Ibuprofen Lannacher 400 mg plėvele dengtos tabletės, vaistas nuo skausmo, N10

Ibuprofenas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Ibuprofen Lannacher galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-  Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
-  Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 3 dienas  nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
-  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį
-  poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Ibuprofen Lannacher ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ibuprofen Lannacher
3. Kaip vartoti Ibuprofen Lannacher
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ibuprofen Lannacher
6. Kita informacija

1. KAS YRA IBUPROFEN LANNACHER IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ibuprofen Lannacher dengtų tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibuprofeno, priklausančio vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupei. Ibuprofenas malšina uždegimo sukeltą skausmą, patinimą ir karščiavimą.

Todėl Ibuprofen Lannacher vartojamas trumpalaikiam silpno ar vidutinio stiprumo skausmo, tokio kaip mėnesinių, galvos, dantų, raumenų, sąnarių malšinimui.

Jis taip pat vartojamas karščiavimo mažinimui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IBUPROFEN LANNACHER NUO SKAUSMO IR KARŠČIAVIMO

Ibuprofen Lannacher plėvele dengtas tabletes vartoti negalima:
-  Jeigu padidėjęs jūsų jautrumas (alergija) ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
-  Jeigu praeityje jums buvo padidėjusio jautrumo reakcijų (astma, rinitas, angioneurozinis pabrinkimas, dilgėlinė) vartojant kitą nesteroidinį vaistą nuo uždegimo, (NVNU) įskaitant ir acetilsalicilo rūgšties darinius.
-  Jeigu jums nustatytas sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas
-  Jeigu jums nustatytas sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas.
-  Jeigu jums nustatytas sunkus širdies funkcijos nepakankamumas
-  Jei esate paskutinių trijų nėštumo mėnesių laikotarpyje.
-  Jeigu sergate ar sirgote pepsine opa (du ar daugiau atskirų įrodytų išopėjimo ar kraujavimo epizodų).
-  Jeigu jums anksčiau buvo kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo prakiurimas susijęs su ankstesniu NVNU vartojimu.
-  Jeigu jums buvo kraujavimas į smegenis, virškinimo traktą arba kitoks kraujavimas.
-  Jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige.
-  Jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei.

Kadangi reikia laikytis atsargumo, prašome pasakyti gydytojui:
-  Jei jums nustatyti širdies kraujagyslių bei galvos smegenų kraujagyslių sutrikimai.
-  Jei jums buvo padidėjęs kraujospūdis ir (arba) pasireiškę lengvi ar vidutinio sunkumo širdies nepakankamumo reiškiniai.
-  Jei jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote.
-  Jei buvo padidėjęs jūsų kraujospūdis arba sutrikusi širdies veikla tuo metu, kai anksčiau vartojote NVNU.
-  Jei sergate sistemine raudonąja vilklige ar kitomis jungiamojo audinio ligomis.
-  Jei sutrikusi inkstų ir (arba) kepenų funkcija.
-  Jei sergate astma, alerginėmis ligomis, lėtiniu rinitu, sinusitu ir (arba) yra nosies polipų.
-  Jei vartojate kitų vaistų (žr. sk. „Kitų vaistų vartojimas“).
-  Senyviems pacientams yra didesnis NVNU sunkaus nepageidaujamo poveikio pavojus.
-  Jei vartojate ibuprofeną ilgai, jūsų gydytojas nurodys jums reguliariai tikrinti kraujo ląstelių sudėtį.

Virškinimo trakto sutrikimai ir lėtinės uždegiminės žarnyno ligos gali paūmėti (opinis kolitas, Krono liga).

Yra duomenų, kad vaistų slopinančių ciklooksigenazę/prostaglandinų sintezę vartojimas gali mažinti moters vaisingumą dėl poveikio ovuliacijai. Nutraukus medikamento vartojimą vaisingumas atsistato.

Jei Jums anksčiau buvo skrandžio ar žarnyno opa, ypač jei ji komplikavosi prakiurimu arba kraujavo, Jūs turite atkreipti dėmesį į bet kokius neįprastus pilvo simptomus, ypač gydymo pradžioje, ir nedelsdamas pasakyti apie juos gydytojui. Šiuo atveju, ypač senyvo amžiaus pacientams, yra didesnė virškinimo trakto kraujavimo ir prakiurimo rizika. Jei iš virškinimo trakto kraujuoja arba jis prakiūra, vaisto reikia nebevartoti.

Skrandžio ir žarnyno kraujavimas, opėjimas arba prakiurimas gali ištikti be jokių įspėjamųjų požymių, net jeigu anksčiau tokių problemų nebuvo. Be to, šie simptomai gali būti mirtini.

Jei atsirastų odos bėrimo, gleivinių pažeidimo arba kitokių alergijos požymių, Ibuprofen Lannacher vartojimą reikia nedelsiant užbaigti, nes tai gali būti pirmieji galimai mirtinų sunkių odos reakcijų (eksfoliacinio dermatito, daugiaformės eritemos, Stevens-Johnson’osindromo, Lyell sindromo) požymiai. Didžiausia šių reakcijų tikimybė yra pirmąjį gydymo mėnesį.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vartojant ibuprofeno gali pakisti kai kurių antikoaguliantų grupės vaistų (mažinančių krešumą) (pvz., acetilsalicilo rūgšties arba aspirino, varfarino, tiklopidino), kai kurių kraujospūdį mažinančių vaistų (AKF inhibitorių, pvz., kaptoprilio, beta receptorius blokuojančių vaistų, angiotenzino II antagonistų), skausmą malšinančių ir uždegimą slopinančių vaistų (pvz., steroidų preparatų arba nesteroidinių vaistų nuo uždegimo), cukraus kiekį kraujyje mažinančių vaistų, tam tikrų diuretikų, vaistų podagrai gydyti, digoksino, fenitoino, ličio ar metotreksato preparatų poveikis arba jie gali turėti įtakos ibuprofeno veikimui. Todėl, prieš pradedami vartoti ibuprofeną su kitais vaistais, visuomet pasitarkite su gydytoju.

Ibuprofen Lannacher vartojimas su maistu ir gėrimais
Tabletes Ibuprofen Lannacher nuo skausmo reikia nuryti užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu valgymo metu arba po valgymo. Alkoholio vartojimas gali sumažinti skrandžio toleranciją šiam vaistui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Vartojant Ibuprofen Lannacher, pastoti gali tapti sunkiau. Jeigu Jūs ketinate pastoti arba Jums nepavyksta pastoti, reikia informuoti gydytoją.

Ibuprofeno per pirmuosius du nėštumo trimestrus galima vartoti tik gydytojui leidus. Paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius ibuprofeno vartoti negalima. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nors į žindyvės pieną preparato patenka labai mažas kiekis, ibuprofeno negalima vartoti, jei tai nėra būtina.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Dėl galimo poveikio centrinei nervų sistemai, vaisto vartojimo metu reikia laikytis atsargumo vairuojant ir valdant mechanizmus. Pacientams reikia nurodyti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, jei atsiranda tokių nepageidaujamo poveikio požymių, kaip regėjimo sutrikimai, galvos sukimasis, nuovargis ar kiti CNS sutrikimai.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ibuprofen Lannacher medžiagas

Vienoje ibuprofeno tabletėje yra 66 mg laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Tabletėse yra dažiklio saulėlydžio geltonojo FCF ( E 110), kuris gali sukelti alergines reakcijas.

3. KAIP VARTOTI IBUPROFEN LANNACHER TABLETES NUO SKAUSMO

Ibuprofen Lannacher plėvele dengtas tabletes visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimo būdas
Tabletes Ibuprofen Lannacher reikia nuryti valgio metu arba pavalgius, užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu.

Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai
Vartoti pusę-vieną plėvele dengtą tabletę Ibuprofen Lannacher 3 kartus per parą. Negalima viršyti didžiausios paros dozės 1200 mg ibuprofeno (3 plėvele dengtų tablečių).

Vaisto dozę reikėtų skirti, atsižvelgiant į ligos požymius; pastebėjus tinkamą vaisto poveikį, patartina ją sumažinti iki pačios mažiausios, bet veiksmingos dozės.

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei.

Jei simptomai per tris dienas nepraeina, reikalinga gydytojo konsultacija, dėl tolimesnio Ibuprofen Lannacher 400 mg plėvele dengtos tabletės vartojimo.

Vaistą atsargiai reikia vartoti vyresniems kaip 60 metų pacientams.

Esant sunkiam inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumui, vaistinį preparatą skirti draudžiama.

Ibuprofen Lannacher jaunesniems kaip 12 metų vaikams vartoti negalima.

Pavartojus per didelę Ibuprofen Lannacher dozę
Perdozavus vaisto, apie tai nedelsdami praneškite gydytojui. Ūminio apsinuodijimo nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo gydymas yra palaikomasis ar simptominis.

Perdozavimas gydomas taip: vaistą nurijus, kuo greičiau mažinti rezorbciją - nedelsiant plauti skrandį ir duoti aktyvintos anglies.

Pamiršus pavartoti Ibuprofen Lannacher
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS IBUPROFEN TABLEČIŲ NUO SKAUSMO POVEIKIS

Ibuprofen Lannacher, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pranešta apie Ibuprofen Lannacher sukeltas padidėjusio jautrumo reakcijas, kurios gali būti nespecifinės alerginės reakcijos ir anafilaksija: padidėjęs kvėpavimo takų reaktyvumas, pvz., astma, pasunkėjusi astma, bronchų spazmas, dispnėja; įvairios odos reakcijos, pvz., niežulys, dilgėlinė, angioedema, rečiau eksfoliacinės ir pūslinės dermatozės (įskaitant epidermio nekrolizę ir daugiaformę eritemą).

Tokie vaistai, kaip Ibuprofen Lannacher, gali būti susiję su širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu.

Toliau išvardijami nepageidaujami poveikiai, susiję su trumpalaikiu ibuprofeno vartojimu rekomenduojamomis dozėmis. Gydant lėtines būkles ilgą laiką, gali pasireikšti ir kitų nepageidaujamų reiškinių.

Dažnumas:
Labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki <1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki <1/1000), labai reti (<1/10 000)

Širdies sutrikimai
Labai reti: miokardo infarktas

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Labai reti: sutrikusi kraujodara (anemija, hemolitinė anemija, aplastinė anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitozė), kurios pirmieji požymiai yra karščiavimas, gerklės skausmas, burnos gleivinės opos, į gripą panašūs simptomai, sunkus išsekimas, kraujavimas iš nosies ir odos.

Nervų sistemos sutrikimai
Nedažni: galvos skausmas.

Akių sutrikimai
Labai reti: regėjimo sutrikimai.

Ausų ir labirintų sutrikimai
Labai reti: ūžesys ausyse ir svaigulys.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Labai reti: astma, bronchų spazmas, dusulys ir kvėpavimo pasunkėjimas.

Virškinimo trakto sutrikimai
Nedažni: pilvo skausmas, dispepsija, pykinimas.
Reti: viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas ir vėmimas.
Labai reti: pepsinė opa; virškinimo trakto perforacija ar kraujavimas iš jo, išmatose kraujas, vėmimas krauju kartais nulemiantys mirtį, ypač senyviems pacientams; paūmėję opinis kolitas ir Krono liga.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Labai reti: sumažėjęs šlapimo kiekis ir edema; ūminis inkstų nepakankamumas; inkstų spenelių nekrozė (ypač vartojant ilgą laiką); padidėjusi šlapalo koncentracija serume.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Nedažni: įvairūs odos išbėrimai.
Labai reti: sunkios odos reakcijos, pvz., daugiaformė eritema ir toksinė epidermio nekrolizė. eksfoliacinis dermatitas, Stivenso - Džonsono sindromas

Infekcijos ir infestacijos
Labai reti: aseptinis meningitas.

Kraujagyslių sutrikimai
Labai reti: hipertenzija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Labai reti: edema, periferinė edema.

Imuninės sistemos sutrikimai
Nedažni: padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios dilgėline ir niežuliu.
Labai reti: autoimuninėmis ligomis (pvz., sistemine raudonąja vilklige, mišria jungiamojo audinio liga) sergantiems pacientams skiriant ibuprofeno, pasireiškė pavieniai aseptinio meningito (kurio simptomai yra kaklo raumenų rigidiškumas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas ar dezorientacija) atvejai.

Sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, kurių simptomai gali būti: veido, liežuvio ir gerklų paburkimas, dispnėja, tachikardija, hipotenzija (t.y. anafilaksija, angioedema ar sunkus šokas); paūmėjusi astma ir bronchų spazmas,

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Labai reti: sutrikusi kepenų veikla, ypač vartojant ilgą laiką. Kepenų pakenkimai, ypatingai ilgai trunkančio gydymo metu, hepatitas ir gelta

Psichikos sutrikimai
Labai reti: nervingumas.

Tyrimai
Labai reti: sumažėjęs hematokritas ir hemoglobino kiekis.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui  arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI IBUPROFEN LANNACHER TABLETES NUO SKAUSMO IR KARŠČIAVIMO

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ibuprofen Lannacher vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA APIE IBUPROFEN TABLETES

Ibuprofen Lannacher sudėtis
-  Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg ibuprofeno.
-  Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolyje yra kukurūzų krakmolo, laktozės monohidrato, mikrokristalinės celiuliozės, karboksimetilkrakmolo A natrio druskos, bevandenio koloidinio silicio dioksido, magnio stearato. Tabletės plėvelėje yra polivinilo alkoholio, makrogolio 3350, talko, titano dioksido (E 171), karmino (E 120), saulėlydžio geltonojo FCF (E110).

Ibuprofen Lannacher išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra rožinės, apvalios, abipus išgaubtos dengtos plėvele. Vienoje tabletės pusėje yra vagelė. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis. Ibuprofen Lannacher tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis po 10 tablečių. Kartono dėžutėje yra 10 tablečių.

Ibuprofen tablečių rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „LANNACHER VILNIUS“
A.Jakšto g. 12
LT-01105 Vilnius
Tel. + 370 5 2610705
[email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-09-20

Šaltinis:VVKT