DEXAMETHASONE WZF POLFA 1 mg/ml akių lašai, suspensija

Deksametazonas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra DEXAMETHASONE WZF POLFA ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant DEXAMETHASONE WZF POLFA
3. Kaip vartoti DEXAMETHASONE WZF POLFA
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti DEXAMETHASONE WZF POLFA
6. Kita informacija

1. KAS YRA DEXAMETHASONE WZF POLFA IR KAM JIS VARTOJAMAS

DEXAMETHASONE WZF POLFA vartojama neinfekciniam, alerginiam ar pooperaciniam akies junginės, ragenos ar priekinio akies segmento uždegimui slopinti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DEXAMETHASONE WZF POLFA

DEXAMETHASONE WZF POLFA vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) deksametazonui arba bet kuriai pagalbinei DEXAMETHASONE WZF POLFA medžiagai;
- jeigu yra virusų, grybelių ir bakterijų sukelta akių liga, akių paprastoji pūslelinė, kandidamikozė, tuberkuliozė, negydyta pūlinė infekcinė akių liga, ragenos liga, kurios metu atsiranda epitelio pažeidimas, glaukoma arba katarakta;
- jeigu įdėti minkštieji kontaktiniai lęšiai.

Specialių atsargumo priemonių reikia
Vaisto vartojant ilgai, t. y. daug ilgiau, negu rekomenduojama, didėja antrinės grybelių, bakterijų ir virusų infekcijos rizika. Deksametazonas gali skatinti kortikosteroidų sukeltos glaukomos ir kataraktos atsiradimą, todėl šio vaisto ilgai vartojantiems ligoniams gydytojas gali rekomenduoti dažniau matuoti akispūdį ir tirti lęšiuko būklę. Šios ligos rizika didesnė ligoniams, sergantiems cukriniu diabetu.

Ilgalaikio gydymo deksametazonu metu gydytojas gali nurodyti dažnai tirti rageną.
Šio vaisto reikia vartoti labai atsargiai žmonėms, sergantiems ligomis, sukeliančioms ragenos ar junginės plonėjimą, kadangi tokiems ligoniams dažniau gali prakiurti akies obuolys.

Jei akis paraudusi, o diagnozė neaiški, šio vaisto galima vartoti tik gydytojo leidimu, nes netinkamas jų vartojimas gali sukelti aklumą.
DEXAMETHASONE WZF POLFA vartojimas gali paslėpti ūminės pūlinės infekcinės akių ligos simptomus arba tokią ligą suaktyvinti. Tokiu atveju būtinas gydymas antibiotikais.
DEXAMETHASONE WZF POLFA yra neveiksmingas garstyčių dujų sukelto ragenos uždegimo ar bei vadinamosios Sjogreno ligos, pasireiškiančios ragenos bei junginės uždegimu, atveju.

Medikamento galima vartoti tik iš išorės. Jo lašinama į junginės maišelį.
Draudžiama liesti lašintuvo viršūnę, kadangi į talpyklę gali patekti užkrato.

DEXAMETHASONE WZF POLFA vartojimas vaikams
DEXAMETHASONE WZF POLFA nerekomenduojama vartoti vaikams jaunesniems nei 18 metų, nes DEXAMETHASONE WZF POLFA saugumas ir efektyvumas vaikams nebuvo tirtas.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Deksametazono ir vaistų nuo glaukomos vartoti kartu nepatariama, nes pastarųjų preparatų poveikį deksametazonas gali blokuoti arba neutralizuoti.
Deksametazono nerekomenduojama vartoti kartu su vyzdį plečiančiais vaistais, pvz., atropinu, kadangi gali padidėti akispūdis.

Be to, akispūdis gali padidėti pacientams, ypač turintiems polinkį į ūminį akies kampo užsivėrimą, jei deksametazono vartojama kartu su medikamentais, kurie paralyžuoja krumplyno raumenis ar plečia vyzdžius.
Pacientams, nešiojantiems kontaktinius lęšius, būna didesnė infekcijos atsiradimo rizika.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėščiai moteriai vaisto galima vartoti tik tokiu atveju, jei, gydytojo nuomone, nauda motinai bus didesnė už riziką vaisiui.
Žindymo laikotarpiu preparato vartoti nerekomenduojama. Jei žindyvei jo vartoti būtina, maitinimą krūtimi reikia nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Prieš vairuojant ar valdant mechanizmus, vaisto vartoti nepatariama, kadangi įlašinus medikamento gali prasidėti ašarojimas.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines DEXAMETHASONE WZF POLFA medžiagas
Vaisto sudėtyje yra benzalkonio chlorido. Gali sudirginti akis. Turi nepatekti ant minkštųjų kontaktinių lęšių.

Prieš vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti (vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.). Keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.

3. KAIP VARTOTI DEXAMETHASONE WZF POLFA
DEXAMETHASONE WZF POLFA visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

Prieš lašinimą buteliuką būtina suplakti!

Įprastinis dozavimas suaugusiems žmonėms (įskaitant senyvus)
· Jei uždegimas ūminis, pirmas dvi paras į junginės maišelį reikia lašinti po 1‑2 lašus suspensijos 4‑5 kartus per parą, po to 4‑6 paras po 1‑2 lašus suspensijos 3‑4 kartus per parą.
· Lėtinio uždegimo atveju reikia lašinti po 1‑2 lašus suspensijos 2 kartus per parą 3‑6 savaites. Vaistiniu preparatu galima gydyti ne ilgau kaip 6 savaites.
· Pooperacinio uždegimo atveju reikia lašinti po 1‑2 lašus preparato 2‑4 kartus per parą 2‑4 savaites:

- jei ligoniui padaryta skysčio filtraciją normalinanti glaukomos operacija, vaistinio preparato galima vartoti tą pačią arba kitą parą;
- po kataraktos operacijos, žvairumo koregavimo, tinklainės atšokimo vaistinio preparato galima vartoti ne anksčiau kaip 8 parą.

Ligoniams , kurių inkstų ar kepenų funkcija yra sutrikusi, dozės keisti nereikia.

Vaikai ir paaugliai
DEXAMETHASONE WZF POLFA nerekomenduojama vartoti vaikams jaunesniems nei 18 metų, nes DEXAMETHASONE WZF POLFA saugumas ir efektyvumas vaikams nebuvo tirtas.
Jeigu manote, kad DEXAMETHASONE WZF POLFA veikia per stipriai arba per silpnai, kreikitės į gydytoją.

Pavartojus per didelę DEXAMETHASONE WZF POLFA dozę
Netyčia nurijus suspensijos, sunkaus šalutinio poveikio nepasireiškia. Nurytam preparatui skiesti rekomenduojama gerti skysčio.

Ilgalaikis dažnas lokalus vartojimas gali sustiprinti šalutinį poveikį ir sukelti sisteminį poveikį: imuninės sistemos slopinimą (didėja infekcijos rizika), virškinimo trakto opas, osteoporozę ir kt.. Išgėrus visą buteliuką suspensijos (iki 10 ml), sunkus šalutinis poveikis netikėtinas.
Įlašinus daugiau, negu reikia, DEXAMETHASONE WZF POLFA, būtina kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti DEXAMETHASONE WZF POLFA
Praleistą dozę reikia įlašinti kiek galima greičiau. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

DEXAMETHASONE WZF POLFA, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Tyrimai
Akispūdžio padidėjimas.
Akių sutrikimai
Nedidelis junginės paburkimas, ragenos suplonėjimas, akies obuolio prakiurimas (sutrinka rega, prasideda ašarojimas), glaukoma, regimojo nervo pažeidimo, užpakalinė vadinamoji subkapsulinė katarakta, regėjimo aštrumo sumažėjimas, matymo lauko defektų atsiradimas (vaizdas tampa neryškus arba net išnyksta, prasideda akių skausmas), antrinė akių infekcija, akies deginimas, stiprus peršėjimas, ašarojimas.
Virškinimo trakto sutrikimai
Pykinimas, vėmimas.
Dažnai lašinami kortikosteroidai gali lėtinti ragenos gijimą.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI DEXAMETHASONE WZF POLFA
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Pirmą kartą atidarius buteliuką, suspensijos tinkamumo laikas – 28 dienos.

Ant buteliuko ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, DEXAMETHASONE WZF POLFA vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

6. KITA INFORMACIJA

DEXAMETHASONE WZF POLFA sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra deksametazonas. Viename mililitre suspensijos jo yra 1 mg.
- Pagalbinės medžiagos yra dinatrio fosfatas dodekahidratas, natrio-divandenilio fosfatas, natrio chloridas, dinatrio edetatas, benzalkonio chloridas, polisorbatas 80, etanolis (96 %), natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.

DEXAMETHASONE WZF POLFA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Balta suspensija.
Kartono dėžutė, kurioje yra 10 ml stiklinis arba 5 ml polietileno buteliukas su lašintuvu.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Ul. Korolkowa 22/24, 01-207 Warszawa
Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės rinkodaros teisės turėtoją.
Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Ul. Korolkowa 22/24, 01-207 Warszawa
Lenkija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-05-13