OFTAN DEXA-CHLORA 1 mg/2 mg/g akių tepalas

Deksametazonas/Chloramfenikolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra OFTAN DEXA-CHLORA akių tepalas ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant OFTAN DEXA-CHLORA akių tepalą
3. Kaip vartoti OFTAN DEXA-CHLORA akių tepalą
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti OFTAN DEXA-CHLORA akių tepalą
6. Kita informacija

1. KAS YRA OFTAN DEXA-CHLORA AKIŲ TEPALAS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Veikliosios akių tepalo medžiagos yra deksametazonas ir chloramfenikolis.
Deksametazonas, kaip kortikosteroidas, malšina uždegimą ir alergijos sukeltus simptomus, malšina akių skausmą. Chloramfenikolis slopina bakterijų, sukeliančių akių uždegimą, dauginimąsi.
Uždegimo malšinimas ir infekcijos profilaktika po akies kataraktos operacijos.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OFTAN DEXA-CHLORA AKIŲ TEPALĄ

OFTAN DEXA-CHLORA akių tepalo negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) deksametazonui, chloramfenikoliui arba bet kuriai pagalbinei OFTAN DEXA-CHLORA medžiagai;
- jeigu sergate sunkia kraujo liga arba Jūsų giminėje yra ar praeityje buvo sergančių kraujo liga;
- jei vartojate kaulų čiulpus slopinančius vaistus (pavyzdžiui, vaistus gydyti vėžiui);
- jeigu sergate akių tuberkulioze;
- jeigu sergate paprastąja pūsleline, vėjaraupiais, galvijiniais raupais ar kitokiomis virusų bei grybelių sukeltomis akių infekcinėmis ligomis;
- jeigu yra akių išopėjimas;
- jeigu sergate negydyta pūline akių infekcine liga;
- jeigu atliekamos dializės, kartu esant kitoms komplikacijoms (pvz. kepenų cirozei)

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jei vartojate OFTAN DEXA-CHLORA akių tepalą, kontaktinių akių lęšių nešioti negalima;
- jei yra padidėjęs akispūdis (glaukoma);
- jeigu Jūs ilgiau kaip 2 savaites vartojate medikamento, kuriame yra deksametazono, nes gali padidėti akispūdis, o ragenos pažeidimas gyti ilgiau.

Kitų vaistų vartojimas
Su OFTAN DEXA-CHLORA akių tepalu specifinės vaistų sąveikos tyrimų nėra atlikta.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate vaistų nuo glaukomos arba kaulų čiulpus slopinančių vaistų, pavyzdžiui, preparatų nuo vėžio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant OFTAN DEXA-CHLORA akių tepalo, reikia pasitarti su gydytoju.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
OFTAN DEXA-CHLORA tepalas gali sukelti laikiną regos sutrikimą (vaizdas matomas lyg per miglą), todėl pavartojus medikamento vairuoti automobilį draudžiama tol, kol vaisto sukeltas poveikis nepraėjo.

3. KAIP VARTOTI OFTAN DEXA-CHLORA AKIŲ TEPALĄ

Medikamento vartojama tik į akis. Gydytojas paskiria Jums tinkamą dozę. OFTAN DEXA-CHLORA akių tepalo visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Vaistas skirtas tik žmonėms, vyresniems nei 18 metų.. Esant visoms indikacijoms reikia 1 – 3 kartus per parą iš tūbelės į pažeistos akies junginės maišelį įspausti maždaug 1 cm tepalo juostelę. Gydymo trukmė neturi būti ilgesnė nei 10 parų.

Pacientai, sergantys kepenų sutrikimais
OFTAN DEXA‑CHLORA vartojimo pacientų, sergančių kepenų sutrikimais, nepakanka, todėl tokie pacientai OFTAN DEXA-CHLORA turėtų vartoti atsargiai.

Pacientai, sergantys inkstų sutrikimais
OFTAN DEXA‑CHLORA vartojimo pacientų, sergančių inkstų sutrikimais, nepakanka, todėl tokie pacientai OFTAN DEXA-CHLORA turėtų vartoti atsargiai.

Prieš vaisto vartojimą reikia:
- nusiplauti rankas,
- atsistoti prieš veidrodį.

Vartojimo būdas
1. Atsukti tūbelės dangtelį. Tūbelės galiuku nieko neliesti.
2. Apatinio voko kraštą patraukti žemyn, kad pasidarytų maišelis, ir žiūrėti į viršų. Laikyti tūbelės galiuką virš maišelio (kaip parodyta piešinyje).
3. Tūbelės galiuku neliesti akies ar vokų ir įspausti maždaug 1 cm tepalo juostelę į maišelį.
4. Užsimerkti ir kelis kartus pamirksėti, kad tepalas akies paviršiuje vienodai pasiskirstytų. Užsukti tūbelę dangteliu.

Jei vartojama ir lašų, ir tepalo, lašus reikia lašinti pirmiau.
Pavartojus per didelę OFTAN DEXA-CHLORA akių tepalo dozę
Kadangi tepalo vartojama lokaliai, perdozavimo simptomų nebūna.

Pamiršus pavartoti OFTAN DEXA-CHLORA akių tepalo
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

OFTAN DEXA-CHLORA akių tepalas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Paprastai OFTAN DEXA-CHLORA akių tepalas toleruojamas gerai. Pavartojus tepalo, gali trumpam atsirasti akių peršėjimas ir sutrikti rega (matomas vaizdas būna miglotas).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Labai reti (<1/10 000): agranulocitozė, aplastinė anemija.

Imuninės sistemos sutrikimai
Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki ≤1/100): alergija, įskaitant anafilaksinę reakciją.

Nervų sistemos sutrikimai
Labai reti (<1/10 000): periferinė neuropatija.

Akių sutrikimai
Dažni (nuo >1/100 iki <1/10): akių gėlimas, neryškus matymas, akispūdžio padidėjimas, ragenos išopėjimas ir drumstumas, subkapsulinis lęšiuko drumstumas.
Nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100): superinfekcija (padidėjęs mielių ir grybelių dauginimasis).
Labai reti (< 1/10 000): regos nervo neuritas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI OFTAN DEXA-CHLORA AKIŲ TEPALĄ

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).
Ant tūbelės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, OFTAN DEXA-CHLORA akių tepalo vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pirmą kartą atsukus tūbelę, tepalo tinkamumo laikas yra 28 dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

OFTAN DEXA-CHLORA sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra deksametazonas ir chloramfenikolis. Viename grame tepalo yra 1 mg deksametazono ir 2 mg chloramfenikolio.
- Pagalbinės medžiagos yra skystasis parafinas ir minkštasis baltas parafinas.

OFTAN DEXA-CHLORA išvaizda ir kiekis pakuotėje
OFTAN DEXA‑CHLORA akių tepalas yra balkšvas, minkštas, permatomas.

Aliuminio tūbelėje su plastiko snapeliu ir užsukamu plastiko dangteliu yra 3,5 g tepalo. Kartono dėžutėje viena tūbelė.

Rinkodaros teisės turėtojas
SANTEN OY
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Suomija

Gamintojai
SANTEN OY
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Suomija

arba
Tubilux Pharma S.p.A.
Via Costarica, 20/22
00040 Pomezia (Rome)
Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
„Santen Oy“ atstovybė
9-ojo forto g. 70 -329
Kaunas LT-48179
Tel/Fax: +370 37 366628

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-03-19
Šaltinis:VVKT