Ibustar 400 mg dengtos tabletės nuo skausmo ir karščiavimo, N10

Ibuprofenas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1.   Kas yra Ibustar ir kam jis vartojamas
2.   Kas žinotina prieš vartojant Ibustar
3.   Kaip vartoti Ibustar
4.   Galimas šalutinis poveikis
5.   Kaip laikyti Ibustar
6.   Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Ibustar ir kam jis vartojamas

Ibustar yra vaistas nuo uždegimo ir skausmo (nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, NVNU), turintis karščiavimą mažinančių savybių.

Ibustar vartojamas:
-  Simptominiam silpno ar vidutinio stiprumo skausmo gydymui.
-  Simptominiam karščiavimo gydymui. 

2. Kas žinotina prieš vartojant Ibustar

Ibustar vartoti negalima:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jums, pavartojus acetilsalicilo rūgšties turinčių vaistų arba kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, yra buvę alerginių reakcijų, tokių kaip:
- astmos priepuoliai;
- nosies gleivinės paburkimas;
- odos reakcijos (pvz., paraudimas, dilgėlinė ar pan.);
- jeigu yra nežinomos kilmės kraujodaros sutrikimų;
- jeigu Jums yra aktyvi arba pasikartojanti skrandžio arba plonosios (dvylikapirštės) žarnos opa arba kraujavimas (aiškūs du arba daugiau nustatyti opėjimo arba kraujavimo epizodai);
- jeigu Jums yra buvęs su ankstesniu NVNU gydymu susijęs kraujavimas iš virškinimo trakto arba jo perforacija;
- jeigu Jums yra galvos smegenų kraujagyslių arba kitoks aktyvus kraujavimas;
- jeigu Jums yra sunkus kepenų arba sunkus inkstų nepakankamumas;
- jeigu Jums yra sunkus širdies nepakankamumas;
- jeigu Jums yra paskutiniai trys nėštumo mėnesiai;
- vaikams, kurių svoris yra mažesnis nei 20 kg (jaunesniems nei 6 metai).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ibustar. Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, kuris reikalingas simptomams kontroliuoti. Jeigu Jums yra bent viena iš žemiau išvardintų būklių, prieš vartodami Ibustar, pasitarkite su gydytoju. Ibustar negalima vartoti kartu su kitais NVNU, įskaitant vadinamuosius COX-2 inhibitorius (ciklooksigenazės-2 selektyvaus poveikio inhibitorius).

Senyvi pacientai
Senyviems pacientams dažniau pasitaiko NVNU sukeltos nepageidaujamos reakcijos, ypač kraujavimas iš virškinimo trakto ir prakiurimas, kurie gali būti mirtini. Todėl senyvus pacientus gydytojai turi stebėti ypač atidžiai.

Kraujavimas iš virškinimo trakto, jo išopėjimas ir prakiurimas
Gauta pranešimų apie kraujavimą iš virškinimo trakto, jo opėjimą ir prakiurimą, kurie gali būti mirtini, vartojant visus NVNU. Šie reiškiniai gali pasireikšti bet kuriuo gydymo laikotarpiu, su įspėjamaisiais simptomais arba be jų, arba dėl anksčiau buvusios sunkios virškinimo trakto ligos.

Kuo didesnė NVNU dozė, tuo didesnė kraujavimo iš virškinimo trakto, opėjimo ir prakiurimo rizika pacientams, anksčiau turėjusiems opą, ypač su kraujavimo arba prakiurimo komplikacijomis (žr. skyrelį „Ibustar vartoti negalima"), bei senyvo amžiaus pacientams. Šiems pacientams reikia pradėti gydymą nuo pačios mažiausios vaisto dozės. Minėtiems pacientams, o taip pat ir pacientams, kuriems kartu būtina mažomis dozėmis vartoti acetilsalicilo rūgšties arba kitų virškinimo trakto pažaidos riziką didinančių vaistų, reikėtų kartu skirti vaistų, apsaugančių virškinimo traktą (pvz., mizoprostolio arba protonų siurblio inhibitorių).

Pacientai, ypač senyvo amžiaus, kuriems anksčiau buvo pasireiškęs toksinis poveikis virškinimo traktui, pajutę bet kokius neįprastus pilvo srities simptomus (ypač kraujavimą iš virškinimo trakto), ypač gydymo pradžioje, turi pasakyti gydytojui.

Imtis atsargumo priemonių rekomenduojama pacientams, kartu vartojantiems vaistų, galinčių didinti opėjimo ar kraujavimo riziką, pvz., geriamųjų kortikosteroidų, antikoaguliantų (pvz., varfariną), selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių arba krešėjimą mažinančių vaistų, pvz., acetilsalicilo rūgštį (žr. skyrelį „Kitų vaistų vartojimas").

Jei vartojant Ibustar pasireiškia kraujavimas iš virškinimo trakto arba opėjimas, vaisto vartojimą būtina nutraukti. NVNU turi būti atsargiai skiriami pacientams, kurie anksčiau sirgo virškinimo trakto ligomis (opiniu kolitu, Krono liga), nes tokios būklės gali pasunkėti (žr. skyrių „Galimas šalutinis poveikis").

Poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai
Tokie vaistai kaip Ibustar gali būti susiję su nežymiai padidėjusia širdies priepuolio (miokardo infarkto) arba insulto rizika. Bet kokia rizika padidėja vartojant vaistą didelėmis dozėmis ir gydantis ilgą laiką. Neviršykite rekomenduojamos dozės arba maksimalios gydymo trukmės (ilgiausia vartojimo trukmė 3 dienos). Jeigu turite problemų su širdimi, esate patyrę insultą arba galvojate, kad jums gali grėsti šie susirgimai (pavyzdžiui, jeigu turite aukštą kraujospūdį, sergate diabetu, jūsų aukštas cholesterolio lygis arba rūkote), dėl gydymo pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Odos reakcijos
Labai retais atvejais gaunama su NVNU vartojimu susijusių pranešimų apie rimtas odos reakcijas,  tokias kaip eksfoliacinis dermatitas, Stevens-Johnson sindromas ir toksinė epiderminė nekrolizė (žr. skyrių „Galimas šalutinis poveikis")

Didžiausias tokių reakcijų pavojus pacientams gresia gydymo pradžioje: dauguma atvejų reakcija pasireiškė per pirmąjį gydymo mėnesį. Ibustar vartojimas turi būti nutrauktas vos pasirodžius odos bėrimui, gleivinės pakitimams arba kitiems padidėjusio jautrumo požymiams.

Kitos atsargumo priemonės
- Sergant tam tikromis autoimuninėmis ligomis (sistemine raudonąja vilklige ir mišria jungiamojo audinio liga), Ibustar gali būti vartojamas tik griežtai įvertinus naudos ir rizikos santykį. Padidėja rizika neinfekcinio uždegimo simptomų išsivystymo smegenų dangale (aseptinis meningitas) (žr. 4 skyrių).
- Itin atidaus gydytojo stebėjimo reikia:
- esant nusiskundimams dėl virškinimo trakto arba jei pacientas anksčiau sirgo lėtinėmis uždegiminėmis žarnyno ligomis (opiniu kolitu, Krono liga);
- esant aukštam kraujospūdžiui arba širdies nepakankamumui;
- esant sutrikusiai inkstų ir kepenų funkcijai;
- iš karto po didžiųjų chirurginių operacijų;
- esant alergijoms (pvz., odos reakcijos į kitus vaistus, astma, šienligė), lėtiniam nosies gleivinės paburkimui arba lėtiniams kvėpavimo takų susirgimams, kurie gali siaurinti kvėpavimo takus.
- Labai retai gali pasireikšti stiprios ūminės padidėjusio jautrumo reakcijos (pavyzdžiui, anafilaksinis šokas). Jei pavartojus Ibustar pasirodė pirmieji padidėjusio jautrumo reakcijos požymiai, turite nedelsdami nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
- Ibustar veiklioji medžiaga ibuprofenas gali laikinai sutrikdyti trombocitų funkciją (trombocitų agregaciją), todėl pacientai, turintys krešėjimo sutrikimų, turi būti atidžiai stebimi.
- Vartojant kartu su kitais ibuprofeno turinčiais vaistais, gali sutrikti krešėjimą mažinantis mažos acetilsalicilo rūgšties dozės poveikis (neleidžia susiformuoti kraujo krešuliams). Tokiu atveju negalima vartoti ibuprofeno turinčių vaistų neturint aiškaus gydytojo nurodymo.
- Jeigu tuo pačiu metu vartojate vaistus, kurie slopina kraujo krešėjimą arba mažina cukraus kiekį kraujyje, atsargumo sumetimais reikia atlikti kraujo krešumo arba cukraus kiekio kraujyje tyrimus.
- Vartojant Ibustar ilgą laiką, reikia reguliariai tikrinti kepenų ir inkstų funkciją bei kraujo kūnelių skaičių.
- Pasiteiraukite gydytojo arba stomatologo, ar prieš chirurginę procedūrą galima išgerti Ibustar, arba juos informuokite, jei šio vaisto pavartojote.
- Ilgą laiką vartojant skausmą malšinančius vaistus, gali pasireikšti galvos skausmas, kurio negalima gydyti didelėmis šio vaisto dozėmis. Pasikonsultuokite su gydytoju, jei vartojant Ibustar Jums dažnai skauda galvą.
- Apskritai nuolat vartojant skausmą malšinančius vaistus, ypač derinant kelias veikliąsias medžiagas vienu metu, gali būti ilgam pažeisti inkstai ir atsirasti inkstų nepakankamumas (analgetinė nefropatija).
- Sergant vėjaraupiais vartoti Ibustar nerekomenduojama.
- Kartu su Ibustar vartojant alkoholį, gali sustiprėti nepageidaujami NVNU poveikiai, ypač jei pažeistas virškinimo traktas arba centrinė nervų sistema.

Vaikams ir paaugliams
Egzistuoja inkstų pažeidimo rizika dehidratuotiems (netekusiems daug skysčių) vaikams ir paaugliams.

Kiti vaistai ir Ibustar
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kai kurie krešėjimą mažinantys vaistai (antikoaguliantai), pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgštis (aspirinas, varfarinas, tiklopidinas), kai kurie vaistai nuo aukšto kraujospūdžio (AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis, betareceptorius blokuojantys vaistai, angiotenzino II antagonistai) ir netgi kai kurie kiti vaistai gali paveikti gydymą ibuprofenu arba ibuprofenas gali turėti poveikį vaistams. Todėl prieš vartodami ibuprofeną su kitais vaistais, visada pasitarkite su gydytoju.

Toliau išvardinti poveikiai, kurie gali atsirasti Ibustar vartojant kartu su kitais vaistais.
Poveikio ir (arba) šalutinio poveikio sustiprėjimas:
- gali padidėti šių vaistinių preparatų koncentracija kraujo serume:
- digoksino (širdies susitraukimus stiprinantis vaistas);
- fenitoino (vaistas traukuliams gydyti);
- ličio (vaistas psichiatriniams sutrikimams gydyti);

Jeigu šie vaistai vartojami tinkamai (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Ibustar"), jų koncentracijos kraujo serume tikrinti nereikia.
-  kraujo krešėjimą slopinantys vaistai;
-   metotreksatas (vaistas vėžiui arba tam tikriems jungiamojo audinio sutrikimams gydyti): negalima vartoti Ibustar per 24 valandas prieš arba po metotreksato pavartojimo. Gali padidėti metotreksato koncentracija kraujyje ir sustiprėti toksinis jo poveikis.
-   acetilsalicilo rūgštis ir kiti vaistai nuo skausmo ir uždegimo, įskaitant COX-2 inhibitorius (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo), selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (vaistai depresinei nuotaikai gydyti) bei kortizono vaistai (gliukokortikoidai): gali padidėti virškinimo trakto opų ir kraujavimo rizika;
- vaistai, kurių sudėtyje yra probenecido arba sulfinpirazono (vaistas podagrai gydyti). Šie vaistai gali stabdyti ibuprofeno pasišalinimą iš organizmo. Ibustar gali kauptis organizme ir dėl to gali sustiprėti jo šalutinis poveikis.

Poveikio susilpnėjimas:
- vaistai, skatinantys skysčių išsiskyrimą (diuretikai), ir vaistai nuo padidėjusio kraujospūdžio (antihipertenziniai vaistai);
- AKF inhibitoriai (vaistai širdies nepakankamumui ir aukštam kraujospūdžiui gydyti): padidėja inkstų funkcijos sutrikimo rizika;
- acetilsalicilo rūgštis mažomis dozėmis: gali būti sutrikdytas mažų acetilsalicilo rūgšties dozių poveikis trombocitų agregacijai (žr. skyrelį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").

Kitos galimos sąveikos:
- zidovudinas (vaistas AIDS gydyti): padidėjusi sąnarių kraujavimo ir kraujosruvų rizika ŽIV teigiamiems hemofilija sergantiems pacientams;
- ciklosporinas (vaistas, slopinantis imuninės sistemos atsaką, skiriamas, pavyzdžiui, po transplantacijos ir vartojamas reumatui gydyti): padidėja inkstų pakenkimo rizika;
- takrolimuzas: padidėja toksinio poveikio inkstams rizika;
- kalį tausojantys diuretikai (tam tikri skysčius šalinantys vaistai): vartojant kartu su ibuprofenu, gali padidėti kalio koncentracija;
- sulfonilšlapalo preparatai (vaistai cukraus kiekiui kraujyje mažinti): nors šiuo metu nėra aprašyta sąveikų tarp ibuprofeno ir sulfonilšlapalo preparatų, priešingai nei su kitais NVNU, kartu vartojant šiuos vaistus atsargumo sumetimais rekomenduojama tikrinti cukraus kiekį kraujyje;
-  krešėjimą mažinantys vaistai: yra gauta pavienių pranešimų apie sąveiką tarp ibuprofeno ir krešėjimą mažinančių vaistų. Gydant šiais vaistais vienu metu, rekomenduojama tikrinti krešumą.

Ibustar vartojimas su alkoholiu
Venkite kartu su Ibustar vartoti alkoholį, kadangi gali sustiprėti nepageidaujami poveikiai, ypač virškinimo traktui arba centrinei nervų sistemai.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas
Jei vartojant Ibustar tampate nėščia, praneškite gydytojui. Pasitarusi su savo gydytoju, galite vartoti ibuprofeną tik pirmuosius 6 nėštumo mėnesius. Dėl padidėjusios komplikacijų rizikos motinai ir vaikui Ibustar vartoti paskutinius 3 nėštumo mėnesius negalima. Ibustar priklauso vaistų grupei (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo), kuri gali susilpninti moterų vaisingumą. Šis poveikis praeina nustojus vartoti vaistą.

Žindymo laikotarpis
Ibuprofenas ir jo skilimo produktai mažais kiekiais patenka į motinos pieną. Kadangi apie žalingą poveikį kūdikiui nėra žinoma, mažai tikėtina, vartojant vaistą trumpą laiką, maitinimo krūtimi nutraukti nereikia. Tačiau, jei vaistas vartojamas ilgesnį laiką arba didesnėmis dozėmis, reikėtų pagalvoti apie ankstyvą kūdikio atjunkymą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kadangi didelėmis dozėmis vartojant Ibustar gali pasireikšti toks šalutinis poveikis centrinei nervų sistemai kaip nuovargis ir galvos svaigimas, pavieniais atvejais gali sutrikti gebėjimas vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus. Šis poveikis būna stipresnis, jei kartu vartojama alkoholio. Tokiu atveju nevairuokite automobilių arba kitų transporto priemonių. Nedirbkite su įrankiais arba mechanizmais. Dirbkite tik stovėdami ant saugaus pagrindo.

3. Kaip vartoti Ibustar tabletes nuo skausmo

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra:
Suaugusiesiems
Ibustar vienkartinė dozė yra 200 mg - 400 mg. Vienkartinės dozės geriamos 3-4 kartus per parą, tačiau ne dažniau nei kas 6 valandas. Didžiausia paros dozė yra 1200 mg (3 Ibustar plėvele dengtos tabletės). Jeigu išgėrėte didžiausią vienkartinę dozę, kitą dozę gerkite praėjus bent 6 valandoms.

Vartojimas senyviems žmonėms ir pacientams, anksčiau sirgusiems skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa. Šie pacientai Ibustar turėtų pradėti vartoti nuo mažiausios dozės (žr. skyrelį. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").

Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, sergantiems lengvu arba vidutiniu inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimu, dozės mažinti nereikia. Jeigu simptomai pasunkėja ar vaisto reikia vartoti ilgiau kaip 3 paras būtina kreiptis į gydytoją.

Vartojimas vaikams ir paaugliams
Ibustar vaikams, kurių svoris yra mažesnis nei 20 kg (jaunesniems nei 6 metai), vartoti negalima. Jeigu simptomai pasunkėja ar vaisto reikia vartoti ilgiau kaip 3 paras 6 metų ir vyresniems būtina kreiptis į gydytoją.

Vartojimo metodas ir būdas
Vartoti per burną. Nurykite plėvele dengtą tabletę nekramtę, gausiai užgerdami skysčiu (pvz., stikline vandens) valgio metu arba pavalgius.

Pastaba, kaip perlaužti tabletę
Tabletę galima padalinti į lygias dalis. Suimkite tabletę abiem rankomis rodomuoju pirštu ir nykščiu; vagelė tabletei perlaužti turi būti pasukta žemyn. Perlaužkite tabletę į dvi lygias puseles ties vagele, nykščiais spausdami į apačią.

Vartojimo trukmė
Tik trumpalaikiam vartojimui. Nepasitarę su gydytoju, nevartokite Ibustar ilgiau kaip 3 dienas. Pasakykite gydytojui, jeigu jums atrodo, kad Ibustar veikia per stipriai arba per silpnai.

Ką daryti pavartojus per didelę Ibustar dozę?
Vartokite Ibustar taip, kaip nurodė gydytojas, arba vadovaudamiesi pakuotės lapelyje pateiktais dozavimo nurodymais. Jeigu jums atrodo, kad skausmas malšinamas nepakankamai, nedidinkite dozės savo nuožiūra, bet pasikonsultuokite su gydytoju.

Galimi perdozavimo simptomai yra šie:
-  centrinės nervų sistemos sutrikimai, tokie kaip galvos skausmas, galvos svaigimas, sukimasis ir sąmonės netekimas (taip pat traukuliai vaikams);
-  virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip pilvo skausmai, pykinimas ir vėmimas, kraujavimas iš virškinimo trakto;
-  kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimai;
-  kraujospūdžio nukritimas;
-  susilpnėjęs kvėpavimas (kvėpavimo nepakankamumas);
-  mėlynai raudona odos ir gleivinių spalva (cianozė).
Specifinio vaisto apsinuodijus nėra. Jeigu įtariate, kad perdozavote Ibustar, iškart praneškite gydytojui. Priklausomai nuo apsinuodijimo sunkumo gydytojas nuspręs, kokios priemonės gali būti reikalingos. 

Pamiršus pavartoti Ibustar
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę dozę.

Nustojus vartoti Ibustar
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis Ibustar poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Nepageidaujami poveikiai pagal dažnį klasifikuojami taip:
Labai dažni: ³ 1/10
Dažni: nuo ³ 1/100 iki < 1/10
Nedažni: nuo ³ 1/1,000 iki < 1/100
Reti: nuo ³ 1/10,000 iki < 1/1,000
Labai reti: < 1/10,000
Dažnis nežinomas: pagal turimus duomenis dažnis negali būti įvertintas

Nepageidaujami poveikiai
Į nepageidaujamų poveikių sąrašą įtraukti visi nepageidaujami poveikiai, apie kuriuos buvo sužinota gydant ibuprofenu, taip pat ir tie, kurie pasireiškia didelėmis dozėmis gydant reumatu sergančius pacientus ilgą laiką. Nepageidaujami poveikiai, pagal dažnio klasifikaciją pasitaikantys dažniau nei labai retai, yra taikomi kasdieniam trumpalaikiam vartojimui, kai didžiausia geriamoji ibuprofeno dozė per parą siekia 1200 mg (3 Ibustar tabletės), žvakutėmis - 1800 mg.

Reikia atkreipti dėmesį, kad nurodyti nepageidaujami reiškiniai į vaistą daugiausia priklauso nuo dozės. Dažniausiai pastebėtas nepageidaujamas poveikis virškinimo traktui. Gali atsirasti pepsinė opa, prakiurimas arba kraujavimas iš virškinimo trakto, kuris, ypač senyviems pacientams, gali būti mirtinas (žr. skyrelį. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").

Gauta pranešimų apie pykinimą, vėmimą, viduriavimą, vidurių pūtimą, vidurių užkietėjimą, virškinimo sutrikimą, pilvo skausmą, juodas dėl kraujo išmatas, vėmimą krauju, opinį stomatitą (burnos gleivinės uždegimas ir išopėjimas), kolito ir Krono ligos paūmėjimą (žr. skyrelį. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").

Retesniais atvejais pastebėtas skrandžio gleivinės uždegimas. Kraujavimo iš virškinimo trakto rizika ypač priklauso nuo dozavimo intervalų ir gydymo trukmės. Gydant NVNU, gauta pranešimų apie edemą, aukštą kraujospūdį ir širdies nepakankamumą. Ibustar gali būti susijęs su nesmarkiai padidėjusia širdies priepuolio („miokardo infarkto") arba insulto rizika.

Širdies sutrikimai
Labai reti:
Smarkus širdies plakimas (palpitacija), širdies nepakankamumas, širdies priepuolis („miokardo infarktas").

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Labai reti:
Kraujodaros sutrikimai (anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranuliocitozė).
Pirmieji simptomai gali būti karščiavimas, gerklės skausmas, paviršinės žaizdelės burnoje, gripui būdingi nusiskundimai, stiprus nuovargis, kraujavimas iš nosies ir odos.
Tokiais atvejais reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją. Negalima savarankiškai gydytis jokiais skausmą ar karštį malšinančiais vaistais.

Nervų sistemos sutrikimai
Nedažni:
Centrinės nervų sistemos sutrikimai, tokie kaip galvos skausmas, galvos svaigimas, nemiga, susijaudinimas, suirzimas arba nuovargis.

Akių sutrikimai
Nedažni:
Regos sutrikimai.

Ausų ir labirintų sutrikimai
Reti:
Triukšmas ausyse (tinitas).

Virškinimo trakto sutrikimai
Dažni:
Virškinimo trakto nusiskundimai, tokie kaip rėmuo, pilvo skausmai, pykinimas, vėmimas, dujų kaupimasis, viduriavimas, vidurių užkietėjimas ir nesmarkus kraujavimas iš virškinimo trakto, išskirtiniais atvejais galintis sukelti raudonųjų kraujo kūnelių trūkumą (anemiją).

Nedažni:
Skrandžio / dvylikapirštės žarnos opos (peptinės opos), kurios gali kraujuoti ir prakiurti, burnos gleivinės uždegimas ir išopėjimas (opinis stomatitas), opinio kolito ir (arba) Krono ligos paūmėjimas, skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas).

Labai reti:
Stemplės uždegimas (ezofagitas), kasos uždegimas (pankreatitas), į membraną panašių susiaurėjimų susiformavimas plonojoje ir storojoje žarnoje (diafragmą primenančių struktūrų susidarymas žarnyne).

Pajutus stiprų skausmą viršutinėje pilvo dalyje, pradėjus vemti krauju, prastebėjus kraują išmatose ir (arba) pajuodavusias išmatas, nustokite vartoti Ibustar ir nedelsdami praneškite gydytojui.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Labai reti:
Padidėjęs vandens susilaikymas audiniuose (edemos), ypač pacientams, turintiems aukštą kraujospūdį arba sutrikusią inkstų funkciją, nefrotinis sindromas (vandens kaupimasis organizme (edemos) ir ryškus baltymų išskyrimas į šlapimą), uždegimo pobūdžio inkstų sutrikimas (intersticinis nefritas), kuris gali pasireikšti kartu su ūmiu inkstų funkcijos sutrikimu.
Retais atvejais taip pat gali pasireikšti inkstų audinio pažeidimas (papiliarinė nekrozė) ir padidėjusi šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje.
Šlapimo išsiskyrimo sumažėjimas, vandens kaupimasis organizme (edemos) bei bendra prasta savijauta gali būti inkstų sutrikimo ir net inkstų nepakankamumo požymis.
Jei pasireiškia arba pasunkėja nurodytieji simptomai, nustokite vartoti Ibustar ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Labai reti:
Stiprios odos reakcijos, tokios kaip bėrimas su paraudimu ir pūslelėmis (pvz., Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė arba Lyell sindromas), plaukų netekimas (alopecija).
Išskirtiniais atvejais, užsikrėtus vėjaraupiais arba veido rože, arba juostine pūsleline, gali pasireikšti sunkios odos infekcijos ir minkštųjų audinių komplikacijos (taip pat žr. „Infekcijos ir infestacijos").

Infekcijos ir infestacijos
Labai reti:
Labai retai vartojant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, kuriems priklauso ir Ibustar, gali paūmėti su infekcija susiję uždegimai (pvz., nekrozuojančio fascito išsivystymas). Labai retai stebimi smegenų dangalo uždegimo (aseptinio meningito) simptomai, tokie kaip stiprus galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, sprando sustingimas arba sąmonės aptemimas. Pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis (sistemine raudonąja vilklige arba mišria jungiamojo audinio liga), aseptinis meningitas pasireiškia dažniau. Jei vartojant Ibustar atsiranda infekcijos požymių (pvz., paraudimas, patinimas, perkaitimas, skausmas, karščiavimas) arba jie pasunkėja, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kraujagyslių sutrikimai
Labai reti:
Aukštas kraujo spaudimas (arterinė hipertenzija).

Imuninės sistemos sutrikimai (padidėjusio jautrumo reakcijos)
Nedažni:
Padidėjusio jautrumo reakcijos (odos bėrimai, niežulys) bei astmos priepuoliai (kartu gali kristi kraujospūdis).
Tokiu atveju reikia nutraukti Ibustar vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Labai reti:
Sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos
Jos gali pasireikšti kaip veido edema, liežuvio patinimas, vidinis gerklų pabrinkimas su kvėpavimo takų susiaurėjimu, dusulys, greitas širdies plakimas, kraujospūdžio nukritimas iki gyvybei pavojingo šoko.
Jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų (tai gali nutikti net ir pavartojus preparato pirmą kartą), nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Labai reti:
Kepenų funkcijos sutrikimai, kepenų pažeidimai, ypač vartojant ilgą laiką, kepenų nepakankamumas, ūmus kepenų uždegimas (hepatitas).
Vartojant ilgą laiką, turi būti reguliariai tikrinami kepenų rodikliai.

Psichikos sutrikimai
Labai reti:
Psichozinės reakcijos, depresija.

Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu [email protected]. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Ibustar

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP/Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Ibustar pakuotės turinys ir kita informacija

Ibustar sudėtis

- Veiklioji Ibustar medžiaga yra ibuprofenas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg ibuprofeno.

- Pagalbinės Ibustar medžiagos. Tabletės šerdis: kukurūzų krakmolas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stereatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 400, povidonas K 30, titano dioksidas (E171).

Ibustar išvaizda ir kiekis pakuotėje

Plėvele dengta tabletė. Baltos arba beveik baltos spalvos pailgos plėvele dengtos tabletės su vagele tabletei perlaužti abiejose pusėse; viršutinėje dalyje abiejose vagelės pusėse įspausta po raidę „E".

Lizdinė plokštelė (vaikams neišardoma), sudaryta iš balto kieto PVC apvalkalo ir minkštos popieriumi laminuotos aliuminio folijos arba minkštos aliuminio folijos, dėžutėje po 10 arba 20 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Ibustar rinkodaros teisės turėtojas

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Vokietija

Ibustar gamintojas

Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:
UAB BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC
Jasinskio g. 16a, LT-03163 Vilnius
Tel. +370 5 269 19 47

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-10-21
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:
UAB BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC
Jasinskio g. 16a, LT-03163 Vilnius
Tel. +370 5 269 19 47
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-10-21
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.