfarma ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Sildenafil Portfarma
3. Kaip vartoti Sildenafil Portfarma
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Sildenafil Portfarma
6. Kita informacija

1. KAS YRA SILDENAFIL PORTFARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Sildenafilis priklauso vaistų vadinamų fosfodiesterazės 5 (PDE5) tipo inhibitoriais grupei. Seksualinės stimuliacijos metu vaistas skatina varpos kraujagyslių išsiplėtimą, todėl į varpą priteka daugiau kraujo. Sildenafilis skatina varpos erekciją tik tokiu atveju, jeigu yra lytinė stimuliacija. Jei erekcijos sutrikimo nėra, sildenafilio tablečių vartoti negalima. Moterims sildenafilio vartoti negalima.
Sildenafil Portfarma tabletėmis gydomi vyrai, kuriems yra sutrikusi erekcija, kartais dar vadinama impotencija. Tai tokia būklė, kai vyro varpa nesustandėja arba standi neišlieka tiek laiko, kiek reikia lytiniam aktui atlikti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SILDENAFIL PORTFARMA

Sildenafil Portfarma vartoti negalima:
· jeigu vartojate vaistų, kurie vadinami nitratais, nes vartojant šiuos vaistus kartu su Sildenafil Portfarma gali pavojingai sumažėti Jūsų kraujospūdis. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų, kuriais dažnai malšinama krūtinės angina (arba krūtinės skausmas). Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką;
· jeigu vartojate vaistų, kurie vadinami azoto oksido donorais, pavyzdžiui, amilo nitrito („poperio“), nes vartojant šiuos vaistus kartu, gali pavojingai sumažėti kraujospūdis;
· jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) sildenafiliui ar bet kuriai pagalbinei Sildenafil Portfarma medžiagai;
· jeigu sergate sunkia širdies ar kepenų liga;
· jeigu neseniai ištiko smegenų insultas ar širdies priepuolis arba jeigu yra mažas kraujospūdis;
· jeigu sergate tam tikra paveldima akių liga (pvz., pigmentiniu retinitu);
· jeigu anksčiau buvote netekęs regėjimo dėl ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos (NAIRNN).
 
Specialių atsargumo priemonių reikia
Pasakykite savo gydytojui:
· jeigu sergate pjautuvo pavidalo ląstelių anemija  (raudonųjų kraujo ląstelių sutrikimu), leukemija (kraujo ląstelių vėžiu), daugine mieloma (kaulų čiulpų vėžiu);
· jeigu yra varpos deformacija arba sergate Peironi (Peyronie) liga;
· jeigu sergate širdies liga. Tokiu atveju gydytojas turi labai atidžiai patikrinti, ar Jūsų širdis išlaikys papildomą krūvį, kuris atsiranda lytinių santykių metu;
· jeigu sergate skrandžio opa arba yra kraujavimo sutrikimas (pvz., hemofilija);
· jeigu staiga susilpnėja arba išnyksta regėjimas, nutraukite Sildenafil Portfarma vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
 
Sildenafil Portfarma tablečių turite nevartoti kartu su kitais geriamaisiais vaistais ar lokaliai naudojamomis priemonėmis nuo erekcijos sutrikimo.

Specialus nurodymas vaikams ir paaugliams
Jaunesniems kaip 18 metų asmenims Sildenafil Portfarma turi būti neskiriama.

Specialus nurodymas pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų liga
Pasakykite gydytojui, jeigu sergate kepenų ar inkstų liga. Gydytojas gali Jums parinkti mažesnę dozę.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Sildenafil Portfarma kramtomosios tabletės gali sąveikauti su kai kuriais vaistais, ypač vartojamais krūtinės skausmui gydyti. Ištikus priepuoliui, pasakykite skubią pagalbą teikiančiam sveikatos priežiūros specialistui, kad vartojote Sildenafil Portfarma ir kada išgėrėte vaisto. Kartu su kitais vaistais Sildenafil Portfarma vartoti negalima, nebent tik gydytojo leidimu.
Sildenafil Portfarma vartoti negalima, jeigu vartojate vaistų, vadinamų nitratais, nes vartojant šiuos vaistus kartu gali pavojingai sumažėti kraujospūdis. Jeigu vartojate bet kokių minėtos grupės vaistų, kurie dažnai vartojami krūtinės anginos (krūtinės skausmo) priepuoliams šalinti, būtinai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Sildenafil Portfarma vartoti negalima, jeigu vartojate vaistų, vadinamų azoto oksido donorais, pavyzdžiui, amilo nitrito („poperį“), nes vartojant šiuos vaistus kartu, gali pavojingai sumažėti kraujospūdis.

Jei vartojate vaistų, vadinamų proteazės inhibitoriais, pavyzdžiui, ŽIV infekcijos gydymui, gydytojas iš pradžių Jums gali skirti mažiausią Sildenafil Portfarma dozę (25 mg).
Kai kuriems pacientams, vartojantiems alfa adrenoreceptorių blokatorių nuo padidėjusio kraujospūdžio arba prostatos padidėjimo, gali pasireikšti svaigulys arba atsirasti apsvaigimas, kuris pasireiškia dėl kraujospūdžio sumažėjimo per greitai atsisėdus arba atsistojus. Kai kurie pacientai, kuriems pasireiškė šių simptomų, sildenafilį vartojo kartu su alfa adrenoreceptorių blokatoriais. Sukramčius Sildenafil Portfarma, tokie simptomai dažniausiai pasireiškia per 4 valandas. Kad sumažėtų šių simptomų tikimybė, prieš pradedant vartoti Sildenafil Portfarma Jūsų alfa adrenoreceptorių blokatoriaus paros dozė turi būti reguliari. Gydytojas iš pradžių Jums gali skirti mažesnę Sildenafil Portfarma dozę (25 mg).

Sildenafil Portfarma vartojimas su maistu ir gėrimais
Sildenafil Portfarma galima kramtyti valgio metu ar nevalgius. Vis dėlto jeigu Sildenafil Portfarma kramtysite valgydami sotų maistą, poveikis gali pasireikšti šiek tiek vėliau.
Alkoholio vartojimas gali laikinai sutrikdyti gebėjimą patirti erekciją. Kad vaistas sukeltų didžiausią palankų poveikį, rekomenduojama prieš vartojant Sildenafil Portfarma negerti pernelyg daug alkoholio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Sildenafil Portfarma yra nenumatytas vartoti moterims.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Sildenafil Portfarma gali sukelti svaigulį ir paveikti regėjimą. Prieš vairuojant ar valdant mechanizmus turite žinoti, kaip Jūs reaguojate į Sildenafil Portfarma.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Sildenafil Portfarma medžiagas
Sildenafil Portfarma kramtomųjų tablečių sudėtyje yra aspartamo, iš kurio susidaro fenilalaninas. Jūs turite atsižvelti į tai, jei Jūs kenčiate nuo finilketonurijos (retas, paveldimas medžiagų apykaitos sutrikimas).
Sildenafil Portfarma kramtomųjų tablečių sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas sakė, kad netoleruojate kai kurių rūšių cukraus, prieš pradedant vartoti Sildenafil Portfarma pasitarkite su gydytoju.

3. KAIP VARTOTI SILDENAFIL PORTFARMA

Sildenafil Portfarma visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprasta pradinė dozė yra 50 mg.
Sildenafil Portfarma galima vartoti ne dažniau kaip kartą per parą.
Sildenafil Portfarma reikia sukramtyti likus maždaug vienai valandai iki numatytų lytinių santykių. Tabletę reikia visą sukramtyti ir tuomet nuryti.

Jeigu manote, kad Sildenafil Portfarma veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Sildenafil Portfarma gali padėti sukelti erekciją tik jeigu Jūs esate seksualiai stimuliuojamas. Poveikio pradžia kiekvienam pacientui yra skirtinga, tačiau paprastai jis pasireiškia praėjus 0,5 − 1 valandai po vaisto pavartojimo. Jeigu Sildenafil Portfarma tabletė kramtoma valgant sotų maistą, poveikis gali pasireikšti šiek tiek vėliau.
Jei sukramčius Sildenafil Portfarma erekcijos sukelti nepavyksta arba jei erekcija neišsilaiko tiek laiko, kiek reikia lytiniam aktui atlikti, kreipkitės į gydytoją.

Pavartojus per didelę Sildenafil Portfarma dozę
Gali dažniau pasireikšti ir pasunkėti šalutinis poveikis. Vartojant didesnę kaip 100 mg dozę, vaisto veiksmingumas nepadidėja.
Daugiau tablečių, nei skyrė gydytojas, vartoti negalima.

Jeigu pavartojote per daug tablečių, kreipkitės į savo gydytoją.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS SILDENAFIL EREKCIJAI POVEIKIS

Sildenafil Portfarma, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Su sildenafilio vartojimu susijęs šalutinis poveikis dažniausiai būna lengvas ar vidutinio sunkumo ir trumpalaikis.

Jeigu lytinių santykių metu arba po jų patiriate krūtinės skausmą:
1. pusiau atsisėskite ir pabandykite atsipalaiduoti;
2. krūtinės skausmo malšinti nitratais negalima;
3. nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
 
Visi vaistai, įskaitant Sildenafil Portfarma, gali sukelti alergines reakcijas. Turite nedelsdami kreiptis į savo gydytoją, jeigu pavartojus Sildenafil Portfarma, pasireiškė bet kuris iš šių simptomų: staiga atsirado švokštimas, kvėpavimo pasunkėjimas ar svaigulys, akių vokų, veido, lūpų ar gerklės patinimas.
Gauta pranešimų, kad pavartojus sildenafilį atsirado ilgai trunkanti, kartais skausminga erekcija. Jeigu erekcija trunka ilgiau kaip 4 valandas, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Jeigu staiga susilpnėja regėjimas ar pasireiškia apakimas, nutraukite Sildenafil Portfarma vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):
galvos skausmas.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 pacientų):
veido paraudimas, skrandžio veiklos sutrikimas, poveikis regėjimui (įskaitant matomo vaizdo spalvoto atspalvio atsiradimą, padidėjusį jautrumą šviesai, vaizdo ryškumo ar regėjimo aštrumo sumažėjimą), nosies užgulimas ir svaigulys.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 pacientų):
vėmimas, odos išbėrimas, kraujavimas akių dugne, akių dirginimas, kraujosruvos akyse ar raudonos akys, akių skausmas, vaizdo dvejinimasis, nenormalūs jutimai akyje, nereguliarus ar dažnas širdies plakimas, raumenų skausmas, mieguistumas, susilpnėjęs lytėjimo pojūtis, galvos sukimasis (vertigo), spengimas ausyse, pykinimas, burnos džiūvimas, krūtinės skausmas ir nuovargis.

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų):
didelis kraujospūdis, mažas kraujospūdis, apalpimas, insultas, kraujavimas iš nosies, staigus klausos susilpnėjimas ar netekimas.

Vaistui esant rinkoje gauta pranešimų apie tokį papildomą šalutinį poveikį: jaučiamą dažną širdies plakimą, krūtinės skausmą, staigią mirtį, širdies priepuolį, laikiną kraujo tekėjimo į smegenų dalis sumažėjimą. Daugumai, bet ne visiems, tokių vyrų buvo širdies sutrikimų prieš pradedant vartoti šį vaistą. Ar minėti sutrikimai yra tiesiogiai susiję su sildenafiliu, nustatyti neįmanoma. Be to, buvo pranešta apie traukulių ar priepuolių bei sunkių odos reakcijų, kurios pasireiškė odos išbėrimu, pūslėmis, odos lupimusi ir skausmu bei dėl kurių prireikė skubios medicininės pagalbos, atvejus.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI SILDENAFIL PORTFARMA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Sildenafil Portfarma vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių temperatūrinių laikymo sąlygų nereikia. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA APIE SILDENAFIL

Sildenafil Portfarma sudėtis

- Veiklioji Sildenafil medžiaga yra sildenafilis po 25 mg, 50 mg ar 100 mg.
- Pagalbinės Sildenafil medžiagos yra polakrilino kalio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, laktozė monohidratas, povidonas K-30, aspartamas (E951), kroskarmeliozės natrio druska, pipirmėčių aromatinė medžiaga, magnio stearatas, kalio hidroksidas (pH sureguliavimui) ar vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliavimui).

Sildenafil Portfarma išvaizda ir kiekis pakuotėje

25 mg kramtomoji tabletė: balta, trikampė, abipus išgaubta su vienoje pusėje išraižytu užrašu „25“.
50 mg kramtomoji tabletė: balta, trikampė, abipus išgaubta su vienoje pusėje išraižytu užrašu „50“.
100 mg kramtomoji tabletė: balta, trikampė, abipus išgaubta su vienoje pusėje išraižytu užrašu „100“.

Lizdinės plokštelės pakuotėse po 1, 2, 4, 8, 12 kramtomųjų Sildenafil tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių Sildenafil pakuotės.

Sildenafil rinkodaros teisės turėtojas

Portfarma ehf
Borgartúni 26
105 Reykjavík
Islandija

Sildenafil tablečių erekcijai gamintojas

Genepharm S.A.
18th km Marathonos Avenue
15351 Pallini, Attiki
Graikija

arba

Hameln rds a.s.
Horná 36, Modra 900 01
Slovakija
 
arba
 
Cemelog BRS Ltd.
2040 Budaörs
Vasút u. 13
Vengrija

arba

Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Malta

Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse suteikta tokiais pavadinimais:
Nyderlandai, Estija, Islandija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Suomija: Sildenafil Portfarma 25/50/100 mg

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2012-04-02
Šaltinis:VVKT